2025年化妆品专员岗位招聘面试考试试题及参考答案

2025年化妆品专员岗位招聘面试考试试题及参考答案1.单项选择题（每题1分，共20分）1.1根据《化妆品监督管理条例》，国产普通化妆品上市前必须完成的法定程序是A.国家药监局注册B.省级药监部门备案C.国家卫健委审批D.企业自我声明答案：B1.2下列防腐剂中，在《化妆品安全技术规范》（2021版）中属于准用但限量为0.4%（以酸计）的是A.苯氧乙醇B.山梨酸钾C.甲基异噻唑啉酮D.对羟基苯甲酸甲酯答案：B1.3某精华宣称“含2%传明酸，28天提亮肤色”，在功效评价时，必须选择的体外试验是A.酪氨酸酶活性抑制试验B.3T3中性红摄取光毒性试验C.人体封闭斑贴试验D.斑马鱼胚胎急性毒性试验答案：A1.4化妆品稳定性加速试验条件通常选择A.4℃±2℃，RH75%±5%，6个月B.25℃±2℃，RH60%±5%，12个月C.40℃±2℃，RH75%±5%，3个月D.50℃±2℃，RH85%±5%，1个月答案：C1.5下列原料中，属于《已使用化妆品原料目录（2021版）》“淋洗类禁用”的是A.椰油酰胺DEAB.月桂醇硫酸酯钠C.甲基氯异噻唑啉酮D.甘油答案：C1.6对苯二胺在氧化型染发产品中的最大允许浓度为A.0.1%B.1.0%C.2.0%D.4.0%答案：C1.7化妆品人体功效评价中，对“抗皱”宣称最常用的人体试验周期为A.1周B.2周C.4周D.12周答案：D1.8某企业计划出口防晒产品至欧盟，需同步满足A.FDAOTC专论B.EU1223/2009法规C.ASEAN化妆品指令D.ISO16128指南答案：B1.9下列关于SPF值标识的说法正确的是A.实测SPF52可标注为SPF50+B.实测SPF18可标注为SPF20C.实测SPF33可标注为SPF35D.实测SPF8可标注为SPF15答案：A1.10化妆品生产企业“准用防腐剂”列表中，对苯甲酸及其盐类总和的限量为A.0.2%（以酸计）B.0.4%（以酸计）C.0.5%（以酸计）D.1.0%（以酸计）答案：C1.11下列哪种情况必须启动化妆品不良反应“一级召回”A.消费者出现轻微接触性皮炎B.省级监测中心收到3例同类严重不良反应C.国家监测中心收到1例严重不良反应且确认因果D.企业自检发现菌落总数超标1倍答案：C1.12化妆品备案人地址发生变更，应在变更后多少个工作日内提交资料更新A.5B.10C.15D.30答案：C1.13下列原料中，不属于“新原料”注册/备案范畴的是A.化学合成全新结构B.已使用原料改变使用目的C.已使用原料改变使用部位D.已使用原料改变纯度但未改变杂质谱答案：D1.14化妆品标签必须标注的“生产批号”替代形式中，符合法规的是A.限用日期B.生产批号+限期使用日期C.生产批号+开封后使用期D.仅标注二维码答案：B1.15下列关于“儿童化妆品”小金盾标志的说法正确的是A.适用于所有12岁以下人群产品B.仅适用于3岁以下婴幼儿产品C.企业可自愿标注D.由国家药监局统一印制答案：A1.16化妆品中重金属“铅”限值为A.1mg/kgB.2mg/kgC.5mg/kgD.10mg/kg答案：D1.17下列关于ISO22716的说法正确的是A.仅适用于欧盟市场B.是GMP指南，非强制标准C.已替代中国《化妆品生产质量管理规范》D.不涵盖人员卫生要求答案：B1.18某面膜配方中含0.05%水杨酸，其标签应标注A.含水杨酸，三岁以下儿童勿用B.含水杨酸，孕妇勿用C.含水杨酸，仅限夜间使用D.无需特殊标注答案：A1.19下列关于“微生态护肤”宣称的合规性，正确的是A.可宣称“维持皮肤菌群平衡”B.可宣称“杀菌”C.可宣称“治疗痤疮”D.可宣称“替代抗生素”答案：A1.20化妆品电商直播时，主播口播“淡斑”功效，必须满足A.产品已注册为特殊化妆品B.产品已备案为普通化妆品C.产品已完成人体功效试验并备案D.产品已注册为药品答案：A2.多项选择题（每题2分，共20分；每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）2.1下列属于《化妆品安全技术规范》中“禁用物质”的有A.氢醌B.维A酸C.氯倍他索丙酸酯D.甲醛答案：A、B、C2.2关于“美白”功效评价，可接受的试验方法包括A.人体开放使用试验B.紫外线诱导人体黑化模型C.体外酪氨酸酶抑制D.斑马鱼胚胎黑色素抑制答案：A、B、C2.3下列哪些情形需要开展化妆品动物替代试验A.出口欧盟的洗发水B.国产普通护手霜备案C.国产儿童沐浴露备案D.出口中国的进口眼霜答案：A、C2.4化妆品备案资料中“产品执行标准”应包括A.感官指标B.理化指标C.微生物指标D.检验方法答案：A、B、C、D2.5下列关于“防晒剂”组合使用的说法正确的有A.阿伏苯宗与奥克立林可提高光稳定性B.二氧化钛与氧化锌组合可降低白度C.麦色滤SX与XL组合可提升UVA防护D.4甲基苄亚基樟脑与TinosorbS组合可扩大UVB覆盖答案：A、B、C、D2.6下列属于“化妆品不良反应”范畴的有A.接触性荨麻疹B.光毒性反应C.激素依赖性皮炎D.化妆品痤疮答案：A、B、C、D2.7化妆品稳定性考察项目必须包括A.外观B.pH值C.粘度D.微生物答案：A、B、C2.8下列关于“纯净美妆”宣称的合规边界，正确的有A.不得暗示“零化学”B.不得宣称“无毒”C.可宣称“无香精”但须提供证明D.可宣称“孕妇可用”但须评估答案：A、B、C、D2.9下列属于“化妆品新原料”注册资料必须提交的有A.毒理学摘要B.制备工艺C.质量控制标准D.国内外使用历史答案：A、B、C、D2.10化妆品标签宣称“无泪配方”，须满足A.通过鸡胚绒毛尿囊膜试验（HETCAM）B.通过体外重建人角膜模型试验C.通过人体眼刺激试验D.通过消费者自评测试答案：A、B3.填空题（每空1分，共20分）3.1根据《化妆品功效宣称评价规范》，祛痘功效试验最短观察期为________周。答案：43.2化妆品中甲醇含量限值为________mg/kg。答案：20003.3防晒产品临界波长需≥________nm方可标注“广谱”。答案：3703.4化妆品备案编号格式为：________+四位年号+本年度备案顺序号。答案：省、自治区、直辖市简称+G妆网备3.5体外3T3中性红摄取光毒性试验中，PIF值>________判定为潜在光毒性。答案：53.6化妆品生产用水电阻率应≥________MΩ·cm（25℃）。答案：13.7欧盟对D4（八甲基环四硅氧烷）在淋洗类产品中的限值为________%。答案：0.13.8化妆品人体斑贴试验常用部位为________。答案：上背部3.9化妆品中纳米材料注册时，粒径分布需给出________百分位数。答案：D50、D903.10化妆品“开盖后使用期”图标为________形。答案：开口罐3.11化妆品备案平台上传的“产品原包装照片”需显示________面。答案：六3.12化妆品中游离甲醛限值为________mg/kg。答案：103.13化妆品稳定性试验中，冻融循环条件为________℃/________℃，24h为1循环。答案：40/53.14化妆品中二噁烷含量需≤________mg/kg。答案：303.15化妆品人体功效试验伦理审查批文有效期为________年。答案：13.16化妆品中镉限值为________mg/kg。答案：53.17化妆品中石棉检测方法为________显微镜法。答案：偏光3.18化妆品中苯酚（作为杂质）限值为________mg/kg。答案：103.19化妆品中Titaniumdioxide（纳米）在喷雾产品中的最大浓度为________%。答案：5.53.20化妆品中“乙酰基六肽8”属于________类原料。答案：肽4.判断题（每题1分，共10分；正确打“√”，错误打“×”）4.1化妆品备案后可随意变更配方，只需事后补充资料。答案：×4.2化妆品宣称“适合敏感肌”须通过人体功效试验。答案：√4.3化妆品中酒精浓度≥60%可免做防腐剂挑战试验。答案：√4.4化妆品备案资料中的“产品名称”可含医疗术语。答案：×4.5化妆品中维生素C乙基醚属于抗氧化剂，无使用限量。答案：√4.6化妆品中“无防腐剂”宣称意味着未添加任何具有防腐功能的原料。答案：×4.7化妆品中氧化锌（非纳米）在口腔产品最大浓度为1%。答案：×4.8化妆品中“香精”可视为单一成分，无需列出具体香料。答案：√4.9化妆品中“蓝光防护”宣称需通过体外蓝光诱导ROS试验。答案：√4.10化妆品中“天然指数”可依据ISO16128计算。答案：√5.简答题（封闭型，每题5分，共20分）5.1简述化妆品备案时“产品执行标准”中理化指标设定的三项基本原则。答案：（1）指标须与配方工艺匹配，可量化、可重现；（2）检测方法须采用《规范》或经验证的药典/行标方法；（3）限度须严于或等于《规范》要求，并考虑批次波动±3σ。5.2列出防晒产品“临界波长”试验的操作要点。答案：（1）样品涂布量2mg/cm²于粗糙PMMA板；（2）室温平衡15min后，以积分球分光光度计扫描290400nm；（3）计算积分至90%区域的波长λc；（4）平行3板，RSD<3%，取均值。5.3说明化妆品中“纳米材料”注册时毒理学数据豁免的两种情形。答案：（1）粒径>100nm且溶出度<10%，可豁免系统毒性；（2）已获GRAS或SCCS意见且暴露量低于SCCS参考值的1/10，可豁免重复剂量毒性。5.4简述化妆品“无泪配方”体外评估的替代试验组合。答案：（1）HETCAM评估血管效应；（2）重建人角膜模型（RhCE）评估细胞活性；（3）荧光素渗漏试验评估屏障功能；（4）三试验综合评分<5判定为无眼刺激。6.简答题（开放型，每题10分，共20分）6.1某品牌拟推出“微生态平衡”精华，请从法规、功效、安全、市场四个维度提出可执行方案。答案：法规：避免“杀菌”“治疗”医疗宣称，备案为普通化妆品，功效类别选“其他”，提交体外菌群培养及16SrRNA测序报告；功效：建立体外共生菌培养模型，测定对表皮葡萄球菌/痤疮丙酸杆菌比值提升≥20%；同步完成4周人体试验，测试皮肤菌群α多样性提升≥15%；安全：完成单次及多次斑贴、HRIPT、眼刺激、光毒性、重剂量毒性（若含新原料）；市场：故事化“益生元+后生元”组合，搭配可验证的临床图像，直播口播“帮助维持皮肤菌群平衡”，规避绝对化用语。6.2结合中国与欧盟法规差异，制定一套出口欧盟的“抗污染”面霜合规路径。答案：配方：剔除欧盟禁用防腐剂如MIT、CMIT；防晒剂限用浓度按EU1223/2009表VI；抗氧化剂如Ectoin按SCCS意见≤2%；评估：完成COSMOS天然认证（若宣称natural）；提交CPSR，含PIF、安全评估报告、纳米材料额外数据；标签：标注原产国、责任欧代、开盖后12M、全成分INCI、香精过敏原>0.001%须列出；宣称：抗污染=抗氧化+屏障强化，提交体外ROS抑制、PM2.5吸附阻断、人体经皮失水改善数据，避免“防雾霾”“防PM2.5”医疗暗示；后监管：建立欧盟门户CPNP备案，保存严重不良反应10年报表。7.计算题（每题10分，共20分）7.1某防晒配方含以下防晒剂：阿伏苯宗3.00%、奥克立林5.00%、UvinulT1502.00%、TinosorbS4.00%、TiO2（纳米）3.00%。已知：阿伏苯宗λmax357nm，ε45L·mol⁻¹·cm⁻¹；奥克立林λmax303nm，ε15；UvinulT150λmax312nm，ε38；TinosorbSλmax343nm，ε55；TiO2为无机散射，按SPF1.5/1%折算。假设协同系数1.0，计算理论SPF值（保留整数）。答案：（1）分别计算各防晒剂SPF贡献：阿伏苯宗：3×45=135奥克立林：5×15=75UvinulT150：2×38=76TinosorbS：4×55=220TiO2：3×1.5=4.5（2）加和：135+75+76+220+4.5=510.5（3）经验公式SPF=0.2×Σ=0.2×510.5≈102，取整102，标注SPF50+。7.2某面霜配方中含苯氧乙醇0.40%、苯甲酸钠0.20%，求苯甲酸实际游离浓度（以酸计）。已知苯甲酸钠分子量144，苯甲酸122，体系pH=5.0，苯甲酸pKa=4.2。答案：（1）苯甲酸钠0.20%→2g/L，摩尔浓度=2/144=0.0139mol/L；（2）按HendersonHasselbalch：pH=pKa+log([A⁻]/[HA])，5.0=4.2+log([A⁻]/[HA])→[A⁻]/[HA]=6.31；（3）设游离[HA]=x，则[A⁻]=6.31x，x+6.31x=0.0139→x=0.0019mol/L；（4）换算质量浓度：0.0019×122=0.232g/L=0.023%，低于0.5%限量，合规。8.案例分析题（综合类，每题20分，共40分）8.1背景：2025年3月，某国产“淡斑精华”在电商平台被消费者举报，称其使用7天后出现“白斑”。监管部门抽检发现：（1）产品备案为普通化妆品，宣称“提亮肤色”；（2）检出0.08%氢醌（未标注）；（3）企业提供的功效报告为体外酪氨酸酶抑制试验，无人体数据。问题：（1）指出企业违反的法规条款；（2）给出行政处罚依据及可能裁量；（3）提出企业整改技术路径。答案：（1）违反条款：