医用氧气机研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

医用氧气机研发工程师岗位招聘考试试卷及答案填空题（10题，1分/题）1.医用氧气机常用变压吸附制氧技术简称是______。2.我国医用氧气浓度要求不低于______%（体积分数）。3.医用氧气机研发需遵循的医疗器械监管机构是______。4.PSA制氧核心吸附材料通常是______分子筛。5.医用电气设备安全核心标准编号是______。6.氧气机流量传感器常用类型有热式和______式。7.医用氧气机输出压力通常稳定在______kPa左右。8.PSA制氧吸附塔再生方式是______（降压/升温）。9.医用氧气机上市需通过______认证。10.氧气浓度监测常用______传感器。答案：1.PSA；2.93；3.NMPA；4.沸石；5.GB9706；6.超声；7.0.4；8.降压；9.医疗器械注册；10.电化学单项选择题（10题，2分/题）1.以下哪种不是医用氧气机制氧技术？A.PSAB.VPSAC.电解水D.燃烧法2.PSA吸附过程主要吸附的气体是？A.O₂B.N₂C.CO₂D.Ar3.医用氧气机电气安全符合哪个标准？A.GB8982B.GB9706C.GB19001D.GB241584.PSA制氧吸附塔一般数量为？A.1个B.2个C.3个D.4个5.氧气浓度低于阈值时应触发？A.报警B.停机C.切换气源D.以上都对6.适合医用湿化杯的材料是？A.PVCB.PPC.PETD.PC7.医用氧气机EMC需符合哪个标准？A.GB4824B.GB18268C.以上都需D.以上都不需8.PSA分子筛再生需要？A.纯氧B.降压解吸C.氮气D.加热9.家用医用氧气机流量范围不包括？A.0.5L/minB.5L/minC.10L/minD.20L/min10.关键性能指标不包括？A.制氧浓度B.噪音C.功耗D.体积答案：1.D；2.B；3.B；4.B；5.D；6.B；7.C；8.B；9.D；10.D多项选择题（10题，2分/题）1.医用氧气机主要组成部分包括？A.压缩机B.吸附塔C.分子筛D.湿化器2.PSA制氧流程步骤有？A.压缩B.吸附C.解吸D.储存3.研发需符合的法规有？A.《医疗器械监督管理条例》B.NMPA注册要求C.GB8982D.ISO134854.分子筛作用是？A.吸附氮气B.分离氧氮C.净化氧气D.吸附氧气5.常用传感器有？A.压力B.流量C.浓度D.温度6.安全要求包括？A.电气安全B.机械安全C.生物相容D.电磁兼容7.性能测试项目有？A.浓度测试B.流量稳定C.噪音D.寿命8.压缩机作用是？A.提供压缩空气B.维持吸附压力C.驱动解吸D.冷却9.湿化器作用是？A.增加湿度B.减少刺激C.过滤杂质D.调温10.影响制氧效率的因素有？A.环境高温B.分子筛老化C.进气不足D.电压不稳答案：1.ABCD；2.ABCD；3.ABCD；4.ABC；5.ABCD；6.ABCD；7.ABCD；8.AB；9.AB；10.ABCD判断题（10题，2分/题）1.医用氧气浓度≥90%。（×）2.PSA制氧无需水，属干式。（√）3.NMPA是我国医疗器械唯一监管机构。（√）4.分子筛吸附是化学吸附。（×）5.GB8982是医用氧质量标准。（√）6.输出压力越高越好。（×）7.需NMPA认证才能上市。（√）8.电解水制氧适合家用。（×）9.分子筛吸附容量随温度升高而增加。（×）10.EMC测试是可选项目。（×）答案：1.×；2.√；3.√；4.×；5.√；6.×；7.√；8.×；9.×；10.×简答题（4题，5分/题）1.简述PSA制氧基本原理。答案：PSA基于分子筛对氧氮吸附差异：常温下，沸石分子筛对N₂吸附远强于O₂；压缩空气进入吸附塔，N₂被吸附，O₂富集输出；吸附饱和后降压解吸，N₂排出实现分子筛再生；双塔交替吸附-解吸，持续产氧，无需高温，效率高。2.研发需遵循哪些核心法规标准？答案：法规含《医疗器械监督管理条例》《注册管理办法》；标准含GB8982（医用氧质量）、GB9706.1（电气安全）、GB4824/18268（EMC）、ISO13485（质量管理）；需符合NMPA注册检验、临床评价要求。3.如何保证电气安全？答案：①设计：绝缘防护、接地、过流过压保护；②组件：医用级插头、导线；③测试：按GB9706.1测绝缘电阻、漏电流、电介质强度；④认证：通过NMPA认可机构验证，避免电击风险。4.分子筛作用及选型要点？答案：作用：分离氧氮、净化氧气（除CO₂/水分）。选型：①吸附性能：N₂容量大、选择性高；②稳定性：耐高低温/杂质；③再生性：降压易解吸；④寿命：≥5000小时；⑤医用要求：无有害物质析出。讨论题（2题，5分/题）1.PSA与VPSA制氧的应用差异及场景？答案：核心差异：PSA降压解吸，VPSA加真空泵抽真空再生。应用：PSA体积小、噪音低、启动快，适合家用/小型医用（1-10L/min）；VPSA浓度≥95%、流量大（10-100L/min），但体积大、能耗高，适合医院集中供氧。场景：家用选PSA，医院集中供氧选VPSA。2.低气压环境下制氧效率下降的解决方法