疫苗佐剂配制设备调试技师（初级）考试试卷及答案

疫苗佐剂配制设备调试技师（初级）考试试卷及答案填空题（每题1分，共10分）1.疫苗佐剂配制设备的核心混合部件通常是______搅拌器。2.设备校准中，温度传感器的误差应控制在______℃以内。3.佐剂配制前需对设备进行______验证，确认无菌状态。4.搅拌速度的单位常用______表示。5.设备日常维护需检查______是否泄漏。6.佐剂配制的pH值检测应使用______校准后的pH计。7.设备调试时，需确认______系统的压力是否稳定。8.佐剂配制用容器的材质通常为______。9.设备运行前需检查______是否在规定范围内。10.佐剂过滤时常用的滤芯孔径为______μm。单项选择题（每题2分，共20分）1.疫苗佐剂配制设备中，用于控制液体流量的部件是（）A.阀门B.搅拌器C.传感器D.过滤器2.设备调试时，温度校准应使用（）A.自来水B.标准温度计C.室温D.待测佐剂3.以下属于无菌操作要求的是（）A.戴普通手套B.开启紫外灯30分钟C.直接用手接触容器D.关闭层流4.佐剂配制中，搅拌速度过快可能导致（）A.佐剂分层B.佐剂沉淀C.产生气泡D.温度降低5.设备日常维护周期一般为（）A.每天B.每周C.每月D.每季度6.用于检测佐剂浓度的仪器是（）A.pH计B.浓度计C.温度计D.压力计7.设备调试时，若搅拌器不转，首先检查（）A.电源B.搅拌桨C.密封件D.过滤器8.佐剂配制容器的清洁应使用（）A.洗洁精B.纯化水C.工业酒精D.自来水9.以下属于设备安全防护的是（）A.无防护栏B.电源裸露C.急停按钮D.敞开式设计10.佐剂配制完成后，设备需进行（）A.直接存放B.清洁消毒C.不处理D.立即维修多项选择题（每题2分，共20分）1.疫苗佐剂配制设备的主要组成部分包括（）A.搅拌系统B.温度控制系统C.过滤系统D.无菌系统E.压力系统2.设备调试前需准备的物品有（）A.标准缓冲液B.标准温度计C.纯化水D.无菌手套E.扳手3.佐剂配制过程中的关键控制点包括（）A.温度B.pH值C.搅拌速度D.无菌状态E.浓度4.设备日常维护的内容包括（）A.清洁B.润滑C.校准D.更换滤芯E.检查密封5.以下属于无菌操作注意事项的是（）A.进入洁净区换洁净服B.操作前洗手消毒C.避免交叉污染D.开启层流E.关闭紫外灯6.设备调试时，温度异常的可能原因是（）A.传感器故障B.加热元件损坏C.温控器设置错误D.电源不稳E.佐剂过多7.佐剂过滤的目的包括（）A.去除杂质B.除菌C.调整浓度D.调整pHE.去除气泡8.设备安全操作的要求有（）A.开机前检查电源B.运行中不触摸转动部件C.出现故障立即停机D.定期培训E.随意更改参数9.佐剂配制用标准缓冲液包括（）A.pH4.00B.pH6.86C.pH9.18D.pH7.00E.pH10.0010.设备调试完成后的确认项目包括（）A.搅拌速度正常B.温度控制准确C.无菌验证合格D.流量稳定E.无泄漏判断题（每题2分，共20分）1.疫苗佐剂配制设备的搅拌器转速越高越好。（）2.设备调试时，温度校准只需用待测佐剂即可。（）3.佐剂配制前需对设备进行无菌验证。（）4.设备日常维护只需每周进行一次。（）5.无菌操作时可以戴普通手套。（）6.佐剂过滤的滤芯孔径一般为0.22μm。（）7.设备调试时，若压力不稳，需检查压缩空气系统。（）8.佐剂配制容器的材质可以用普通塑料。（）9.设备运行中出现异常，应立即按下急停按钮。（）10.佐剂配制完成后，设备无需清洁即可再次使用。（）简答题（每题5分，共20分）1.简述疫苗佐剂配制设备调试前的准备工作。2.设备搅拌系统调试的主要步骤是什么？3.简述佐剂配制设备无菌验证的基本方法。4.设备日常维护的主要内容及周期是什么？讨论题（每题5分，共10分）1.讨论佐剂配制过程中，搅拌速度对佐剂质量的影响及如何控制。2.讨论设备调试中发现温度控制异常时，应如何排查及处理。答案部分填空题答案1.磁力2.±0.53.无菌4.转/分钟（rpm）5.密封件6.标准缓冲液7.压缩空气8.316L不锈钢9.电源电压10.0.22单项选择题答案1.A2.B3.B4.C5.A6.B7.A8.B9.C10.B多项选择题答案1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD6.ABCD7.AB8.ABCD9.ABC10.ABCDE判断题答案1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.√8.×9.√10.×简答题答案1.调试前准备：①环境：洁净区温湿度、压差达标，紫外灯照射30分钟后关闭；②设备：外观完好，电源、压缩空气连接正常；③工具：备标准温度计、pH缓冲液、扳手；④物料：纯化水、校准品；⑤人员：穿洁净服，洗手消毒，熟悉操作手册。2.搅拌系统调试：①检查搅拌桨安装牢固；②设初始转速（100rpm），启动观察平稳性；③调至常用转速（200-500rpm），校准转速（误差≤5%）；④检查密封是否泄漏；⑤运行10分钟，确认无振动、噪音。3.无菌验证：①设备消毒后，关键部位（搅拌桨、容器）放无菌接触碟/空气采样器；②模拟配制（纯化水代替佐剂）；③采样后30-35℃培养7天；④无微生物生长则合格，记录结果。4.日常维护：①每天：清洁设备，检查电源/压缩空气，确认急停有效；②每周：校准温度/pH计，更换滤芯，检查密封；③每月：全面清洁消毒，检查加热/冷却系统。讨论题答案1.搅拌速度影响：①过慢→混合不均、分层沉淀；②过快→产生气泡、破坏佐剂结构；③控制：依佐剂类型设转速（铝佐剂200-300r