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文档简介

生物医学工程医疗器械公司医疗器械研发实习生实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日,我在一家生物医学工程医疗器械公司担任研发实习生,负责新型植入式医疗器械的有限元分析及优化设计工作。通过8周实践,运用Abaqus软件完成3种不同规格样本的应力分布模拟,累计完成72个工况分析,优化后的结构强度提升18%,最大应力集中区域减少23%。参与制定5项设计验证测试标准,并独立撰写2份分析报告,其中1份被团队采纳用于后续临床前试验。期间熟练应用有限元方法解决材料疲劳问题,掌握了多物理场耦合分析流程,形成一套可复用的“边界条件材料参数工况迭代”优化方法论,为产品性能提升提供直接数据支持。二、实习内容及过程2023年7月1日到8月31日,我在一家做植入式医疗器械的公司实习,岗位是研发助理。主要是跟着团队做一款新型骨钉的有限元分析。刚去的时候先熟悉公司现有的3种骨钉模型,用Abaqus软件摸清它们在人体骨密度分布下的应力分布情况。7月10号开始独立负责规格号为5的样本,模拟了5种不同植入角度和2种皮质骨材料下的工况,发现初始模型在L4椎体区域的应力集中系数高达3.2,比ISO标准允许值高37%。团队建议调整钉体螺纹角度,我花了2周时间做参数化分析,把角度从25度调整到30度后,最大应力集中系数降到2.1,优化幅度明显。8月中旬参与临床前测试方案设计,负责制定3项疲劳测试标准,因为钉体材质是钛合金,抗疲劳性能是关键指标。8月25日遇到个坎,有限元模拟结果和实验数据偏差太大,差值达到15%,排查后发现是忽略了骨钉界面的摩擦系数,重新调整后误差缩小到5%以内。这段经历让我把课堂学的多物理场耦合分析用上了,虽然只是做基础仿真,但把理论转化成实际应用的感觉挺不一样。公司现在的管理方式有点散,新来的实习生没系统培训,很多设备操作都是靠摸索,而且我的岗位实际做的东西和申请时说的有限元优化方向差了点,有时候会接点跟专业关联不大的行政杂活。我觉得他们可以搞个新员工技术培训手册,把我这8周做过的分析流程标准化,或者再明确点实习岗位的职责范围,这样双方都清楚点。三、总结与体会8周的实习像把理论知识和实际工作拧在了一起。7月刚进公司时,面对Abaqus软件做应力分析还是有点懵,特别是怎么设置植入物和骨头之间的接触属性,花了一个星期才弄明白。后来负责规格5骨钉的优化时,把有限元模拟结果跟实验数据反复对比,发现调整螺纹角度能显著改善应力分布,从最初的3.2应力集中系数降到2.1,这个过程中感觉自己的分析能力真的上来了,不再是纸上谈兵。这段经历让我明白,做医疗器械研发不是简单的参数堆砌,而是要结合材料力学、生物力学和临床需求,找到最优解。实习最大的收获是学会了怎么把实验室里的想法变成能拿得出手的成果。比如在制定疲劳测试标准时,虽然只是辅助工作,但让我接触到ISO10993生物相容性测试的完整流程。现在回头看,这段经历直接影响了我的职业规划,之前想毕业后进医院搞临床研究,现在更想留在研发岗,把对材料、结构、测试的理解用得更深。8月看到团队在开发AI辅助影像判读系统,感觉数字化和智能化是医疗器械未来的大方向,这让我萌生了去考个医疗器械软件工程师相关的证书的想法,想接着学点编程和机器学习知识。虽然实习中暴露出自己的一些不足,比如刚开始对行业标准不熟悉,导致分析时考虑不周,好在有导师带着,一步步纠正过来。心态上最大的变化是责任感明显增强了,以前做实验数据错了可以重做,现在影响到产品设计就麻烦了,抗压能力也锻炼了不少。未来要是真要做医疗器械研发,还得继续钻专业领域,把生物相容性测试、临床试验这些环节也摸透了。四、致谢感谢实习期间给予指导的导师,在有限元分析方法和植入物设计原则上给予的耐心讲解,让我对理论联系实际有了更深的理解。感谢

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