中药药剂学模拟试题（附参考答案）

中药药剂学模拟试题（附参考答案）一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于中药剂型选择的基本原则，错误的是（）A.根据临床治疗需要选择B.根据药物性质选择C.根据生产条件选择D.根据患者经济能力选择2.下列溶剂中，极性最大的是（）A.乙醇（95%）B.丙酮C.水D.乙酸乙酯3.制备中药浸膏片时，若浸膏黏性过强，宜选用的稀释剂是（）A.淀粉B.糊精C.微晶纤维素D.磷酸氢钙4.下列关于表面活性剂的描述，错误的是（）A.吐温-80属于非离子型表面活性剂B.肥皂类属于阴离子型表面活性剂C.表面活性剂的HLB值越高，亲油性越强D.卵磷脂可作为注射用乳化剂5.影响中药栓剂中药物吸收的主要因素不包括（）A.栓剂的基质类型B.药物的解离度C.直肠液的pH值D.患者的身高体重6.下列关于滴丸剂的说法，正确的是（）A.滴丸剂的基质只能是水溶性的B.滴丸剂的冷却剂与基质应不互溶C.滴丸的溶散时限应不超过30分钟（普通滴丸）D.滴丸剂的制备工艺为：药物+基质→熔融→滴制→干燥→成品7.中药注射剂中，用于除去热原的方法是（）A.高温法（250℃，30分钟）B.过滤法（0.45μm微孔滤膜）C.酸碱法（稀盐酸冲洗容器）D.以上均是8.下列关于固体分散体的描述，错误的是（）A.固体分散体可提高难溶性药物的溶出度B.载体材料为PEG时，常用溶剂法制备C.固体分散体的类型包括简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物D.固体分散体的稳定性与载体材料的吸湿性无关9.制备蜜丸时，老蜜适用于（）A.含较多油脂、黏液质的药粉B.含较多纤维、矿物药的药粉C.含较多淀粉、糖类的药粉D.含较多树脂、胶质的药粉10.下列关于中药片剂包衣的目的，错误的是（）A.掩盖不良气味B.提高药物稳定性C.控制药物释放部位D.增加片重以降低成本11.下列浸出方法中，适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.回流法D.浸渍法12.下列关于胶囊剂的质量要求，错误的是（）A.硬胶囊的崩解时限为30分钟B.软胶囊的崩解时限为60分钟C.内容物为液体或半固体时，可填充硬胶囊D.胶囊壳的水分含量应控制在12%~15%13.中药软膏剂的基质中，能与水混合、释放药物较快的是（）A.油脂性基质（如凡士林）B.水溶性基质（如PEG）C.乳剂型基质（O/W型）D.乳剂型基质（W/O型）14.下列关于中药制剂稳定性的影响因素，属于处方因素的是（）A.温度B.光线C.溶剂的极性D.空气（氧气）15.下列关于气雾剂的描述，错误的是（）A.气雾剂的抛射剂常用氟氯烷烃（已逐步淘汰）、二氟乙烷等B.中药气雾剂的内容物可为溶液、混悬液或乳浊液C.气雾剂的雾滴粒径越小，肺部吸收效果越好D.定量气雾剂需控制每揿主药含量16.制备中药颗粒剂时，若采用湿法制粒，黏合剂的用量过多会导致（）A.颗粒过松，易松片B.颗粒过紧，溶化性差C.颗粒色泽不均D.颗粒干燥困难17.下列关于中药炮制对制剂影响的描述，错误的是（）A.醋制延胡索可提高延胡索乙素的溶出度B.炒炭蒲黄可增强止血作用，适用于止血制剂C.蜜炙甘草可降低甘草酸的含量，减少副作用D.酒制大黄可提高大黄中蒽醌类成分的溶出度18.下列关于中药注射剂安全性问题的主要原因，不包括（）A.有效成分复杂，杂质未除尽B.pH值调节不当，刺激血管C.渗透压与血浆等渗D.鞣质等成分引起过敏反应19.下列关于中药栓剂基质的选择，正确的是（）A.欲快速释放药物，应选择油脂性基质（如可可豆脂）B.欲缓慢释放药物，应选择水溶性基质（如聚乙二醇）C.直肠温度下，基质应能迅速熔化或溶解D.基质的酸价、碘价、皂化价对栓剂质量无影响20.下列关于中药制剂生物利用度的描述，错误的是（）A.生物利用度是评价制剂质量的重要指标B.生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度C.生物利用度的测定需以静脉注射剂为参比制剂（绝对生物利用度）D.中药制剂的生物利用度仅与药物的溶出度有关二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）1.下列属于中药剂型分类方法的有（）A.按给药途径分类（如口服、外用）B.按分散系统分类（如溶液剂、乳剂）C.按制备方法分类（如浸出制剂、灭菌制剂）D.按形态分类（如液体、固体、半固体）2.影响中药浸出效果的因素包括（）A.药材的粒度B.浸出温度C.浸出时间D.浸出溶剂的pH值3.下列关于中药丸剂的特点，正确的有（）A.蜜丸适用于慢性病治疗B.水丸溶散快，适用于急性病C.糊丸释药缓慢，可减少毒性成分的吸收D.蜡丸可用于毒性或刺激性强的药物4.下列可作为中药片剂崩解剂的有（）A.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）B.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）C.硬脂酸镁D.交联聚维酮（PVPP）5.下列关于中药注射剂质量要求的描述，正确的有（）A.pH值应与血液pH值（7.4）相近，一般控制在4~9B.渗透压应与血浆等渗或略高C.需进行热原检查（家兔法）或细菌内毒素检查（鲎试验法）D.重金属及有害元素含量应符合《中国药典》规定6.下列关于中药软膏剂基质的描述，正确的有（）A.油脂性基质吸水性差，不适用于有渗出液的创面B.水溶性基质释药快，易清洗，但易霉变C.O/W型乳剂基质可吸收部分水分，适用于干燥皮肤D.W/O型乳剂基质可防止水分蒸发，适用于干燥皮肤7.下列关于中药气雾剂的组成，包括（）A.药物与附加剂（如潜溶剂、抗氧剂）B.抛射剂（如四氟乙烷）C.耐压容器D.阀门系统8.下列关于中药制剂稳定性试验的说法，正确的有（）A.影响因素试验（高温、高湿、强光）适用于原料药或制剂处方筛选B.加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%）需进行6个月C.长期试验（25℃±2℃，RH60%±10%）需进行24个月D.稳定性试验可预测制剂的有效期9.下列关于中药炮制对制剂影响的描述，正确的有（）A.蒸制熟地黄可增加多糖含量，增强补血作用B.砂炒穿山甲可破坏角蛋白，增加有效成分溶出C.酒制黄芩可破坏黄芩酶，防止黄芩苷水解D.醋制香附可增强疏肝止痛作用，提高挥发油溶出10.下列关于中药缓释、控释制剂的特点，正确的有（）A.减少给药次数，提高患者依从性B.血药浓度平稳，减少毒副作用C.适用于半衰期很短（<1小时）或很长（>24小时）的药物D.制备工艺复杂，成本较高三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学2.浸出制剂3.固体分散体4.生物利用度5.置换价四、简答题（每题6分，共30分）1.简述中药剂型选择的基本原则。2.列举影响中药浸出效果的主要因素，并说明其作用机制。3.简述中药注射剂中热原的主要来源及除去方法。4.简述滴丸剂的特点及常用基质类型（各举2例）。5.简述中药栓剂中药物吸收的两条主要途径及其影响因素。五、综合分析题（15分）某中药复方制剂（处方：丹参100g、三七50g、冰片2g）拟开发为片剂，临床用于气滞血瘀所致的胸痹。请结合中药药剂学知识，回答以下问题：（1）分析处方中各成分的主要有效成分及性质（丹参：丹参酮ⅡA、丹酚酸B；三七：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1；冰片：龙脑）。（2）设计该片剂的制备工艺（包括前处理、提取、制粒、压片、包衣等关键步骤）。（3）列出该片剂的主要质量控制指标（至少5项）。参考答案一、单项选择题1.D2.C3.D4.C5.D6.B7.D8.D9.B10.D11.B12.C13.C14.C15.C16.B17.C18.C19.C20.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABD10.ABD三、名词解释1.中药药剂学：研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科，以中医药理论为指导，结合现代药剂学方法，服务于中药制剂的研发与生产。2.浸出制剂：采用适当的浸出溶剂和方法，从中药中提取有效成分（或有效部位），经浓缩制成的供内服或外用的一类制剂，如汤剂、合剂、浸膏剂等。3.固体分散体：将难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形态分散在一种或多种载体材料中形成的固体分散物，可提高药物的溶出度和生物利用度。4.生物利用度：药物经血管外给药后，到达体循环的相对数量（生物利用程度）和相对速度（生物利用速度），是评价制剂质量的重要指标。5.置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比，用于计算栓剂中基质的用量（公式：置换价f=W/[G-(M-W)]，其中W为药物重量，G为纯基质栓重，M为含药栓重）。四、简答题1.中药剂型选择的基本原则：（1）根据临床治疗需要：如急性病选起效快的剂型（汤剂、注射剂），慢性病选作用持久的剂型（丸剂、缓释片）；（2）根据药物性质：如含挥发性成分的药物选密闭剂型（胶囊剂、滴丸剂），对胃刺激大的药物选肠溶制剂；（3）根据用药对象：儿童选口感好的糖浆剂、颗粒剂，老人选易吞咽的溶液剂、分散片；（4）根据生产条件：结合设备、成本、技术可行性选择合理剂型。2.影响中药浸出效果的主要因素及机制：（1）药材粒度：减小粒度可增加比表面积，加速浸出，但过细易堵塞，影响扩散；（2）浸出温度：升高温度可增大溶解度和扩散速率，但高温可能破坏热敏性成分；（3）浸出时间：时间过长可能导致有效成分分解或杂质溶出增加，需控制最佳时间；（4）浸出溶剂：极性溶剂（如水）提取极性成分（如苷类），非极性溶剂（如乙醚）提取非极性成分（如挥发油）；（5）浓度梯度：保持溶剂与药材间的浓度差（如渗漉法）可加速扩散；（6）溶剂pH值：调节pH可促进成分解离（如酸性溶剂提取生物碱，碱性溶剂提取黄酮）。3.中药注射剂中热原的主要来源及除去方法：来源：①原料药材带菌；②溶剂（注射用水）污染；③容器、管道未清洗干净；④制备环境微生物污染；⑤附加剂（如助溶剂）带入。除去方法：①高温法（250℃，30分钟以上，破坏热原）；②酸碱法（稀NaOH、HNO3清洗容器）；③吸附法（活性炭吸附热原）；④离子交换法（强碱性阴离子树脂吸附）；⑤凝胶过滤法（分子筛除去热原）；⑥超滤法（超滤膜截留热原）。4.滴丸剂的特点及常用基质类型：特点：①起效快，生物利用度高（基质溶解快）；②剂量准确，丸重差异小；③可减少药物氧化（基质包裹）；④生产设备简单，成本低；⑤适用于液体药物固体化（如挥发油）。常用基质：①水溶性基质（PEG4000、PEG6000、泊洛沙姆）；②脂溶性基质（硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡）。5.中药栓剂中药物吸收的途径及影响因素：途径：①经直肠上静脉→门静脉→肝脏→体循环（约50%~70%药物由此吸收，受首过效应影响）；②经直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔静脉→体循环（约30%~50%药物由此吸收，可避开首过效应）。影响因素：①基质类型（水溶性基质利于脂溶性药物吸收，脂溶性基质利于水溶性药物吸收）；②药物的解离度（非解离型易吸收）；③直肠液的pH值（正常pH7.4，弱酸性药物易吸收）；④用药部位（距肛门2cm可避开首过效应）；⑤表面活性剂（增加膜通透性）。五、综合分析题（1）有效成分及性质：-丹参：丹参酮ⅡA（脂溶性，难溶于水，易氧化）、丹酚酸B（水溶性，易吸湿，热稳定性差）；-三七：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1（均为水溶性皂苷，易溶于水，热稳定性较好）；-冰片：龙脑（脂溶性，易挥发，升华性强）。（2）制备工艺设计：①前处理：丹参、三七粉碎至粗粉（过20目）；冰片研细备用。②提取：丹参采用乙醇回流提取（70%乙醇，8倍量，回流2次×1.5小时），提取液浓缩至相对密度1.15（60℃）；三七采用水提（10倍量水，煎煮2次×1小时），提取液浓缩至相对密度1.20（60℃）；合并丹参醇提液与三七水提液，减压干燥得浸膏粉。③制粒：浸膏粉中加入冰片细粉、微晶纤维素（填充剂）、CMS-Na（崩解剂），混合均匀；用5%PVP乙醇溶液制软材，过16目筛制湿粒，60℃干燥至水分≤5%，整粒（14目筛）。④压片：颗粒中加入硬脂酸镁（润滑剂，0.5%），混合后压片（片重差异≤±5%）。⑤包衣：采用薄膜