(疾控科)2025年《疫苗法》之预防接种培训试题(附答案)

(疾控科)2025年《疫苗法》之预防接种培训试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据2025年修订《疫苗法》，关于非免疫规划疫苗的定义，正确的是（）A.由政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.纳入国家免疫规划的疫苗D.省级以上卫生健康部门决定纳入免疫规划的疫苗答案：B（依据《疫苗法》第三条，非免疫规划疫苗指由居民自愿自费接种的其他疫苗）2.接种单位在接收疫苗时，应当核对的最小包装单位标识不包括（）A.疫苗名称、规格B.生产批号、有效期C.运输温度记录D.接种部位示意图答案：D（《疫苗法》第三十条规定，需核对名称、规格、批号、有效期、运输温度记录等，不包括接种部位示意图）3.儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，且逾期不改正的，最高可处（）罚款A.1万元B.3万元C.5万元D.10万元答案：C（《疫苗法》第八十三条，未查验接种证且逾期不改正的，处1万-5万元罚款）4.预防接种异常反应补偿范围由（）制定A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门会同财政部门D.省级卫生健康主管部门答案：C（《疫苗法》第五十八条，补偿范围由国务院卫生健康部门会同财政部门制定）5.关于疫苗储存、运输的温度监测要求，错误的是（）A.应当配备自动温度监测设备B.温度记录保存至疫苗有效期满后2年备查C.运输过程中至少每2小时记录一次温度D.储存过程中每天上午和下午各记录一次温度答案：C（《疫苗法》第三十七条，运输过程中应至少每30分钟记录一次温度，储存每天上、下午各一次）6.接种单位发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应的，应当在（）内向县级疾病预防控制机构报告A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时答案：D（《疫苗法》第五十六条，发现异常反应应在24小时内报告）7.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至（）A.疫苗有效期满后1年B.疫苗有效期满后2年C.疫苗接种完成后1年D.疫苗接种完成后2年答案：B（《疫苗法》第三十一条，温度记录保存至疫苗有效期满后2年）8.接种单位的工作人员在实施接种前，应当核对的信息不包括（）A.受种者姓名、年龄B.疫苗的品种、规格C.受种者家属职业D.疫苗的生产批号、有效期答案：C（《疫苗法》第三十三条，需核对受种者基本信息、疫苗信息，不包括家属职业）9.因疫苗质量问题造成受种者损害的，赔偿责任主体是（）A.接种单位B.疫苗上市许可持有人C.疾病预防控制机构D.县级卫生健康主管部门答案：B（《疫苗法》第七十条，疫苗质量问题由上市许可持有人承担赔偿责任）10.预防接种证的格式由（）统一制定A.国务院卫生健康主管部门B.省级卫生健康主管部门C.县级卫生健康主管部门D.国家药品监督管理局答案：A（《疫苗法》第三十四条，接种证格式由国务院卫生健康部门制定）11.接种单位应当具备的条件不包括（）A.取得医疗机构执业许可证B.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备C.具有经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师D.开展互联网预约接种服务答案：D（《疫苗法》第二十九条规定，接种单位需具备医疗机构资质、冷链设备、专业人员，未强制要求互联网预约）12.对于需要接种2剂次以上的疫苗，接种单位应当（）A.按照首剂接种时间推算后续剂次接种时间，无需通知受种者B.通过信息化手段或者书面方式告知受种者或者其监护人后续剂次接种的时间、地点和注意事项C.仅在接种证上标注，不额外通知D.由受种者自行查询接种程序答案：B（《疫苗法》第三十五条，需通过信息化或书面方式告知后续接种信息）13.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的（）①接收、购进情况②流通情况③接种情况④销毁情况A.①②③B.①③④C.②③④D.①②③④答案：B（《疫苗法》第三十二条，需记录接收、购进、接种、销毁情况，不包括流通环节）14.预防接种异常反应调查诊断专家组的成员不包括（）A.流行病学专家B.临床专家C.疫苗学专家D.受种者家属代表答案：D（《疫苗法》第五十七条，专家组由流行病学、临床、疫苗学等专家组成，不包括家属代表）15.违反《疫苗法》规定，构成犯罪的，依法追究（）A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.经济责任答案：C（《疫苗法》第一百零一条，构成犯罪的追究刑事责任）16.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年向（）提交上一年度疫苗质量回顾分析和风险报告A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A（《疫苗法》第二十三条，需向国务院药品监管部门提交年度报告）17.接种单位在接种过程中，发现疫苗包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当（）A.继续使用，做好记录B.立即停止使用，向县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告C.自行销毁D.退回疫苗生产企业答案：B（《疫苗法》第三十八条，发现问题疫苗应立即停用并报告）18.预防接种证应当由（）长期保管A.受种者本人B.接种单位C.疾病预防控制机构D.托幼机构、学校答案：A（《疫苗法》第三十四条，接种证由受种者或其监护人长期保管）19.国家对儿童实行预防接种证制度，儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B（《疫苗法》第三十四条，出生后30日内办理接种证）20.关于疫苗追溯制度，错误的是（）A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、接种等信息C.追溯信息应当与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接D.受种者无法通过平台查询自身接种记录答案：D（《疫苗法》第十条，受种者可通过追溯系统查询接种记录）二、多项选择题（每题3分，共45分）1.下列属于免疫规划疫苗的有（）A.卡介苗B.乙肝疫苗C.流感疫苗D.水痘疫苗答案：AB（《疫苗法》第三条，免疫规划疫苗包括国家和省级纳入的免费疫苗，卡介苗、乙肝疫苗为国家免疫规划疫苗）2.接种单位的工作人员在实施接种前，应当履行的义务包括（）A.询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌B.如实记录告知和询问情况C.向受种者或者其监护人说明疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项D.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、有效期答案：ABCD（《疫苗法》第三十三条，需询问健康状况、告知疫苗信息、核对信息并记录）3.疫苗上市许可持有人应当遵守的规定包括（）A.建立疫苗全生命周期质量管理体系B.制定并实施疫苗上市后风险管理计划C.对疫苗进行质量跟踪分析D.定期向国务院药品监督管理部门提交报告答案：ABCD（《疫苗法》第二十二条至第二十四条，上市许可持有人需建立质量体系、风险管理、跟踪分析并提交报告）4.预防接种异常反应的补偿应当遵循（）原则A.及时B.便民C.合理D.公开答案：ABCD（《疫苗法》第五十八条，补偿遵循及时、便民、合理、公开原则）5.疾病预防控制机构、接种单位有下列（）情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告A.未按照规定供应、接收、采购疫苗B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、运输、接种记录C.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况D.擅自进行群体性预防接种答案：ABC（《疫苗法》第八十五条，擅自群体性接种属于较重违法行为，不单处警告）6.疫苗储存、运输管理规范应当包括（）A.疫苗运输过程中的温度控制要求B.疫苗储存的环境要求C.疫苗装卸过程中的防护措施D.疫苗包装标识的管理要求答案：ABCD（《疫苗法》第三十六条，储存运输规范涵盖温度、环境、装卸、包装等要求）7.接种单位应当具备的条件包括（）A.取得医疗机构执业许可证B.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生D.具有独立的接种室、观察室答案：ABC（《疫苗法》第二十九条，未强制要求独立接种室、观察室，但需满足接种环境要求）8.下列属于预防接种异常反应的情形有（）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者组织器官、功能损害D.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应答案：C（注：本题为多选题，但正确选项仅C，可能题目设置需调整。根据《疫苗法》第五十六条，异常反应指合格疫苗在规范接种后造成的损害，排除质量问题、一般反应、心因反应）9.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息公开制度，依法及时公开（）A.疫苗说明书、标签B.疫苗上市后研究数据C.疫苗质量异常情况D.疫苗价格信息答案：ABCD（《疫苗法》第十九条，需公开说明书、研究数据、质量异常、价格等信息）10.县级以上人民政府卫生健康主管部门履行监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入被检查单位和疫苗储存、运输现场进行检查B.查阅、复制有关合同、票据、账簿、记录及其他相关资料C.查封、扣押不符合法定要求的疫苗D.查封违法从事疫苗生产、储存、运输、接种等活动的场所答案：ABCD（《疫苗法》第九十六条，卫生健康部门可采取检查、查阅、查封扣押场所及物品等措施）11.接种单位在接种疫苗时，应当遵守的操作规范包括（）A.核对受种者的姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量B.检查疫苗的外观、批号、有效期C.按照疫苗说明书规定的接种途径、接种部位、接种剂量实施接种D.接种后告知受种者或者其监护人留观30分钟答案：ABCD（《疫苗法》第三十三条、第三十五条，需核对信息、检查疫苗、规范操作并留观）12.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗安全事件报告制度，发生疫苗安全事件的，应当立即向（）报告A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级卫生健康主管部门D.县级卫生健康主管部门答案：AB（《疫苗法》第二十五条，发生安全事件需向省级以上药品监管部门报告）13.下列关于预防接种证的说法，正确的有（）A.预防接种证由接种单位免费办理B.预防接种证丢失的，应当及时到原接种单位补办C.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证D.预防接种证不得涂改、转借答案：ABCD（《疫苗法》第三十四条，接种证免费办理、丢失补办、入托入学查验、禁止涂改转借）14.疾病预防控制机构、接种单位有下列（）情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门没收违法所得，并处二十万元以上五十万元以下的罚款A.未按照规定供应、接收、采购疫苗B.擅自进行群体性预防接种C.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、运输、接种记录D.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案答案：BD（《疫苗法》第八十五条，擅自群体性接种、未遵守规范接种的，处20万-50万罚款）15.国家鼓励（）参与疫苗相关的研究、生产、流通和预防接种工作A.疫苗上市许可持有人B.疾病预防控制机构C.科研机构D.社会组织答案：ABCD（《疫苗法》第七条，鼓励各类主体参与疫苗相关工作）三、判断题（每题2分，共30分）1.免疫规划疫苗由政府免费提供，公民应当依照规定受种；非免疫规划疫苗由公民自费且自愿受种。（）答案：√（《疫苗法》第三条）2.接种单位可以接收超过有效期的疫苗，但需在24小时内使用完毕。（）答案：×（《疫苗法》第三十八条，禁止使用超过有效期的疫苗）3.预防接种异常反应的补偿费用由疫苗上市许可持有人承担。（）答案：×（《疫苗法》第五十八条，免疫规划疫苗补偿费用由财政承担，非免疫规划疫苗由上市许可持有人承担）4.接种单位应当在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种、价格和接种方法。（）答案：√（《疫苗法》第三十五条）5.疾病预防控制机构可以向接种单位供应非免疫规划疫苗。（）答案：√（《疫苗法》第三十条，疾控机构可供应非免疫规划疫苗）6.疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准。（）答案：√（《疫苗法》第二十四条）7.儿童入托、入学时，托幼机构、学校发现未依照规定受种的儿童，应当拒绝其入托、入学。（）答案：×（《疫苗法》第八十三条，应督促其监护人补种，不得拒绝）8.接种单位的工作人员在接种前，只需核对受种者姓名，无需询问健康状况。（）答案：×（《疫苗法》第三十三条，需询问健康状况及接种禁忌）9.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链运输应当使用符合要求的冷藏车、冷藏箱或保温箱。（）答案：√（《疫苗法》第三十六条）10.预防接种异常反应调查诊断需要提交的资料包括受种者健康状况、接种疫苗情况、既往接种史等。（）答案：√（《疫苗法》第五十七条）11.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的企业生产疫苗，但需对委托生产的疫苗质量负责。（）答案：√（《疫苗法》第二十一条）12.接种单位应当按照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链的疫苗进行销毁，并记录销毁情况。（）答案：√（《疫苗法》第三十八条）13.县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划。（）答案：√（《疫苗法》第六条）14.接种单位发现预防接种异常反应后，应当立即向县级卫生健康主管部门报告，无需向药品监督管理部门报告。（）答案：×（《疫苗法》第五十六条，需同时向卫生健康和药品监管部门报告）15.疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，及时公开疫苗相关信息，但涉及商业秘密的可以不公开。（）答案：√（《疫苗法》第十九条，商业秘密可不予公开）四、简答题（每题5分，共40分）1.简述接种单位实施预防接种前的“三查七对”具体内容。答案：三查：检查受种者健康状况和接种禁忌，查对预防接种证（卡），检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期。七对：核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径（依据《疫苗法》第三十三条及预防接种工作规范）。2.列举疫苗上市许可持有人的五项法定义务。答案：①建立全生命周期质量管理体系；②制定并实施上市后风险管理计划；③建立疫苗电子追溯系统；④公开疫苗相关信息；⑤对疫苗质量问题造成的损害承担赔偿责任（《疫苗法》第二十一条至第二十五条）。3.简述预防接种异常反应的定义及判定要件。答案：定义：指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。判定要件：①疫苗质量合格；②接种实施规范；③损害与接种存在因果关系；④各方无过错（《疫苗法》第五十六条）。4.疾病预防控制机构在疫苗流通中的职责有哪些？答案：①接收、储存疫苗并按照规定供应给接种单位；②建立并保存疫苗接收、购进、储存、运输记录；③对疫苗运输过程进行温度监测；④开展疫苗使用情况分析和风险评估；⑤配合药品监督管理部门开展疫苗质量监督（《疫苗法》第三十条、第三十二条）。5.接种单位发现疫苗存在质量问题或其他安全隐患时，应采取哪些措施？答案：①立即停止使用该疫苗；②通知相关疾病预防控制机构；③向县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告；④配合有关部门开展调查；⑤按照要求对问题疫苗进行封存、召回或销毁（《疫苗法》第三十八条）。6.简述儿童预防接种证的管理要求。答案：①儿童出生后30日内，监护人需到接种单位办理接种证；②接种证由监护人长期保管，不得涂改、转借；③接种单位需如实记录接种信息；④儿童入托、入学时，托幼机构、学校需查验接种证，督促未接种儿童补种；⑤接种证丢失需及时补办（《疫苗法》第三十四条）。7.列举违反《疫苗法》规定可追究刑事责任的五种情形。答案：①生产、销售假劣疫苗；②违反疫苗储存、运输管理规范导致严重后果；③编造、散布虚假疫苗安全信息造成公共秩序严重混乱；④接种单位使用过期疫苗造成受种者死亡或严重残疾；⑤疫苗上市许可持有人隐瞒疫苗安全事件导致重大疫情（《疫苗法》第一百零一条及《刑法》相关条款）。8.简述疫苗冷链管理的核心要求。答案：①疫苗储存、运输全过程处于规定的温度环境；②配备自动温度监测设备，运输过程每30分钟记录一次温度，储存每天上、下午各记录一次；③温度记录保存至疫苗有效期满后2年；④使用符合要求的冷藏车、冷藏箱或保温箱；⑤接收疫苗时核查运输温度记录，不符合要求的不得接收（《疫苗法》第三十六条、第三十七条）。五、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：某乡镇接种单位在接种流感疫苗时，发现部分疫苗的运输温度记录显示运输过程中曾有2小时温度超过规定范围（2-8℃）。接种单位未停止使用该批次疫苗，继续为50名儿童接种。1周后，3名儿童出现高热、抽搐等症状，经诊断为预防接种异常反应。问题：（1）接种单位存在哪些违法行为？（2）应承担哪些法律责任？答案：（1）违法行为：①未按规定核查疫苗运输温度记录（《疫苗法》第三十条）；②使用脱离冷链的疫苗（《疫苗法》第三十八条）