互联网诊疗管理协议

互联网诊疗管理协议第一章总则1.1目的与依据为规范互联网诊疗活动，保障医疗质量和医疗安全，维护医患双方合法权益，促进互联网医疗服务健康发展，根据《医疗机构管理条例》《执业医师法》《护士条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规及相关政策，制定本协议。1.2适用范围本协议适用于在中华人民共和国境内依法设立的互联网医院，包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。参与互联网诊疗活动的医疗机构、医务人员、患者及相关第三方机构，均应遵守本协议规定。1.3基本原则互联网诊疗活动应当遵循依法依规、安全有效、方便可及、创新发展的原则，坚持线上线下一体化管理，确保医疗服务质量与安全。医疗机构开展互联网诊疗服务，应当以患者为中心，保障患者知情权、隐私权和选择权，维护患者合法权益。第二章医疗机构与人员管理2.1医疗机构准入条件开展互联网诊疗服务的医疗机构，应当具备下列条件：依托的实体医疗机构应当是二级以上医院，或者是具有独立法人资格、具备相应诊疗服务能力的基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。具有与开展互联网医疗服务相适应的信息系统，能够实现与依托实体医疗机构信息系统的互联互通，具备保障网络安全、数据安全和医疗信息安全的技术能力，实施第三级信息安全等级保护。具有完善的组织架构、管理制度和质量控制体系，能够对互联网医疗服务的全过程进行有效管理。具有与开展互联网医疗服务相适应的专业技术人员，包括医师、护士、药师等，其数量和资质应当符合相关规定。2.2执业登记与备案医疗机构开展互联网诊疗活动，应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出申请，经批准后在《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加"互联网诊疗"。医疗机构与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的，应当签订合作协议，明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利，并向登记机关提交合作协议。2.3人员资质与管理开展互联网诊疗活动的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查询，具有3年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意。医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行电子实名认证，鼓励通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。医疗机构应当对参与互联网医疗服务的医务人员进行定期培训和考核，确保其具备互联网医疗服务的能力和素质。第三章诊疗服务规范3.1服务范围与要求医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致，未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目，不得开展相应的互联网诊疗活动。互联网诊疗活动限于部分常见病、慢性病复诊，不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。医师应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。3.2诊疗流程管理医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗管理要求，建立医疗质量和医疗安全规章制度。在线诊疗应遵循与线下诊疗相同的诊疗原则和规范，医务人员应通过互联网平台详细了解患者的病情，进行必要的问诊、检查和诊断，并根据患者的具体情况制定合理的治疗方案。医疗机构应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范（试行）》等相关文件要求，为患者建立电子病历，并按照规定进行管理。电子病历应当包括患者基本信息、主诉、现病史、既往史、诊断、治疗方案、用药情况等内容，确保病历资料真实、完整、准确、可追溯。3.3处方管理医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。医师掌握患者病历资料后，可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。医疗机构开展互联网诊疗活动时，不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等内容，确保处方规范、合理、安全。3.4信息安全与隐私保护医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有关法律法规，妥善保管患者信息，不得非法买卖、泄露患者信息。医疗机构应当建立健全信息安全管理制度，落实信息安全责任，采取有效措施保障信息系统安全稳定运行。信息系统应当具备用户身份认证、授权管理、数据加密、访问控制等功能，防止信息泄露、丢失和篡改。发生患者信息和医疗数据泄露后，医疗机构应当及时向主管的卫生健康行政部门报告，并立即采取有效应对措施，避免造成严重后果。第四章医疗质量与安全管理4.1质量控制体系医疗机构应当建立完善的互联网诊疗质量控制体系，加强对互联网诊疗服务全过程的质量控制。质量控制体系应当包括诊疗质量控制标准、流程规范、考核评价机制等内容，确保互联网诊疗服务质量。医疗机构应当定期对互联网诊疗服务质量进行评估和改进，不断提高服务水平。医疗机构应当加强对医务人员的培训和考核，提高医务人员的业务素质和服务能力，确保医务人员严格遵守诊疗规范和操作规程。4.2医疗安全管理医疗机构应当建立健全互联网诊疗医疗安全管理制度，加强对医疗风险的识别、评估和控制。医疗机构应当制定医疗安全事件应急预案，定期组织演练，提高应对医疗安全事件的能力。当发生医疗安全事件时，医疗机构应当立即启动应急预案，采取有效措施防止事态扩大，并及时向主管的卫生健康行政部门报告。医疗机构应当加强对互联网诊疗服务的不良事件监测和报告，及时发现和处理医疗安全隐患。4.3分级诊疗与协作医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定，与其功能定位相适应。鼓励医联体内利用互联网技术，加快实现医疗资源上下贯通，提高基层医疗服务能力和效率，推动构建有序的分级诊疗格局。鼓励三级医院在医联体内通过互联网诊疗信息系统向下转诊患者。三级医院应当优先发展与二级医院、基层医疗卫生机构之间的互联网医疗服务，为基层医疗卫生机构开展的互联网诊疗活动提供技术支持。医疗机构应当加强与其他医疗机构的协作配合，建立健全转诊机制，确保患者得到及时、有效的治疗。第五章纠纷处理与法律责任5.1纠纷处理机制医疗机构应当建立健全互联网诊疗医疗纠纷处理机制，规范纠纷处理流程，及时、公正、有效地处理医疗纠纷。纠纷处理机制应当包括投诉受理、调查取证、调解、仲裁、诉讼等内容，为医患双方提供多元化的纠纷解决途径。医疗机构应当设立专门的投诉受理部门，公布投诉电话和邮箱，及时受理患者投诉。对于患者投诉，医疗机构应当在规定时间内进行调查处理，并将处理结果反馈给患者。5.2纠纷预防措施医疗机构应当加强对互联网诊疗服务的管理，规范诊疗行为，提高服务质量，从源头上预防医疗纠纷的发生。医疗机构应当加强对患者的沟通和教育，向患者充分告知互联网诊疗服务的内容、流程、风险等信息，尊重患者的知情权和选择权。医疗机构应当建立健全医患沟通机制，及时解答患者的疑问和concerns，增进医患互信。医疗机构应当加强对医疗文书的管理，确保医疗文书真实、完整、准确、规范，为处理医疗纠纷提供有力证据。5.3法律责任医疗机构违反本协议规定，开展互联网诊疗活动的，由卫生健康行政部门依照《医疗机构管理条例》《执业医师法》等法律法规的规定予以处罚。医务人员违反本协议规定，开展互联网诊疗活动的，由卫生健康行政部门依照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构及其医务人员违反本协议规定，造成患者损害的，应当依照《民法典》等法律法规的规定承担赔偿责任。第三方机构违反本协议规定，侵害患者合法权益的，应当依法承担相应的法律责任。第六章监督管理6.1监督管理职责国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。卫生健康行政部门应当加强对互联网诊疗活动的日常监督检查，及时发现和纠正违法行为。卫生健康行政部门应当建立互联网诊疗活动监督管理信息系统，加强对互联网诊疗活动的动态监测和管理。6.2监督管理措施卫生健康行政部门应当采取多种形式对互联网诊疗活动进行监督检查，包括现场检查、在线监测、数据分析等。卫生健康行政部门应当对医疗机构的执业资质、人员资质、诊疗行为、医疗质量、医疗安全等情况进行监督检查。对违反本协议规定的医疗机构和医务人员，卫生健康行政部门应当依法予以处理，并将处理结果向社会公布。卫生健康行政部门应当建立互联网诊疗活动不良行为记录制度，对医疗机构和医务人员的不良行为进行记录，并作为医疗机构校验、医务人员考核的依据。6.3社会监督卫生健康行政部门应当向社会公布允许开展互联网诊疗活动的医疗机构名单，公布监督电话或者其他监督方式，及时受理和处置违法违规互联网诊疗服务举报。鼓励社会各界对互联网诊疗活动进行监督，形成全社会共同参与的监督格局。医疗机构应当自觉接受社会监督，听取社会各界的意见和建议，不断改进服务质量。第七章附则7.1协议生效与变更本协议自发布之日起生效。本协议未尽事宜，按照国家有关法律法规和政策规定执行。随着互联网诊疗服务的不断发展和相关法律法规的完善，本协议将适时进行修订和完善。7.2争议解决因本协议履行发生的争议，医患双方应当通过协商解决；协商不成的，可以向卫生健康行政部门申请调解，也可