药事管理与法规题库(药品与药品监督管理)

药事管理与法规题库（药品与药品监督管理）

1、负责非处方药目录审批和发布的部门是（）

A.国家药典委员会

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.市级药品监督管理部门

答案：C

2、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保

险药品目录》品种的原则是（）

A.临床必需

B.安全有效

C.中西药并重

D.价格合理

E.以上均不是

答案：C

3、关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的

说法是（）

A.使用"甲类目录〃的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付

B.使用''乙类目录”的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的

规定支付

C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案

D.使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保

险的规定支付

E.以上均不正确

答案：C

4、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国执业医师法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

答案：C

5、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是（）

A.医保“甲类目录”的药品

B.医保“乙类目录”的药品

C.《基本医疗保险为品目录》中的中药饮片

I）.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

E.以上均不是

答案：B

6、纳入《国家基本药物目录，时应当经过单独论证的药品是（）

A.疫苗

B.中成药

C.血液制品

D.独家生产的品种

E.中药饮片

答案：D

7、药品的质量特性不包括（）

A.有效性

B.稳定性

C.安全性

D.经济性

E.均一性

答案：D

8、新型农村合作医疗制度的筹资机制是（）

A.个人缴费和集体扶持相结合

B.个人缴费和政府资助相结合

C.集体扶持和政府资助相结合

D.个人缴费、集体扶持和政府资助相结合

E.以上均不是

答案：D

9、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：按基本医疗保险的规定支付

（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用

B.使用“乙类目录”药品所发生的费用

C.使用中药饮片所发生的费用

D.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

E.所有支出费用

答案：A

10、医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿（）。

A.购买服务

B.付费的方式

C.政府拨款

D.减免费用

E.以上均不是

答案：A

11、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物制度管理的环节不包

括（）

A.基本药物的遴选

B.基本药物的监测评价

C.基本药物的研制

D.基本药物的定价

E.基本药物的生产

答案：C

12、政府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物，其采购方式实行（）

A.省级集中网上公开招标采购

B.各地结合自身情况自行制定

C.委托合适经营企业，向药品生产企业采购

D.直接向大型药品生产企业进行采购

E.以上均不是

答案：A

13、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比

例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用

B.使用“乙类目录”药品所发生的费用

C.使用中药饮片所发生的费用

D.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

E.以上都是

答案：B

14、从哪年开始建立农村医疗救治制度？（）

A.2003年

B.2004年

C.2005年

D.2006年

E.2007年

答案：A

15、负责非处方药专有标识管理规定制定和公布的部门是（）

A.国家发展与改革委员会

B.国家卫生和计划生育委员会

C.商务部

D.国家食品药品监督管理总局

E.国务院

答案：D

16、进口检验是指（）

A.进口药品的药厂所实施的检验

B.进口药品的代理机构所实瓶的检验

C.进口药品的医疗机构所实施的检验

I）.进口药品由口岸药品检验所实施的检验

答案：D

17、药品供应保障体系的基础是（）

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品质量保障体系

D.药品监督管理体制

E.以上均不是

答案：A

18、应当首先实施国家基本药物制度的医疗机构主体类别是（）

A.私营基层医疗卫生机构

B.政府举办的二级医疗卫生机构

C.政府举办的三级医疗卫生机构

D.政府举办的基层医疗卫生机构

E.以上均是

答案：D

19、依据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，各类药品中的果味制剂、口

服泡腾剂（）。

A.全部给予支付

B.不予支付

C.按基本医疗保险规定支付

D.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付、

E.以上说法均不准确

答案：B

20、各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整:增加和减少）品种数之和不

得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的（）。

A.10%

B.12%

C.14%

D.15%

E.18%

答案：D

21、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为（）。

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

I）.【药物过量】

E.【不良反应】

答案：A

22、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调

出的是（）

A.血液制品

B.发生严重不良反应的

C.中药保护品种

D.控缓释制剂

E.中成药

答案：B

23、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物评价性抽验工作的是

（）

A.省级药品检验机构

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

答案：C

24、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反

应，向经治医师报告，也可向药品生产、经营企业报告，或向何种机构报告（）

A.当地的药品不良反应监测机构

B.省级药品不良反应监测机构

C.当地的卫生行政管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.当地三甲医院

答案：A

25、根据《国家基本药物目录管理办法（哲彳丁）》，基本药物中化学约品分类依据是

（）

A.药物经济学

B.临床药理学

C.药品通用名称

D.安全性评估结果

E.化学结构式

答案：B

26、城镇居民基本医疗保险在全国推行实施起始于（）

A.2006年

B.2007年

C.2008年

D.2009年

E.2010年

答案：D

27.下列说法错误的是（）

A.《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

B.“甲类目录”中的药品比“乙类目录”中的同类药品价格低

C.纳入《药品目录》的药品应是“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够

保证供应”的药品

D.“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

E.以上均不准确

答案：I）

28、国家基本药物零售指导价格指导程序中不包括（）

A.专家评审

B.听取各方面意见

C.成本和市场交易价格调查

I）.向社会公布平均价格水平

E.以上均不包括

答案：D

29、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在本售药店购药的行为

B.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

C.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E.以上均不准确

答案：B

30、下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是（）

A.临床必需

B.中西药并重

C.价格低廉

D.质量稳定

E.获得方便

答案：A

31、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是

（）

A.国家药品监督管理部门

B.国家食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

答案：C

32、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的（）

A.主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品

B.是含有国家濒危野生动植物药材的

C.是主要用于滋补保健的

D.是非临床治疗首选的

E.是疗效好价格高的

答案：A

33、西药和中成约医疗保险约品口录遴选基础是（）

A.GMP认证的药品

B.国家基本药物

C.处方药

D.符合国家标准的药品

E.常用药

答案：B

34、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

A.采取杳封扣押的行政强制措施

B.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

C.采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施

D.责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收

E.自行销毁

答案：c

35、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的

主要依据是（）

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

I）.临床治疗首选程度

E.以上均不是

答案：C

36、非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是（）

A.药品的价格

B.药品的安全性

C,药品的规格

D.药品的注意点

E.药品的剂型

答案：B

37、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

A.参与定价范围

B.零售指导价格

C.市场调节价

D.零差率销售

E.以上均是

答案：D

38、甲类非处方约的专有标识的颜色是（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.白色

E.蓝色

答案：C

39、关于《基本医疗保险药品目录》中“乙类目录”的药品的猫述错误的是（）

A.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当

进行调整

B.各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录”药品总

数的15%

C.各省、自治区、直辖市对本省（自治区、直辖市）《基本医疗保险药品目录》中易滥用、

毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定

D.各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整

E.以上均不准确

答案：D

40、药品的有效性是指（）

A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有

□的地调节人的生理机能的要求

C.是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求

I）.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

E.以上均不准确

答案：B

41、基本医疗保险用药范围的具体管理措施首先是（）

A.确定《基本医疗保险药品目录》（简称《药品目录》）

B.明确国家基本药物目录与医保药品目录统一

C.建立非处方药目录

D.实施处方药与非处方药分类管理

E.以上均不准确

答案：A

42、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报，但不公布药品再评价结果

B.不定期通报，但不公布药品再评价结果

C.不定期通报，并公布药品再评价结果

D.定期通报，并公布药品再评价结果

E.以上均不准确

答案：C

43、药监部门根据监督检皆的需要，对药品抽查检验，但（）

A.不得收取任何费用

B.不能免费化验

C.可向检验机构预先支付药品检验费用

D.可按价格主管部门的规定收取次用

E.以上均不准确

答案：A

44、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报

销目录的报销比例是（）

A.60%

B.70%

C.80%

D.90%

E.100%

答案：E

45、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售

（）

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.以上均不能

答案：D

46、目前已成为世界各国先进、合理的药品管理模式是（）

A.药品网上零售管理

B.药品监督查处管理

C.药品不良反应监测管理

D.处方药与非处方药分类管理

E.常用药和非常用药的分类管理

答案：D

47、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处

方要（）

A.加强管理、统一核算

B.分别管理、单独建账

C.分别管理、统一核算

D.集中管理、统一记账

E.以上均正确

答案：B

48、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，除基本医疗保险不予支

付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费用的是（）

A.“甲类目录”药品

B.使用“乙类目录”

C.中药饮片

D.使用主要起营养滋补作用的药品

E.以上均是

答案：C

49、非处方约分为甲、乙类的依据是（）

A.药品的注意点

B.药品的价格

C.药品的经营方式

D.药品的安全性

E.药品的剂型

答案：I）

50、在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是（）

A.有效性

B.安全性

C.均一性

D.经济性

E.有效性

答案：C

51、基本医疗保险的参加者为（）

A.用人单位和保险公司

B.用人单位和职工

C.医院和职工

D.用人单位和医院

E.公民

答案：B

52、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括

（）

A.防治必需

B.安全有效

C.临床首选

I）.治疗常见病

E.价格高

答案：D

53、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机沟是（）

A.国家食品药品监督管理部门

B.定点零售药店

C.统筹地区劳动保障行政部门

D.地区社会保险经办机构

E.当地医院

答案：B

54、说明书中列出处方中含有nJ能严里不良反应的成分或辅料的项目是（）

A.【成分】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【用法用量】

答案：A

55、乙类基本医疗保险目录药品发生的费用（）

A.基本医疗保险全部给予支付

B.基本医疗保险不予支付

C.按基本医疗保险规定支付

D.由参保人员自负•定比例，再按基本医疗保险的规定支付

E.以上均不准确

答案：D

56、制定发布基本药物集中采购标书，不包括（）

A.评价标准、评价程序

B.药品采购目录、采购周期

C.采购数量、投标时间、投标人

D.目录调整依据

E.以上均不包括

答案：D

57、国家基本药物报销比例明显高于国家基本药物目录外药品，报销比例差距保持（）

A.2-3%

B.5-8%

C.5-10%

D.10-15%

E.15-18%

答案：C

58、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

I）.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的

药品

E.以上均错误

答案：B

59、对生产、销售假药构成犯罪的，以卜说法错误的是（）.

A.给予严重警告

B.处予加倍的罚款

C.没收违法所得、责令停业整顿

D.追究刑事责任

E.以上均错误

答案：A

60、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根

据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属十行政处罚种类的是（）。

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

E.有期徒刑

答案：C

61、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（〉.

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

E.以上均不包括

答案：A

62、医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应当（）。

A.做好观察与记录的同时.应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门.并按规定卜报药

监管理部门和卫生行政部门

B.做好观察与记录，并及时上报上级主管部门

C.及时上报药学部和管理部门

D.及时上报.上级卫生行政管理部门

E.以上均不正确

答案：A

63、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为（）。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药品群体不良反应

答案：A

64、我国对药品不良反应实行的是（）。

A.越级报告制度

B.定期汇报制度

C.报告制度

D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

E.自主汇报

答案：D

65、未曾在中国境内外上市销售的药品属于（）。

A.国家基本药物

B.新药

C.劣药

D.假药

E.合格药品

答案：B

66、药品生产企业必须对其生产的约品进行（）。

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.飞行检查

答案：A

67、卜.列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）。

A.麻醉药品、精神药品

B.处方药

C.非处方药

I）.医疗用毒性药品

E.放射性药品

答案：B

68、《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审瓷确认符合质量标准、安全有效

的美国进口新镇痛药，发给（）。

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.以上均不是

答案：c

69、《药品管理法》未作规定的制度是（）。

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.医疗用毒性药品特殊管理制度

D.基本药物制度

E.以上均是

答案：D

70、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）。

A.优先选择、合理使用

B.强制采购

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补

E.以上均是

答案：A

71、根据《约品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）。

A.苜次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

E.新药

答案：A

72、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。

A.医疗机构制剂

B.甲类非处方药

C.处方药

I）.第二类精神药品

E.乙类非处方药

答案：C

73、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有外对性的抽验属于（）。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

E.以上均不是

答案：I）

74、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.医疗器械

E.诊断药品

答案：D

75、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.特殊药品和一般药品

B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药

D.内服药和外用药

E.常见药和非常见药

答案：C

76、非处方药英文缩写为（）

A.APC

B.OTC

C.GSP

D.Rx

E.SOP

答案：B

77、《进口药品通关单》的核发部门是（）

A.口药品口岸所在地海关.

B.进口药品口岸所在地药品监督管理部门

C.进口药品代理商所在地海关

I）.进口药品代理商所在地药品监督管理部门

E.国家海关总署

答案：E

78、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种殳立的监测期为（）

A.年

B.不超过3年.

C.5年

D.不超过5年

E.10年

答案：c

79、以下以假药处理的情况是（）

A.污染的不能药用的的药品

B.超过有效期的药品

C.试生产期的药品

D.药品成分的含量不符合国家标准规定的药品

E.符合药品标准其他规定的药品

答案：A

80、药品批准文号的有效期是（）

A.年

B.3年

C.5年

D.6年

E.8年

答案：C

81、城乡集巾贸易巾场可以出售（）

A.成药

B.生物制品.

C.中药材

D.化学药品

E.医院制剂

答案：C

82、《药品管理法》规定，假药是指（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.未标明有效期或更改有效期的

I）.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.擅自添加辅料等

答案：B

83、医疗机构配置的制剂，应当是本单位的（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

E.科研需要而市场上没有供应的品种

答案：A

84、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审批中心、

C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D.国家卫生和计划生育委员会

E.省级食品药品监督管理部门

答案：A

85、《药品召回管理办法》将一级召回界定为（）。

A.使用该药品可能用起暂时性的健康危害的

B.使用该药品可能引起严重的健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时性的或者可逆性的健康危害的

E.以上均非

答案：B

86、新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明竹中记我的不良反应

B.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.止常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D,正常用量用法卜出现的与用药目的无关的有害反应

E.药品说明书中未记载的不良反应

答案：E

87、2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告（）。

A.80余万件

B.100余万件

C.120余万件

［）.150余万件

E.210余万件

答案：C

88、新药品检测内的国产药品应当报告该品种的（〉。

A.严重的不良反应

B.新的不良反应

C.副作用

D.新的和严重的不良反应

E.所有不良反应

答案：E

89、国家基本药物的遴选原则（）。

A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中西药并重

D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中西药并重

答案：B

90、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）•

A.主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品

B.含有国家濒危野生动植物药材的

C.主要用于滋补保健的

D.非临床治疗首选的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

答案：A

91、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）。

A.药品标准被取消的

B.国家药品监督管理部门撤俏药品批准证明文件的

C.发生不良反应的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

E.以上均非

答案：C

92、不属于基本药物遴选范围的是（）。

A.中国药典收载的药品

B.国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

C.非临床治疗首选的药品

I）.国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

E.进口药品

答案：C

93、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动杰管理，原则上每（）调

整1次。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：c

94、2012年版国家基本药物目录除中药饮片外，共计（）。

A.120种

B.317种

C.520种

D.203种

E.216种

答案：C

95、各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少

于（）。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.5次

答案：B

96、基本药物采购要遵循（）的原则。

A.质量优先

B.质量优先、价格合理

C.价格合理

D.优质服务

E.公平公正

答案：B

97、基本约物实行（）报销。

A.20%

B.40%

C.60%

D.80%

E.100%

答案：E

98、政府举办的（）全部配备和使用基本药物。

A.专科医院

B.基层医疗卫生机构

C.大型商场

D.大型超市

E.卫生室

答案：B

99、对于新药检测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告（）o

A.药引起的所有不良反应

B.该药引起的新的不良反应

C.该药引起的严重不良反应

D.该药引起的新的和严重的不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

答案：D

100、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现

新的或严重的不良反应（）。

A.发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不变反应监测中心报告

B.立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.每月向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

答案：B

101、非处方药一次销售不得超过（）最小包装。

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

E.6个

答案：D

102、国家基本药物的遴选原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层

能够配备

B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

E.以上均不是

答案：A

103、国家药物政策的目标不包括（）

A.基本药物的可获得性

B.保证向公众提供安全、有效的药品

C.保证向公众提供质量合格的药品

D.保证向公众提供廉价的药品

E.以上均不是

答案：D

104、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需

B.临床首选

C.安全有效

D.中西药并羽

E.容易购买

答案：ABCD

105、非处方药的流通、使用管理特点是（〉

A.可不凭医师处方销售、购买和使用

B.可在药品零售企业销售

C.乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售

D.消帮者有权自主诜购，但必须按非处方药的标签和说明书内容使用

E.需要凭医师处方购买

答案：ABCD

106、依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须

（）

A.由省级药品监督管理部门统•印制

B.附在每个销售基本单元包装里

C.用语应当科学、易懂

0.用语便于消防者自行判断、选择和使用

E.由生产厂家自主定制

答案：BCD

107、药品质量的指标包括（）

A.化学指标

B.生物药剂学指标

C.安全性指标、有效性指标

D.稳定性指标

E.均一性指标

答案：ABCD

108、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确

定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药和便于管理

D.面积与品种相适应

E.以上均不是

答案：ABC

109、国家基木药物目录实行动态管理，调整的品种和数量应根据以下因素确定（）

A.我国疾病谱变化

B.药品不良反应监测和评价

C.国家基本药物应用情况监测和评估

D.已上市药品循证医学经济学评价

E.已上市药品循证药物经济学评价

答案：ABCDE

110、对乙类非处方药储藏、零售行为的规定有（）。

A.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记，

符合条件的颁发准销标志

B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核，持证

上岗

c.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产（经营）许可证》的企业采购

D.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜

E.以上均不是

答案：ABCD

111、纳入《药品目录》的药品应具备下列哪些条件之一（）

A.国家药品标准收载的药品

B.国务院药品监督管理部门批准进口的药品

C.主要起营养滋补作用的药品

D.部分可以入药的动物及动物脏器

E.没有显著毒性的药物

答案：AB

112、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基木药物工作委员会的职能包括（）

A.审核《国家基本药物目录》

B.确定国家基本药物制度框架

C.制定国家基本药物最高零售指导价

D.确定《国家基本药物目录》遴选和调整的工作方案

E.修订《中国药典》

答案：ABD

113、药品作为特殊商品的特征是（）

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

E.均一性

答案：ABCD

114、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明,

正确的有（）

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

E.经营非处方药的企业指南性专用标识为绿色

答案：ABCE

115、根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有

（）

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.非临床治疗首选的

1）.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

答案：ABCDE

116、下列属于药品的是（）。

A.麻饮片

B.霉素原料

C.学试剂

D.化维生素C的食品

E.接接触药品的包装材料

答案：AB

117、国家发展药品的方针政策是（）。

A.国家发展现代药和传统药

B.充分发挥药品的预防、治疗和保健中的作用

C.保护野生药材资料

D.鼓励培育中药材

E,障人民用药安全

答案：ABCD

118、对生产、销售假药的行政处罚措施有（）。

A.收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5陪以下罚款

C.并处违法生产、销售药品货值金额5倍以上10陪以卜.罚款

D.有药品批准证明文件的予以撤销

E.责令停产、停业整顿

答案：ABDE

119、《药品管理法》规定：按劣药论处的情形有（）.

A.未标明有效期或更改有效期的

B.不注明或更改生产批号的

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

答案：ABCD

120、对生产、销售假药的行政处罚措施有（）。

A.没收违法牛产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以卜.罚款

C.并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上卜倍以下罚款

D.有药品批准证明文件的予以撤销

E.责令停产、停业整顿

答案：ABDE

121、以下属于药品的是（）。

A.中药饮片

B.疫苗

C.血液制品

D.原料药

E.保健药

答案：ABCD

122、我国基本药物目录中的药品分为（）。

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.原料药

E.原料药和制品

答案：ABC

123、我国药品质量监督检验内类型包括（）。

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.指定检验

E.国家检验

答案:ABCI）

124、药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品（）。

A.生产部门遵循的法定依据

B.供应部门遵循的法定依据

C.使用部门遵循的法定依据

D.检查部门遵循的法定依据

E.管理部门遵循的法定依据

答案：ABCDE

125、《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围（）。

A.含有国家濒危野牛动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.非临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

答案：ABCDE

126、国家基本药物制度补偿模式是（）。

A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

E.自收自支

答案：ABCD

127、国家基本药物制度的主要内容包括（）。

A.国家基本药物目录的遴选调整

B.生产供应保障

C.集中招标采购和统一配送

D.零差率销售

E.全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法

答案：ABCDE

128、国家基本约物口录的构成（）。

A.化学药

B.中药材

C.中药饮片

D.中成药

E.生物制品

答案：ACDE

129、使用非处方药专有标识时（）。

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷

D.非处方药专有标识印在左上角

E.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

答案：ACDE

130、具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品（）。

A.中成药

B.中药饮片

C.非处方药

D.处方药

E.医保药品

答案：CD

131、非处方药的遴选原则是（）。

A.应用安全

B.剂量正确

C.质量稳定

D.疗效确切

E.使用方便

答案：ACDE

132、药品严重不良反应包括以下哪些情形（）。

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.导致住院或住院时间延长

E.对器官功能产生永久损伤

答案：ABCDE

133、国家约品不良反应监测中心的主要职贡包括（）

A.组织药品不良反应监测方法的研究

B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作

C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

E.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

答案：BC

134、药品不良反应分为（）。

A.A型

B.B型

C.C型

D.D型

E.E型

答案：ABC

135、（）应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析

和处理。

A.药研单位

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品流通企业

答案：BCD

136、药品标准的含义是（）。

A.国家对药品隔量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

I）.是药品质量的规范

E.是药典

答案：AB

137、我国的法定药品标准包括（）。

A.《中华人民共和国药典》

B.《中国医院制剂规范》

C.企业药品标准

D.局颁药品标准

E.《中药饮片炮制规范》

答案：AI）

138、药品侦量监督检验的类型包括（）。

A.省市检验

B.抽查性检验

C.注册检验

D.复验及委托检验

E.国家检验

答案:BCDE

139、国家依法设置的药品检验所分为（）。

A.国家食品药品检定研究院

B.省级药品检验所

C.市级药品检验所

D.县级药品检验所

E.乡级药品检验所

答案：ABCD

140、《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）。

A.超过有效期的

B.变质、被污染的

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

E.不注明或者更改生产批号的

答案：ACE

141、下列按假药论处的药品是（）。

A.不注明生产批号的

B.所标明的适应证超出规定范围的

C.依法必须检验而未经检验即销售的

D.未标明有效期的

E.所标明的功能主治超出规定范围的

答案：BCE

142、依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）.

A.被污染的药品

B.超过有效期的药器

C.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

I）.变质的药品

E.不注明或更改生产批号的药品

答案：BE

143、对生产、销售假约者根据情节可以分别给予或并处()。

A.没收假药和违法所得、罚款

B.责令其停产、停业整顿

C.撤销药品批准证明文件

D.警告

E.吊销许可证

答案：ABCE

144、下列属于无证经营的是()。

A.有《药品经营许可证》从事异地经营

B.非处方药单位经营处方药

C.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动

D.乡镇IJ.生院经营性销售代购药品

E.药品生产企业销售非本企业生产的药品

答案：ABCDE

145、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是(〉

A.牛化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

E.农药

答案：DE

146.()我国医保目录药品中，“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效

好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略低的药品。

答案：错误

147、()《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定各地不得调整。

答案：正确

148、()在符合非处方药遴选原则的基础上，处方药可以申请转换为非处方药。

答案：正确

149、()《中国药典》二部主要收载生物制品。

答案：错误

150、()省级药品抽检以监督抽验为主。

答案：正确

151、()独家生产的品种纳入《国家基本药物目录》应当经过单独论证。

答案：正确

152、()《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录'’由国家统一制定，各地可以随意

调整。

答案：错误

153、()乙类非处方药比甲类非处方药安全性更好。

答案：正确

154、()非法定标准不得低于国家药品标准。

答案：正确

155、()负责组织制定和修订《国家药品标准》的机构是国家药典委员会。

答案：正确

156、()国家药品抽检以评价性抽验为主。

答案：正确

157、()非处方药必须标明非处方药专用标识(OTC)。

答案：正确

158、()国家对药品实行分类管理制度。

答案：正确

159、()2015版《中国药典》分为四部。

答案：正确

160、()《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药系基本医疗保险基金准予支付的

药品目录。

答案：正确

161、()纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应是临床必须、安全有效、价格合

理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

答案：正确

162、()药品失效日期报告，一般应距该药品有效期截止E期前6个月为宜。

答案：正确

163、()根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中中成药的主要分类

依据是临床药理学。

答案：错误

164、()药品质量公告只能由国家发布。

答案：正确

165、()根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障

药品报销目录的报销比例是70%o

答案：错误

166、()约品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每半

年进行健康检查。

答案：错误

167、()国家卫生行政部门负责组织制定《国家基本药物E录》。

答案：正确

168、()非法定标准包括行业标准、企业标准。

答案：正确

16。、()要做好库历温湿度的监测和管理，要求记录库房温湿度的时间是中午和晚上各

一次。

答案：错误

170、()中国药典是由国家药典委员会编纂。

答案：正确

171、()根据《关于建立国家基本药物管理办法》，国家基本药物工作委员会的职能包

括制定国家基本药物最高零售指导价。

答案：错误

172、()《中国药典》是国家药品标准。

答案：正确

173、()《国家基本药物目录》由政府统一制定和发布，所有医疗机构零售药店应配备

和销售国家基本药物，政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物。

答案：正确

174、()根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，连锁零售企业的基本药物

实行零差率销售。

答案：错误

175、()根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障

药品报销目录的报销比例是100%

答案：正确

176、()根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，缓控释制剂不纳入《国家基本

药物目录》的遴选范围。

答案：错误

177、()根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，特殊管理的药品不能纳入《国

家基本药物目录》遴选范围.

答案：错误

178、()根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机

构应当按70%选择配备和使用国家基本药物。

答案：错误

179、()基本约物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公

众可公平获得的药品。

答案：正确

180、()《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定：处方药与非处方药的分类

依据是药品的品种、规格、适应症、剂量、给药途径等。

答案：错误

181、()使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基

本医疗保险的规定支付。

答案：正确

182、()各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂可以纳入基本医疗保险用药范围。

答案：错误

183、()时效性不是药品的质量特性

答案：正确

184、()非处方药目录的遴选和调整工作由国家食品药品监督管理总局负责。

答案：正确

185、()处方药不得开架自选销售。

答案：正确

186、()纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须是《中华人民共和国药典》(现行

版)收载的药品。

答案：错误

187、()药品注册标准可以低于《中国药典》的规定。

答案：错误

188、()基本药物全部纳入政府定价管理。

答案：错误

189、()根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的

通知》(国办发［2014］24号)，2014年全国平均个人缴费标准达到每人每年100元左右。

答案：错误

190、()主要起营养滋补作用的药品不能纳入基本医疗保险用药范围。

答案：正确

191、()《基本医疔保险药品目录》中的中药饮片列基本医疔保险基金池予支付的药品

目录。

答案：错误

192、()根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的

通知》(国办发［2014〕24号)各级财政对新农合和城镇居民医保人均补助标准在2013年

的基础上提高40元，达到320元。

答案：止确

193、()根据《国家基本药物目录管理办法(智行)》，国家基本药物目录中的化学

药品、生物制品、中成药应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品

监督局颁布药品标准的品种。

答案：正确

194、()国家基本药物在经营过程中，省医药集中采购网上由中标企业选择药品经营企

业按照中标价格统一配送基本药物，中标价格不包含配送费用.

答案：错误

195、()《国家基本药物目录》由国家基本药物工作委员会负责审核。

答案：正确

196、()基本药物质量管理要求完善基本药物生产、配送质量管理，对基本药物定期进

行质量抽检，向社会及时公布抽检结果。

答案：正确

197、()“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格较

同的药品。

答案：错误

198、()根据《国家基本药物目录管理办法(暂