2025年主管中药师考试《药剂学》习题(附答案)

2025年主管中药师考试《药剂学》习题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30题）1.下列关于药物剂型重要性的描述，错误的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能调节药物的作用速度C.剂型不影响药物的安全性D.剂型可降低药物的毒副作用答案：C解析：剂型不仅影响药物的有效性，也直接关系到安全性。例如，硫酸镁口服为泻下剂，注射则为抗惊厥药，说明剂型改变可影响作用性质；缓释制剂可延长作用时间，调节作用速度；包衣片可减少药物对胃肠道的刺激，降低毒副作用。2.下列辅料中，属于崩解剂的是A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.交联聚维酮（PVPP）C.硬脂酸镁D.聚乙二醇（PEG）答案：B解析：崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，常用的有干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）等。HPMC为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂，PEG可作润滑剂或增塑剂。3.热压灭菌法常用的温度和时间组合是A.100℃，30分钟B.115℃，30分钟C.121℃，15分钟D.160℃，2小时答案：C解析：热压灭菌法是利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，常用参数为121℃（0.1MPa）维持15分钟，或115℃（0.07MPa）维持30分钟，适用于耐高温、耐湿热的制剂（如输液剂）。4.关于表面活性剂的HLB值，下列说法正确的是A.HLB值越小，亲油性越强B.HLB值8~16适合作W/O型乳化剂C.吐温类的HLB值一般小于司盘类D.阳离子表面活性剂主要用于防腐答案：A解析：HLB值（亲水亲油平衡值）越小，亲油性越强，反之亲水性越强。HLB值3~6适合作W/O型乳化剂，8~16适合作O/W型乳化剂；吐温（聚山梨酯）为非离子型表面活性剂，HLB值10~18，司盘（失水山梨醇脂肪酸酯）HLB值1.8~8.6，故吐温HLB值大于司盘；阳离子表面活性剂（如苯扎溴铵）具有强杀菌作用，主要用于防腐。5.下列浸出方法中，适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的是A.煎煮法B.渗漉法C.回流法D.水蒸气蒸馏法答案：B解析：渗漉法是将药材粉末装于渗漉筒中，不断添加溶剂使其渗过药粉，提取液从下端流出的方法。其提取效率高，溶剂用量少，适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的制备。煎煮法适用于水溶性成分；回流法需反复加热，可能破坏热敏性成分；水蒸气蒸馏法用于挥发性成分。6.制备空胶囊时，加入甘油的作用是A.增塑剂B.遮光剂C.防腐剂D.着色剂答案：A解析：空胶囊的主要成分为明胶，加入甘油可增加胶囊的韧性和可塑性（增塑剂）；二氧化钛为遮光剂；尼泊金类为防腐剂；食用色素为着色剂。7.下列关于注射剂pH值的要求，正确的是A.应与血液pH值（7.4）完全一致B.一般控制在4~9之间C.酸性药物注射剂pH值可低于3D.碱性药物注射剂pH值可高于10答案：B解析：注射剂的pH值应接近血液（7.4），但允许有一定范围（一般4~9），以避免对局部组织的刺激。过酸（<4）或过碱（>9）可能引起疼痛或组织坏死。8.下列不属于中药制剂稳定性影响因素的是A.温度B.湿度C.包装材料D.患者年龄答案：D解析：影响中药制剂稳定性的因素包括处方因素（如pH值、溶剂、辅料）和环境因素（温度、湿度、光线、氧气等），以及包装材料的选择。患者年龄属于用药个体差异，不直接影响制剂本身的稳定性。9.制备栓剂时，水溶性药物应选择的基质是A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇（PEG）D.硬脂酸丙二醇酯答案：C解析：栓剂基质分为油脂性（可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯）和水溶性（PEG、甘油明胶）。水溶性药物在油脂性基质中释放较慢，应选择水溶性基质，以利于药物溶解释放。10.下列关于散剂质量要求的描述，错误的是A.儿科用散剂应通过六号筛（100目）B.外用散剂应通过七号筛（120目）C.眼用散剂应通过九号筛（200目）D.散剂的水分不得超过12.0%答案：D解析：散剂的水分要求：除另有规定外，中药散剂不得过9.0%；儿科及局部用散剂（如眼用）应更细，眼用散剂需通过九号筛（200目），儿科用及外用散剂分别通过六号筛（100目）和七号筛（120目）。11.下列关于片剂包衣目的的描述，错误的是A.隔绝空气，提高稳定性B.掩盖药物不良气味C.控制药物释放部位D.增加片剂硬度答案：D解析：包衣的主要目的包括：隔绝空气、防潮避光（提高稳定性）；掩盖不良气味；控制释放（如肠溶衣）；改善外观等。增加片剂硬度主要通过调整压片压力或黏合剂用量实现，与包衣无关。12.下列关于微囊制备方法的描述，属于化学法的是A.喷雾干燥法B.界面缩聚法C.单凝聚法D.复凝聚法答案：B解析：微囊制备方法分为物理化学法（单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法）、物理机械法（喷雾干燥法、喷雾冻凝法）和化学法（界面缩聚法、辐射化学法）。界面缩聚法通过单体在界面发生缩聚反应形成囊膜，属于化学法。13.下列关于缓释制剂的描述，错误的是A.可减少给药次数B.血药浓度波动较大C.适用于半衰期短的药物（t1/2=2~8小时）D.一般需调整给药剂量答案：B解析：缓释制剂通过延缓药物释放，使血药浓度平稳，减少波动；可减少给药次数（如每日1次）；适用于半衰期短（2~8小时）或需要长期给药的药物；因释放缓慢，需调整剂量以达到有效血药浓度。14.下列关于中药注射剂的描述，错误的是A.需进行无菌检查B.渗透压应与血浆相等或略高C.含聚山梨酯80的注射剂可用于静脉注射D.需控制重金属及有害元素含量答案：C解析：聚山梨酯80（吐温80）虽常用作增溶剂，但静脉注射时可能引起溶血或过敏反应，需严格控制用量；中药注射剂必须无菌，渗透压应与血浆等渗或略高（避免溶血或组织脱水），并需检查重金属、有害元素及有关物质。15.下列关于软膏剂基质的描述，错误的是A.油脂性基质释药慢，适用于慢性皮肤病B.水溶性基质易洗除，适用于湿润、糜烂创面C.乳剂型基质分为O/W型和W/O型D.凡士林属于类脂类基质答案：D解析：凡士林属于烃类基质（矿物油类），类脂类基质包括羊毛脂、蜂蜡等。油脂性基质（如凡士林、羊毛脂）油腻性大，释药慢，适用于干燥、脱屑的慢性皮肤病；水溶性基质（如PEG）易洗除，但对皮肤有一定刺激性，不宜用于糜烂创面；乳剂型基质O/W型可洗除，W/O型类似皮脂，润滑性好。16.下列关于药物溶出度的描述，错误的是A.溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度B.难溶性药物需进行溶出度检查C.溶出度检查可替代崩解时限检查D.溶出度测定常用桨法或篮法答案：C解析：崩解时限是片剂、胶囊剂等固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒的时间，而溶出度是药物从制剂中溶出的速度和程度。对于难溶性药物，崩解后可能未完全溶出，故溶出度检查更能反映生物利用度，但二者不可完全替代。17.下列关于气雾剂的描述，错误的是A.由药物、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成B.抛射剂的沸点应低于室温C.定量气雾剂需检查每揿主药含量D.吸入气雾剂的雾滴粒径应在10μm以上答案：D解析：吸入气雾剂的雾滴粒径应控制在1~5μm，以确保药物能到达肺部；若粒径过大（>10μm），易沉积在口腔或咽喉部。抛射剂需在常温下汽化产生压力，故沸点应低于室温；定量气雾剂需检查每揿主药含量、递送剂量均一性等。18.下列关于药物制剂配伍变化的描述，属于化学配伍变化的是A.乳剂分层B.散剂吸湿结块C.水杨酸钠与铁盐生成紫色络合物D.胶体溶液凝聚答案：C解析：化学配伍变化指药物之间发生化学反应（如氧化、还原、分解、水解、沉淀、络合等），产生新物质。水杨酸钠与铁盐生成紫色络合物属于络合反应，是化学变化。乳剂分层、胶体凝聚属于物理配伍变化；散剂吸湿结块属于物理变化（吸湿为物理过程，结块可能伴随部分化学变化，但主要为物理）。19.下列关于浸膏剂的描述，正确的是A.每1g相当于原药材2~5gB.需加防腐剂C.多为半固体或固体D.浓度高于流浸膏剂答案：C解析：浸膏剂是药材用适宜溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当于原药材2~5g（故浓度更高）；浸膏剂多为半固体或固体，流浸膏剂多为液体；浸膏剂因含水量低，一般不需加防腐剂。20.下列关于生物利用度的描述，错误的是A.是评价药物制剂质量的重要指标B.分为绝对生物利用度和相对生物利用度C.与给药途径无关D.受制剂工艺影响答案：C解析：生物利用度（F）是指药物经血管外给药后，到达体循环的相对量和速度，与给药途径密切相关（如口服制剂可能受首过效应影响，而静脉注射F=100%）。绝对生物利用度以静脉注射为参比，相对生物利用度以其他制剂为参比，其高低直接反映制剂质量，受工艺（如颗粒大小、溶出度）影响。21.下列关于滴丸剂的描述，错误的是A.常用基质为聚乙二醇（PEG）或硬脂酸B.可用于局部或全身治疗C.滴丸的圆整度与滴制温度无关D.载药量较小答案：C解析：滴丸的圆整度受滴制温度（基质和药液的温度）、滴速、滴管口径等因素影响。温度过高，基质黏度低，滴丸易扁；温度过低，基质黏度高，滴丸易拖尾。常用基质水溶性（PEG）或脂溶性（硬脂酸、虫蜡），可口服、外用或腔道给药，载药量小（一般0.5~5mg）。22.下列关于中药颗粒剂的描述，错误的是A.需检查粒度、干燥失重、溶化性B.单剂量包装颗粒剂需检查装量差异C.挥发油应在制粒后喷入D.吸湿性与辅料种类无关答案：D解析：颗粒剂的吸湿性与辅料密切相关，如蔗糖吸湿性强，而微晶纤维素吸湿性弱。挥发油因易挥发，通常在制粒后（颗粒干燥冷却后）喷入，避免损失；粒度检查应全部通过一号筛（2000μm），并混有能通过五号筛（180μm）的颗粒；单剂量包装需检查装量差异，多剂量包装检查装量。23.下列关于注射用水的描述，正确的是A.为纯化水经蒸馏所得的水B.可用于注射剂的稀释C.储存时间不得超过24小时D.电导率应小于纯化水答案：A解析：注射用水是纯化水经蒸馏制得的水，用于配制注射剂的溶剂或稀释剂；纯化水可用于普通制剂的溶剂或实验用水。注射用水应在80℃以上保温、65℃以上循环或4℃以下储存，储存时间不超过12小时；电导率应符合规定（一般≤1.3μS/cm），纯化水的电导率≤5.1μS/cm（25℃）。24.下列关于片剂崩解时限的描述，正确的是A.普通片剂应在15分钟内崩解B.肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内崩解C.泡腾片应在5分钟内崩解D.舌下片应在30分钟内崩解答案：C解析：普通片剂崩解时限为15分钟；肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中2小时不崩解，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中1小时内崩解；泡腾片放入水中应在5分钟内崩解并释放气体；舌下片应在5分钟内崩解。25.下列关于药物稳定性试验的描述，错误的是A.影响因素试验适用于原料药或制剂的初步稳定性考察B.加速试验条件为40℃±2℃，相对湿度75%±5%，持续6个月C.长期试验条件为25℃±2℃，相对湿度60%±10%，持续12个月D.留样观察试验属于长期试验答案：C解析：长期试验条件为25℃±2℃（或30℃±2℃，根据气候带调整），相对湿度60%±10%（或75%±5%），持续时间至少12个月，必要时延长至24~36个月。影响因素试验（高温、高湿、强光）用于初步考察；加速试验（40℃/75%RH）持续6个月，用于预测有效期。26.下列关于栓剂置换价的描述，正确的是A.置换价（f）=药物的体积/同体积基质的重量B.置换价可用于计算栓剂中基质的用量C.置换价大于1，说明药物密度小于基质D.置换价与药物的粒径无关答案：B解析：置换价（f）=药物的重量/（同体积基质的重量），即f=W/[G-(M-W)]（W为每粒含药重量，G为空白栓重量，M为含药栓重量）。通过置换价可计算基质用量（GW/f）。若f>1，药物密度大于基质；f<1，药物密度小于基质。置换价与药物的密度（与粒径相关）有关。27.下列关于软膏剂质量检查的描述，错误的是A.需检查粒度（混悬型软膏）B.需检查装量C.需检查无菌（用于创面的软膏）D.不需检查微生物限度答案：D解析：除另有规定外，软膏剂需检查微生物限度（如细菌数、霉菌和酵母菌数）；用于烧伤或严重创伤的软膏需无菌检查。混悬型软膏需检查粒度（不得检出大于180μm的粒子）；装量检查需符合规定。28.下列关于液体药剂的描述，错误的是A.溶液剂为均相液体制剂B.溶胶剂为非均相液体制剂C.乳剂属于粗分散体系D.高分子溶液剂属于非均相体系答案：D解析：高分子溶液剂是高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相液体制剂（如明胶溶液），而溶胶剂（如氢氧化铁溶胶）为非均相（分散相粒子1~100nm）。乳剂分散相粒子>100nm，属于粗分散体系。29.下列关于包合物的描述，正确的是A.主分子是客分子的包合材料B.环糊精（CD）是常用的客分子C.包合物可提高药物的水溶性D.包合物的稳定性与主客分子比例无关答案：C解析：包合物由主分子（包合材料，如β-环糊精）和客分子（被包合的药物）组成。环糊精是主分子，药物是客分子。包合物可提高药物的水溶性、稳定性，掩盖不良气味，其稳定性与主客分子比例（如1:1）、结构匹配性有关。30.下列关于药物制剂配伍禁忌的处理原则，错误的是A.改变储存条件B.调整处方组成C.改变给药途径D.增加药物浓度答案：D解析：配伍禁忌的处理原则包括：改变储存条件（如避光、冷藏）、调整处方（更换辅料、改变pH值）、改变给药途径（如注射改为口服）、采用包合或微囊技术等。增加药物浓度可能加剧配伍反应，不可取。二、多项选择题（每题2分，共20题）1.下列属于中药制剂基本任务的是A.研究中药制剂的制备理论B.开发中药新剂型C.制定中药制剂的质量标准D.降低中药制剂的生产成本答案：ABCD解析：中药药剂学的基本任务包括：研究制剂理论与技术、开发新剂型新辅料、制定质量标准、提高生产效率并降低成本、探索中药制剂的体内过程等。2.下列辅料中，可作为片剂润滑剂的是A.微粉硅胶B.滑石粉C.硬脂酸镁D.聚乙二醇（PEG）答案：ABCD解析：片剂润滑剂包括疏水性（硬脂酸镁、硬脂酸）、水溶性（PEG、十二烷基硫酸钠）和助流剂（微粉硅胶、滑石粉）。3.影响药物透皮吸收的因素包括A.药物的分子量B.皮肤的部位C.基质的pH值D.透皮吸收促进剂答案：ABCD解析：药物因素（分子量小、脂溶性好易吸收）、皮肤因素（角质层薄的部位如耳后吸收快）、基质因素（pH值影响药物解离，亲脂性基质利于脂溶性药物吸收）、促进剂（如氮酮、二甲基亚砜）均影响透皮吸收。4.下列关于注射剂污染热原的途径，正确的是A.注射用水质量不合格B.原辅料带入C.容器、管道未清洗干净D.制备环境中微生物污染答案：ABCD解析：热原污染途径包括：注射用水（主要来源）、原辅料、容器与设备、制备过程（环境微生物）、输液器具（如输液管）。5.下列关于散剂混合的原则，正确的是A.组分比例相差悬殊时，采用等量递增法B.组分密度差异大时，先加密度小的，后加密度大的C.含液体组分时，用吸收剂吸收D.含易吸潮组分时，应在干燥环境下混合答案：ABCD解析：混合原则包括：比例相差大（等量递增）、密度差异大（先轻后重）、含液体（用吸收剂如磷酸钙）、含吸潮成分（干燥环境）、含色素（套色法）等。6.下列关于中药丸剂的描述，正确的是A.水丸的溶散时限为1小时B.蜜丸的溶散时限为2小时C.浓缩丸的溶散时限为2小时D.大蜜丸不需检查溶散时限答案：ACD解析：水丸、水蜜丸、浓缩丸溶散时限为1小时；蜜丸（小蜜丸、中蜜丸）溶散时限为2小时；大蜜丸因体积大，不需检查溶散时限。7.下列关于药物制剂稳定性试验的描述，正确的是A.影响因素试验包括高温、高湿、强光试验B.加速试验用于确定制剂的有效期C.长期试验的温度为25℃±2℃D.稳定性试验需同时考察性状、含量、有关物质等答案：ACD解析：加速试验用于预测有效期，最终有效期需根据长期试验确定；影响因素试验（高温、高湿、强光）考察极端条件下的稳定性；长期试验（25℃/60%RH）持续12个月以上；稳定性考察项目包括性状、含量、有关物质、pH值、溶出度等。8.下列关于气雾剂抛射剂的描述，正确的是A.常用抛射剂为氟氯烷烃（CFCs）、氢氟烷烃（HFCs）等B.抛射剂的沸点应低于室温C.抛射剂的蒸气压应适当D.抛射剂可作为药物的溶剂答案：ABCD解析：抛射剂是气雾剂的动力来源，需在常温下汽化（沸点<室温），具有适当蒸气压（保证雾滴粒径），常用CFCs（已逐步淘汰）、HFCs（如HFA-134a）、碳氢化合物（如丙烷）等。部分抛射剂可溶解药物（如氟利昂溶解脂溶性药物）。9.下列关于中药注射剂指纹图谱的描述，正确的是A.用于控制中药注射剂的质量均一性B.需标定共有峰C.相似度应不低于0.9D.可反映中药的整体成分特征答案：ABD解析：中药注射剂指纹图谱是综合评价其质量的重要手段，需标定共有峰（主要成分的特征峰），计算相似度（一般≥0.9），以控制批间质量均一性，反映整体成分特征。10.下列关于缓释、控释制剂的描述，正确的是A.缓释制剂的释药速度不受时间影响B.控释制剂的释药速度恒定C.可减少血药浓度波动D.适用于半衰期小于1小时或大于24小时的药物答案：BC解析：缓释制剂的释药速度延缓但非恒定，控释制剂（如渗透泵片）释药速度恒定；二者均可减少血药波动，适用于半衰期2~8小时的药物（半衰期过短需频繁给药，过长则易蓄积）。三、简答题（每题5分，共10题）1.简述影响浸出效果的主要因素。答：影响浸出效果的因素包括：①药材粒度：粒度小，表面积大，浸出快，但过细可能堵塞；②浸出溶剂：选择对有效成分溶解度大、对杂质溶解度小的溶剂（如水、乙醇）；③浸出温度：适当升高温度可增加溶解度和扩散速度，但热敏性成分易破坏；④浸出时间：时间过长可能溶出杂质，需优化；⑤浓度梯度：保持较大浓度梯度（如渗漉法）可加速浸出；⑥浸出压力：加压可破坏组织细胞，加速溶剂渗透；⑦其他：搅拌、新技术（超声、微波）可提高效率。2.简述片剂制备中可能出现的问题及解决措施。答：片剂常见问题及解决措施：①裂片（顶裂或腰裂）：增加黏合剂用量、降低颗粒硬度、调整压片机压力；②松片：增加黏合剂或润湿剂、提高颗粒硬度；③崩解迟缓：加入高效崩解剂（如PVPP）、减少黏合剂用量、调整颗粒粗细；④片重差异超限：改善颗粒流动性（如加助流剂）、调整喂料装置；⑤变色或色斑：控制原辅料纯度、避免混合不匀；⑥溶出超限：减小药物粒径、增加崩解剂、选用亲水性辅料。3.简述中药注射剂的质量要求。答：中药注射剂的质量要求包括：①无菌：必须符合无菌检查规定；②无热原或细菌内毒素：热原检查或细菌内毒素检查合格；③澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物；④pH值：4~9，与血液pH值相近；⑤渗透压：与血浆等渗或略高（避免溶血或刺激）；⑥安全性：异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚试验合格；⑦有效成分含量：主要成分含量符合规定；⑧有关物质：控制杂质（如树脂、蛋白质、鞣质）含量；⑨稳定性：加速与长期试验中性状、含量、pH值等无显著变化。4.简述软膏剂基质的分类及特点。答：软膏剂基质分为三类：①油脂性基质：包括烃类（凡士林、液体石蜡）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡），特点为润滑性好、无刺激性、释药慢，适用于干燥、脱屑的慢性皮肤病，但油腻性大、不易洗除；②乳剂型基质：分为O/W型（如钠皂为乳化剂的基质）和W/O型（如钙皂为乳化剂的基质），特点为透皮吸收好、易洗除（O/W型）或类似皮脂（W/O型），但易霉变需加防腐剂；③水溶性基质：如聚乙二醇（PEG），特点为无油腻感、易洗除，适用于湿润创面，但对皮肤有刺激性，不宜用于糜烂创面。5.简述影响药物制剂稳定性的处方因素及解决措施。答：处方因素及解决措施：①pH值：许多药物（如酯类、酰胺类）水解受H+或OH-催化，需通过缓冲液调节最稳定pH值；②溶剂：极性溶剂（如水）易促进水解，可选用非水溶剂（如乙醇、丙二醇）；③辅料：某些辅料（如硬脂酸镁）可能与药物反应，需选用惰性辅料；④离子强度：加入电解质可能加速药物降解，可减少电解质用量；⑤表面活性剂：某些表面活性剂（如吐温）可能促进药物氧化，需选择合适种类和浓度。6.简述胶囊剂的分类及特点。答：胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊：①硬胶囊：将药物填充于空心硬胶囊中，适用于粉末、颗粒或小丸，生物利用度高于片剂；②软胶囊：将药物（液体或半固体）密封于软质囊材中，可掩盖不良气味；③缓释/控释胶囊：通过特殊工艺延缓或控制药物释放，减少给药次数；④肠溶胶囊：囊壳在胃中不溶，在肠中溶解，保护药物免受胃酸破坏或减少对胃的刺激。7.简述颗粒剂的制备工艺及关键步骤。答：颗粒剂制备工艺：原辅料处理→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→包装。关键步骤：①制软材：需控制黏合剂用量（手握成团，轻压即散）；②制粒：常用挤压制粒或高速搅拌制粒，粒度均匀；③干燥：温度不宜过高（避免成分破坏），干燥至含水量符合要求（一般≤8.0%）；④整粒：过筛去除细粉和粗粒，保证粒度均匀；⑤挥发油加入：干燥后喷入并密闭，避免损失。8.简述生物利用度的测定方法及评价指标。答：生物利用度（F）测定方法：①绝对生物利用度：以静脉注射为参比，F=（AUC血管外/AUC静脉）×100%；②相对生物利用度：以标准制剂为参比，F=（AUC受试制剂/AUC标准制剂）×100%。评价指标：①AUC（血药浓度-时间曲线下面积）：反映吸收总量；②Cmax（峰浓度）：反映吸收速度；③Tmax（达峰时间）：反映吸收快慢。9.简述栓剂的作用特点及质量要求。答：栓剂的作用特点：①局部作用（如润滑、消炎）或全身作用（通过直肠吸收，避免首过效应）；②适用于口服不耐受或昏迷患者；③药物经直肠下静脉和肛门静脉进入下腔静脉，部分绕过肝脏。质量要求：①外观：光滑完整，无裂缝；②重量差异：符合规定；③融变时限：脂肪性基质30分钟内融化，水溶性基质60分钟内溶解；④微生物限度：符合规定；⑤含量均匀度：主药含量准确。10.简述微囊的特点及常用制备方法。答：微囊的特点：①提高药物稳定性（隔绝空气、光线）；②掩盖不良气味；③控制药物释放（缓释或控释）；④减少药物刺激性；⑤使液体药物固体化（便于制剂）。常用制备方法：①物理化学法：单凝聚法、复凝聚法（利用相分离）；②物理机械法：喷雾干燥法、喷雾冻凝法（利用机械力）；③化学法