2026年医疗机构监管计划

2026年医疗机构监管计划一、总则1.1编制目的为深入贯彻落实国家关于卫生健康事业发展的决策部署，持续深化医药卫生体制改革，进一步规范医疗服务市场秩序，提升医疗服务质量与安全水平，保障人民群众健康权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规及国家卫生健康委年度工作要点，结合当前医疗机构监管工作实际，制定本计划。1.2编制依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》及其配套实施细则《医疗质量管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家医疗保障局等部门发布的年度工作要点及相关规范性文件本省（市、自治区）卫生健康事业发展“十四五”规划及相关地方性法规1.3适用范围本计划适用于本行政区域内各级各类医疗机构（含综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所等）的监督管理工作。卫生健康行政部门、卫生监督机构、行业组织及相关单位在开展医疗机构监管工作时，应参照本计划执行。1.4工作原则坚持依法监管，规范公正：严格依据法律法规和标准规范开展监管工作，统一执法尺度，确保监管行为的合法性、规范性和公正性。坚持问题导向，精准施策：聚焦医疗服务中的突出问题和风险隐患，针对不同类别、不同级别医疗机构的特点，实施分类分级精准监管。坚持预防为主，风险防控：强化源头治理和过程控制，建立健全风险预警和评估机制，将监管关口前移，有效防范化解重大医疗安全风险。坚持协同联动，社会共治：加强卫生健康系统内部以及与医保、市场监管、公安等部门的协同配合，发挥行业组织自律作用，畅通社会监督渠道，构建多元共治格局。坚持科技赋能，智慧监管：积极运用大数据、人工智能、物联网等现代信息技术，提升监管的智能化、精准化水平，提高监管效能。二、监管目标与重点任务2.1总体目标到2026年底，力争实现以下目标：医疗机构依法执业自查报告率达到100%，重点领域突出问题得到有效遏制。二级及以上公立医院“国考”指标持续优化，医疗质量安全核心制度落实率达到95%以上。医疗乱象整治长效机制基本建立，群众就医体验满意度稳步提升。智慧卫监平台覆盖率达到80%以上，非现场监管比例显著提高。重大医疗安全责任事故零发生，医疗纠纷预防与处置能力进一步增强。2.2重点监管任务2.2.1强化依法执业监管机构资质与人员资质：严查医疗机构《医疗机构执业许可证》核准登记事项与实际执业情况是否相符，重点核查超范围执业、使用非卫生技术人员、医师护士注册执业情况等。对医疗美容、辅助生殖、健康体检等社会关注度高的领域进行重点排查。医疗技术临床应用：加强对限制类医疗技术备案管理和事中事后监管，核查技术开展是否符合规范要求。严格禁止临床应用安全性、有效性未经证实或存在重大伦理问题的医疗技术。医疗广告与宣传：联合市场监管部门，严厉打击未经审查发布医疗广告、虚假夸大宣传、利用新闻形式变相发布医疗广告等违法行为。重点监测互联网医疗健康信息服务平台。2.2.2深化医疗质量安全监管核心制度落实：围绕首诊负责制、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、病历管理制度、值班与交接班制度等医疗质量安全核心制度，开展常态化、滚动式督导检查。重点部门与环节管理：加强对手术室、麻醉科、重症医学科、急诊科、新生儿室、血液透析室、内镜室、消毒供应中心等重点部门，以及围手术期管理、危急值报告、临床用血管理、抗菌药物临床应用、侵入性操作等重点环节的监管。医院感染防控：持续强化医疗机构感染防控主体责任，监督指导其严格落实预检分诊、标准预防、消毒隔离、医疗废物管理等制度。重点检查发热门诊、隔离病区设置管理，以及内镜、口腔器械、复用诊疗器械的清洗消毒灭菌质量。2.2.3规范医疗服务行为监管诊疗行为规范性：重点查处不合理检查、不合理用药、不合理治疗行为。运用信息化手段监测分析药品、耗材使用情况，对异常使用数据进行预警和追踪。价格与收费管理：配合医疗保障部门，加强对医疗服务项目价格执行、医保基金使用情况的监督检查。严厉打击分解收费、重复收费、套高收费、串换项目收费等违规行为。“互联网+医疗健康”服务：规范互联网医院、远程医疗服务行为，确保线上服务主体资质合规、诊疗流程规范、电子病历真实、数据安全可控、药品配送合法。2.2.4加强传染病防治与公共卫生监督传染病疫情报告与防控：监督医疗机构依法履行传染病疫情报告职责，落实传染病预检分诊制度。加强对发热门诊、肠道门诊的设置和运行管理检查。预防接种管理：严格规范预防接种单位资质和接种服务流程，确保疫苗储存、运输、使用全过程符合规范要求，保障接种安全。放射诊疗安全：监督医疗机构落实放射诊疗许可管理、设备性能检测、场所防护检测、工作人员与患者个人剂量监测及健康管理等制度。2.2.5推进机构运行综合监管行风建设与廉洁从业：深入开展医疗领域群众身边腐败和作风问题整治，重点打击收受“红包”、回扣等行为。落实医疗机构工作人员廉洁从业准则。安全生产与后勤保障：督促医疗机构落实消防安全、治安保卫、后勤设备设施安全、危险化学品管理、食品安全等主体责任，排查整治安全隐患。信息公开与患者权益保护：监督医疗机构按规定公开医疗服务价格、医疗服务项目、专家信息等内容。畅通投诉举报渠道，规范投诉处理流程，保护患者知情同意权、隐私权等合法权益。三、监管方式与实施步骤3.1监管方式“双随机、一公开”抽查：完善检查对象名录库和执法检查人员名录库，科学制定年度随机抽查计划并向社会公开。抽查比例和频次根据医疗机构信用等级和风险程度动态调整。专项监督检查：针对社会关注热点、行业突出问题、季节性高发风险等，组织开展医疗美容、辅助生殖、人类辅助生殖技术、口腔诊疗、中医养生保健服务等专项治理行动。驻点式监督检查：对存在重大风险隐患、发生严重不良事件或信用等级较低的医疗机构，可采取派驻监督员、增加检查频次等方式进行重点盯防。非现场智慧监管：依托省（市）级智慧卫监平台，对接医疗机构HIS、LIS、PACS、电子病历等信息系统，运用大数据分析、视频监控、在线监测设备等手段，对医疗机构依法执业、医疗质量、感染控制、医疗废物等进行实时或定期在线监测、预警和评估。信用等级评价：建立健全医疗机构信用评价指标体系，将日常监督检查、行政处罚、投诉举报、不良执业行为记分、医疗质量评价等信息纳入信用档案，实施分级分类监管，评价结果与医保支付、评优评先、校验管理等挂钩。医疗机构依法执业自查：全面推行医疗机构依法执业自查制度，督促医疗机构落实主体责任，定期开展自查并上报结果。卫生健康行政部门对自查情况进行核查，对自查流于形式、问题隐瞒不报的加大检查力度。3.2实施步骤第一阶段：部署准备（2026年1月-2月）制定并印发本年度监管计划及各类专项检查方案。更新“双随机、一公开”检查对象库和执法人员库。组织开展卫生监督员业务培训，重点培训新法规、新标准、新技能。完成智慧卫监平台相关功能升级和数据对接准备。第二阶段：全面实施（2026年3月-10月）3月-4月：启动年度“双随机、一公开”抽查工作。开展春季传染病防治、预防接种专项检查。5月-6月：开展医疗质量安全核心制度落实、医院感染防控专项督查。结合“5.12”国际护士节，开展护理质量专项检查。7月-8月：开展医疗美容服务、暑期学生近视防治相关诊疗活动专项治理。加强高温季节医疗废物管理、消防安全检查。9月-10月：开展“国庆”节前安全生产大检查。启动辅助生殖技术、人类遗传资源管理专项检查。开展口腔诊疗机构消毒隔离专项检查。第三阶段：督导提升（2026年11月）对年度监管计划执行情况进行中期评估和督导，查找薄弱环节。针对突出问题，组织开展“回头看”检查，督促问题整改到位。总结推广各地在监管工作中的创新做法和有效经验。第四阶段：总结考核（2026年12月）全面总结年度医疗机构监管工作成效、存在问题。完成医疗机构年度校验和信用等级评定工作。整理分析全年监管数据，形成年度监管报告。谋划下一年度监管工作重点。四、组织保障与职责分工4.1组织领导成立由卫生健康行政部门主要领导负责的医疗机构监管工作领导小组，统筹协调年度监管计划的组织实施。领导小组下设办公室，负责日常工作的协调、督导和信息汇总。建立定期会商机制，研究解决监管工作中遇到的重大问题。4.2职责分工卫生健康行政部门（医政医管、中医、妇幼、基层卫生、综合监督等处/科）：负责制定监管政策、标准和计划；组织指导医疗质量、医疗技术、医疗服务行为、行风建设等专业领域的监管；牵头处理重大医疗纠纷和事故；负责医疗机构设置审批、执业登记、校验和评审工作。卫生监督机构：承担具体的监督检查、行政执法任务；负责“双随机、一公开”抽查、专项检查、投诉举报调查处理；依法对违法违规行为进行立案查处；负责智慧卫监平台的日常运行和数据监测分析；指导医疗机构开展依法执业自查。疾病预防控制机构：负责医疗机构传染病防治、消毒隔离、医院感染控制、预防接种等的技术指导、监测评价和人员培训。医疗质量控制中心（专业质控中心）：在卫生健康行政部门指导下，制定并推广专业医疗质量标准和规范；开展医疗质量监测、分析和评价；提供专业技术指导和支持。医疗机构：切实履行依法执业、医疗质量安全、患者权益保护、行风建设、安全生产等主体责任；建立健全内部管理制度，定期开展自查自纠；主动接受并配合卫生健康行政部门的监督管理；及时整改存在的问题。4.3协同机制部门协同：加强与医疗保障部门的协作，共享医保基金监管、价格违规等信息，联合开展打击欺诈骗保专项行动。加强与市场监督管理部门的协作，联合整治医疗广告、药品医疗器械流通使用环节的违法行为。加强与公安、司法等部门的协作，做好涉医违法犯罪案件的移送和衔接。区域协同：推进跨区域执法协作，建立信息互通、线索移送、联合调查机制，打击流窜性、跨区域非法行医等违法行为。社会共治：发挥医学会、医院协会、医师协会、护理学会等行业组织的自律作用。鼓励新闻媒体进行客观公正的舆论监督。畅通“12320”卫生热线等投诉举报渠道，落实举报奖励制度。五、能力建设与支撑保障5.1监督执法能力建设队伍专业化：优化卫生监督员队伍结构，补充法律、医学、信息技术等专业人才。实施监督员全员轮训计划，提升法律素养、专业知识和现场执法技能。装备现代化：按照标准配备现场快速检测设备、执法记录仪、移动执法终端、无人机等装备，提升现场取证和执法效率。培训体系化：建立分级分类培训体系，开发标准化培训课程和案例库。鼓励监督员参加继续医学教育和相关专业技术资格考试。5.2智慧监管平台建设平台功能拓展：升级完善智慧卫监平台，实现与各级各类医疗机构信息系统的数据对接，拓展医疗质量安全监测、医疗行为分析、风险智能预警、非现场巡查等功能模块。数据整合共享：打破数据壁垒，推动医疗机构执业许可、人员资质、行政处罚、信用评价、医疗质量、感染监测等数据的归集整合和共享应用。安全与标准：加强平台网络安全、数据安全和个人信息保护。统一数据采集、交换、接口等技术标准。5.3经费与物资保障将医疗机构监管工作经费纳入本级财政预算，保障监督执法、人员培训、装备购置、智慧平台建设与运维、抽检监测、举报奖励等所需资金。建立健全应急物资储备制度，保障应对突发公共卫生事件监督工作的需要。六、监督考核与结果运用6.1监督考核机制内部考核：卫生健康行政部门建立对卫生监督机构及其执法人员工作绩效的考核评价体系，将监管计划完成情况、问题发现率、案件查办质量、整改落实率、社会满意度等作为重要指标。外部评价：引入第三方评估机制，对年度监管工作的社会效果、医疗机构合规水平提升程度等进行独立评估。定期开展患者满意度调查。6.2结果运用与医疗机构校验挂钩：将日常监督检查结果、行政处罚情况、不良执业行为记分、信用评价等级作为医疗机构年度校验的重要依据。对存在严重问题的机构，依法给予暂缓校验或注销《医疗机构执业许可证》的处理。与评审评价挂钩：将监管结果作为医院等级评审、重点专科评审、评优评先等活动的重要参考。对存在重大违法违规行为的医疗机构实行一票否决。