质量手册全球供应商质量手册样本样本

全球供应商质量手册

第一版

（）绪论

组织绩效重要因素之一，就是其产品或服务品质。顾客对质量盼望日趋严苟，已蔚为全

球性之趋势。随着这•趋势，己形成•种共识，即为达到并维持良好经济绩效就必须不断改

进质量。

多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。该项需求

常转化成“规格”。如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则

技术性规格自身就难以保证可满足顾客一贯之规定。因而，势必开发品质系统原则及各项准

则，以完毕技术规格中所订定有关产品或服务之规定。此一系列国际原则（含ISO9000至

ISO9004）即是将这方面众多且不同国家办法合理化一项详细体现。

•种组织之质量系统深受组织目的、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因由J,

质量系统亦随组织不同而有所不同.

附件中列有质量系统要项对照表以供参照。

1.合用范畴

本国际原则之目为

a）澄清重要质量观念彼此间区别与互有关系（参阅条款4）,以及

b）提供一系列质量系统国际原则选用指南，俾可用于内部质量管理（ISO9004）,以及

用于外部质量保证（ISO9001,ISO9002,与ISO9003）（参阅条款5至8）。

备注：本系列国际原则（ISO90（H）至ISO9004）目不在于将组织所实行质量系统予以原

则化。

2.参照资料

ISO8402质量一词汇

ISO9001质量系统一设计/发展，生产，安装与售后服务质量保证模式（注I）

ISO9002质量系统一生产与安装质量保险模式（注1）

ISO9003质量系统一最后检查与测试质量保证模式（注1）

ISO9004质量管理与品质系统要项一指引纲要

3.定义

本国际原则合用ISO8402中所列各项定义。由于适切引用词汇至为重要，特自ISO8402

中采用五项重要用语及定义，纳入本国际原则中。

3.1质量政策

山一种组织高层管理者所正式宣示该组织整体品质之意图及方针。

备注：品质政策为公司政策要要素项之一，且由高层管理者所授权核准。

3.2质量管理

系指决定且实行质量攻策之整体管理功能方面而言。

备注：

1.获得预期质量实需全体员工之承诺及参加，而质量管理之责任则属于高层管理者。

2.质量管理涉及方略筹划、资源分派及其她系统性质量业务，例如质量筹划、运作与评

估。

3.3质量系统

实行品质管理所需之组织构造、职责、程序、过程与资源等等。

备注：

1.质量系统之内涵应仅以达到质最目的所需即可。

2.如为契约性、强制性及评鉴性之目，或许需要展示该系统中特定要素之执行情形。

3.4质量控制

指用于达到质量规定之各项作业技术及活动。

备注：

1.为避免混淆，应谨慎冠上一修饰语，例如提及部份质量管理时用制造质量控制，或提

及较广泛之观念时，如全公司质量控制。

2.质量控制涉及各种作业技术及活动，其目系于质量环圈（质量螺旋）有关阶段中，监

测过程及消除不良性能因素，用以获致经济效益。

3.5质量保证

系指为提供恰当之信心，以使一项产品或服务满足所设定质量规定，所需建立之各项必

要筹划性及系统性办法。

备注：

1.除非设定规定能充分反映顾客需要，否则质量保证仍欠完备。

2.为求有效，质量保证必要要不断评估影响设计或规格在应用上恰当性各项因素♦，同步

亦涉及生产、安装及检查作业等验证与稽查。为提供信心或须提出证据飞

3.质量保证在组织中为一种管理工具。在契约状况下，质量保证亦可对供应商提供信心。

4.重要观念

一•种组织应谋求完毕下.列关于质量三个目的

a）一种组织所生产产品或服务质量应予以达到及维持，俾可持续符合采购者明示或暗

示需要。

b）对于组织自身管理，应提供信心，使所欲之质量已经达到并在维持中。

c）对采购商，组织亦应予以信心，使所规定质量于交付产品或服务时，可如愿获得。如

签约时有所规定，可以纳入此项信心条款，协证明行示范。

在条款3所列举之定义事项，具在观念上关系，可后来图阐明之；惟本图不应诠释为一

固定之模式。备注:

1.构成质量系统要素列举于附件中。

2.凡旨在对组织管理提供信心，达到所欲质量之所有活动，概称为内部质量保证。

3.凡旨在对采购商提供信心，保证供应商质量系统所生产产品或服务，均能满足采购商

品所规定之所有活动，概称为外部质量保证。

图一观念关系图

5.质量系统状况特性

本系列质量系统国际原则，可•合用于两种不同状况：契约性与非契约性。

此两种状况，供应商组织均须设立及维持•项质量系统，以强化其竞争力，并以有效成

本方式获致所需产品质量,

此外，如为契约状况，采购商乃着重在供应商质量系统中某些要素，该要素影响供应商

生产符合规定产品或服务能力以及相对风险。因而，采购商常以契约规定将某些质量系统要

素纳为供应商质量系统一部。

•家单独供应商常须面对两种状况，一方面以无契约规定质量保险方式向原则物料商

家购卖某些原料或零组件；另一方面，则以契约规定质量保证规定采购其她料件。同一供应

商，亦也许此前述二种方式销售自身产品。

6.质量系统国际原则类别

如条款1中所示，下述两种原则（包括条款5中所区别不同状况规定）均已纳入本系列

ISO质量系统国际原则中予以陈述：

a）ISO9004（并同本国际原则）对各故意于质量管理组织提供指南。

b）ISO9001,ISO90C2与ISO9003等合用于契约状况下之外部质量保证。

7.以质量管理为目质量系统国际原则使用

参照本国际原则后，当参酌ISO9004以开发与实行质量系统，且决定每一质量系统要

素合用限度。

在质量环圈各阶段中从发现需要至满足顾客，凡影响产品或服务质量技术、行政及人性

等因素，IS09004均有指引纲要。整部ISO9004,重点置于满足顾客需求、建立职能责任、

评监（尽量）潜在风险与利益重要性上。欲建立及维持一种有效质量系统，所述及各方面均

应予以考虑。

8.以契约为目质量系统国际原则使用

8.1概述

参照本国际原则后，采购商与供应商双方应当参酌ISO9001,ISO9002与ISO9003,决

定此等国际原则中何者与契约最关于系，必要时，应作特别适应办法。

为使质量保证工作适合既有状况，选用模式应兼顾采购商与供应商双方利益。研究双方

风险、成本与利益，而决定彼此互换信息范畴与性质，以及双方必要采用之办法，使有足够

之信心获致所欲之质量。

8.2质量保证模式选取

8.2.1概述

诚如对此三种国际原则所作之简述，某些质量系统要素，已经基于供应商为其产品或服

务所需之功能与组织能力.分别归类于三种不同模式之中：

a）ISO9001:为符合特定规定，可藉供应商在设计/发展、生产、安装与服务各阶段中

有所保证时使用。

b）ISO9002:为符合特定规定，可藉供应商在生产与安装期中有所保证时使用。

c）ISO9003:为符合特定规定，可藉供应商仅在最后检查及测试有所保证时使用。

822选取程序

选取模式时应对8.2E节所述各项因素，特别是经济因素，作系统性考虑。

8.2.3选取因素

除8.2.1a）至8.2.1c）所详载职能原则以外，下列六项因素，在选取产品或服务之恰当模

式时，亦应基本考虑：

a）设计过程复杂性

如产品或服务自身仍须设计，本因素则解决设计该产品或服务困难度。

b）设计成熟度

本项因素系以性能测试或现场经验测知整体设计所能达到限度。

c）生产过程复杂性本项因素所解决者为

1）验证生产过程之有效性；

2）发展新过程；

3）所需过程数目及种类；

4）过程对产品或服务在性能上影响。

d）产品或服务特性本项因素论及产品或服务之复杂性，互有关系特性之数目以及每一

特性对性能之严重性。

e）产品或服务安全性本项因素解决产生损坏风险，以及损坏所遭致后果。

f）经济性本项因素系兼对供应与采购双方就前述各项因素之经济成本，与其产品或服

务因不合规定所产生成本相权衡比较。

8.3展示成效与文书解决

质量系统各要素应有文书解决且能展示其与选定模式规定相一致。

质量系统各要素之展示参照

a）质量系统之适当性（例如设计、生产、安装与售后服务等方面）；

b）产品或服务符合规定规定达到能力:

展示性质与限度，可依下列各原则视状况而变动。

a）经济性、用途以及使用产品或服务状况；

b）设计产品或服务所需复杂性与更新度：

c）生产该产品或服务复杂性与困难度：

d）仅依最后产品测试，判断产品质量及合用性能力；

e）产品或服务安全规定：

f）供应商往日绩效。

文书解决涉及质量手册，质量关于程序阐明，质量系统稽核报告与其她质量纪录。

8.4签约前评鉴

供应商品持系统评鉴在于签约之前，以决定供应商与否满足ISO9001.ISO9002或ISO

9003之规定，以及恰当时.各补充条件之能力。多数状况，评鉴皆直接由采购商为之。

基于采购商与供应商双方之合同，签约前评鉴可委由独立第三者代为执行"籍ISO

9001.ISO9002或ISO9003之使用以及前次由采购商或批准之独立评鉴机构依照此等国际原

则所承认之评鉴，使评鉴次数及范畴减至最低限度。

8.5拟订契约方面

8.5.1增减修补事项

经验预示拥有少数固定国际原则，选取其中之一，几乎就可应付任何情形之需要。惟有

时某些品质系统要项为国际原则所规定者或可予以以删除，有时，某些要项又须得增长。若

此种状况有其必要时:采购与供应双方应予协商并于契约中规定。

852契约中质量系统要素检查

双方应检查草约，必定理解质量系统规定，在各自状况中考虑其利益与风险而完全接受

该规定。

853质量保证或质豉系统规定补充

契约中可以规定补充规定，诸如质量筹划、质量方案、质量稽查筹划等等。

8.5.4技术规定

凡产品或服务技术规定，应在契约技术规格中予以规定。

附件质量系统要素对.照表

（本附件为供参照而设，并不构成原则整体一某些）

III相对条款编号I

III（子目录编号）于I

IISO9004中条款I名称II

I（或小目）编号II----------------------

IIIISI9001IISO9002IISO9003I

I4I管理责任I4.ieI4.1I4.10I

I5I质量系统原则I4.2•I4.2・I4.2I

5.4I（内部）质量系统稽核I4.17eI4.16

6I经济性一质量关于成本之考虑I一I一I一I

7I行销质量（契约审查）14.3，I4,3>I-I

8I规格与设计之质量（设计管制）［4.4・I-I-I

9I采购质量（采购）I4.6・I4.5>I-I

10I生产质量（过程管制）I4.9>［4.8・I-I

III生产管制|4.9-I4.8SI-I

H.2I物料管制与追溯性（产品鉴别与追溯性）|4.8・I4.7S14.4I

11.7I验证状况之管制（检查与测试状况）I4.12#I4.I1S|4.7I

12I产品验证（检查与测试）I4.10#I4.9«I4.5I

13I测试设备之管制（检查、量测与实验设备）I4.1ieI4.10«I4.6I

14I不合格之办法？（不合格品之管制）|4.13・14.12,14.8I

15I矫正办法|4.14・|4』3・|-I

16I运搬与生产后职能（运搬、储存、包装与交货）I4.15>I4.14#I4.9I

16.2I售后服务I4.19・I-I-I

17I质量文献与纪录（文献管制）［4.5・I4.4#I4.3I

17.3I质星纪录I4.16・I4.15,I4.10I

I18I人事（训练）I4.I8SI4.17I4.110I

II相对条款编号I

II（子目录编号）于I

ISO9004中条款I名称II

（或小目）编号II------------------------

IIISI9001IISO9002IISO9003I

19I产品安全与货任I一I一I一I

20I记录办法应用（记录技术）I4.20#I4.18#I4.12I

-I采购者所供应产品I4.7•I4.6SI-I

符号阐明

・完全需要

较ISO9001规定者桧

。较ISO9002规定者检

一未列之要项

备注

1.上表所引用条款项目（或子目）名称摘自ISO9004；括号内所列名称摘自ISO9001,ISO

9（X）2及ISO

9003等中相对条款及子目。

2.请注旨在ISO9001,ISO9002与ISO9003等中之质量系统要项规定，多数状况（但非

每一种状况）均相似

一致C

国际原则ISO9001质量体系一设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式

1987年3月15日第一版

0绪言

本国标原则是一系列三个质量体系国际原则中一种，这些原则可用于对外质量保证目。

下列三项国际原则给出了可供选取质量保证模式，代表着三种不同形式“功能或组织能力”,

合用于双方订立契约目。

-ISO9001,质量体系一一设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式。

用于在也许涉及设计/开发、生产、安装和服务等其曲阶段中，须由供应商保证符合规

定规定场合。

ISO—9002,质量体系一生产、安装中质量保证模式。

用于在生产和安装中.须由供应商保证符合规定规定场合。

ISO9003,质量体系一最后检查和实验中质量保证模式。

用于仅在最后检查和实验中，须由供方保证符合规定规定场合。

应予强调是，在本国际原则以及ISO9002和ISO9003中规定质量体系规定，是对规定

技术（产品/服务）规定补充（而不是取代）。

普通但愿这些国际原则按当前形式采用，但是有时乜可依照详细契约状况，对它们进行

剪裁,ISO9000提供了选取合用质量保证模式（ISO9001.ISO9002或ISO9003）及剪裁指南。

1.范畴和应用领域

1.1范畴

本国际原则规定了用于在双方契约中规定对供应商设计和供应产品能力进行证明场合

下对质量体系规定。本国际原则所规定规定，其基本目是在从设计到服务所有阶段上防止浮

现不合格。

1.2应用领域

本国标原则合用于下列契约环境：

a）契约特别对设计工作提出规定，且产品规定重要是由性能指标来表达或这些规定尚

需拟订；

b）通过充分证明供方在设计、开发、生产、安装和服务等方面

某些能力可建立对产品符合规定信心。

2.参照原则

ISO8402质量一词汇表

ISO9000质量•管理和质星保证原则一选取和使用指南

3.定义

为本国际原则之目，采用ISO8402中定义。

注一一为本国际原则之目，“产品”这一术语，适当时，也用来表达“服务”。

4.质量体系规定

4.1领导职责

4.1.1质量方针

供应商管理人员应规定其质量方针和目的以及对质量所承担义务，并写成文献。供应商

应保证本单位各级人员均能理解、贯彻并坚持这一方针。

4.1.2组织机构

4.1.2.1职责和权限

应规定所有从事对质量有影响管理、执行和验证工作人员职责和权限以及互有关系；特

别是对那些在下列工作中需有组织上自主权人员规定职责和权限：

a）采用办法以防止浮现不合格品；

b）查明和记录任何产品质量问题；

c）通过指定渠道、创议、推荐或提供解决方案；

d）查验解决办法执行：

e）控制不合格品进一步加工、交付或安装，直到缺陷或不能令人满意状况得到纠正。

4.1.2.2验证资源和人员

供应商应明确内部验证规定.为验证活动提供足够资源.指定通过培训人员（见4.18）。

验证活动应涉及检查、实验以及对•设计、生产、安装和服务过程和/或产品监控；设计

评审和对质量体系、工序和/或产品审核应由那些对被验证工作无直接负责人员执行。

4.1.2.3管理层代表

供应商应指定•位管理层代表，无论她在其她方面职贡如何，应规定她在保证本国际原

则规定得以执行和坚持方面职责和权限。

4.1.3管理层审查

供应商管理层应按恰当周期对用以满足本国标原则规定质量体系进行审查，以保证其

继续合用和有效。这种审查记录应予保存（见4.16）。注一一管理层审查，普通涉及对内部

质量审核成果评估，是由对质量体系负有直接贡•任供应方管理人员或以她名义来进行（见

4.17）。

4.2质量体系

供应商建立和维持一种文献规定质量体系，作为保证产品符合规定规定手段。这涉及：

a）依照本国际原则规定，编制质量体系程序文献和指引书；

b）有效地执行质量体系程序文献和指引书。

注一一在满足规定规定过程中，应适时考虑下列工作：

a）依照规定规定，编制质量筹划和质量手册：

（b）拟定并掌握为达到所规定质量也许需要控制、工序、检查设备、固定装置、所有

生产资源和技能；

c）必要时，更新质显控制、检查和实验技术、涉及开发新仪器设备；

d）拟定所有测量规定，涉及拟定超过已知当代技术公平，在一种相称长时间内仍需开发

测量能力。

e）明确对涉及那些具有主观因素所有特性和规定接受原则:

f）设计、生产工序、安装、检查和实验程序以及合用文献一致性。

g）明确应作质量记录并进行编制（见4.16）。

4.3契约审查

供应商应制定并坚持对契约进行审查以及协调这些活动程序。

供应商应对每一项契约进行审查以保证：

a）各项规定均已规定得足够明确，并已形成文献；

h）任何与投标时不一致规定已经得到解决；

c）供应商有能力满足契约规定。

这种契约审查记录应予保存（见4.16）

注一一适当时，，供应商内部契约审查活动、接口关系和信息交流应与采购方相协调。

4.4设计捽制

4.4.1概述

为保证满足规定规定.供应商应制定并坚持执行对产品设计进行控制和验证程序。

4.4.2设计和开发筹划

供应商应订出筹划，筹划应明确每项设计和开发工作职责。这些筹划应阐明和引述这些

工作，并在设计进展过程中不断更新。

4.4.2.1工作分派

对设计和验证工作应做出筹划，并且分派给配备足够资源并具相应资格人员。

4A.2.2组织_L和技术，接口关系

这种契约审查记录应予保存（见4.16）

443设计输入

应明确与产品关于设计输入规定，并形成文献。对这些规定选用与否适当应由供方评

审。

对不完整，模糊或互相冲突规定，应与负责制定这些规定人员研究解决。

4.4.4设计输出

设计输出应形成文献.并从规定、计算和分析等方面加以表述。

设计输出应：

a）满足设计输入规定：

b）涉及或引用接受判据：

c）符合关于法规规定，不论它们与否已在输入信息中表述；

d）应将那些对于产品安全和正常工作至关重要设计特性标示出来。

4.4.5设计验证

供应商应规划，规定设计验证职能并写成文献，将这些职能分派给胜任人员。

设计验证应通过下述设计控制办法，拟定设计输出与否满足设计输入规定（见444）:

a）进行设计评审并作出记录（见4.16）

h）进行鉴定实验和演示；

c）用其她办法进行验算：

d）如有类似成熟设计，将新设计与之比较。

4.4.6设计变更

供应商应制定并坚持对所有变更和修改进行标记、文献解决以及恰当审查和批准程序。

4.5文献控制

4.5.1文献批准和发布

供应商应制定并坚持对与本国际原则规定关于文献和资料进行控制程序。这些文献在发

布此前应由受权人员就其恰当与否进行审查和批准。这种控制应保证：

a）在其工作对于质量体系有效运营是必要所有场合，都能得到合用文献现行文本；

b）从所有发布或使用文献场合及时撤出作废文献。

4.5.2文献变更/修改

除非另有特殊规定，文献变更应由本来对该项文献进行审查和批准同一职能部门/机

构进行审查和批准，被指定机构应能得到可作为她们审查和批准基本关于背景资料。

如果可行，变更性质应在文献或恰当附件中标明。

应编制一种文献总表或相应文献控制程序，以辨明文献现行版本，防止使用不合用文

献。文献在通过一定次数修改后，应再版发布。

4.6采购

461概述

供应商应保证所采购物品符合规定规定。

4.6.2对分包方评估

供应商应依照分包方满足分包规定涉及质量规定能力来选取分包方。供应商应建立并保

存可接受分包方档案（见4.16）

供应商对分包方选取，以及对其实行控制类别范畴，应取决于产品类别，适当时，还应

取决于分包方以往显示出能力和体现记录。

供应商应保证质量体系控制是有效。

4.6.3采购资料

采购文献应包括清晰地阐明订购物品资料，适当时，应涉及：

a）型号、类别、式样、级别或其她确切辨认阐明；

b）规范、图纸、工艺规定、检查规程和其她关于技术资料名称或恰当标记以及合用版

本，这些资料涉及对产品、程序、工艺设备和人员批准或鉴定规定；

c）应用于物品质量体系国际原则名称、编号和版本。

供应商应在采购文献发出此前，对所规定规定与否恰当进行审查和批准。

4.6.4灼采购物品验记

当契约有规定期，买方或其代表应有权在货源处或在物品被接受后来对采购物品与否

符合规定规定进行脸证.买方验证既不免除供方提供合移产品责任，也不排除后来采败商拒

收。

当采购商或其代表选取在分包方工厂里进行验证时，供方不得把这种验证作为分包方

对质量有效控制证据。

4.7买方提供物品

对采购商提供组装供货产品物品，供应商应制定并坚持验证、储存和保养程序。对此类

物品任何遗失、损坏或不合用状况，应予记录并向采购商报告（见4.16）。

注一供方验证并不免除买方提供合格产品责任。

4.8产品标记和可追溯性

适合时，在生产、交付和安装所有附段，供应商应制定并坚持依照合用图纸、规范或其

她文献对产品进行标记程序。

在规定有可追溯性规定场合，就这个意义来说，单个产品或各个产品批应有各自独特标

记。这种独特标记应予记录（见4.16）。

4.9工序控制

4.9.1概述

供应商应判明和安排直接影响质量生产工序（适合时，涉及安装工序），并保证这些工

序在受控条件下进行。受控条件应涉及：

a）规定生产和安装办法书面工作规程（如果没有这种规程就会对质量导致不利影响时）,

使用恰当生产和安装设备适当工作环境，符合关于原则/法规和质量筹划；

b）在生产和安装中，对适当工序和产品特性进行监控；

c）适当时，对工艺和设备批准；

d）工作质量鉴定准则，应尽最大也许以书面原则或代表样品加以阐明。

4.9.2特殊工序

这是指那些其成果不能为随后产品检查和实验充分验证工序，以及例如那些其加工缺

陷只能在产品投入使用后才显现工序。因而，需要对这些工序进行持续监控，和/或使它们

符合书面程序，以保证满足规定规定。这些工序，应经鉴定合格，并符合4.91规定。

适当时，应保存鉴定合格工序、设备和人员记录。

4.10检查和实验

4.10.1接受检查和实验

4.10.1.1供应商应保证进厂物品只有通过检查或其他验证证明符合规定规定才干投入

使用或加工（4.10.1.2规定状况除外）。验证应按质量筹划或书面程序进行。

4.10.1.2当进厂物品因生产急需而被放行时，应明确标记并予以记录（见4.16）,以便

在发现不符合规定规定期及时追回并替代。

注一在决定接受检查项目和性质时，应考虑到在货源处已实行控制以及所提供证明质

量合格书面证据。

4.10.2工序检查和实验

供应商应：

a）依照质量筹划或书面程序规定，检查、实验和鉴别产品；

b）采用对工序进行监控办法，使产品符合规定规定：

c）在完毕所规定检查和实验，或收到必要报告并予以证明后，才干将产品转入下道工序,

除非产品是在可靠回收程序（见4.10.1）下流转。在可靠回收程序下流转产品，不得排除

（4.10.2a）中规定工作;

d）鉴别不合格产品。

4.10.3最后检查和实验

质量筹划关于最后检查和实验书面程序应规定完毕所有规定检查和实验，涉及进货或

工序检查和实验，且数据满足规定规定。

供应商应按照质量筹划或书面程序进行所有最后检查和实验，以完备成品符合规定规

定证据。

在质量筹划或书面程序规定所有工作均已圆满完毕、并且关于资料和文献均已备齐得到

批准此前，任何产品不得发出。

4.10.4检查和实验记录

供应商应建立并保存给出产品已按规定接受判据通过检查和/或实验证据记录（见

4.16）

4.11检查、测量和实验设备

对检查、测量和实验设备，不论是自有、租来或者是由采购商方提供，采购商均应进行

控制、检定和维护，以便证明产品符合规定规定。使用设备应保证其测量不拟定度是已知，并

且具备所需测量能力。

供应商应：

a）明确测量项目、所需精确度，并选用适当检查、测量和实验设备：

b）对影响产品质量所有检查、测量和实验设备，按规定周期，或在使用前采用与国家承

认原则有着已知明确关系、经鉴定合格设备进行鉴别、检定和调节。当没有这种原则时，用

于检定根据应以文献规定；

c）制定检定程序，写成文献并加以坚持，涉及设备型号、辨认编号、地点、检查频次、

检查办法、接受判据等细则，以及当其成果不能令人满意时应采用办法：

d）保证检查、测量和实验设备具备必须精确度和精度；

e）查实检查、测量和实验设备均带有表白其检定状态适当标志或批准鉴别记录;

f）保存检杳，测量和实验设备检定记录（见4.16）

g）在发现检查、测量和实验设备处在非正常状态时，对先前检查和实验成果进行评估,

并记入文献；

h）保证环境条件适合于所进行检定、检查、测量和实验；

i）保证检查、测量和实验设备不因搬运、保管和储存而影响其精确度和合用性;

j）防止检查、测量和实验设施（涉及实验用硬件和软件）因调节而导致其校准定位失

效。

在生产和安装中，如果实验硬件（如夹具、固定装置、模板、模型）或软件，用作适当

检查手段时，在提交使用前，应进行检查以证明它们能验证产品可接受性，并按规定周期进

行再检查。供方应规定这种检查内容和频次，并保存检查记录作为进行控制证据（见416）。

当采购商或其代表规定期.应提供测量设计数据，以证明其功能是适当。

4.12检查和实验状态

产品检查和实验状态应采用标记、批准印章、标签、标牌、流程卡、检查记录、实验软

件、放置地点或其她适当手段予以标记，以表白经检查和实验产品合格与否。必要时，在产

品生产和安装全过程应妥善保存检查和实验状态标志，以保证只有通过了规定检查和实验

产品才干交付、使用或安装。

记录应标明负责放行合格品检查部门（见4.16）

4.13不合格品控制

供应商应制定并坚持防止错误地使用或安装不符合规定规定产品程序。控制工作应涉及

对不合格品鉴别、文献记录、评估、隔离（如可行时）、解决以及告知关于职能部门。

4.13.1不合格复核和解决

应规定对不合格品进行复核职责和对其解决权限。

应按照书面程序对不合格品进行复核，不合格品可：

a）返工以满足规定规定，或

b）经特许，修理或不修理，予以接受，或

c）重:新定级改作她用，或

d）拒收或报废。

当契约有规定期，应将对不符合规定产品使用或修理设想（见4.13.1b）,报告买方或其

代表，以求得到特许。被接受不合格品状况，修理状况，应予记录，以表白实际情形（见4.16）

修理和返工过产品，应按书面程序重验。

4.14纠正办法

供应商应就下列事项制定程序，写成文献并坚持执行：

a）调查产生不合格品因素，研究所需纠正办法，防止再度产生；

b）分析所有工序、生产操作、特许、质量记录、服务报告以及顾客意见，以发现并消

除不合格品各种也许因素；

c）按照所遇到风险水平，对问题采用相应限度防止办法;

d）实行控制，以保证纠正办法得以执行并且有效；

c）对由于纠正办法而导致程序上变化做出更改，予以记录。

4.15搬运、储存、包装和交付

4.15.1概述

供应商应对产品搬运、储存、包装和交付制定程序,写成文献并坚持执行。

4.15.2搬运

供应商应提供防止产品损坏或变质搬运办法和手段.

4.15.3储存

供应商应提供安全储存场地或库房，以防止产品在使用或交付前损坏或变质。应对批准

从这些场地收发产品规定恰当办法。为了及时发现变质，应按恰当周期，对库存产品状况进

行评估。

4.15.4包装

供应商应在必要限度上对包装、防护和标记过程（涉及使用材料）进行控制，以保证符

合规定规定，并应从收到产品起到供方责任终门时止，定所有产品进行鉴别、防护和分别存

储。

4.15.5交付

供应商应对最后检查或实验后产品质量保护做出安排。当契约有规定期，这种保护应延

伸到交付目地。

4.16质量记录

供应商应制定并坚持对质量记录鉴别、收集、编目、归档、保存、维护以及解决程序。

质量记录应予保存以证明达到了所需质量以及质量体系有效运营。关于分包方质量记录

应成为这些资料一某些。

所有质量记录应笔迹清晰，并能辨别出所涉及产品。质量记录应妥善保存和维护，使之

便于检索，保存设施应能提供适当环境，以便把变质或损坏减至最小，并能防止丢失。对质

量记录保存期限应作规定.并予记录。契约规定期，质量记录应能在规定期限内提供买方或

其代表进行评估。

4.17内部质量审核

供应商应实行有筹划和书面规定、全面内部质量审核制度，以验证质量工作与否符共筹

划安排，并拟定质量体系有效性。

应依照各项工作状况和重要性来安排审核筹划。

审核和随后办法应按书面程序进行。

审核成果应写成文献.并提请在被审核领域中负有负责人员注意。负责该领域领导人员

应对审核中发现缺陷及时采用纠正办法（见4.1.3）

4.18培训

供应商应制定并坚持拟定培训需求限度，并对从事影响质量工作所有人员提供培训。从

事特定任务人员应按需要.依照其教海、训练和/或经验进行资格评估。相应培训记录应予

保存（见4.16）

4.19服务

契约中有服务规定期.供应商应制定并坚持提供服务及验证其满足规定规定程序。

4.20记录技术

适当时，供应商应制定程序，以拟定为验证工序能力和产品特性可接受性所需适当记录

技术。

国际原则ISO9002质量系统一生产与安装质量保证模式

1987年3月15日第一版

0绪论

本国际原则系一系列三项国际原则之一，合用於解决外部质量保证之质量系统有关事

宜。下列三种可供选用之质量保证模式国际原则，分别代表三种不同”功能或组织能力”型

式，而适合签约双方需求。

一IS0900I品质系统一一设计/发展、生产、安装与售彳爰服务之质量保证模式。

为符合特定规定，可藉供应商在设计/发展、生产、安装与售彳费服务各阶段中有所保证

时使用。

—ISO9002品质系统——生产与安装之质量保证模式。

为符合特定规定，可藉供应商在生产与安装期中有所保证时使用之。

一ISO9（X）3品质系统---最后检查与测试之质量保证模式。

为符合特定规定，可藉供应商仅在最后检查及测试有所保证时使用之。

於此须强调，凡本国际原则，609001与ISO9003口所订定之质量系统规定，对於技术

方面（产品/服务）规定.属强制性（非选取性）。

此等国际原则立意於以其现今形式采用之，但逢特殊签约状况时，可作必要修改。如何

修改与如何恰当选取质量模式，ISO9000可作为指南。换言之，所称之质量模式，即指ISO

9001.ISO9002或ISO9003.

I.合用范畴

1.1范畴

木国际原则所规定质量系统规定，合用於双方订有契约，规定供应商展示管制过程之能

力，而此过程则决定供应产品之允收性。

本国际原则中所规定规定，其目重要在於防止及探测生产及安装中有任何不合规定之

事情，并执行办法以防止其再度发生。

1.2合用领域

本国际原则合用於下述二种签约状况:

a）产品之规定规定，系根据已建立之设计或规格而予以阐述。

b）藉由供应商在生产与安装方面能力展示，而获致产品合格之信心。

2.参照资料

ISO8402质量----词汇

ISO9000质量管理与质量保证原则一选取和使用指南

3.定义

凡ISO8402中所订定各项定义，均可合用於本国际原则。

备注：本国际原则中“产品”一词，亦宜用以表达“服务”之意。

4.质量系统规定

4.1管理责任

4.1.1质量政策

供应商之管理阶层，须明文界定其对质量所抱持政策、目的与承诺。供应商须保证此种

政策在该组织内之各阶层均已被理解、实行并能维持之，

4.1.2组织

4.1.2.1责权

凡会影响质量而担任管理、执行以及验证工作之所有人员，其责权与互有关系，均应加

以规定；对於解决下列各项工作须有组织上自由与职权人员，尤觉得然

a）采用办法以防止不符规定产品之再度发生；

b）鉴别并记录任何产品之质量问题;

c）循规定管道，提举建议或提供解决办法之人员;

d）验证解决办法之执行人员；

e）在缺陷或不满之状况未经改进前，管制不合格产品在下一层次加工、交货或安装等。

4.1.2.2验证资源与人员

供应商应鉴定内部验证条件，提供充分资源与指派训练有索人员以从事各项验证业务

（参阅4.17）。

验证业务须涉及生产与安装制程与/或产品之检查、测试与监测；品质系统、制程与/

或产品之稽查，应由与从事工作无直接责任之独立人士担任。

4.1.23管理代表

供应商须指派一位专责管理代表，明订其权责以保证此一国际原则规定得以实行并维

持。

4.1.3管理审查

为满足本国际原则规定而采行之品质系统，供应商之管理阶层应适时作定期检讨，以保

证其持续之适切性与有效性。检讨成果应保持完整之纪录（参阅4.15）。

备注：管理检讨普通均包括其内部品质稽核评估。惟须由供应商管理者或其代表担任之,

换言之，管理人员负有该制度直接责任（参阅4.16）。

4.2质量系统

供应商须制定并维持一书面质量系统，作为保证产品符合规定规定之手段。此制度应包

括

a）遵循本国际原则规定明订书面质量系统程序与指引事项；

b）有效实行所定书面质量系统之程序与指引事项。

备注：为达到规定规定，须适时考虑下列各项业务之需要性:

a）遵循所定规定，拟订质量筹划与质显手册；

b）为达到规定质量也许需要之各种管制、过程、检查设备、夹具、所有生产资源与技

术，均能获得并能加以鉴别；

c）必要时，得更新质量管制，检查及测试等技术，涉及开发新仪器；

d）鉴定各种原则之规定，其涉及之能力超逾既有已知状况，而开发此项所需能力须有充

裕之时间；

e）澄清对各特性及规定接纳能力之原则，含具备主观要项者；

f）生产制程、安装、检查与测试程序以及合用之文献等之相容性；

g）质量纪录之鉴别与撰拟（参阅4.15）。

4.3契约审查

供应商须制定并维持契约审查及其业务协调之程序。

每项契约供应商均应加以检讨以保证

a）规定条件均经恰当明文规定；

b）任何有异於标单上规定业经解决；

c）供应商有能力达到契约规定。

该项契约审查纪录应予以保持（参阅4.15）。

备注：恰当时，供应商内部契约审查业务、相与接触之单位以及需沟通之事宜，应与采

购单位互相协调。

4.4文献管理

4.4.1文献核发

供应商须制定与维持各项程序，以管制本国际原则关于之所有文献及资料。此类文献在

分发之前，须由主管人员审核其恰当性。本项管制应能保证：

a）对质量制度有效运作极为重要作业场合，均应持有恰当之文献；

b）过时无效文献应即刻自所有分发或使用之单位撤销。

4.4.2文献更改或修定

文献更改须由原审核之同一单位执行审核；除非另有特别指定者，该指定之单位须有撤

调阅背景资料，可据以作其检杳与审核。

如实际可行时，更改之性质须在文献或其附件上予以标记鉴别。

为防止不合用文献误用，须建立一总览表或相称文献管理程序，用以鉴别现行修改之文

献。

文献经赋予更改之实用编号彳爱，应重新发行。

4.5采购

4.5.1概述

供应商须保证所采购之产品符合规定规定。

4.5.2分包商之评鉴

供应商须依照分包商达到契约规定之能力（涉及品质规定），而选取分包商。凡承认之

分包商，供应商须建档并保持纪录（参阅4.15）。

分包商之选取，供应商对其管制之方式与限度，端视产品类别，如恰当时亦可视分包商

往昔在能力与绩效上体现纪录而定。

供应商须保证质量制度管制的确行之有效。

4.5.3采购资料

采购文献包括之资料须能明确阐明所订购产品，如合用时。可含:

a）类别、级别、样式、品位或其详确之辨认阐明；

b）名称或其她必定之标记，以及分发合用之规格、图样、制程规定、检查规定或其她

有关之技术资料，包括产品、程序、制程设备与人员等核准或合格之规定；

c）合用於产品之质量制度国际原则，其名称、编号，以及发行版次。

供应商在将采购文献发出之前，须就采购文献之规定规定审核其适切性。

4.5.4采购产品之验汇

契约中若有规定，须赋予采购者或其代表在货源地或接受时，查验所购物品与否符合规

定规定之责权。采购者之验证工作并未解除供应商提供允收产品责任，亦未排除日彳爰之拒收

事项。

采购者或其代表，选取於分包商厂房实行验证工作时，该项验证成果，供应商不得作为

分包商质量管制有效证明。

4.6采购商所供应产品

供应商须将采购者所供应之产品组合成其自身之供应品时，则须将该项供应产品之验

证、储存与维护，制定各项程序并维持之。该项供应之产品一旦有所遗失、损坏或其她不适

使用等情事时，均须予以记载并通报采购者（参阅4.15）。

备注：供应商所作之验证工作并未解除采购者提供允收产品之责任。

4.7产品鉴别与追溯性

恰当时，供应商须制定并维持各项程序，於生产、交货与安装各阶段中，并由合用之图

样、规格或其她文献以鉴别产品。

凡追溯性为规定规定，个别产品或批次须具独有之辨认标志。本辨认标志应予以记录

（参阅4.15）。

4.8工序管制

4.8.1概述

供应商须鉴定与规划直接影响品质之生产工序及安装工序，并保证此等制程均在管制

状况下进行。管制状况涉及下述各节：

a）生产与安装状态需有书面工作阐明，如缺少此等阐明势将对品质有所不利；使用适

切生产及安装设备、恰当工作环境、符合关于原则/法规与品质筹划等等：

b）生产与安装期中，恰当之制程与产品特性之监测与管制；

c）恰当核准各项制程及设备；

d）工作技术原则应尽量以书面原则或代表样品予以规定。

4.8.2特殊工序

481.在此所称之工序，其成果难能於嗣彳爰检查及测试产品时完全得以验证，例如解决

之不良惟有在产品使用之浚方川显现者。因而，持续监测与/或依循书面规定之办法实为必

要，以保证达到规定规定。此类工序须加以合格检定，亦应遵循4.8.1一节所定之规定。

检定合格之工序、设备与人员须维持恰当之纪录。

4.9检查与测试

4.9.1接受检查与测试

491.1供应商须保证进厂产品未经检查符合规定规定前（491.2节所述状况例外）勿

被使用或解决。验证事宜应依照质量筹划或书面程序实行。

4.9.1.2为应付紧急生产而发放进厂产品时\应的确加以标记与记录（参阅4.15），俾於

发生不符规定规定情事时.便於及时收回而更换。

备注：在决定接受检查之数量及性质时，应将在货源地所施行之管制以及所提供符合质

量之书面证明一并考虑。

4.9.2工序中检查与测试

供应商须

a）依品质计书或书面程序之规定，检查、测试与鉴别产品;

b）藉用工序监测及管制办法建立产品符合规定一致性；

c）除非规定检查及测试已完毕或必要报告已收得或经验证，否则该产品应予暂停发出；

除非另有的确之取消程序下达（参阅491）。在前述取消程序下所发出之产品，仍不得免除

4.9.2（a）所订定之业务活动；

d）鉴别不符合规格之产品。

4.9.3最后检查与测试

最后检查与测试之质量筹划或书面程序，须规定所有涉及接受或过程中在制品之检查

与测试均已实行，且其数据符合规定规定。

供应商应依照质量计书或书面程序，实行所有最后检查与测试工作，以完毕最后产品符

合所订规定之证明。

产品在品质计书或书面程序所规定各项工作圆满完毕，而相应之数据与文献亦已具备

并核准之前，不得擅自分发。

4.9.4检查与测试纪录

供应商应建立开维持纪录档案，证明该产品LA按既定允收水准（参阅4.15）通过检查与

/或测试。

4.10检查、量测与实验设备

凡用于检查、量测与实验设备，无论是自有、借用或由采购者所提供，供应商均应管制、

校正与维护，以展示产品符合规定规定。设备使用方式，须保证量测不定性已确知，且与所

需测定能力相一致。

供应商须

a）鉴定所得之测定值、所需精确度与选用恰当之检查、量测与实验设备;

b）按规定期间或使用前鉴定、校正与调节所有影响品质检查、量测与实验设备，此项

作业应与经国家承认原则关于之合格设备相比。如无此原则，则用以校正依照须书面记载存

查：

c）制定书面式与维持校正作业程序，包括设备型式、辨认号码、地点、查验频次、查

验办法、允收原则与成果不满意时所采用之办法等细节；

d）保证检查、量测与实验设备，具备所需精确度与精密度；

e）鉴定检查、量测与实验设备，具备恰当标示或承认辨认纪录，以显示其校正状况；

3维持检查、量测与实验设备校正纪录（参阅4.15）；

g）经发现检查、量测与实验设备校正失效时，对过云检查测试成果有效性，应加以评估

并书面纪录之：

h）保证环境条件适合实行校正、检查、测量与实验;

i）保证检杳，量测与实验设备之运搬，保存与储藏等可维持其精确度与合用性;

j）保护检查、量测与实验设施，包括测试用之硬体及软体，免受不当调节而使原校正设

定失效。

凡测试硬体（例如工模、夹具、套板、模型）或测试软体，用作恰当检杳型式者，在发

交生产与安装使用前，均应查核以证明具验证产品允收能力，且须在规定期间内重复查核。

供应商须制定该项查核之范畴与频次，且须维持纪录作为管制之证明（参阅4.15）o当采购

者或其代表规定验证其运作功能与否恰当时，应能适时提出该测量设计之数据。

4.11检查与测试状况

产品检杳及测试之状况，须藉用标记、核发之印章、悬挂标签、粘贴标签、流程卡、检

查纪录、测试软体、实际地点或其她适当办法，予以辨认并指明该产品经检查测试彳爰与否合

格。检查测试状况之辨认，必要时，该产品自生产及安装整个过程中，均应予以维持，以保证

祗有通过所需检查测试合格之产品，方得以分发、使用或装置。

纪录上须可鉴别合格产品放行负责人员（参阅4.15）

4.12不合格品控制

供应商须制定并维持各项程序，以保证不符规定产品避免不当之使用与安装。对不合格

产品鉴别、文献、评估、隔离（可行时）、处置，以及对关于职权单位告知，均须有所管制。

4.12.1不合格品之检查与解决

不合格品之检查责任与解决权责须予以规定。

不合格品须遵循书面程序加以检查，可以

a）重新加工以符合所定规定，或

b）修理或不修理方式，特采允收之，或

c）重新分等作选取性之使用，或

d）拒收或报废。

如契约中有所规定，凡不符规定产品之建议使用或修理（参阅4.12.1b）,须报请采购者

或其代表特容许。对已允收或经修理不合格品，其阐明应加以记荥以显不其实际状况（参阅

4.15）。

重修与重新加工之产品，须遵循书面程序重予检查。

4.13矫正办法

供应商须制定、书面规定并维持下列各项程序：

a）调查不合格品之因素，与防止再度发生所需矫正办法；

b）分析所有工序、施工作业、特准事项、质量纪录、服务报告与顾客申诉，以探究及

消除不合格品潜在因素；

c）依照也许发生之风险枳极采用防止办法，将问题解决在某一水准；

d）应用各项管制以保证矫正办法执行并且有效；

e）因矫正办法而变更作业程序事项，应予执行且记录。

4.14运搬、储存、包装与交货

4.14.1概述

供应商须制定、书面规定与维持产品运搬、储存、包装与交货等作业程序。

4.14.2运搬

供应商须提供防止损伤或变质运搬办法。

4.14.3储存

供应商应提供安全储存场合或物料间，以防止产品在待用或待运期中损伤或变质。并规

定该场合收发进出物料恰当办法。为探测变质情事，对库存品状况须在恰当期间加以评鉴。

4.14.4包装

供应商须管制各项包装、贮藏与标记过程（包括使用方物料）.其限度须的确符合规定

规定，又所有产品自接受时起迄至供应商责任终结，供应商均应对其加以鉴别、贮藏与隔离。

4.14.5交货

产品在最后检查及测试彳爰之品质，供应商应妥为防护。如契约有规定期，本项防护须予

延伸以包括目地交货在内，

4.15质量纪录

供应商须制定与维持各项质量纪录之鉴定、收集、编制索引、文献归档、储存、保养维

护与解决等程序。

质量纪录应予保持以证明所需品质之达到，以及质量系统有效之运作。关于分包商质量

纪录，须为此等资料要件之一。

所有质量纪录须易於阅读，与所涉及之产品亦可以辨认。质量纪录储存与保持之方式,

在设施上须便於调阅，有适切之环境可将损坏与变质情事减至最低，并可防止遗失。至于质

最纪录保存期限须予以规定并记录之。如契约中有所商定，质最纪录亦可便於采购者或其代

表，在一商定期内作评估事宜。

4.16内部质量稽核

供应商须实行内部质量稽核，以验证各项质量业务与否符共筹划之安排，后而决定品质

系统之有效性。

稽核须按业务状况及重要性而排定其进度。

稽核及后续跟催办法应根据书面程序实行。

稽核成果须书面纪录,并提请该受检单位负责人员加以注意。负责该单位管理人员，对

稽核所发现之缺陷须适时采行矫正办法（参阅4.13）。

4.17训练

供应商须制定并维持各项程序，以鉴别训练需求。并对影响生产与安装期中质量之所有

人员提供训练。派任特定工作执行人员，如需要，须根据其恰当教海程序、训练与/或经验

基本而审定其合格与否。且应保持恰当训练纪录（参阅4.15）。

4.18记录技术

如恰当时，供应商须制定程序，用以鉴别验证工序能力与产品特性允收能力所需记录技

术。

国际原则ISO9003质量体系一一最后检查和实验中质量保证模式

1987年3月第一版

0.绪言

本国际原则是•系列三个质量体系国际原则中一种，这些原则可用于对外质量保证目。

下列三项国际原则给出了可供选取质量保证模式，代表着三种不同形式”功能或组织能力”,

适合于双方订立合同目。

-ISO9001,质量体系一一设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式。

用于在也许涉及设计/开发、生产、安装和服务等其些阶段中，须由供方保证符合规定

规定场合。

—ISO9002,质量体系——生产、安装中质量保证模式。

用于在生产和安装中.须由供方保证符合规定规定场合。

ISO9003,质最体系一一最后检查和实验中质量保证模式。

用于仅在最后检查和实验中，须由供方保证符合规定规定场合。

应予强调是，在本国际原则以及ISO9001和ISO9002中规定质量体系规定，是对规定

技术（产品/服务）规定补充（而不是取代）。

普通但愿这些国际原则按当前形式采用，但是有时乜可依照详细合同状况，对它们进行

剪裁。ISO9000提供了选取合用质量保证模式（ISO9001.【SO9002或ISO9003）及剪裁指

南。

1.范畴和应用领域

1.1范畴

木国际原则规定了用于在双方合同中规定对供方在最后检杳和实蛤中杳明不合格产品

并对其解决能力进行证明场合下对质量体系规定。

1.2应用领域

本国际原则合用于这样合同环境，即只有在完毕对所供应产品检查和实验中满意地证

明供方具备某些能力，才干充分地相信产品符合规定规定。

2.参照原则

ISO8402质量----词汇表

ISO9000质量管理和质量保证原则一一选取和使用指南

3.定义

为本国际原则之目，采用ISO8402中定义。

注一一为本国际原则之目，“产品”这一术语，适当时，也用来表达“服务”。

4质量体系规定

4.1领导职责

4.1.1质量方针

供应商管理层应规定其质量方针和目的以及对质量所承担义务。

4.1.2组织机构

4.1.2.1职责和权限

应规定所有从事最后检查和/或实验工作人员职责、权限和互有关系。

4.1.2.2验证资源和人员

供应商应明确内部验证规定，为验证产品符合规定规定提供足够资源，指定通过培训和

/或有经验人员（见4.11）。

4.1.2.3管理层代表

供应商应指定一位领导代表，无论她在其他方面职责如何，应规定她在保证本国际原则

规定得以执行和坚持方面职贡和权限。

4.1.3管理层审查

供应商管理层应按恰当周期对用以满足本国际原则规定质量体系进行审查，以保证其

继续合用和有效。这种审查记录应予保存（见4.10）。

4.2质量体系

供应商应建立和坚持完毕产品检查和实验有效质量体系。这应涉及书面、具有工艺质量

原则和质量记录最后检查和实验程序。

4.3文献控制

最后检杳和实验书面程序在发布前，对具适当性应由受权人员审核和批准。文献控制应

保证在最后检查和实验中仅使用有效文献。

4.4产品标记

契约规定期，单个产品或各个产品批应打上标记以资辨认。这种辨认应记录在关于记录

中（见4.10）。

4.5检查和实验

供应商应按书面程序进行所有最后检查和实验，并保存相应记录以完备产品符合规定

规定证据。为了验证规定，最后检查应涉及对先迈进行其他必须检查和实验合格结论进行核

算。

4.6检查、测量和实验设备

为证明产品符合规定规定，供应商应对检查、测量和实验设备进行检定和维护。

供应商用于最后检查和实验所有检查、测量和实验设备，应运用与国家承认原则有着已

知明确关系，经鉴定合格设备，进行检定和调节。供应商应保存检查、测量和实验设备检定

记录（见4.10）。

4.7检查和实验状态

产品检杳和实验状态应采用标记、批准印章、标签、标牌、检杳记录、实验软件、放置

地点或其她适当手段予以标记，以表白经检查和实验产品合格与否。记录应标明负责放行合

格品检查部门（见4.10）。

4.8不合格品控制

供应商应坚持对不符合规定规定产品进行控制。

为防止未经批准使用、交付或和合格品相混，所有不合格品应予以清晰标记，可行时,

并予以隔离。

修理过或返工过产品.应按书面程序重验。

4.9搬运、储存、包装和交付

供应商应对最后检杳和实验后产品质量及其标记保护做出安排。当契约有规定期.这种

保护应延伸到交付目地。

4.10质量记录

供应商应保存适当检查和实验记录，以证明符合规定规定。质量记录应笔迹清晰，并能

辨别出所涉及产品。在商定期限内，证明符合规定规定质量记录应予保存，并可应（采购者）

规定提供。

4.11培训

从事最后检查和实验人员应具备恰当经验和/或通过培训。

4.12记录技术

适当时，供应商应制定程序，以拟定为验证产品特性可接受性所需适当记录技术。

国际原则609004:987（E）质量管理与质量系统要项——指南

0绪论

0.1概述

任何公司或组织最关切，必然是其产品或服务之质量。

为求有成，公司所提供产品或服务应：

a）符合规定规定、用途或目；

b）满足顾客盼望；

c）符合所采用原则及规格；

d）符合社会上法定［及其她）规定（参阅