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文档简介
PAGE药房工作制度一、总则1.目的本药房工作制度旨在规范药房各项工作流程,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,提高药房服务水平,促进药房工作的规范化、科学化管理。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员,包括药师、药剂士、收银员、药品采购员等。3.制定依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的执业资格证书。药师应具有药学专业本科及以上学历,或具有药师及以上职称,负责处方审核、调配、核对及发药等工作,并指导患者合理用药。药剂士应具有药学专业中专及以上学历,或具有药士及以上职称,协助药师进行药品调配、发放等工作。收银员应具备基本的财务知识和计算机操作技能,负责药品销售收款及账目处理。药品采购员应熟悉药品采购流程和市场情况,具备一定的药品知识和沟通协调能力,负责药品的采购工作。2.人员培训定期组织工作人员参加专业知识培训,包括药学理论、药品法规、质量管理、服务礼仪等方面,不断提高工作人员的业务水平和综合素质。鼓励工作人员参加学术交流活动和继续教育,及时了解药学领域的新知识、新技术,更新知识结构。新入职人员应进行岗前培训,培训内容包括药房工作制度、岗位职责、操作流程、药品知识等,经考核合格后方可上岗。3.人员考核建立健全人员考核制度,定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核。考核内容包括工作业绩、专业技能、职业道德、团队协作等方面,考核结果作为工作人员晋升、奖惩、培训等的依据。对于考核不合格的工作人员,应进行针对性的培训和辅导,如仍不能胜任工作,应予以调整岗位或辞退。三、药品质量管理1.药品采购严格按照药品采购计划进行采购,确保药品供应的及时性和稳定性。采购计划应根据药房库存情况、临床用药需求等因素制定。选择具有合法资质的药品供应商,签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。对供应商的资质进行定期审核和评估,确保其信誉良好,质量可靠。采购药品时,应索取合法有效的票据,并建立采购记录,记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等。采购记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。加强对采购药品的验收管理,确保入库药品质量符合标准。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等,同时检查药品的数量、规格是否与采购记录一致。验收合格的药品方可入库,验收不合格的药品应及时退回供应商,并做好记录。2.药品储存药房应设置与经营规模相适应的药品仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存,实行分区、分类管理。药品应按规定的储存条件存放,对有特殊储存要求的药品,如冷藏药品、阴凉药品等,应设置相应的储存设备,并确保设备正常运行。定期对库存药品进行盘点和养护,检查药品的质量状况,及时发现和处理过期、变质、损坏等问题药品。建立库存药品养护记录,记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、养护日期、养护人员等。药品应按批号进行堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。3.药品调配与发放调配药品前,应认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等内容。对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌、超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。调配药品时,应按照操作规程进行,确保药品调配准确无误。调配完成后,应进行自核,核对药品的名称、剂型(规格)、数量、用法用量等是否与处方一致。发药时,应核对患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息,向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等,并解答患者的疑问。建立药品调配与发放记录,记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、调配日期、发药日期、发药人员等。记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。四、处方管理1.处方开具医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣,佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查。2.处方审核药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。审核处方的内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其它用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。3.处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。五、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况,发现可疑药品不良反应应及时报告。药师负责对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价,并向药品不良反应监测机构报告。2.报告程序发现药品不良反应后,应立即填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。药师应及时对报告表进行审核,确认无误后,通过药品不良反应监测信息网络系统或纸质报表等方式向所在地药品不良反应监测机构报告。对于严重药品不良反应,应在15日内报告;对于新的或严重的药品不良反应,应在3日内报告;对于死亡病例,应立即报告。3.监测与报告记录建立药品不良反应监测与报告记录,记录内容包括报告日期、患者姓名、性别、年龄、联系方式、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应发生时间、症状、处理措施、报告人等。监测与报告记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。六、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房室内外环境整洁,定期进行清洁消毒,地面、桌面、货架等应无灰尘、无污渍。药房应配备必要的清洁消毒设备和用品,如拖把、抹布、消毒剂等,并按照规定的方法和频率进行清洁消毒。药品储存区域应保持通风良好,温湿度适宜,防止药品受潮、霉变、变质等。2.安全管理加强药房安全管理,制定安全管理制度和应急预案,确保药房工作安全有序进行。药房应配备必要的安全设施和设备,如消防器材、防盗报警装置、监控设备等,并定期进行检查和维护,确保其正常运行。工作人员应熟悉安全操作规程,严格遵守安全制度,不得违规操作。在工作中发现安全隐患应及时报告并采取措施加以解决。加强对易燃、易爆、有毒、有害等危险药品的管理,按照相关规定进行储存、保管和使用,确保安全。七、信息管理1.药品信息管理建立药品信息档案,记录药品的名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、有效期、储存条件、价格等信息,并及时更新维护。利用计算机信息系统对药品采购、库存、销售等信息进行管理,实现药品信息的实时查询和统计分析,为药房管理提供决策依据。2.处方信息管理建立处方信息数据库,对处方进行电子化管理。处方信息应包括患者基本信息、处方编号、处方日期、医师签名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容。利用计算机信息系统对处方进行审核、调配、发药等操作,并记录相关信息。处方信息应保存至规定期限,以便查询和统计分析。3.质量管理信息管理建立
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