内部审核程序

内部审核程序

1范围

本程序规定了内部审核的基本过程及管理实施的要求，适用于本

公司内部质量体系审核。

2目的

确保质量体系的符合性、有效性和认证产品一致性。

3职责

3.1管理者代表负责领导内部审核，批准内审计划和内审报告，并任

命审核组长。

3.2生技科是内部审核的归口管理部门，负责内审计划的编制，内审

的组织和纠正措施的跟踪验证。

3.3内审组长负责审核全过程的控制，并编制《内部审核实施计划》

和内审报告。

3.4各受审核部门配合审核组工作，并制定和实施纠正措施。

4工作程序

4.1审核计划

生技科每年底根据公司各过程和部门的现状和重要性及以往审

核的结果编制年度内审计划，报管理者代表批准后实施，《内审计划》

的内容一般包括：审核的目的、依据、范围、部门及活动，审核的时

间等。

当存在以下情况时，质量负责人可随时提出审核要求：

a)组织机构、管理体系发生重大变更；

b)出现重大质量事故或连续出现顾客投诉；

c)法律、法规及外部环境发生变化；

d)接受第二、第三方审核之前。

4.2审核准备

4.2.1管理者代表根据策划的安排，任命审核组组长，审核组长和生

技科确定审核组成员。审核人员应具备资格并不能审核自己的工作。

4.2.2审核组长根据内审计划的安排制定《内审实施计划》，内容一般

包括：审核目的、范围和准则；审核日期；审核日程安排及审核组成

员分工、顾客投诉等，经质量负责人批准后予以实施。

423审核组成员依据《内审实施计划》的分工编制《内审检查表》，

并熟悉相关文件。

4.3审核实施

4.3.1首次会议

审核组长主持首次会议，说明审核的目的、范围、准则、方法、

审核组成员及日程安排等。公司领导、审核组成员及受审核部门负责

人参加会议。

4.3.2现场审核

a）审核员按《内审实施计戈IJ》和检查表进行现场审核，通过交

谈，查阅文件、记录，现场查看等方式收集审核证据并记录；

b）审核中发现的不合格项，由审核员填写《不合格报告》；

c）审核小组充分沟通审核发现，对质量管理体系的符合性和有

效性进行评价。

4.3.3末次会议

审核组长主持末次会议，审核员宣读不合格项，组长宣布审核结

果，对质量管理体系的符合性、有效性作出评价并提出纠正措施的要

求。

4.4内审报告

4.4.1现场审核完成后，审核组长负责编制《内部审核报告》，内容包

括：

a）审核目的、范围和准则；

b）审核日期及审核组成员；

c）审核综述：不合格项分类及分布情况、审核基本过程情况;

d）审核结论：质量管理体系符合性、有效性，突出问题，薄

弱环节等；

e)实施纠正措施的总体要求、完成时间、责任部门等。

4.4.2内审报告经管理者代表批准后，发至各部门。

4.5纠正措施与跟踪

4.5.1生技科将《不合格报告》发至相关部门。责任部门首先对不合

格进行纠正，然后责任部门对不合格原因进行分析，制定纠正或预防

措施，经审核员认可后并报生技科备案。

4.5.2生技科负责对纠正或预防措施进行跟踪和验证。纠正措施效果

不明显的，应重新制定并实施纠正或预防措施。

4.6内审中形成的记录由组长整理后移交生技科，生技科按《记录控

制程序》予以保持。

5质量记录

《内审实施计划》

《内审检查表》

《不合格报告》

《内审报告》

内审实施计划

编号：LYDQ/JL—121—A

审核目的评价工厂质量保证体系运行的符合性、有效性和认证产品一致性

审核范围公司低压成套电器产品，箱式变电站，与认证产品有关的各部门和加二场所。

1SO9OO1：2OOO；CNCA-010C-010：2001；箱变自愿认证要求；公司的质量管理体系

审核依据

文件。

组长：

审核组

组员：

审核日期制定人李永

批准人批准日期

时间部门过程

8：00-8：30各部门首次会

7.4采购（3.1供应商的控制）

8：30-9：30供销部

7.2与顾客有关过程

4.2.3文件空制（2.2文件）

4.2.4记录控制（2.3记录）

生技部5.4策划

9：30-12：00

车间5.6管理评审

6.2资源管理（1.2资源）

7.1产品实现的策划

107.5生产和服务过程控制（4生产过程控制；10

包装、搬运和储存）

7.6监视和测量装置（6检验试验仪器设备）

8.2.1顾客满意

生技部8.2.2内审（8内审）

13：30-17：00车间8.2.3过程的监视和测量

仓库8.3不合格品控制（7不合格品控制）

8.4数据分析

8.5改进

9认证产品一致性

10认证标志管理

8.2.4产品的监视和测量（3.2进货检验；4.5过

8：00-11：00生技部

程检验；5例行检验和确认检验）

1111：30-12：00各部门末次会

不合格报告

编号：LYDQB/JL—122—A

审核日期：

受审核

生技部

部门

审核人员：

不合格事实描述（列出判定所引用的标准或其它文件名称、具体条款和相应

原文）

游标卡尺未按要求进行周期检定。

严重程度■一般口严重

采取的纠正措施：

30天内完成周期检定。今后严格进行周期检定。

签字：完成日期：

跟踪

验证

结论

审核员签字：时间：

内审报告

编号：LYDQ/JL—123—A

审核目的评价工厂质量保证体系运行的符合性、有效性和认证产品一致性

审核范围公司低压成套电器产品，箱式变电站，与认证产品有关的各部门和加工场

所。

审核准则TS09001：2000；CNCA-010C-010：2001；箱变自愿认证要求;公司的质量管

理体系文件。

审核组

审核时间

审核综述：

1本次审核共发现严重不合格_Q_项，一般不合格^项。

2不合格的主要问题：

游标卡尺未进行周期检定

3总结：通过审核发现，体系运行基本有效，产品一致性得到控制，员工质量意识和水平有

了进一步提高，产品质量保持稳定，公司得到完善和提高，如又增加了箱式变电站的自愿

性认证。同时，也存在着管理规范，人员分工不明确，加工和储存环境较凌乱，持续改

进环节薄弱，数据分析得到的有效数据不多等缺陷，有待进一步提高。

审核结论：

体系运行符合性：（J）符合（）不符合

体系运行有效性：（J）有效（）无效

认证产品一致性：（J）一致（）不一致

纠正措施要求：

发现问题部门在（