执业药师预测卷试题及答案

执业药师预测卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列不属于药品不良反应的是（）A.副作用B.继发反应C.治疗作用D.毒性反应2.处方有效期一般不得超过（）A.1日B.2日C.3日D.5日3.药品储存相对湿度应为（）A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%4.以下哪种药物不属于抗生素（）A.青霉素B.阿司匹林C.头孢菌素D.红霉素5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度6.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.药品标签上有效期的具体表述形式应为（）A.有效期至×年×月B.有效期至××××年××月C.有效期自生产之日起×年D.有效期至××月×年8.下列哪种药品需要冷藏保存（）A.阿司匹林片B.胰岛素注射液C.维生素C片D.复方甘草片9.对药品养护时库房温湿度的记录要求是（）A.每天上午一次B.每天下午一次C.每天上、下午各一次D.隔天一次10.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.销售价格D.药品研发机构二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品不良反应监测的范围包括（）A.所有可疑不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应2.开办药品经营企业必须具备的条件有（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度3.下列属于假药的情形有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品4.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明（）A.药品的通用名称、成份、规格B.生产企业C.批准文号、产品批号D.生产日期、有效期5.药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药6.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。以下说法正确的是（）A.不得在市场销售B.可以在指定的医疗机构之间调剂使用C.经批准可以在市场上销售D.凭医师处方在本医疗机构使用8.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明9.药品批发企业购进药品应符合的条件包括（）A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求10.药品不良反应报告和监测的目的是（）A.加强药品的上市后监管B.规范药品不良反应的报告和监测C.及时、有效控制药品风险D.保障公众用药安全三、判断题（每题2分，共20分）1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）2.药品经营企业可以购进没有药品批准文号的中药材。（）3.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）4.药品广告批准文号的有效期为3年。（）5.药品储存应实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。（）6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。（）7.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无药品经营许可证的企业。（）8.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。（）9.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（）10.药品经营企业销售药品时，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应报告的程序。答：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度。医疗机构、药品经营企业等发现可疑不良反应后，按规定填写报告表，向所在地药品不良反应监测机构报告。严重、罕见或新的不良反应应立即报告。2.开办药品零售企业需要具备哪些条件？答：需有依法经过资格认定的药学技术人员；有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；有与经营药品相适应的质量管理机构或人员；有保证药品质量的规章制度。3.简述假药和劣药的区别。答：假药是药品所含成份与国家药品标准规定不符，或以非药品冒充药品等；劣药是药品成份含量不符合国家药品标准，或被污染、超过有效期等。假药性质更严重。4.药品储存的基本要求有哪些？答：应按温湿度要求储存，常温0-30℃，阴凉处不超过20℃，冷藏2-10℃；实行色标管理；药品按批号堆码，不同批号分开；保持合理间距。五、讨论题（每题5分，共20分）1.如何提高公众对药品不良反应的认识？答：可通过多种渠道宣传，如媒体科普、社区活动等。介绍不良反应的表现、危害及应对方法，提高公众警惕。同时，加强药品说明书宣传，让公众了解用药风险。2.药品经营企业在保障药品质量方面应承担哪些责任？答：要严格执行进货检查验收制度，确保药品来源合法、质量合格；做好储存养护，保证药品储存条件符合要求；规范销售行为，准确提供用药指导。3.谈谈对药品监管重要性的认识。答：药品监管能保障药品质量和安全，防止假药、劣药流入市场危害公众健康。可规范药品生产、经营、使用行为，维护市场秩序，促进医药行业健康发展。4.医疗机构在药品不良反应监测中应发挥什么作用？答：医疗机构是药品不良反应监测的前沿。应及时发现、报告不良反应，为药品安全评估提供数据。同时，加强医护人员培训，提高监测意识和能力。答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.B5.A6.A7