药事管委会工作制度

PAGE药事管委会工作制度一、总则（一）目的为加强医疗机构药事管理，促进合理用药，保障患者用药安全、有效、经济，依据《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本药事管委会工作制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事管委会”）及其下设的各专业组、药学部门以及全体医护人员。（三）定义药事管委会是医疗机构为加强药事管理，协调和指导临床合理用药而设立的专业技术组织，负责对医疗机构药事管理工作进行决策、监督和指导。二、组织机构（一）药事管委会组成药事管委会由医疗机构负责人、药学部门负责人、医务部门负责人、护理部门负责人、临床科室主任、临床药师以及其他相关专家组成。成员应具备相应的专业知识和管理能力，熟悉药事管理法律法规和临床用药规范。（二）职责分工1.主任委员：由医疗机构负责人担任，全面负责药事管委会的工作，主持药事管委会会议，审批药事管理相关文件和工作计划，对药事管理工作中的重大问题进行决策。2.副主任委员：由药学部门负责人、医务部门负责人担任，协助主任委员开展工作，负责组织药事管委会会议的筹备和召开，协调各成员之间的工作，审核药事管理相关文件和工作计划，对药事管理工作中的重要问题提出建议和意见。3.委员：药学部门负责人负责组织药学专业技术人员开展药学服务工作，参与制定和修订药品采购目录、处方集和基本用药供应目录，审核药品采购计划和药品质量控制情况，开展临床药学工作，监测药品不良反应，指导合理用药。医务部门负责人负责组织医疗质量管理工作，参与制定和修订临床诊疗指南和临床路径，协调临床科室之间的用药问题，对临床用药合理性进行监督和检查。护理部门负责人负责组织护理质量管理工作，参与制定和修订护理常规和护理操作规程，协调护理人员在用药过程中的配合，对患者用药依从性进行监督和指导。临床科室主任负责本科室的药事管理工作，组织本科室医护人员学习药事管理法律法规和临床用药规范，合理使用药品，监测本科室药品不良反应，配合药学部门开展临床药学工作。临床药师负责参与临床药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，监测药品不良反应，提供用药咨询和药学信息服务，指导临床合理用药。其他相关专家根据专业特长，参与药事管理工作中的相关技术咨询和论证，对新药引进、药物治疗方案调整等提出专业意见。（三）工作机构药事管委会下设办公室，设在药学部门，负责药事管委会日常工作的组织和协调。办公室主任由药学部门负责人兼任，成员包括药学部门相关人员。办公室职责如下：1.负责药事管委会会议的通知、记录和纪要整理工作。2.负责药事管理相关文件的起草、审核、印发和归档工作。3.负责收集、整理和分析药事管理工作中的各类信息，为药事管委会决策提供依据。4.负责协调各成员之间的工作，督促各项药事管理工作任务的落实。5.负责与上级卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的沟通与联系。（四）专业组设置根据工作需要，药事管委会可下设抗菌药物管理工作组、药品不良反应监测工作组、药物治疗评价工作组、药品采购供应工作组等专业组。各专业组在药事管委会的领导下，负责开展相关专业领域的药事管理工作，其组成人员和职责分工由药事管委会确定。三、工作制度（一）会议制度1.药事管委会会议分为定期会议和临时会议。定期会议每季度召开一次，由主任委员主持；临时会议根据工作需要，由主任委员或副主任委员提议召开。2.会议议题由药事管委会办公室收集整理，经主任委员审核后确定。议题应围绕药事管理工作中的重大问题、重要决策、药品采购、药品质量、临床用药合理性等方面提出。3.会议通知应提前发给各位委员，告知会议时间、地点、议题等内容。委员应按时参加会议，如有特殊情况不能参加，应提前向主任委员请假。4.会议由药事管委会办公室负责记录，记录内容应包括会议时间、地点、主持人、参会人员、会议议题、讨论内容、决议事项等。会议纪要经主任委员审核后印发给各位委员，并抄送相关部门。5.会议决议事项应明确责任部门和责任人，由药事管委会办公室负责跟踪督促落实。对决议事项的执行情况，应定期向药事管委会汇报。（二）文件管理制度1.药事管理相关文件包括药事管委会章程、工作制度、药品采购目录、处方集、基本用药供应目录、药品质量管理制度、临床用药管理制度、药品不良反应监测制度、抗菌药物管理制度等。2.文件起草由相关部门或人员负责，起草后应经药事管委会办公室审核，报主任委员或副主任委员审批。3.文件印发由药事管委会办公室负责，印发范围应根据文件内容确定。文件应编号、登记，并妥善保管。4.文件修订由相关部门或人员根据工作需要提出修订意见，经药事管委会办公室审核，报主任委员或副主任委员审批后进行修订。修订后的文件应重新印发，并注明修订日期。5.文件归档由药事管委会办公室负责，按照档案管理要求进行分类、整理和保管。文件保存期限应符合相关法律法规和行业标准规定。（三）药品采购管理制度1.药品采购应遵循“质量第一、按需采购、合理用药”的原则，严格按照药品采购目录进行采购。2.药品采购计划由药学部门根据临床用药需求、药品库存情况等制定，经药事管委会审核后报医疗机构负责人审批。3.药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业，并与其签订质量保证协议。采购药品应索取发票，并建立购进记录，做到票、账、货相符。4.药品采购应严格执行药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收，确保药品质量符合标准要求。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时退货或报损处理。5.药品采购应建立药品价格监测制度，定期收集、分析药品价格信息，合理控制药品采购成本。对价格波动较大的药品，应及时调整采购计划。（四）药品质量管理制度1.药学部门应建立健全药品质量管理体系，制定药品质量管理制度、操作规程和岗位职责，确保药品质量安全。2.药品验收应按照国家药品标准和相关规定进行，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一检查。验收合格的药品应在验收记录上签字，并注明验收日期。3.药品储存应按照药品的特性和储存要求，分类存放于相应的仓库或药柜中。仓库应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度应符合规定要求。药品应定期盘点，做到账、物相符。4.药品养护应定期对库存药品进行检查，对易变质、近效期等药品应重点养护。发现药品质量问题应及时采取措施处理，并做好记录。5.药品调剂应严格按照操作规程进行，认真审核处方，准确调配药品，核对无误后发给患者。调剂人员应在处方上签字，并注明调剂日期。6.药品不良反应监测应按照国家药品不良反应监测报告制度的要求，开展药品不良反应监测工作。临床科室和药学部门应及时收集、报告药品不良反应信息，对严重药品不良反应应立即采取措施进行处理。（五）临床用药管理制度1.医疗机构应建立临床用药管理组织，制定临床用药管理制度、临床诊疗指南和临床路径，规范临床用药行为。2.临床科室应严格按照临床诊疗指南和临床路径用药，合理使用药品，避免盲目用药、过度用药和重复用药。3.医师开具处方应遵循合理用药原则，严格掌握用药适应证、禁忌证和剂量、疗程等，不得开具超常处方。药师应认真审核处方，对不合理处方应及时与医师沟通，提出修改意见。4.医疗机构应开展临床药学工作，临床药师应参与临床药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，监测药品不良反应，提供用药咨询和药学信息服务，指导临床合理用药。5.医疗机构应定期对临床用药情况进行评估和分析，对不合理用药情况进行通报和整改。对临床用药管理工作成绩突出的科室和个人应给予表彰和奖励；对不合理用药情节严重的科室和个人应给予批评教育和相应处罚。（六）抗菌药物管理制度1.医疗机构应建立抗菌药物管理工作制度，设置抗菌药物管理工作组，明确各部门和人员的职责分工，加强抗菌药物临床应用管理。2.抗菌药物采购应严格按照抗菌药物分级管理目录进行采购，采购品种、品规应符合规定要求。抗菌药物采购计划应经药事管委会审核后报医疗机构负责人审批。3.抗菌药物临床应用应遵循“安全、有效、经济”的原则，严格掌握抗菌药物使用适应证、禁忌证和剂量、疗程等，避免滥用抗菌药物。4.医疗机构应根据抗菌药物临床应用监测情况，定期对抗菌药物临床应用情况进行评估和分析，对不合理使用抗菌药物情况进行通报和整改。5.抗菌药物分级管理应严格按照相关规定执行，医师应根据抗菌药物分级权限开具抗菌药物处方。药师应认真审核抗菌药物处方，对越级使用抗菌药物的处方应及时与医师沟通，提出修改意见。（七）药品不良反应监测制度1.医疗机构应建立药品不良反应监测工作制度，设置药品不良反应监测工作组，明确各部门和人员的职责分工，加强药品不良反应监测工作。2.临床科室和药学部门应及时收集、报告药品不良反应信息，对发现的药品不良反应应详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容，并按照规定时限上报药品不良反应监测机构。3.药学部门应定期对药品不良反应报告进行分析和评价，对严重药品不良反应应及时组织专家进行会诊，并采取相应的措施进行处理。4.医疗机构应根据药品不良反应监测情况，及时调整药品采购目录和临床用药方案。对存在严重药品不良反应的药品，应及时停止使用，并采取相应的措施进行处理。5.药品不良反应监测工作应纳入医疗机构质量管理考核内容，对工作成绩突出的科室和个人应给予表彰和奖励；对未及时报告药品不良反应信息或隐瞒药品不良反应情况的科室和个人应给予批评教育和相应处罚。四、监督与考核（一）监督机制1.药事管委会负责对医疗机构药事管理工作进行监督检查，定期对药品采购、药品质量、临床用药合理性、抗菌药物使用等情况进行检查和评估。2.医疗机构内部审计部门负责对药事管理工作中的财务收支、药品采购等情况进行审计监督，确保药事管理工作规范、透明。3.医疗机构应接受上级卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，对检查中发现的问题应及时整改落实。（二）考核办法1.药事管委会应制定药事管理工作考核标准，对药学部门、临床科室以及相关人员的药事管理工作进行考核评价。2.考核内容包括