中国快速抗抑郁中心建设与管理规范的专家建议

中国快速抗抑郁中心建设与管理规范的专家建议【摘要】抑郁症已成为严重威胁公共健康的重大疾病。传统抗抑郁药起效缓慢，难以满足临床快速干预的需求。改良电休克治疗在国内已有长期临床应用历史，而艾司氯胺酮近年来在临床得到广泛应用，新型快速神经调控技术也在不断涌现，但在我国仍缺乏快速抗抑郁中心的建设与管理规范。为此，中华医学会精神医学分会常委专家组结合循证医学证据与临床实践，提出了快速抗抑郁中心的职责定位、服务对象、人员配置、设施设备、诊疗流程、质量控制及随访管理等方面的标准化要求，旨在提升救治效率与安全性，减少自杀等严重不良事件的发生。本建议的制定将推动快速抗抑郁中心的规范化建设和科学管理，为重性抑郁障碍患者提供高效、专业的治疗支持，并为我国快速抗抑郁体系的持续发展奠定基础。【关键词】抑郁症；快速抗抑郁中心；专家建议；改良电休克治疗；艾司氯胺酮抑郁症已成为全球重大公共卫生问题，对人类健康和社会经济造成沉重负担［1］。我国成人抑郁症终生患病率达6.8%［2］，为伤残调整生命年损失的第二大原因［3］，预计至2040年全球抑郁症负担将持续增加［4］。抑郁症具有高复发率、高致残率，尤其在急性发作期，若未及时干预，易引发自杀等严重后果。传统抗抑郁药物通常需要2~4周才能起效，难以满足抑郁症患者想快速缓解的临床需求。改良电休克治疗（modifiedelectroconvulsivetherapy，MECT）［5］、艾司氯胺酮［6］等快速起效抗抑郁治疗方案的不断发展，可在短期内显著缓解抑郁症状并降低自杀风险，已成为抑郁症急性期治疗的重要补充手段。当前快速抗抑郁治疗在我国尚缺乏统一规范，存在资源配置不均、操作流程不一等问题，影响其推广与实施。建设标准化的快速抗抑郁中心（rapidantidepressantcenter，RAC），制定科学的管理规范，有助于整合优质资源、提升治疗效率与安全性，为抑郁症患者提供及时、专业的治疗支持，具有重要临床意义。一、研究方法本建议制定小组通过PubMed、中国知网、万方数据库和维普数据库检索国内外“抑郁症”“快速干预”“共识”相关临床研究、管理规范、指南、共识和综述。同时广泛征求全国各地精神医学专家意见，并达成一致，形成中国快速抗抑郁中心建设与管理规范的专家建议。二、职责与范围1.定位与目标：三级精神专科医院、设有精神科病区的综合医院（建议与急诊科共建RAC），根据区域急重症抑郁症救治需求及自身诊疗能力（如具备MECT设备、艾司氯胺酮处方资质）设立RAC，其核心目标是为抑郁症患者，尤其是病情危急、急需快速缓解症状的患者，提供高效、专业且规范化的快速抗抑郁治疗服务，以提高治疗有效率和安全性，减少自杀等严重不良事件的发生，同时为患者后续的系统治疗奠定良好基础。2.服务对象：主要针对以下几类抑郁症患者：（1）高危自杀风险患者：包括存在中度至重度抑郁发作；自我控制能力不佳；出现频繁、强烈或持续的自杀意念；已有明确的自杀计划；存在潜在致命的自杀企图［78］。此类患者情况危急，需快速干预以挽救生命。（2）抑郁发作且症状恶化者：抑郁发作且在3d内症状显著加重者，如伴有精神病性症状、极度激越或退缩，严重的抑郁性木僵、拒食、生活完全不能自理，或伴有严重躯体症状且因抑郁加重者。（3）难治性抑郁症患者：至少两种不同作用机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗后仍无应答［910］的患者。（4）急性应激诱发的严重抑郁状态患者：例如遭受重大创伤事件（如亲人离世、重大事故等）后，短期内出现严重抑郁症状，且急需快速缓解以改善心理状态的患者。不宜纳入RAC干预的患者包括：（1）处于药物中毒、严重意识障碍或谵妄状态者；（2）合并未控制的高血压、心律失常、严重呼吸功能障碍或颅内压升高者；（3）精神分裂症或双相障碍躁狂期患者；（4）合并物质依赖或急性戒断状态者；（5）拒绝接受快速抗抑郁干预且缺乏监护人同意者。对不符合条件者，应根据病情转介至相应科室或综合医院治疗。3.服务内容：（1）全面评估：由精神科医生进行评估和诊断，运用专业的精神心理评估工具对患者病情严重程度（如汉密尔顿抑郁量表、9项患者健康问卷等）、自杀风险（如自杀意念行为量表、贝克自杀意念量表等）、精神症状等方面进行评估，并结合躯体健康状况、实验室及影像学检查，完成生物心理社会多维评估，为后续治疗方案的制定提供依据。（2）快速治疗：开展多种快速抗抑郁治疗技术，如MECT、艾司氯胺酮、心理危机干预、无创脑刺激、药物联合治疗。根据患者具体病情，选择最适宜的治疗方式。（3）综合治疗：在快速抗抑郁治疗的基础上，联合药物治疗、心理治疗、物理治疗等综合干预措施，以提高治疗效果，促进患者康复。例如，在MECT治疗期间，合理调整抗抑郁药剂量；同时为患者提供认知行为疗法、支持性心理治疗等心理干预。（4）病情监测与调整：在治疗过程中，密切监测患者的病情变化、治疗反应及不良反应，根据监测结果及时调整治疗方案，如在MECT治疗后，观察患者意识恢复情况、情绪状态、认知功能等；对于艾司氯胺酮治疗的患者，监测血压、心率等生命体征以及是否出现解离等不良反应。4.连续管理与质量控制：转诊与随访：对于病情改善，或不能耐受MECT或艾司氯胺酮鼻喷剂治疗者，转入普通病房继续治疗，做好转诊衔接工作；同时建立医院门急诊、病房及社区随访体系的联动机制。对出院患者，通过电子数据库参与随访质量监测和风险再评估，指导后续治疗和康复，预防复发。三、人员、设施设备要求1.管理架构：快速抗抑郁中心实行功能化管理模式，设立由业务副院长牵头的管理委员会，统筹规划与跨部门协调；中心主任由精神病学高级职称医师担任，负责日常运行与学科建设；设立质量与安全控制小组，负责质控与风险管理；相关临床部门［包括精神科、麻醉科（如未设麻醉科，由有麻醉资质的医师承担相应工作）、急诊科、护理部等］与职能部门在统一框架下分工协作，确保中心规范高效运作。2.人员配备：本中心应配备精神科医师、精神科护士、麻醉医师，有条件的医院可配备心理治疗师、康复治疗师及辅助人员。所有人员应满足以下资质要求：（1）医师团队：需具备第一类精神药品的处方资格，具备5年以上精神科临床经验或完成规范化培训，中级及以上职称，负责MECT治疗的医师需完成MECT专项培训且考核合格；轮值医师不低于3年经验。（2）护士团队：护士长具备主管护师及以上资格，且拥有3年以上精神科急诊护理管理经验（熟悉自杀预防、保护性约束、MECT/艾司氯胺酮治疗配合流程），护士具备护师及以上职称及1年以上精神科护理经验。（3）麻醉医师：负责需麻醉操作的治疗，需有相应临床经验与授权资质，熟悉精神科患者的麻醉特点和要求。（4）心理治疗师：应具备国家心理治疗师资格证书，熟练掌握危机干预、认知行为疗法等技术。（5）物理治疗人员：需持有国家认可执业资格证，熟练使用治疗设备并具备相应的治疗能力。（6）康复治疗师：应具备康复医学相关执业资格，熟悉情绪障碍康复训练及社会功能重建方法。（7）护工：需具备医院工作经验，接受精神科患者照护、安全防范及突发事件应对培训，协助护理人员完成基础生活照料与陪护任务。（8）辅助人员：包括安保人员（负责中心的日常安全巡逻，确保无危险物品进入，处理突发安全事件，需具备相关安保资质和经验）、保洁人员（负责中心的环境卫生清洁，每日至少进行两次全面清洁消毒，确保治疗环境整洁、安全，需具备医院保洁工作经验），确保中心环境与安全。3.治疗操作授权要求：针对快速抗抑郁特殊干预手段，中心应建立授权培训机制，确保以下要求［7，11］：（1）所有参与治疗的医护人员须完成中心组织的专项培训与考核，并获授权后方可上岗，其中涉及毒麻药品的使用与管理需在制度、监控与资质培训合格的前提下方可授权执行［12］。（2）团队需掌握心肺复苏、气道管理、谵妄及解离状态识别、心血管事件处置等急救能力。4.设施设备：（1）环境配置：RAC应环境安静、隐私良好。中心需设立：预检分诊区；评估诊室；快速干预治疗室（MECT治疗区、艾司氯胺酮给药区）；留观/短期住院单元；重症监护单元；多学科会诊区；一键式报警系统与视频监控系统；安保设施配套，需避免危险物品进入（图1）。（2）治疗及评估设备：①配备MECT治疗仪，同时配备相应的麻醉设备，以保障MECT治疗过程中的麻醉安全。②提供安静、舒适的艾司氯胺酮等药物的给药环境，确保药物准确、安全地给予患者。③配备多种专业的精神心理评估量表，可选配神经电生理检查设备。④配备齐全的急救药品，包括肾上腺素、阿托品、多巴胺、地西泮、纳洛酮等，以及常用的抗心律失常、抗高血压、呼吸兴奋剂等药物，并定期检查药品的有效期和质量。⑤配备急救设备，综合性医院应具备较完整的急救处置能力，包括但不限于监护仪、除颤仪、心电图机、洗胃机、呼吸机、气管插管箱、呼吸面罩、球囊等急救设备，专科医院应至少配备满足本中心急救需求的设备，如便携式呼吸支持装置、除颤仪等。如需进一步抢救，可与医院急诊科建立快速转运与会诊机制。确保在患者出现紧急情况时能够及时进行抢救。（3）其他设施：①专科医院需按照《三级精神病医院评审标准》和所在地《三级精神病医院医疗技术水平标准》进行科室建设，设置符合标准的抑郁症诊疗病区，开设床位40张以上；设置符合标准的精神科重症监护病房或床位，开设床位10张以上，床单元配备齐全［13］（符合资质的综合医院床位要求可根据区域急性救治需求设立）。②对于有自伤、自杀或暴力风险的患者，设置相对隔离的治疗环境。隔离处置室应采用软包装修，避免患者接触到危险物品，同时配备保护性约束带、保护性约束衣、保护性约束椅等设施。③按照《麻醉药品和精神药品管理条例》［12］提供艾司氯胺酮所需储存环境及设施，包括专用储药柜和独立登记系统，配备双人双锁管理机制。药品领用、处方、使用和废弃全过程应实现闭环管理，并建立实时监控记录。④在中心内设置闭路监控系统，实现视频监控全覆盖，以便及时观察患者情况；诊室应设置医护独立出入口，并配备一键式警报装置，直接连接至安保处，保障医护人员和患者的安全。同时，在中心入口处可配备金属探测器，防止危险物品带入。四、RAC过程管理1.接诊工作要求：（1）快速接诊：中心应建立24h值班制度，确保随时能够接诊患者。建议门诊响应时间≤4h，急诊响应时间≤30min，进入快速干预的抑郁症患者自杀风险评估完成率100%［7］。门急诊响应时间是指患者到达门急诊并完成自杀风险评估的时间。（2）病情预检和分级：预检分诊由中心门急诊护士担任。在接诊患者后，及时对患者的基本信息、病情表现、就诊原因等进行详细登记。对于病情危急的患者，应立即向相关医师报告，启动快速救治流程（RAC与急诊部互为补充，前者聚焦急性期快速干预，不取代原有急诊功能）。2.预检分诊原则：（1）病情分级：依据患者病情严重程度以及所需中心资源，将患者病情分为三级。具体分级标准如下［7，14］：Ⅰ级（急危重症患者）：存在明确生命威胁或极高风险，需立即启动紧急干预或尽快安排治疗。包括：正在实施自杀行为（跳楼、割腕、自缢等）、有强烈自杀意念且存在明确自杀计划、严重抑郁性木僵伴生命体征不稳定、严重冲动伤人行为等，需优先通过急诊绿色通道实施救治。Ⅱ级（急症患者）：病情较为紧急但暂无即刻生命威胁，应优先就诊。如中度抑郁发作伴有明显躯体不适、有自杀意念但无立即实施风险、轻度冲动行为等。Ⅲ级（非急症患者）：病情相对稳定，按常规顺序就诊。如病情处于缓解期需调整治疗方案的难治性抑郁症患者等。（2）响应时限与标识：每个级别分别设定相应响应时限和分级预警颜色标识（红区Ⅰ级、黄区Ⅱ级、绿区Ⅲ级）。有条件的中心，不同级别患者就诊通道和救治区域应互不干扰，分区管理。Ⅰ级患者应通过急诊绿色通道实施救治，建议在30min内得到紧急处理［14］；Ⅱ级患者建议在60min内得到评估和治疗安排；Ⅲ级患者按常规流程就诊，但也应尽量缩短等待时间。如因资源限制无法按时处理，需启动应急预案并记录原因。预检分诊工作人员应结合患者的动态评估、到达响应时限和病情变化后的再评估，及时调整分诊级别，保证急诊医疗护理的服务质量和患者安全。3.首诊负责制、会诊与转诊：（1）首诊医师对所接诊患者，特别是急、危、重症患者的检查、诊断、治疗、会诊、转诊、转科、转院等工作负责到底。若患者病情需要多学科协作治疗，首诊医师应及时协调相关科室会诊。（2）对于病情复杂、超出中心处置能力的患者，在保证生命体征平稳、自杀自伤及攻击风险较低的前提下，取得知情同意后，首诊医师负责转至具备救治条件的外院科室，同时报告上级医师或科室负责人。4.医患沟通与心理干预：建立规范的医患沟通流程，主诊医师在评估和干预前应充分告知治疗目的、风险与预期效果。有条件的中心可在药物与物理治疗基础上同步开展心理干预，对急性应激者实施危机干预，对稳定者提供认知行为、正念或人际治疗。鼓励家属参与并加强教育。五、MECT、艾司氯胺酮启动使用及评估［56］1.MECT治疗前须完成包括头颅CT、心电图、电解质及肝肾功能在内的全面评估；由患者及监护人签署知情同意书，明确疗效、风险及替代方案；个体化设置治疗参数（电极位置、电量、脉冲宽度），术中监测脑电发作时间（目标15~70s），发作不足或过长需及时调整；术后监测至意识完全清晰，评估认知状态并记录不良反应；MECT推荐治疗方案：治疗应个体化制定。急性期治疗总疗程通常为8~12次。治疗频率通常为每周3次（如隔日1次）；对于需要快速控制病情的急重症患者（如极高自杀风险、紧张症），初始可每天1次进行强化治疗（如前3次），后根据治疗反应与耐受性调整频率。维持期/巩固期治疗：对于急性期治疗有效的患者，可继续采用MECT进行巩固或维持治疗，以预防复发。维持治疗频率可为每周1次至每月1~2次，应结合药物治疗并根据患者病情稳定情况个体化调整［5］。2.艾司氯胺酮鼻喷剂启用：严格遵循《麻醉药品和精神药品管理条例》［12］进行储存、处方与给药；推荐方案为每次84mg，每周2次，疗程4周［15］；给药后监测血压、心率、血氧及解离症状至少2h；禁忌用于未经控制的高血压、颅内压升高、精神分裂症急性期及药物成瘾史等患者。3.特殊人群管理：儿童、青少年、老年人及孕产妇需经多学科团队评估，制定个体化治疗方案，权衡获益与风险。4.建立不良反应应急预案，应对高血压危象、呼吸抑制、癫痫持续状态、严重解离等情况。六、随访鼓励建立抑郁症患者急性期干预登记及转介管理数据库，RAC主要负责患者在急性期救治和出院衔接阶段的数据记录与质量追踪，形成与医院门急诊、病房及社区随访体系的联动机制。出院后，RAC应将患者信息及时交接至医院精神科门诊或社区精神卫生服务机构，由相应部门继续进行长期随访与康复管理［16］。RAC可通过电子数据库参与随访质量监测和风险再评估，但不直接承担维持期随访任务。随访质量监测的重点包括：出院1个月内的随访衔接率应≥90%，确保信息交接顺畅、风险评估及时；同时加强家属培训与风险防范指导，以保障干预效果的延续性和安全性。七、质量控制为保障RAC干预的科学性与有效性，应建立系统、规范的质量控制体系，涵盖诊疗全过程的关键环节［13］（以下指标为倡导性建议，具体数值可据中心实际调整）。1.患者就诊初期，需确保门诊响应时间不超过4h、急诊响应时间不超过30min，及时完成风险评估。进入快速抗抑郁干预流程的患者中，中重度抑郁症患者自杀风险评估完成率100%，门急诊常规检查检验完成率、3d内生物心理社会多维评估完成率均应达到90%以上，确保前期评估全面、准确。2.干预实施阶段，应保障至少80%的符合条件的患者接受快速抗抑郁管理。MECT等待时间应控制在3d以内。3.出院随访方面，应确保患者在出院1个月内的随访率不低于90%。4.不良事件上报率100%。八、未来展望在政策支持与技术创新的双轮驱动下，中国快速抗抑郁领域有望加速实现由“经验医学”向“精准医学”的转型。政策层面，建议国家药品监管部门进一步优化前沿技术的审批流程，建立“快速抗抑郁创新技术评估与准入通道”，依托多中心伦理备案和注册临床研究机制，推进临床转化与应用规范更新，缩短磁休克治疗［17］、斯坦福SAINT神经调控［1819］、深部脑刺激［20］等新兴技术的准入周期，并推动其纳入临床标准方案。技术层面，国产设备的自主研发正不断取得突破，如国产磁休克治疗设备已在部分地区开展临床验证，初步显示良好的安全性与疗效，为建设自主可控的技术体系奠定基础。随着人工智能与生物标志物探索的深度融合，精准诊疗将迎来全新驱动引擎。通过AI算法可进行抑郁症亚型分类，同时构建个体化脑网络图谱，并据此精准定位刺激靶点，制定个性化治疗方案。未来，RAC将逐步整合预防、治疗、康复等环节，形成覆盖全生命周期的管理模式。同时，应积极推动建立国家快速抗抑郁平台，实现多中心数据共享与互联互通，构建涵盖科研、临床、培训和质控的综合协作体系，为我国快速抗抑郁事业的持续发展提供坚实支撑。随着政策与技术推广，RAC有望在省级区域中心城市率先建立示范点，并逐步向地市级、基层医疗机构分级推广，形成覆盖全国的快速抗抑郁救治网络体系。参考文献[1]WorldHealthOrganization.Depressivedisorder(depression)[EB/OL].(2025-07-18)[2025-07-18]./news-room/fact-sheets/detail/depression.[2]LuJ,XuX,HuangY,etal.PrevalenceofdepressivedisordersandtreatmentinChina:across-sectionalepidemiologicalstudy[J].LancetPsychiatry,2021,8(11):981-990.DOI:10.1016/S2215-0366(21)00251-0.[3]PsychiatryTL.GlobalBurdenofDisease2021:mentalhealthmessages[J].LancetPsychiatry,2024,11(8):573.DOI:10.1016/S2215-0366(24)00222-0.[4]XuQ,QiaoZ,KanY,etal.Global,regional,andnationalburdenofdepression,1990-2021:adecompositionandage-period-cohortanalysiswithprojectionto2040[J].JAffectDisord,2025,391:120018.DOI:10.1016/j.jad.2025.120018.[5]张秀,老帼慧,黄雄,等.精神障碍改良电休克治疗操作规范专家共识[J].中华精神科杂志,2025,58(7):506-525.DOI:10.3760/113661-20241121-00388.ZhangX,LaoGH,HuangX,etal.Expertconsensusonthestandardofpracticeformodifiedelectro-convulsivetherapyformentaldisorders[J].ChinJPsychiatry,2025,58(7):506-525.DOI:10.3760/113661-20241121-00388.[6]中华医学会精神医学分会抑郁障碍研究协作组,中国麻醉药品协会精神卫生分会.艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)[J].中华精神科杂志,2025,58(6):446-460.DOI:10.3760/113661-20250116-00026.ChineseAcademyofDepressiveDisorders,ChineseSocietyofPsychiatry,MentalHealthBranch,ChinaNationalNarcoticDrugsAssociation.Expertconsensusontheclinicalapplicationofesketamineforthetreatmentofmajordepressivedisorder(2025)[J].ChinJPsychiatry,2025,58(6):446-460.DOI:10.3760/113661-20250116-00026.[7]中华医学会精神医学分会抑郁障碍研究协作组.成人抑郁症患者自杀行为临床管理专家共识[J].中华精神科杂志,2025,58(5):331-346.DOI:10.3760/113661-20240918-00309.ChineseSocietyofPsychiatry,DepressiveDisorderResearchCoordinationGroup.Expertconsensusontheclinicalmanagementofsuicidalbehaviorsinadultswithmajordepressivedisorder[J].ChinJPsychiatry,2025,58(5):331-346.DOI:10.3760/113661-20240918-00309.[8]CheeKY,MuhdiN,AliNH,etal.ASoutheastAsianexpertconsensusonthemanagementofmajordepressivedisorderwithsuicidalbehaviorinadultsunder65 yearsofage[J].BMCPsychiatry,2022,22(1):489.DOI:10.1186/s12888-022-04140-6.[9]李凌江,马辛.中国抑郁障碍防治指南[M].2版.北京:中华医学电子音像出版社,2015.[10]MainaG,AdamiM,AscioneG,etal.Nationwideconsensusontheclinicalmanagementoftreatment-resistantdepressioninItaly:aDelphipanel[J].AnnGenPsychiatry,2023,22(1):48.DOI:10.1186/s12991-023-00478-7.[11]中华护理学会精神卫生专业委员会.精神科住院抑郁症患者自杀预防及护理干预措施专家共识[J].中华护理杂志,2022,57(18):2181-2185.DOI:10.3761/j.issn.0254-1769.2022.18.001.[12]麻醉药品和精神药品管理条例[EB/OL](2005-08-03).[2025-08-23]./zwgk/2005-08/26/content_26479.htm.[13]江苏省精神科质量控制中心,江苏省精神卫生中心,刘刚,等.江苏省抑郁症自杀快速干预中心建设与管理规范的专家共识[J].临床精神医学杂志,2025,35(2):147-151.DOI:10.3969/j.issn.1005-3220.2025.02.015.[14]精神专科医院急诊科建设与管理共识专家组.精神专科医院急诊科建设与管理专家共识(2023版)[J].中华急诊医学杂志,2024,33(7):921-925.DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2024.07.007.[15]McIntyreRS,RosenblatJD,NemeroffCB,etal.Synthesizingtheevidenceforketamineandesketamineintreatment-resistantdepression:aninternationalexpertopinionontheavailableevidenceandimplementation[J].AmJPsychiatry,2021,178(5):383-399.DOI:10.1176/appi.ajp.2020.20081251.[16]范滕滕,陆林.精神卫生系列讲座:抑郁症治疗原则及社区随访管