消毒供应中心清洗消毒操作规范

消毒供应中心清洗消毒操作规范一、总则第一条【制定目的】为规范消毒供应中心（CentralSterileSupplyDepartment，CSSD）复用医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装等处理流程，确保清洗消毒质量，保障医疗安全，预防和控制医院感染，依据国家相关法律法规、行业标准及医院管理要求，制定本规范。第二条【制定依据】《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》（原卫生部令第48号）《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）其他相关国家、行业及地方标准与规定。第三条【适用范围】本规范适用于医院内CSSD所有复用医疗器械、器具和物品（以下简称“器械”）的清洗、消毒及相关处理活动。涵盖手术室、临床科室、门诊、医技科室等所有使用后需由CSSD集中处理的器械。CSSD工作人员、相关科室送取人员及管理人员均应遵守本规范。第四条【工作原则】集中管理原则：所有重复使用的诊疗器械、器具和物品应由CSSD统一回收、清洗、消毒、灭菌和供应。标准预防原则：将所有使用后的器械均视为具有潜在感染性，处理过程中必须采取标准预防措施。过程控制原则：对清洗消毒的全过程进行标准化、程序化管理，确保每个环节的质量。追溯管理原则：建立并实施可追溯制度，实现器械从回收到发放的全过程信息化或手工记录追溯。持续改进原则：定期对清洗消毒质量进行监测与评估，针对问题采取改进措施，不断提升工作质量。第五条【术语与定义】清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。清洗消毒器：用于清洗消毒医疗器械、器具和物品的专用设备，能自动完成清洗、消毒、干燥等步骤。污染器械：被血液、体液、排泄物等有机物或无机物污染的器械。器械分类：根据器械的材质、精密程度、污染程度、处理方式等进行分类处理。生物膜：细菌附着于器械表面，分泌多糖基质、纤维蛋白、脂质蛋白等，将其自身包绕其中而形成的大量细菌聚集膜样物，对常规清洗消毒有较强抵抗力。二、组织架构与职责分工第六条【CSSD组织架构】CSSD应在医院感染管理委员会领导下，设立科室负责人、护士长、质量控制员、区域组长及各级工作人员。根据工作区域划分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区。本规范主要涉及去污区及检查包装区的相关操作。第七条【人员职责】科室负责人/护士长：全面负责CSSD管理工作，确保清洗消毒工作符合规范要求。组织制定和完善各项操作规程、岗位职责和质量标准。负责人员培训、考核与调配，保障人力资源满足工作需求。监督设备设施的日常维护与规范使用。组织质量分析与持续改进活动。去污区组长/质控员：负责去污区日常工作的组织与协调。监督本区域人员严格执行清洗消毒操作规程和个人防护规定。负责本区域清洗消毒质量的日常监测与记录。检查、保养本区域设备，确保其正常运行。负责污染器械的接收、清点与分类。清洗消毒岗位人员：严格遵守各项规章制度和操作规程。负责污染器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥等具体操作。正确使用和日常维护清洗消毒设备及用品。做好工作区域的清洁消毒及职业安全防护。准确、及时填写各项清洗消毒记录。检查包装岗位人员：负责清洗消毒后器械的检查、保养、功能测试、装配与包装。对清洗消毒质量进行目测或使用带光源放大镜检查，不合格器械返回重新处理。根据器械清单核对器械种类、规格和数量。选择合适的包装材料与方法进行包装。正确标注包装信息。相关临床科室：使用后应及时去除器械上的明显污物，并在规定时间内密闭运送至CSSD。特殊感染性疾病病原体污染的器械应加注明确标识。配合CSSD做好器械交接与核对工作。三、器械回收、分类与预处理第八条【回收要求】回收工具应为密闭式容器或车辆，标识明确，防渗漏。使用后应及时清洁消毒。回收应定时或按需进行，避免在病区或诊室清点、核对污染器械。回收人员应做好个人防护。回收时，应与使用科室人员核对器械名称、数量、完好性，并确认是否有特殊感染标识，双方签字或扫码确认。回收的污染器械应尽快运至CSSD去污区，防止干燥、凝固，增加清洗难度。第九条【分类与清点】器械应在去污区专用的分类台或区域内进行清点、核查与分类。根据器械的材质（金属、玻璃、橡胶、塑料等）、精密程度（精密、复杂、管腔、普通）、污染程度及后续处理方法进行分类。清点时应遵循标准预防原则，穿戴好个人防护装备（PPE），动作轻柔，避免产生气溶胶。核对器械数量与回收单是否相符，检查器械的完整性，发现缺失或损坏应立即与使用科室沟通并记录。将器械放入专用清洗篮筐、架或容器中，精密、复杂器械应使用专用固定架或单独处理，防止碰撞损坏。第十条【预处理】保湿处理：对于不能立即清洗的器械，应进行保湿处理。使用专用多酶保湿剂喷洒或浸泡，防止污物干涸。特殊污染预处理：被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械，应按照WS/T367的要求，在科室进行初步消毒或严密包装并标注后，由CSSD单独处理。被大量血液、脓液、组织等有机物污染的器械，应在流动水下进行初步冲洗。拆卸处理：对于可拆卸的器械，应在清洗前拆解到最小单位，如剪刀、钳子的轴节应打开，管腔器械的阀门应卸下，以保障清洗效果。四、清洗操作规范第十一条【清洗基本原则】所有使用后的器械必须经过彻底清洗。清洗包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗四个步骤。手工清洗和机械清洗均应遵循此流程。应选择与器械材质、污染类型相匹配的清洗剂、清洗工具和方法。清洗用水应符合要求，终末漂洗应使用纯化水或软水。清洗后的器械应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质。第十二条【清洗方法选择】机械清洗：适用于大部分常规、耐高温高湿的器械。优先选择机械清洗，因其具有可重复性、标准化、减少人员暴露风险等优点。清洗消毒器：可自动完成清洗、消毒、干燥全过程。超声清洗机：适用于精密、复杂、有细缝或盲管的器械，常作为预清洗或辅助清洗手段。手工清洗：适用于精密、复杂、不耐高温高湿、有严重锈蚀或机械清洗失败的器械。手工清洗应作为机械清洗的补充。第十三条【手工清洗操作规程】个人防护：操作者必须穿戴防水围裙/隔离衣、口罩、护目镜/面屏、双层手套（内层为一次性乳胶手套，外层为防刺穿、厚橡胶手套）及防水鞋套。冲洗：在流动水下冲洗器械表面，去除明显的污染物。水温宜为15-30℃。洗涤：将器械完全浸没于按比例配置的多酶清洗剂溶液中。使用专用清洗刷在液面下刷洗器械的齿槽、关节、缝隙等部位。管腔器械应用相匹配的管腔刷贯通刷洗。多酶清洗剂应每清洗一筐器械更换一次，或根据产品说明书和污染程度及时更换，防止酶活性降低和二次污染。漂洗：用流动水彻底冲洗器械，去除清洗剂和松脱的污物。终末漂洗：使用纯化水或软水进行最终冲洗，防止器械产生斑点或锈蚀。注意事项：清洗时避免水流直接冲击器械产生气溶胶。尖锐器械应单独处理，防止刺伤。清洗工具（如刷子）应专用，用后消毒、干燥备用。第十四条【机械清洗（清洗消毒器）操作规程】装载：器械应放置在专用清洗架或篮筐中，轴节充分打开，可拆卸部分拆开，容器类开口朝下或倾斜摆放，避免形成空气阻滞。精密器械、细小零件应使用专用固定架或带盖网盒，防止移位或掉落。装载量不应超过设备制造商规定的容量，确保水流能充分接触所有器械表面。程序选择：根据器械材质、污染程度和厂家说明书，选择合适的清洗消毒程序（如手术器械程序、硬式内镜程序、呼吸管路程序等）。清洗剂添加：确保自动添加装置内的清洗剂、润滑剂、消毒剂等充足有效，并在有效期内。运行监测：设备运行过程中，操作人员应观察设备运行状态是否正常，参数（如温度、时间、压力）是否符合设定要求。卸载：程序结束后，确认干燥效果。操作人员应穿戴洁净手套，将器械从清洗消毒器中取出，检查有无器械残留水分。未完全干燥的器械应进行补充干燥。记录：记录每批次清洗消毒的关键参数，如程序号、操作者、日期时间、器械种类等，信息可追溯。第十五条【超声清洗操作规程】适用范围：主要用于去除器械缝隙、齿槽、管腔内的细小污染物，常作为手工清洗或清洗消毒器清洗前的预处理。操作步骤：在超声清洗机水槽中注入常水，并按比例加入医用多酶清洗剂。将器械完全浸没于清洗液中，管腔内应注满清洗液。盖上盖子，设置清洗时间（通常为3-10分钟），水温宜在40-45℃。清洗结束后，取出器械，用流动水彻底冲洗。注意事项：清洗液应现用现配，一用一换。器械不应直接接触清洗槽底部和壁面，应使用清洗篮筐。精细、有镀层的器械应谨慎评估是否适用超声清洗。五、消毒与干燥操作规范第十六条【消毒要求】清洗后的器械应进行消毒处理。消毒可在清洗过程中同步完成（如清洗消毒器的高温消毒阶段），也可在清洗后单独进行。消毒水平应达到高水平消毒或中水平消毒，杀灭器械上除细菌芽孢以外的所有病原微生物。消毒方法首选热力消毒，因其环保、无残留、效果可靠。不耐热器械可选择化学消毒。第十七条【热力消毒】湿热消毒：采用清洗消毒器进行。应监测消毒温度与时间，确保符合WS310.2要求。常用参数为90℃/1分钟以上（A0值≥600），或93℃/2.5分钟以上。煮沸消毒：不推荐作为常规方法，仅作为应急或特殊情况下的补充。煮沸时间应从水沸后开始计算，应超过15分钟。第十八条【化学消毒】仅适用于不耐湿热器械的消毒。应选择国家卫生行政部门批准、适用于医疗器械消毒的消毒剂，并严格按照产品说明书规定的浓度、时间、温度等条件使用。常用方法为浸泡消毒。消毒前器械必须经过彻底清洗，否则有机物会影响消毒效果。消毒剂应每日监测浓度，定期更换，确保有效浓度。化学消毒后的器械必须用无菌水或纯化水彻底冲洗，去除消毒剂残留，并用无菌巾擦干或采用低温干燥方法。第十九条【干燥操作规范】所有清洗消毒后的器械必须进行彻底干燥，防止微生物在潮湿环境下滋生和金属器械生锈。干燥方法：干燥设备：首选干燥柜、清洗消毒器的干燥程序。根据器械材质设定合适的温度与时间，金属器械干燥温度一般为70-90℃，塑胶类等不耐高温器械应使用低温干燥程序（如60-70℃）。压力气枪：适用于管腔器械、精密器械的干燥。应使用经过滤的洁净压缩空气。低纤维絮擦巾：用于擦拭器械表面水分或对不耐热器械进行手工干燥。干燥标准：器械表面、关节、齿牙、管腔内壁均应干燥，无可见水渍。六、器械检查、保养与功能测试第二十条【清洗消毒质量检查】所有干燥后的器械在包装前必须进行清洁度检查。检查方法：目测：在充足的光线下，检查器械表面、关节、齿槽、缝隙处有无血渍、污渍、锈斑、水垢等残留。带光源放大镜检查：对于精密、复杂器械或目测有疑问时，应使用带光源放大镜（≥5倍）进行仔细检查。ATP生物荧光检测或蛋白残留检测：可作为定期质量监测或抽检的补充手段。不合格处理：清洗质量不合格的器械，不得进入下一流程。应追溯原因，并返回去污区重新处理。第二十一条【器械完好性检查与功能测试】结构完整性：检查器械有无裂纹、缺损、变形、松动、断裂等损坏。功能测试：带关节器械（如剪刀、钳子、持针器）：检查关节活动是否灵活，有无卡顿；咬合是否紧密、均匀；锁扣是否开合自如、能卡在正确位置。剪刀：测试其锋利度，应能轻松剪开纱布或专用测试材料。持针器：测试其夹持力，夹持缝合针后不应滑脱。管腔器械：检查管腔是否通畅，有无堵塞。有源器械：按照说明书进行电气安全及功能测试。功能损坏或失灵的器械应及时退出使用，送修或报废，并记录。第二十二条【器械保养】润滑：所有带关节的金属器械在清洗消毒干燥后、包装前应进行润滑保养。使用医用器械专用水溶性润滑剂。可采用浸泡、喷涂或机械自动添加方式。润滑后应沥干或擦去多余润滑剂，避免影响灭菌效果和造成织物包装斑点。防锈：对于有锈迹的器械，应使用专用除锈剂进行处理。除锈后必须重新进行完整的清洗、消毒、干燥流程。应定期分析生锈原因，改进清洗水质或流程。七、包装操作规范第二十三条【包装前准备】工作环境应清洁、干燥，温度湿度适宜，操作台面每日清洁消毒。根据待包装器械的种类和数量，准备相应的包装材料、标签、器械清单及所需辅助用品。操作人员应进行手卫生，穿戴清洁工作服、帽子、口罩。第二十四条【装配与核对】根据手术或诊疗需求，按照器械清单（装配单）进行装配。常用器械包宜标准化。双人核对器械的种类、规格、数量、清洁度及功能完好性。核对无误后，方可进行包装。器械摆放应合理：篮筐内器械摆放不应过挤，重量不宜过重；尖锐器械应加保护套；器械关节应充分打开；容器类应开口朝下；精细器械和重器应分开放置。第二十五条【包装材料选择】包装材料应符合GB/T19633的要求，允许灭菌因子穿透，并能提供微生物屏障功能，在规定的储存条件和时间内保持无菌状态。常用包装材料包括：医用皱纹纸、无纺布：适用于压力蒸汽灭菌和低温灭菌。纸塑包装袋：适用于单个或少量器械的包装，一面为纸，一面为透明塑料膜。硬质容器：适用于手术器械篮筐的系统包装，可重复使用。医用棉布：应符合标准，一用一清洗，无破损，使用次数不应超过50次。第二十六条【包装方法】闭合式包装：使用两层包装材料分两次包装。包装层数不少于两层。采用无纺布、皱纹纸包装时，器械包重量不宜超过7kg，敷料包不宜超过5kg。包装应松紧适度，尺寸大小应利于灭菌因子穿透和干燥。包装外使用专用胶带或闭合装置封包，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜。密封式包装：使用纸塑袋等材料进行密封。器械应距封口处≥2.5cm，纸面朝外。密封宽度应≥6mm，封口应平整、无皱褶、无气泡，熔合度良好。硬质容器包装：应遵循生产厂家的使用说明。检查密封垫圈是否完好，过滤器是否在有效期内。关闭容器时，确认锁扣完全扣紧。第二十七条【包装标识】每个灭菌包外必须附有清晰的标识。标识信息至少应包括：物品名称。灭菌器编号。灭菌批次号。灭菌日期和失效日期（或灭菌日期）。包装者/核对者代码或签名（追溯系统内）。对于含有多个包装的成套器械，应标注总包内的组件数量。八、质量监测与记录第二十八条【清洗质量监测】日常监测：每批次器械包装前，操作人员应目测和/或借助放大镜检查清洗质量。定期监测：每月：至少随机抽查3-5个待灭菌包内的全部器械，进行清洗质量检查。每季度：对清洗消毒器进行清洗效果监测。可使用清洗效果测试物（如蛋白残留测试、ATP生物荧光测试）或模拟污染物（如血渍测试卡）进行测试。监测记录：所有监测结果应有记录，包括监测日期、方法、样品、结果、操作者及改进措施。第二十九条【消毒质量监测】热力消毒：每次运行应监测并记录温度、时间等关键参数。A0值是评价湿热消毒效果的物理参数，应定期计算或由设备自动记录。化学消毒：每日使用前应监测消毒剂的有效浓度，记录监测结果和更换日期。生物监测：对清洗消毒器，应每年至少进行一次消毒效果的生物监测，以验证其消毒程序的可靠性。第三十条【设备与用水监测】清洗消毒器：应按照设备说明书进行日常维护和定期检修。每年至少进行一次全面的性能检测。用水质量：应定期监测清洗、漂洗用水的电导率、pH值、硬度及微生物含量。纯化水或软水应符合相关标准。第三十一条【记录与追溯】CSSD应建立完善的质量管理记录制度。记录内容：应包括但不限于器械回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放等各环节的信息，以及设备运行、质量监测、人员培训等记录。追溯要求：应实现从无菌物品使用到回收处理全过程的可追溯。鼓励采用信息化追溯系统。