（2025年版）ERCP日间手术管理中国专家共识解读

《ERCP日间手术管理中国专家共识（2025版）》解读一、共识出台的背景与意义ERCP（经内镜逆行胰胆管造影术）是胆胰疾病诊疗的核心微创技术之一，传统住院模式下存在床位占用时间长、医疗资源利用率低、患者住院成本高等问题。随着日间手术模式在国内的推广，ERCP日间手术凭借其高效、经济的优势逐渐成为趋势，但此前缺乏统一的规范标准，导致不同医疗机构在准入、流程、质控等环节存在差异，医疗安全与质量参差不齐。2025版专家共识基于国内外最新临床研究证据、国内医疗机构的实践经验以及多学科专家的共识意见，首次系统明确了ERCP日间手术的全流程管理规范，填补了国内该领域的标准空白。其出台不仅为医疗机构开展ERCP日间手术提供了可遵循的操作指南，更有助于保障患者安全、提升医疗效率、优化医疗资源配置，推动我国胆胰疾病微创诊疗模式的规范化、同质化发展。二、ERCP日间手术的准入管理（一）患者准入标准共识对ERCP日间手术的患者准入进行了严格界定，核心围绕病情复杂度、身体耐受能力及术后管理可行性三个维度：适应症明确：主要包括胆总管结石（单发或多发、直径≤1cm）、胆道术后残余结石、Oddi括约肌功能障碍（Ⅰ型或Ⅱ型）、胆管轻度狭窄需扩张或支架置入等病情相对简单、预期手术时间短、并发症风险低的病例；身体条件达标：年龄原则上≤75岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级，无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，凝血功能正常，无未控制的高血压、糖尿病等慢性疾病；术后管理可保障：患者居住地离医疗机构车程≤1小时，有家属陪同且具备基本的观察照护能力，能够严格遵循术后随访要求。同时，共识明确列出绝对禁忌症，包括急性重症胆管炎、急性胰腺炎发作期、合并严重肝肾功能衰竭、不能配合操作的精神疾病患者等，此类病例严禁纳入日间手术范畴。（二）术者与团队准入术者资质：要求具备5年以上ERCP操作经验，独立完成ERCP手术≥500例，且近2年ERCP相关严重并发症发生率≤3%；需接受过日间手术规范化培训，熟悉日间手术的流程与风险管控要点。团队配置：必须组建由消化内镜医师、麻醉医师、专科护士、随访专员组成的多学科协作团队。麻醉医师需具备门诊麻醉资质，熟练掌握ERCP麻醉的镇静镇痛技术与应急处理；专科护士需接受ERCP日间手术专项培训，具备术前评估、术中配合、术后观察及健康宣教能力；随访专员负责术后患者的跟踪随访与应急联络。（三）机构准入条件医疗机构需满足硬件与软件双重条件：硬件设施：配备符合标准的ERCT操作室，具备高清内镜系统、数字减影血管造影（DSA）设备、负压吸引装置、心电监护仪、急救设备与药品；设置独立的日间手术病房或观察区，每个观察床位配备吸氧装置、监护设备，且距离急救室车程≤5分钟；软件体系：建立完善的ERCP日间手术管理制度、应急预案、质量控制体系；具备信息化随访平台，能够实现患者术后实时监测与数据上报；与周边社区医疗机构建立协作机制，保障术后患者的延续性照护。三、围手术期全流程管理规范（一）术前评估与准备术前评估：需在手术前1-3天完成全面的术前检查，包括血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、心电图、腹部超声或MRCP（磁共振胰胆管成像）等，明确病变部位与程度；由麻醉医师进行麻醉评估，确定麻醉方式与风险等级；消化内镜医师再次确认手术适应症与禁忌症，制定个性化手术方案。知情同意：术者需向患者及家属详细告知ERCP日间手术的流程、优势、可能的并发症及应急处理措施，签署《日间手术知情同意书》《ERCP操作知情同意书》《麻醉知情同意书》三份文件，确保患者及家属充分理解并自愿选择日间手术。术前准备：手术当日禁食禁水6-8小时，术前30分钟预防性使用抗生素（针对胆道感染风险患者），术前15分钟给予解痉药物减少胆道痉挛。（二）术中规范操作麻醉管理：优先采用静脉镇静镇痛麻醉，维持患者处于清醒镇静状态，密切监测心率、血压、血氧饱和度等生命体征，确保麻醉深度适宜，避免呼吸抑制等不良反应。手术操作：严格遵循ERCP操作规范，尽量缩短手术时间（目标≤60分钟）；操作过程中注意轻柔进镜，减少对胰胆管黏膜的损伤；对于胆总管结石患者，优先选择内镜下乳头括约肌切开术（EST）或内镜下乳头球囊扩张术（EPBD）取石，取石后需确认胆道通畅；对于胆管狭窄患者，置入支架后需造影确认支架位置准确。术中记录：实时记录手术过程、操作细节、术中并发症及处理措施，手术结束后立即出具详细的手术报告。（三）术后恢复与离院评估术后观察：患者转入日间观察区后，需持续监测生命体征2-4小时，重点观察有无腹痛、恶心呕吐、发热、便血等症状；术后2小时复查血淀粉酶、血常规，评估有无术后胰腺炎、出血等并发症。离院标准：共识明确了严格的离院指标，包括生命体征平稳、无明显腹痛或仅轻度腹痛、血淀粉酶≤正常上限2倍、无恶心呕吐发热等症状、能够自主进食流质饮食、排尿正常；患者及家属掌握术后注意事项与应急联络方式，签署离院知情同意书后方可离院。术后宣教：向患者及家属发放书面的术后指导手册，内容包括饮食要求（术后24小时流质饮食，逐渐过渡到半流质、正常饮食，避免高脂、辛辣食物）、活动限制（术后24小时内避免剧烈运动，避免驾驶）、用药指导（遵医嘱服用抑酸、利胆药物）、并发症识别（如出现剧烈腹痛、呕血黑便、发热≥38.5℃需立即返院）。四、并发症的防控与应急管理（一）常见并发症的防控术后胰腺炎：是ERCP日间手术最常见的并发症，防控措施包括严格掌握适应症，避免不必要的胰管插管；术中尽量减少造影剂注入胰管的量与压力；术后常规给予生长抑素类药物抑制胰液分泌；出血：术前评估凝血功能，术中操作轻柔，避免过度切开乳头括约肌；对于高危患者，可预防性使用止血药物；穿孔：熟悉胰胆管解剖结构，操作过程中避免暴力进镜或切开；一旦怀疑穿孔，立即停止操作，给予胃肠减压、禁食禁水、抗生素治疗，必要时转入住院手术治疗。（二）应急管理流程共识制定了标准化的应急处理流程：一旦患者出现严重并发症（如重症胰腺炎、大出血、穿孔），立即启动院内急救绿色通道，由多学科团队联合救治；对于离院后出现并发症的患者，随访专员接到通知后需立即指导患者返院，同时协调急诊、消化内科等科室做好接诊准备；医疗机构需建立24小时应急联络热线，确保患者随时能够获得专业指导。五、质量控制与持续改进指标体系：共识建立了ERCP日间手术的质控指标库，包括患者准入合格率、手术成功率、并发症发生率、离院后返院率、患者满意度等12项核心指标，要求医疗机构每月统计分析指标数据，及时发现问题。数据上报：要求医疗机构将ERCP日间手术的病例信息、手术数据、并发症情况等纳入国家日间手术质量监测平台，实现数据的实时上报与全国范围内的质量监控。持续改进：每季度组织一次多学科质量分析会，针对指标异常或并发症案例进行根因分析，制定改进措施；每年开展一次团队培训与考核，更新知识与技能，不断优化ERCP日间手术的管理流程。六、未来发展方向共识指出，未来ERCP日间手术的发展将聚焦三个方向：一是信息化建