信立泰公司深度研究：深耕心肾代谢综合征心衰新药JK07潜力巨大

内容目录一、内肾谢合龙头业集边减，创转加速 4（一深心管域年并展局为内肾代综征头业 4（二业短因采波动边影减，创转加，新收占比近46 5（三研持加，局多物式丰的研管构充的备量 7二、血产矩丰，信坦信妥新入医后望速量 8（一高压者群多，治率有提升 8（二信妥全第款ARNI药，物度及压果诺妥优 10（三其已市新：信坦望健长复立、立有借医保速量 13（四持探新疗满足满需，富品矩有进步实血管头位 14三、磅品衰药JK07场力大预计26H1出II期据 15（一全心患约6400人现疗仍大未足求 15（二）JK07向NRG-1/ErbB4路进肌胞谢生，望破有衰疗瓶颈 17四、科代等领开花进步实病品矩阵 19（一肾贫：磅品恩罗恩度他，有加放量 19（二骨疏症特帕肽品阵续富，SAL023已入I期床 21（三糖病域：DPP-4抑剂立于2024获批疗及全整良好 21（四）PSCK9向疗多分范布，入局高血等域 21五、利测估值 22（一盈预测 22（二投建及值 24六、险示 25图表目录图表1：AHA心代综合为0至4，中2占球人49 4图表2：全心代合征场阔持增，国2024市规超500亿元 4图表3：以普和喜为不看，我优质病物牌备久竞力 5图表4： 布肾代综征创产矩阵富 5图表5：2019年受等多面响入所动 6图表6：归净润年基保平稳 6图表7：销费率两年产上有增加 6图表8：毛率高的创药入比高所增加 6图表9：收占结化，新占持提升 6图表10：创药入速增，入比近6图表11：2020年来发投占入例于20 7图表12：布多物式，款品临中期 7图表13：在管众，重布心代综征领，加科癌等其领域 8图表14：2020-2022国成高压病至31.6 8图表15：公高压新产矩丰以ARB和ARNI核，射不同求并续索兴疗法.9图表16：丰的血产品阵针靶官伤、床发及并选择制法 图表17：高压者始多药疗联治已成降治基方法 11图表18：ARNI200mg疗8后低SBP16.8mmHg，优传五类药 11图表19：我高压药市中，ARNI药占率续升 12图表20：诺妥内2024年售额63亿，增长50 12图表21：信妥方的阿沙药更，对靶官护强 12图表22：持控制24h血压相诺妥信妥夜血降更大 13图表23：信妥全优于欣妥 13图表24：ARB类物信立仍持长势 14图表25：发国成心衰率1.0~2.0，全约6400人衰者 15图表26：心主分三大，中HFrEF和HFpEF种型者比多 16图表27：心预较，目仍较未足诊疗求 16图表28：心治药发展程从础强利尿血到前四为主 17图表29：NRG-1以与ErbB3和ErbB4结，激活心管益后激活潜肿风险 17图表30：NRG-1/ErbB4号通可过特激与修双模逆心衰竭进展 18图表31：JK07由性ErbB3抗与NRG-1的性结域合成 18图表32：同度下JK07促癌险显于NRG-1蛋白 19图表33：JK07Ib结显示：JK07所剂的LEVF对升现于安剂 19图表34：CKD患贫病率高其透患高达91.6~98.2 20图表35：此肾贫多以ESA铁等法主近年然有沙他上但效安仍有空间 20图表36：恩度他比于沙他从更，且床理为捷 21图表37：多化局PSCK9品阵分范面，盖抗基编、小酸小子等 22图表38：2025-2027入预测 23图表39：未来10年泰各品测入况 24图表40：根据DCF估法，算理为784亿元对合目为70.36元 25一、国内心肾代谢综合征龙头企业，集采边际减弱，创新转型加速（一）深耕心血管领域多年并拓展布局，为国内心肾代谢综合征龙头企业CVD2023脏协会（AHA）CKD与心血管系统之间的病理生理相互作用，导致多器官功能损伤和心血管不良结局高发。202488.910图表1：AHA将心肾代谢综合征分为0至4期，其中2期占全球成年人49信立泰港股招股书，美国AHA图表2：全球心肾代谢综合征市场广阔且持续增长，我国2024年市场规模超500亿元信立泰港股招股书，Frost&Sullivan由于（70图表3：以立普妥和络活喜为例不难看出，在我国优质慢病药物品牌具备持久竞争力信立泰港股招股书，Frost&Sullivan1998（（85171920030图表4 局心肾谢合征，创新产品矩丰富公司港股招股书（二）业绩短期因集采等波动但边际影响减弱，仿创转型加速，创新药收入占比已近46201920194+74+720202019-2020款仿制药进入集采，但随着创新产品的陆续上市及放量，整体业绩处于修复期。图表5：2019年起受集采等多方影响收入有所波动 图表6：归母净利润近几年本持平稳图表7：销售费用率因近两新品上市有所增加 图表8：毛利率因高毛利的新收入占比提高有所加创新转型持续加速现创新药收入占比从23的27提升至25Q1-3近46前司（2013年获批204（225205（2032025（0249.2213.5714.78为27.445.6（24Q1-3为32.1药收比分为30.137.7、5172435.52026图表9：收入占比结构优化创药占比持续提升 图表10：创新药收入快速增，入占比已近50公司港股招股书（三）研发持续加码，布局多药物范式，丰富的在研管线构筑充足的后备力量25，加速公司创新转型。2020）5020203252025/9/3081443GSKsiRNAAIDD/CADD85KD的SA014S）SAL0120（ETARPCSK9siRNA（ASCVD）图表11：2020年以来研发投入占入比例均高于20 图表12：布局多药物范式，款品在临床中后期JK07JK07(SAL007)NRG1-ErbB3图表13：在研管线众多，重点布局心肾代谢综合征领域，叠加骨科、癌症等其他领域公司港股招股书

二、高血压产品矩阵丰富，信立坦、信超妥等新进入医保后有望快速放量（一）高血压患者人群众多，但治疗率仍有待提升高血压患病率逐年加，2020-2022年我国成高压患病率31.6。CHNS究显，1991-201520182020-202231.6图表14：2020-2022年我国成人高血压患病率增至31.6中国高血压防治指南2024版45强于与冠心病的关联。队列研究结果显示,收缩压/舒张压≥160/100mmHg者发生脑卒中和<120/80mmHg4.772.272012—20151851.6,45.8和16.8较1991和2002明增高但离达家水平有2030”20306570，2024年（（2025图表15：公司高血压创新产品矩阵丰富，以ARB和ARNI为核心，辐射满足不同需求，并持续探索新兴疗法公司港股招股书图表16：丰富的高血压产品矩阵可针对靶器官损伤、临床并发症及合并症选择定制疗法疾病/药物(ARB)(ARNI)复立坦(ARB+C)复立安(ARB+D)SAL0130(ARNI+C)SAL0132(AGT)SAL0120(ETAR)SAL0140(ASI)SAL0147(AT1R/ETAR)左心室肥厚+++++++++++冠心病+++++++++++动脉粥样硬化++++++++++++房颤预防+++++++++心衰++++++++++++蛋白尿+++++++++++++++慢性肾病++++++++++脑卒中++++++++++高尿酸血症+++++++++代谢综合征+++++++++老年高血压+++++++++++++++醛固酮增多症++++++++++++++中国高血压防治指南2024年修订版》，FrostSullivan，公司港股招股书（二）信超妥：全球第二款ARNI类药物，生物利用度及降压效果较诺欣妥更优年国内诊疗指南补充ARNI（C（AEARBbea（B04（ARNP）≥160/100mmHg20/10mmHgC-钙离子通道阻滞剂：主要通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道发挥扩张血管CCBCCBCCBCCBBPV（。A-ACEI/ARB/ARNI类：①CEI(aniotsi-ACEIACE2②ARB：ARB1ARBAT1阻断AT1受体的作用越强。循环中增高的AngⅡ对未被阻断的血管紧张素2型(angiotensintype2,AT2)受体起激动作用,可能产生对心血管有利影响,包括扩张血ARB,发挥利尿、利钠和扩血管、抗交感神经的效应,其血管紧张素受体阻断RAS,Na+Ca2+B类-β受体阻滞剂:β3βα1/ββ中国高血压防治指南2024版ARNI（）ARNI20216LBQ6571∶12021ACCANI5MetaARNI00mg8SBP16.8mmHgRASSBP4mmHgCCBSBPCCBCCB单药相比,ARNI+CCB24h13.17.7mmHgRAS24hLVH图表18：ARNI200mg治疗8周后可降低SBP16.8mmHg，优于传统五大类降压药2021ACCARNI2024年国内样本销售额达63ARNI202132025Q1-Q310ARNI，20246350，2025insight，米内网图表20：诺欣妥国内2024年销售额63亿元，同比增长50insight，米内网ARNI慢性心衰适应症预计26年递交NDA。ARNI，AT146.23mm2mmHg24h2026HFrEFNDA图表21：信超妥复方中的阿利沙坦药效更强，且对靶器官保护更强信超妥医保材料图表22：持续控制24h血压，相比诺欣妥，信超妥夜间血压降幅更大信超妥医保材料图表23：信超妥安全性优于诺欣妥信超妥医保材料ARNIARNI（三）其他已上市创新药：信立坦有望稳健增长，复立坦、复立安有望借助医保快速放量II（AgI）ARBR，201310CDEFrostSullivan，2024ARB2212IV240mgQD基平降达14.7/8.0mmHg(p<0.001)，压制率达68.8②强夜间血压控制：经12SBP9.94mmHg及10.42mmHgEXP3174（P450EXP3174（1（物。2017ARB格稳定后仍有望保持稳健增长。图表24：ARB类药物中，信立坦仍保持增长态势insight，米内网复立坦：ARB+CCB20242025快速放量（R（与C（（DC204年5ARBCCB8%14%443.99mmHg。2026速放量吲达）FDC，20255CDEIII240mg12SBPLSM-15.2Hg9.9Hg5.H（95C9.1.3p0.05。0.044mmol/L，2.47%的3.4mmol/L。（四RAASCCB10与组成的ARNiCCBIIISAL0132：AGTsiRNABICSAL0132SAL0132II：选择性ETARFICSAL0120IISAL0140ASI，BICASISAL0140II三、重磅产品心衰新药JK07市场潜力巨大，预计26H1读出II期数据（一）全球心衰患者约6400万人，现有疗法仍有巨大未满足需求或或”5度的治疗，但症状仍然存在，预后差。640013007402012—20151370198820233307403.03.39.7d89682.97图表25：发达国家成人心衰患病率1.0~2.0，全球约6400万人心衰患者Epidemiologyofheartfailure（LE（HFr（HFrEF（HFELVFHFrEF和HFpEF患占最多总占约70。图表26：心衰主要分为三大类，其中HFrEF和HFpEF两种类型患者占比最多20242020LancetGlobalHealth，国LVEF）1患者后、69和12月心的住分为3.69.8、17.0和18.6《TheLancetGlobalHealth2330天、1年和3的死亡分为2.4和28.2从述据难看，当图表27：心衰预后较差，目前仍有较大未满足的诊疗需求慢性心力衰竭患者出院后1年预后及影响因素分析》，《LancetGlobalHealth2024HFmrEFHFrEF199090常激活参与和促进了心肌重构，具有抑制神经内分泌激活作用的药物可显著改善HFrEFSGLT2（RNSLT2sGHFrEFHFrEFHFpEFSGLT2iHFrEFHFpEF/HFpEFIISGLT2iHFpEFI/图表28：心衰治疗药物发展历程：从基础的强心利尿扩血管到目前以四联为主中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》，《慢性心力衰竭药物治疗200年评述》,国金证券研究所（二）JK07靶向NRG-1/ErbB4NRG-1/ErbB4但NRG-1/ErbB3EGFR包含4GF（EbB，ER1、EbB（HE、ErB3HER）和Erb（HE（NRG）-1ErbB4NRG-1ErbB4NRG-1ErbB4ErbB2NRG-1N-1ErB3/ER-HER3与HE2HE2&HR3图表29：NRG-1可以与ErbB3和ErbB4结合，前者激活对心血管有益，后者激活有潜在肿瘤风险ErbB2signalingatthecrossingbetweenheartfailureandcancer图表30：NRG-1/ErbB4信号通路可通过独特的激活与修复双重模式逆转心力衰竭的进展神經調節蛋白在心血管發育及疾病中的作用》，公司港股招股书，Frost&SullivanJK07ErbB4NRG-1ErbB2②对ErbB3JK07，JK07通过抗体介导的受体拮抗作用抑制ErbB3磷酸化，同时通过直接激动NRG-1受体增加ErbB4图表31：JK07由特异性ErbB3抗体与NRG-1的活性结构域融合而成pubmed，Salubrisbio官网图表32：同浓度下JK07促癌风险明显低于NRG-1蛋白信立泰JK07专利说明JK07IbLVEFJK07HFrEFIb2023JK07（EF）90JK07(SAL007)HFrEFHFpEFcpcPHRENEU-HFJK07HFrEFHFpEFHFrEF26LVEF2151:1:1JK07JK07JK07HFrEFII2026H1图表33：JK07Ib期结果显示：JK07在所有剂量组的LEVF相对提升表现均优于安慰剂公司公告，pubmed四、肾科、代谢等多领域开花，进一步夯实慢病产品矩阵（一）（，有望加速放量根据中心管康疾病告2023我人慢肾病（CKD）率为8.2。（CKD）患贫患远高普人中通人贫患为9.7透析CKD患者血病：28.5~70.2；透析CKD患贫病率：91.6~98.2。性贫566（0.8图表34：CKD患者贫血患病率较高，其中透析患者高达91.6~98.2中国肾性贫血诊治临床实践指南（ESA）ESAHIF-PHICKDHIFEPOHb，Hb图表35：此前肾性贫血多以ESA和铁剂等疗法为主，近几年虽然有罗沙司他上市，但疗效、安全性仍有提升空间恩那度司他医保材料HIFPH023620259CKD20231500HIF-PHIHbHIFEPOHbCKDEPO与目前已上市的HIF-PHI者。图表36：恩那度司他相比于罗沙司他依从性更高，且临床管理更为便捷恩那度司他医保材料（二）骨质疏松症：特立帕肽产品矩阵持续丰富，SAL023已进入I期临床（）2019（Pro（）2022“”战略品种SAL056引领长效化趋势。性布局了长效品种SAL05620246NDASAL056III来成为国内骨质疏松领域的重磅品种。SAL023Evenity维持Wnt/β－Evenity202412I（三）糖尿病领域：DPP-4抑制剂信立汀于2024年获批，疗效及安全性整体良好DPP-420246CDE2DPP-4，DPP-4GLP-1GIP）的水DPP-4III（HA1224HbA1c240.81（如2025（2025（四）PSCK9靶向治疗：多分子范式布局，深入布局高脂血症等领域PCSK9通过与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合并促进其降解，降低肝脏从血液中清除胆固LDL-CLDL-C（ASCVD）LDL-CsiRNA药物和基因编辑药物）（如CS、Lpa)及NGPL图表37：多样化布局PSCK9产品矩阵，分子范式全面，涵盖单抗、基因编辑、小核酸、小分子等公司港股招股书五、盈利预测与估值（一）盈利预测1、核心产品管线：202517.82026（S8：2025202652402024、202510II202952、费用率预测：①销售费用率：2025年短期预计有所增加，主要系2025年多款新产品获2026图表38：2025-2027年收入预测202320242025E2026E2027E制剂业务26.531.934.240.749.8yoy20%7%19%22%原料药4.14.1yoy13%0%0%0%0%器械4.44.9yoy41%30%12%10%其他业务0.91.015%10%5%0%总收入33.740.143.450.459.9yoy19%8%16%19%毛利率69%70.3%75.3%75.5%75.8%销售费用率30%37%39%39%38%管理费用率8.5%6.8%6.7%6.6%6.5%研发费用率12.2%10.5%12.0%12.1%12.2%图表39：未来10年信立泰各产品预测收入情况创新药2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E信立坦15.014.914.915.415.516.016.617.217.818.4yoy19%-1%0%4%0%4%4%4%3%3%S0861.25.410.915.721.030.539.5yoy362%103%44%34%45%15%3%1%7%复立安10.8yoy253%37%40%29%26%22%22%18%13%13%复立坦9.6yoy96%97%37%27%24%21%22%11%13%恩那度司他7.27.610.014.419.420.922.6yoy149%26%14%42%6%31%44%35%7%8%特立帕肽1.952.643.273.583.924.184.564.955.155.59yoy30%35%24%10%9%7%9%9%4%8%复格列汀1.01.22.05.9yoy240%21%61%14%25%10%21%13%18%17%JK073184783147230yoy554%168%77%77%56%创新药合计24.931.941.551.462.692.5135.3181.6250.9342.4yoy53%28%30%24%22%48%46%34%38%36%仿制药2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E泰嘉5.44.0yoy-5%-5%-5%-5%-5%-5%-5%-5%-5%-5%头孢呋辛2222222222yoy-67%-5%-5%-5%0%0%0%0%0%0%其他2.5yoy-34%-10%-10%-3%0%0%0%0%0%67%仿制药合计7.27.06.87.6yoy-36%-6%-6%-5%-3%-3%-3%-3%-3%12%制剂业务34.240.749.859.270.299.9142.5188.6257.7350.0yoy7%19%22%19%19%42%43%32%37%36%原料药4.1yoy0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%器械4.0yoy30%12%10%10%5%5%5%5%5%5%其他业务1.110%5%0%0%0%0%0%0%0%0%总收入43.450.459.969.981.1111.1153.9200.4269.8362.5yoy8%16%19%17%16%37%39%30%35%34%insight，pubmed，CNKI（二）投资建议及估值2025-2027年司现业收入43.37/50.36/59.91亿，比+8.1归母润6.40/7.72/9.48比+6.4应EPS为元。基于DCF型值假永续长为风利为1.78（考至2026.2.28的10期债益的水平市预收为138险价2.（沪深300近5平年收率效率为10截至2025/12/31近1年均beta=0.89，WACC10.6478470.36“”图表40：根据DCF估值法，计算合理市值为784亿元，对应合理目标价为70.36元折现现金流法核心假设显性期（年数）：10终值期增长率2.00%Beta（β）：0.89无风险利率（Rf）：1.78%市场风险溢价：12.08%股权12.47%债务成本（Kd）：5.00%WACC：10.64%DCF单位：人民币百万元2025202620272028202920302031203220332034是否显性期1111111111EBIT7018521,0581,3291,7132,9904,6976,93510,71314,792所得税率10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%10.00%EBIT*(1-所得税率)6317679521,1961,5412,6914,2276,2419,64213,313加：折旧和摊销234233234253276301329359391425营运资本变动-117-49-36-60-44-107-163-198-357-352资本开支-335-459-499-529-579-629-679-729-779-829FCFF4134916518611,1942,2563,7145,6748,89712,557FCFF现值4134445326357971,3612,0252,7963,9635,055TV148,265TV现值59,687企业价值77,707净负债-766少数股东权益40归母股权价值78,433总股数（百万股）1,115每股价值70.36六、风险提示（NRDL）中，附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元）资产负债表（人民币百万元）2022 202320242025E2026E2027E2022202320242025E2026E2027E主营业务收入 3,482 3,3654,0124,3375,0365,991货币资金 2,6701,3221,1251,3891,6151,922增长率 -3.419.28.116.119.0应收款项 581566590696792923主营业务成本 -994 -1,058-1,098-1,073-1,234-1,453存货 544491507471534597销售收入 28.5 31.427.424.724.524.2其他流动资产 9169341,8031,8361,8911,937毛利 2,488 2,3082,9153,2643,8024,539流动资产 4,7113,3134,0254,3924,8325,379销售收入 71.5 68.672.675.375.575.8总资产 48.335.338.541.643.345.1营业税金及附加 -47 -44-51-60-70-83长期投资 7598341,236933933933销售收入 1.3 1.31.31.41.41.4固定资产 1,4771,4371,4151,4371,4561,486销售费用 -1,094 -1,016-1,473-1,691-1,939-2,277总资产 15.115.313.513.613.012.5销售收入 31.4 30.236.739.038.538.0无形资产 2,3702,7452,9433,1883,3503,551管理费用 -238 -287-272-291-332-389非流动资产 5,0446,0836,4416,1536,3296,555销售收入 6.8 8.56.86.76.66.5总资产 51.764.761.558.456.754.9研发费用 -534 -409-421-520-609-731资产总计 9,7559,39710,46610,54511,16111,933销售收入 15.3 12.210.512.012.112.2短期借款 189511303187351,244息税前利润（EBIT） 576 5536987018521,058应付款项 666435629576659773销售收入 16.5 16.417.416.216.917.7其他流动负债 749329354346398469财务费用 105 543271-10流动负债 1,6048151,1131,2411,7932,486销售收入 -3.0 -1.6-0.8-0.20.00.2长期贷款 000000资产减值损失 -53 -61-204-200其他长期负债 175526600505512521公允价值变动收益 4 815000负债 1,7791,3411,7131,7462,3053,008投资收益 38 1233202020普通股股东权益 7,9418,0198,7128,7598,8168,885税前利润 5.4 1.95.22.82.31.9其中：股本 1,1151,1151,1151,1151,1151,115营业利润 727 6566467258721,068未分配利润 5,0035,0375,0935,1405,1975,267营业利润率 20.9 19.516.116.717.317.8少数股东权益 363640404040营业外收支 -14 -14-14-14-14-14负债股东权益合计 9,7559,39710,46610,54511,16111,933税前利润 714 642利润率 20.5 19.163315.871116.485817.01,05417.6比率分析所得税 -80 -61-27-71-86-1052022202320242025E2026E2027E所得税率 11.1 9.54.310.010.010.0每股指标净利润 634 581605640772948每股收益 0.5710.5200.5400.5740.6930.851少数股东损益 -3 14000每股净资产 7.1237.1937.8157.8577.9087.970归属于母公司的净利润 637 580602640772948每股经营现金净流 0.8710.7531.0640.6830.8721.055净利率 18.3 17.215.014.815.315.8每股股利0.5000.5000.5000.5320.6420.788现金流量表（人民币百万元）回报率净资产收益率8.027.236.907.318.7610.672022202320242025E2026E2027E总资产收益率6.536.175.756.076.927.95净利润634581605640772948投入资本收益率6.246.167.506.927.999.36少数股东损益-314000增长率非现金支出402436613237234235主营业务收入增长率13.85-3.3519.228.0916.1318.97非经营收益-8-14-12011529EBIT增长率10.13-3.9726.220.4421.5124.24营运资金变动-57-16487-117-49-36净利润增长率19.34-8.933.716.4220.6522.77经营活动现金净流9718391,1867619721,176总资产增长率5.53-3.6711.380.765.846.92资本开支-598-6