2020阿斯利康合规测试内部备考题库及完整答案

2020阿斯利康合规测试内部备考题库及完整答案

一、单项选择题，20分1.阿斯利康《全球反贿赂与反腐败政策》规定，向政府官员提供任何好处前必须完成的步骤是：A.口头征得直属经理同意B.通过合规部预先审批并完成尽职调查C.事后在费用报告中备注即可D.只要金额低于100美元无需审批2.与HCP合作时，以下哪项费用被明确视为“不当激励”：A.按实际成本支付的午宴B.为处方承诺提供的讲者费C.交通费实报实销D.在ASH年会期间提供的教育卫星会门票3.根据《中国FCPA补充指引》，对政府医保目录评审专家支付咨询费的核心合规要求是：A.费用不得超过5000元人民币B.必须签署真实服务内容的书面协议并在系统中登记C.可由销售代表现金支付D.只需在季度报告中集中披露4.阿斯利康“三件套”文件不包括：A.邀请函B.会议议程C.签到表D.参会者酒店房卡复印件5.若发现合作旅行社虚开发票，第一时间的正确做法是：A.立即暂停付款并通知合规部B.要求对方重新开具真实发票后付款C.先付款避免会议延误D.自行抵扣下期费用6.关于样本管理，以下说法正确的是：A.可由医药代表自行决定样本数量B.样本不得作为促销诱因C.可提供给无执业资格的实习医生D.无需在系统中记录批号7.对外捐赠给医学会的基金，必须满足的审计要求是：A.由接受方事后口头确认用途B.阿斯利康有权进行事后审计并获取使用凭证C.只需内部财务留存复印件D.超过10万元才需审计8.在数字推广中，下列哪项内容需要医学部预审批：A.产品商标B.适应证表述C.公司LogoD.企业口号9.若收到FDA的483表格，正确的内部流转顺序是：A.质量部→合规部→董事会B.工厂→质量部→全球合规→相关事业部C.工厂→销售部→公关部D.仅质量部内部存档10.阿斯利康对“政治敏感人士”（PEP）的筛查频率为：A.仅合作前一次B.每年一次C.每三年一次D.无需筛查二、填空题，20分11.阿斯利康合规热线24小时电话号码全球统一末四位是________。12.对HCP的讲课费支付标准须遵循________原则，确保与所提供服务的市场公允价值相符。13.在反洗钱要求中，单笔现金等价物超过________美元的交易需进行强化尽职调查。14.根据《药品注册管理办法》，对外提供尚未获批产品的任何信息须先获得________部门书面批准。15.阿斯利康规定，所有对外资助的独立医学教育（IME）项目必须通过________平台进行透明披露。16.若医药代表被邀请参加HCP的私人婚宴并收到请柬，应在________小时内向直线经理和合规部报告。17.对政府客户的“节日问候”礼品单价上限为________元人民币。18.在数据隐私方面，阿斯利康将患者个人健康信息归类为________级别数据，需加密存储。19.发现疑似不良反应（AE）后，代表须在________小时内录入全球安全数据库。20.对供应商的合规尽职调查分级中，红色等级表示________风险，必须暂停合作。三、判断题，20分21.阿斯利康允许向HCP提供带有公司Logo的U盘作为会议纪念品，只要单价低于100元。22.在社交媒体上发表个人意见时，只要注明“纯属个人观点”，即可发布未公开的临床数据。23.与政府官员的配偶发生业务往来，同样需视同政府官员本人进行合规审批。24.如果会议地点选在五星级酒店，但费用由其本人承担，则无需合规部审批。25.代表可以将样本快递至自己家中，再转交给医生，以节省医生时间。26.阿斯利康禁止向任何渠道提供回扣，无论直接还是通过第三方。27.对外部讲者的PPT进行医学审查属于医学部职责，合规部不再重复审查内容。28.使用患者案例进行内部培训时，可隐去姓名后直接展示病历照片。29.合规部有权对任何员工的工作邮箱进行无需事先通知的抽查。30.在招标文件中承诺“赠送五年额外维保”不构成商业贿赂。四、简答题，20分31.简述阿斯利康对“合理招待”的三项核心标准。32.说明在发现潜在不当支付后，员工应采取的四步应急流程。33.概述对外部讲者协议（SpeakerAgreement）中必须包含的两项合规条款。34.概括阿斯利康对数字营销素材进行“三重审查”的主体及重点。五、讨论题，20分35.结合案例讨论：某销售代表为争取医院进药，提议以“科研经费”名义向科室主任个人账户支付30万元，请分析其中涉及的合规风险及公司可能面临的法律后果。36.讨论在带量采购政策背景下，阿斯利康如何平衡市场准入与反商业贿赂要求，提出三项可执行措施。37.探讨第三方会议组织者擅自将阿斯利康赞助款部分返还用于宴请医生的行为，公司应如何完善合同条款与监控机制。38.论述数据跨境传输场景下，阿斯利康中国如何确保患者隐私与全球临床研究需求之间的合规平衡。答案与解析单项选择题1.B2.B3.B4.D5.A6.B7.B8.B9.B10.B填空题11.580012.公允市场价值13.1000014.全球医学事务15.AZGrants&Donations16.2417.20018.高度机密19.2420.极高判断题21.×22.×23.√24.×25.×26.√27.√28.√29.√30.×简答题31.合理招待须满足：①与会议科学内容直接相关；②频次及档次适度，不奢侈；③仅惠及参会HCP本人，不扩展至家属或无关人员。32.①立即停止相关支付或行为；②保留所有记录与证据；③24小时内通过热线或邮件向合规部报告；④配合调查，按指示采取补救措施。33.①讲者须承诺内容独立、基于科学证据且符合适应证；②讲者不得同时接受竞争对手资助，且需披露与AZ的所有既往经济关系。34.医学部审查科学性与适应证；法务部审查法律法规风险；合规部审查反贿赂、透明披露及PEP风险，确保素材真实、平衡、无诱导。讨论题35.该行为构成商业贿赂与职务侵占双重风险，违反《反不正当竞争法》第7条及刑法第163条，公司可能面临高额罚款、吊销执照、列入失信名单，个人最高可处十年有期徒刑。36.措施：①建立带量采购专项合规审查委员会，所有价格折扣须备案；②与医保局签署《廉洁承诺书》，公开透明议价；③对内部销售考核剔除“返点”指标，仅以市场份额与患者获益为核心KPI。37.合同应加入“反回扣条款”：禁止任何形式的返还、佣金或账外利益；引入审计权条款，AZ有权查阅对方全部账目；实施