中药药剂学复习题(含参考答案)

中药药剂学复习题(含参考答案)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.以下关于中药剂型选择的基本原则，错误的是（）A.根据临床治疗需要选择B.根据药物性质选择C.根据患者年龄、性别选择D.无需考虑生产工艺可行性2.下列辅料中，不属于崩解剂的是（）A.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.交联聚维酮（PVPP）D.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）3.中药浸膏干燥时，若需保留热敏性成分，最适宜的干燥方法是（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥4.制备蜜丸时，老蜜的炼制温度及特征是（）A.105~115℃，含水量18%~20%，稍有粘性B.116~118℃，含水量14%~16%，出现“鱼眼泡”C.119~122℃，含水量10%以下，能拉出长白丝D.125℃以上，含水量5%以下，颜色深棕5.下列关于中药注射剂pH值调节的描述，错误的是（）A.应与血液pH值（7.35~7.45）相近B.酸性药物可加氢氧化钠调节C.需兼顾药物溶解度和稳定性D.调节后无需进行刺激性试验6.散剂制备中“等量递增法”适用于（）A.毒性药物与其他药物混合B.密度差异大的药物混合C.颜色差异大的药物混合D.含液体成分的药物混合7.栓剂的置换价是指（）A.药物的重量与基质重量的比值B.药物的体积与同体积基质重量的比值C.药物的重量与同体积基质重量的比值D.基质的重量与同体积药物重量的比值8.下列属于物理灭菌法的是（）A.环氧乙烷灭菌B.甲醛蒸汽灭菌C.热压灭菌D.苯扎溴铵溶液灭菌9.中药片剂包糖衣时，隔离层的主要作用是（）A.增加片剂硬度B.防止片芯吸潮C.使片剂表面光滑D.改善片剂色泽10.制备颗粒剂时，若浸膏粘性过强，常需加入的辅料是（）A.糊精B.糖粉C.淀粉D.微晶纤维素11.以下关于中药缓释制剂的特点，错误的是（）A.减少服药次数B.提高药物生物利用度C.降低血药浓度波动D.适用于半衰期很短的药物（<1小时）12.测定中药制剂中水分含量时，《中国药典》规定的烘干法适用于（）A.含挥发性成分的制剂B.含热敏性成分的制剂C.不含挥发性成分的制剂D.含结晶水的制剂13.制备乳剂时，若油相为植物油，最适宜的乳化剂是（）A.硬脂酸钠（O/W型）B.司盘80（W/O型）C.阿拉伯胶（O/W型）D.氢氧化钙（W/O型）14.中药气雾剂的抛射剂中，目前最常用的是（）A.氟氯烷烃类（如F12）B.氢氟烷烃类（如HFA-134a）C.碳氢化合物（如丙烷）D.压缩气体（如二氧化碳）15.下列关于中药丸剂溶散时限的规定，错误的是（）A.水丸：1小时内全部溶散B.浓缩丸：2小时内全部溶散C.大蜜丸：不检查溶散时限D.水蜜丸：1.5小时内全部溶散16.中药软膏剂基质中，能与水混合、释放药物较快的是（）A.油脂性基质（如凡士林）B.乳剂型基质（如O/W型）C.水溶性基质（如聚乙二醇）D.类脂类基质（如羊毛脂）17.下列浸出方法中，浸出效率最高且适用于贵重药材的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.回流法18.中药制剂质量控制中，“崩解时限”检查主要针对（）A.散剂B.片剂C.合剂D.糖浆剂19.制备滴丸时，常用的水溶性基质是（）A.硬脂酸B.单硬脂酸甘油酯C.聚乙二醇6000D.虫蜡20.以下关于中药制剂稳定性试验的描述，错误的是（）A.影响因素试验适用于原料药或制剂处方筛选B.加速试验需在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下进行6个月C.长期试验需在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下进行3年D.稳定性试验需观察外观、含量、有关物质等指标二、多项选择题（每题2分，共20分，少选、错选均不得分）1.影响中药浸出效果的因素包括（）A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.溶剂pH值E.药材与溶剂的比例2.中药注射剂中常用的附加剂有（）A.增溶剂（如聚山梨酯80）B.抗氧剂（如亚硫酸钠）C.止痛剂（如苯甲醇）D.抑菌剂（如三氯叔丁醇）E.助悬剂（如CMC-Na）3.下列属于中药传统剂型的是（）A.汤剂B.片剂C.丸剂D.注射剂E.散剂4.制备片剂时，可能导致崩解迟缓的原因有（）A.崩解剂用量不足B.粘合剂粘性过强C.压片压力过大D.疏水性润滑剂用量过多E.颗粒含水量过高5.中药栓剂的质量检查项目包括（）A.融变时限B.重量差异C.微生物限度D.含量测定E.崩解时限6.中药缓释、控释制剂的设计原理包括（）A.溶出控制（如包衣膜控制药物释放）B.扩散控制（如骨架材料限制药物扩散）C.离子交换作用（如药物与树脂结合）D.渗透压驱动（如渗透泵片）E.酶解作用（如生物降解材料）7.下列关于中药丸剂特点的描述，正确的是（）A.溶散缓慢，作用持久B.可掩盖药物不良气味C.适用于慢性病治疗D.含药量高，剂量准确E.制备工艺简单，成本低8.中药制剂中常用的固体分散技术载体材料有（）A.聚乙二醇（PEG）B.泊洛沙姆C.羟丙甲纤维素（HPMC）D.乙基纤维素（EC）E.硬脂酸9.影响中药制剂微生物污染的主要途径包括（）A.原药材B.生产环境C.包装材料D.操作人员E.制备设备10.下列关于中药气雾剂特点的描述，正确的是（）A.药物直接到达作用部位，起效快B.可避免胃肠道破坏C.剂量准确，副作用小D.需耐压容器，成本较高E.适用于所有药物三、简答题（每题5分，共30分）1.简述中药散剂的制备工艺流程及各步骤的关键操作要点。2.列举中药丸剂的常见分类（按赋形剂），并说明各类丸剂的特点。3.简述中药注射剂中热原的去除方法。4.对比分析中药汤剂与合剂的异同点。5.简述中药软膏剂基质的分类及各自的优缺点。6.说明中药制剂进行含量测定时，选择指标成分的基本原则。四、论述题（每题10分，共30分）1.结合实例论述中药制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的具体措施。2.从原料处理、制剂工艺、质量控制三方面，阐述中药片剂的制备关键技术。3.分析中药缓释制剂与普通制剂的差异，并说明其设计时需考虑的主要因素（如药物性质、临床需求等）。参考答案一、单项选择题1.D2.B3.D4.C5.D6.A7.C8.C9.B10.C11.D12.C13.C14.B15.D16.B17.B18.B19.C20.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCD3.ACE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE7.ABCE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCD三、简答题1.散剂制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。关键操作要点：①粉碎：根据药物性质选择粉碎方法（如干法粉碎、湿法粉碎），毒性或贵重药物需单独粉碎；②过筛：控制药粉粒度（一般内服散剂需过6号筛，儿科及外用散剂过7号筛）；③混合：采用“等量递增法”混合比例相差悬殊的药物，“打底套色法”混合颜色差异大的药物；④分剂量：使用容量法或重量法，确保剂量准确；⑤质量检查：重点检测粒度、水分（≤9.0%）、装量差异、微生物限度等。2.丸剂按赋形剂分类及特点：①水丸：以水或水溶液（如酒、醋、药汁）为赋形剂，体积小、易崩解、吸收快，适用于解表、消导类药物；②蜜丸：以蜂蜜为赋形剂，质地柔润、作用缓和、矫味掩臭，适用于慢性病或需长期服用的药物；③水蜜丸：以蜂蜜和水混合为赋形剂，较蜜丸体积小、硬度大、易保存；④浓缩丸：将药材提取浓缩后与适宜赋形剂制成，体积小、剂量小、便于服用；⑤糊丸：以米糊或面糊为赋形剂，释药缓慢、减少刺激，适用于毒性或刺激性强的药物；⑥蜡丸：以蜂蜡为赋形剂，释药极慢、毒性药物可缓慢释放，减少对胃肠的刺激。3.中药注射剂中热原的去除方法：①高温法：适用于玻璃器皿，250℃加热30分钟以上可破坏热原；②酸碱法：用重铬酸钾硫酸清洁液或氢氧化钠处理容器，破坏热原；③吸附法：使用活性炭（0.1%~0.5%）吸附热原；④离子交换法：利用阴离子交换树脂（如301型）吸附热原；⑤凝胶滤过法：通过分子筛作用分离热原（如用葡聚糖凝胶G-10）；⑥反渗透法：用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜去除热原；⑦超滤法：用分子量截留值10000的超滤膜去除热原。4.汤剂与合剂的异同点：相同点：均为液体制剂，以水为溶剂，保留中药复方特点，吸收快、起效迅速。不同点：①汤剂为临用前制备，需煎煮，稳定性差，携带不便；合剂为固定处方，经浓缩、灭菌处理，可长期保存；②汤剂剂量不固定，需按方煎煮；合剂剂量固定，便于服用；③汤剂含大量杂质（如淀粉、蛋白质），易腐败；合剂经滤过、纯化，杂质少，微生物限度符合要求；④汤剂适用于急性病或辨证加减；合剂适用于慢性病或需长期服用的固定方剂。5.软膏剂基质分类及优缺点：①油脂性基质：包括烃类（凡士林）、类脂类（羊毛脂）、油脂类（植物油）。优点：润滑、无刺激性，能封闭皮肤防止水分蒸发；缺点：释药慢、油腻、不易清洗，不适用于急性渗出性皮肤病。②乳剂型基质：分为O/W型（水包油）和W/O型（油包水）。优点：O/W型易洗除、释药快，可与水混合；W/O型润滑性好、能吸收部分水分。缺点：O/W型易霉变，需加防腐剂；W/O型易失水变硬。③水溶性基质：如聚乙二醇（PEG）。优点：释药快、无油腻感、易清洗；缺点：对皮肤有一定刺激性，吸湿性强，久用可引起皮肤脱水。6.含量测定指标成分选择原则：①专属性：选择该中药或制剂特有的成分（如黄连中的小檗碱）；②有效性：选择与药效直接相关的活性成分（如人参中的人参皂苷）；③代表性：选择含量较高、稳定性好的成分（如黄芪中的黄芪甲苷）；④可测性：选择能用现有分析方法（如HPLC、UV）准确测定的成分；⑤关联性：复方制剂需选择君药、臣药中的主要成分（如复方丹参片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B）。四、论述题1.中药制剂稳定性的影响因素及提高措施：影响因素分为处方因素和外界因素。处方因素：①pH值：如生物碱类药物在酸性条件下稳定，苷类在碱性条件下易水解；②溶剂：极性溶剂（如水）易导致药物水解，非极性溶剂（如油）可延缓水解；③成分相互作用：如含酚羟基的药物与铁离子反应变色，含还原性成分（如维生素C）与氧化剂（如O₂）反应氧化；④附加剂：如防腐剂（尼泊金类）可能与药物发生络合，影响稳定性。外界因素：①温度：温度升高加速水解、氧化（如挥发油类成分易挥发）；②湿度：吸湿性强的制剂（如颗粒剂）易潮解、结块；③光线：含共轭双键的成分（如黄酮类）易发生光分解；④氧气：易氧化成分（如肾上腺素类）需隔绝氧气；⑤微生物：含糖、蛋白质的制剂（如糖浆剂）易被微生物污染变质。提高稳定性的措施：①调整pH值（如维生素C注射液加碳酸氢钠调pH5.0~6.0）；②更换溶剂（如将易水解的药物制成油溶液）；③添加附加剂（如抗氧剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂EDTA-2Na）；④改变剂型（如将不稳定的药物制成包合物、微囊）；⑤控制环境（如遮光包装、充氮密封、低温保存）；⑥灭菌处理（如采用热压灭菌或辐射灭菌减少微生物污染）。实例：复方丹参滴丸含丹参素（易氧化）和冰片（易挥发），通过包合技术将冰片制成β-环糊精包合物，减少挥发；采用固体分散技术提高丹参素的稳定性；包装使用铝塑板密封，避免与空气、光线接触，从而延长有效期。2.中药片剂制备关键技术：①原料处理：药材需经净制、粉碎（一般过6~8号筛），有效成分明确的可提取纯化（如水提醇沉法获取浸膏）；含挥发性成分的需采用低温干燥（如减压干燥）或包合技术保留；浸膏需适当粉碎并调整含水量（一般3%~5%），避免压片时粘冲或裂片。②制剂工艺：制粒是关键步骤，湿法制粒需控制粘合剂种类（如淀粉浆、HPMC）和用量（过湿易粘冲，过干易裂片）；干法制粒适用于热敏性或易吸湿的药物；压片时控制压力（压力过小易松片，过大影响崩解），片重差异需符合规定（±5%）；包衣时根据需求选择糖衣（矫味）或薄膜衣（防潮），控制包衣液浓度和温度（如薄膜衣温度40~50℃）。③质量控制：需检测硬度（一般50~100N）、崩解时限（普通片≤15分钟，糖衣片≤1小时）、溶出度（难溶性药物需检查）、含量均匀度（小剂量片剂）、微生物限度（口服片剂需控制细菌数≤10⁶cfu/g）；包衣片需检