卫生行政审批制度

PAGE卫生行政审批制度一、总则（一）目的为规范卫生行政审批行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，加强卫生监督管理，根据相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区卫生行政部门对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等领域的行政审批活动。（三）基本原则1.合法原则：严格依据法律法规和相关标准进行审批，确保审批行为合法合规。2.公开原则：审批程序、条件、标准、结果等信息向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：公平对待申请人，不偏袒、不歧视，确保审批结果公正合理。4.便民原则：简化审批流程，提高审批效率，方便申请人办理审批事项。5.高效原则：优化审批环节，缩短审批时限，及时作出审批决定。二、审批事项及条件（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.提交材料《医疗机构设置申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法人或者其他组织的资质证明、个人身份证明。资信证明。（二）医疗机构执业登记1.申请条件已取得《医疗机构执业许可证》。符合医疗机构基本标准。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、医疗器械和设备。有相应的规章制度。2.提交材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《医疗机构执业许可证》正、副本。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构申请医疗广告审查证明。（三）公共场所卫生许可1.申请条件经营场所选址、布局、设施设备符合卫生标准和要求。有健全的卫生管理制度。从业人员取得有效健康合格证明。2.提交材料《卫生许可证申请书》。营业执照复印件。公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图。公共场所卫生检测或者评价报告。公共场所卫生管理制度。从业人员健康合格证明和培训证明。（四）饮用水卫生许可1.申请条件水源选择、取水设施、净水设施、供水设施等符合卫生标准和要求。有水质检测能力或者委托有资质的检测机构进行检测。有健全的卫生管理制度。2.提交材料《卫生许可证申请书》。取水许可证复印件（适用于自备水源）。供水单位卫生管理组织、制度和管理人员情况。供水单位从业人员健康检查和培训合格证明。水源卫生防护情况。水质检测报告。（五）职业卫生许可1.申请条件建设项目职业病危害预评价报告经卫生行政部门审核通过。在可行性论证阶段完成职业病防护设施设计专篇，并经卫生行政部门审查同意。建设项目竣工验收前，职业病防护设施经卫生行政部门验收合格。2.提交材料《建设项目职业病防护设施竣工验收申请书》。建设项目职业病危害预评价报告审核批复文件。建设项目职业病防护设施设计专篇审查批复文件。建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明（资质证书副本）。建设项目职业病危害控制效果评价报告。职业卫生管理制度和操作规程。职业病防治管理机构或者组织组成人员情况。建设项目职业病防护设施竣工验收现场审核意见。三、审批程序（一）申请申请人向卫生行政部门提出行政审批申请，提交相关材料，并对申请材料的真实性负责。（二）受理卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。（三）审查1.形式审查：对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.实质审查：根据审批条件，对申请事项进行实地核查、技术评审等。实地核查：卫生行政部门组织人员对申请单位的场所、设施设备、人员等进行实地检查。技术评审：对于需要进行技术评估的事项，委托专业机构或组织专家进行评审。（四）决定卫生行政部门根据审查结果，作出审批决定。1.符合审批条件的，予以批准，并颁发相关许可证件。2.不符合审批条件的，不予批准，并书面说明理由。（五）送达卫生行政部门在作出审批决定后，及时将审批结果送达申请人。四、审批时限卫生行政部门应当自受理申请之日起，在规定的时限内作出审批决定：1.医疗机构设置审批：[X]个工作日。2.医疗机构执业登记：[X]个工作日。3.公共场所卫生许可：[X]个工作日。4.饮用水卫生许可：[X]个工作日。5.职业卫生许可：[X]个工作日。因特殊情况需要延长审批时限的，应当经本部门负责人批准，并告知申请人。五、监督管理1.卫生行政部门应当建立健全卫生行政审批监督制度，加强对审批过程和审批结果的监督检查。2.定期对已批准的单位进行复查，发现不符合审批条件的，依法予以处理。3.建立投诉举报制度，接受社会监督。对投诉举报的问题，及时进行调查处理。六、法律责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，卫生行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政审批事项。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.卫生行政部门工作人员在行政审批过程中，有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的。对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的。依法应当根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出准予行