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文档简介
放射卫生安全隐患排查整治方案一、总则1.1编制目的为进一步规范放射卫生安全管理,全面排查整治放射领域各类安全隐患,有效防范辐射事故发生,保障放射工作人员、公众健康和环境安全,根据当前放射卫生监管实际,制定本方案。本方案明确排查整治范围、内容、步骤和要求,为各级卫生健康行政部门和放射工作单位开展隐患排查治理提供可操作的执行依据。1.2编制依据本方案依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规,以及《放射防护要求医用X射线诊断》(GBZ130)《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128)《放射源分类办法》等国家强制性标准,结合国家卫生健康委员会关于加强放射卫生安全监管的相关工作要求编制。1.3工作目标全面摸清辖区放射工作单位底数,更新完善放射卫生监管档案,实现底数清、情况明、信息准;排查梳理放射卫生领域各类安全隐患,建立隐患清单,实现一般隐患整改完成率100%,重大隐患全部清零闭环;严厉打击无证开展放射工作、违规操作等违法违规行为,规范放射卫生服务市场秩序;强化放射工作单位主体责任,健全放射防护管理制度,提升放射卫生安全自主管理水平;完善放射卫生安全监管长效机制,有效防范各类辐射事故发生,切实保障从业人员和公众健康权益。二、排查整治范围与责任分工2.1排查整治范围本次排查整治覆盖辖区内所有开展电离辐射活动的单位,具体包括:医疗机构类:各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、门诊部、口腔诊所、医疗美容机构、体检中心、独立医学影像诊断中心等开展放射诊断、放射治疗、核医学、介入放射学诊疗活动的机构;工业应用类:使用各类放射源、射线装置开展工业探伤、无损检测、辐照加工、石油测井、液位检测、密度测量、安检设备维保等活动的生产经营单位;科研教育类:各类高等院校、科研院所、职业院校等开展放射生物学研究、射线实验教学,拥有放射性同位素或者射线装置的单位;其他类:生产销售放射性同位素、射线装置的企业,开展放射防护技术服务的机构,以及其他涉及电离辐射活动的单位。2.2责任分工卫生健康行政部门:各级卫生健康行政部门负责本辖区排查整治工作的统筹部署、组织协调、监督检查和结果通报。县级卫生健康行政部门负责本辖区所有放射工作单位的排查组织和隐患核查;市级以上卫生健康行政部门负责对下级工作督导,对辖区大型医疗机构、重点工业放射应用单位进行抽查;放射工作单位:作为放射卫生安全责任主体,单位法定代表人或者主要负责人是第一责任人,负责组织本单位全面开展隐患自查自改,建立隐患台账,落实整改措施,按时报送排查整治相关材料;放射防护技术服务机构:具备资质的放射防护技术服务机构负责提供技术支撑,按照规范要求开展放射场所剂量检测、设备性能检测、个人剂量监测,出具真实准确的检测报告。三、排查整治核心内容3.1资质管理合规性是否按规定取得放射诊疗相关资质许可,许可证载明的项目范围是否与实际开展的放射工作一致,资质证书是否在有效期内,变更放射工作场所、新增设备、变更项目范围是否按规定办理变更手续;放射性同位素的转让、转移、储存是否按规定向卫生健康行政部门备案,射线装置的购置、转让是否履行审批手续;废弃放射性同位素是否按规定交由有资质的单位收贮,是否存在私自存放、丢弃废弃放射源或者闲置射线装置的情况;放射工作人员是否按规定取得《放射工作人员证》,是否存在无证人员独立从事放射工作的情况。3.2场所与设备防护安全放射工作场所是否按照国家标准设置规范的电离辐射警告标志、工作状态指示灯,入口处是否设置防密码锁、门机联锁装置,联锁装置是否能正常运行;放射工作场所的屏蔽防护设施是否符合国家标准,放射工作场所周边的非放射工作区、候诊区、公众活动区域的辐射剂量水平是否符合剂量限值要求;新安装、维修或者更换后的射线装置,投入使用前是否进行放射防护检测,检测合格后方可投入使用;在用放射设备是否按规定周期开展性能检测和防护检测,检测结果是否合格,是否存在设备老化、性能下降、防护失效未及时维修更换的情况;含放射源设备的固定、防护装置是否完好,是否存在放射源脱落、泄漏的风险。3.3人员健康与防护管理放射工作人员是否按周期参加放射防护知识培训,培训考核是否合格,培训档案是否完整可追溯;是否按规定开展个人剂量监测,所有放射工作人员是否全程规范佩戴个人剂量计,个人剂量监测周期是否符合规范要求,是否建立完整的个人剂量监测档案,个人剂量超过年剂量限值的工作人员是否按规定进行调查、处理和医学随访;是否按规定组织放射工作人员开展上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查,是否建立完整的职业健康监护档案,发现有职业禁忌证或者健康损害的工作人员是否及时调离放射工作岗位,并妥善安置;是否按规定为放射工作人员配备合格的个人防护用品,如铅围脖、铅衣、铅手套、铅眼镜等,工作人员开展操作时是否按要求规范佩戴使用防护用品。3.4管理制度与台账管理是否设置专门的放射防护管理机构,或者配备专兼职放射防护管理人员,防护管理人员是否具备相应的专业知识和管理能力;是否建立健全放射卫生安全管理制度,包括放射防护操作规程、设备维护保养制度、放射工作场所定期监测制度、个人剂量管理制度、职业健康监护制度、放射源台账管理制度、辐射事故应急管理制度等,各项制度是否落实到位;是否建立完整的放射源、射线设备管理台账,台账信息是否完整准确,是否做到账物相符,放射源储存场所是否落实双人双锁、防盗防抢等安保措施;是否按规定将放射卫生相关信息及时录入全国放射卫生信息管理系统,信息更新是否及时准确。3.5应急管理是否制定符合本单位实际的辐射事故应急预案,预案是否明确应急处置流程、人员分工和上报渠道;是否配备必要的应急防护物资和辐射监测设备,应急物资是否定期检查更换,保持可用状态;是否定期开展辐射事故应急演练,演练后是否对预案进行评估和修订,工作人员是否掌握应急处置基本技能;发生辐射异常情况或者事故征兆时,是否能按规定及时上报卫生健康行政部门和相关部门,是否存在迟报、瞒报情况。四、排查整治实施步骤4.1部署动员阶段(排查启动后15个工作日内)各级卫生健康行政部门根据本方案要求,结合本地放射卫生监管实际,制定本辖区具体的排查整治实施方案,明确工作任务、责任分工和时间安排,组织召开动员部署会议,对参与排查的监管人员和放射工作单位负责人开展培训,明确排查内容、标准和工作要求,通过官方网站、新媒体等渠道开展宣传,公开投诉举报渠道,接受社会监督。4.2自查自改阶段(部署动员完成后30个工作日内)所有放射工作单位对照本方案规定的排查内容,逐一开展全面自查,如实记录排查发现的问题,建立放射卫生安全隐患排查台账,台账模板如下:隐患编号隐患位置/具体内容隐患等级整改责任人计划完成时间整改完成情况销号时间备注对排查发现的隐患,能立即整改的立即完成整改,不能立即整改的,制定整改方案,明确整改措施、责任人员、整改时限和临时管控措施,防范整改期间发生安全风险。放射工作单位完成自查后,将自查报告、隐患台账和整改方案加盖单位公章后,报送至辖区县级卫生健康行政部门。4.3监督检查与隐患核查阶段(自查自改完成后30个工作日内)县级卫生健康行政部门对本辖区放射工作单位报送的自查材料进行审核,组织监督执法人员和专业技术人员对辖区单位开展现场检查,重点检查以下单位:未按规定报送自查材料的单位;自查发现重大隐患的单位;小型口腔诊所、医美机构、民营体检中心等监管薄弱单位;近年被投诉举报或者行政处罚过的单位;使用Ⅰ类、Ⅱ类放射源的工业应用单位。对现场检查发现的隐患,依法下达卫生监督意见书,明确整改要求,对存在违法违规行为的单位,依法立案查处。市级卫生健康行政部门组织对辖区县级排查整治工作进行抽查,抽查比例不低于辖区放射工作单位总数的15%,省级卫生健康行政部门组织对各地工作进行督导抽查。4.4总结验收阶段(监督检查完成后15个工作日内)各级卫生健康行政部门对本辖区排查整治工作进行总结汇总,统计排查单位数量、发现隐患数量、整改完成数量、行政处罚情况,梳理存在的问题,分析问题产生的原因,提出下一步工作措施,形成总结报告,逐级上报上级卫生健康行政部门。对尚未完成整改的重大隐患,挂牌督办,跟踪整改进度,直至隐患全部清零。五、隐患分级与整改要求5.1隐患分级标准根据隐患的危害程度、整改难度,将放射卫生安全隐患分为两级:一般隐患:指危害程度较低、整改难度较小,能够立即整改排除的隐患,主要包括:警示标志模糊损坏未及时更换、个人防护用品配备不全、培训记录不完整、台账信息更新不及时、小范围剂量超标不影响人员安全等情形;重大隐患:指危害程度高、整改难度大,需要停止部分或者全部放射工作,经过一定时间整改治理才能排除的隐患,或者因外部因素影响致使本单位难以自行整改排除的隐患,主要包括:未取得资质擅自开展放射工作、放射源丢失或者被盗、放射工作场所辐射剂量严重超标、放射工作人员连续两年个人剂量超标未整改、联锁防护装置失效、无辐射事故应急预案、重大变更未按规定办理手续等情形。5.2整改实施要求一般隐患:由放射工作单位立即组织整改,整改完成后由单位防护管理部门组织验收,验收合格后予以销号,验收记录留存备查;重大隐患:放射工作单位必须立即停止相关放射工作,及时撤出相关工作人员,制定专项整改方案,明确整改资金、整改措施、责任人员和整改时限,将整改方案报送辖区县级卫生健康行政部门备案,整改期间采取有效的临时管控措施,防止人员受到意外照射;整改完成后,放射工作单位向辖区卫生健康行政部门提出验收申请,卫生健康行政部门组织专家和执法人员进行现场验收,验收合格后方可恢复放射工作,验收不合格的,继续整改,整改后仍不合格的,依法吊销相关资质,责令停止放射工作。5.3闭环管理要求所有排查发现的隐患必须实行闭环管理,严格落实“五落实”要求,即落实责任、落实措施、落实资金、落实时限、落实预案,建立“排查-登记-整改-验收-销号”的完整管理流程,隐患整改完成一个销号一个,未整改完成的隐患不得销号,隐患台账和整改验收材料至少留存3年备查。六、保障措施6.1组织保障各级卫生健康行政部门成立放射卫生安全隐患排查整治工作领导小组,由主要领导或者分管领导担任组长,明确相关业务科室和卫生监督机构的责任分工,配备专职人员负责日常工作,加强与生态环境、公安、市场监管等部门的协作配合,建立信息共享、联合执法工作机制,对放射源丢失、无照经营等问题开展联合整治,形成监管合力。6.2技术保障统筹辖区内具备资质的放射防护技术服务机构,为排查整治提供技术支持,明确技术服务要求,确保检测工作符合规范,结果真实准确,组织开展监管人员业务培训,提升监管人员对放射卫生安全隐患的识别能力和执法水平,针对基层监管人员专业能力不足的问题,组织专家下沉提供技术指导。6.3经费保障各级卫生健康行政部门积极协调地方财政部门,将放射卫生隐患排查整治、监督抽检、技术检测等工作经费纳入年度财政预算,保障排查整治工作顺利开展,对小型基层医疗机构整改隐患存在资金困难的,协调出台相关扶持政策,帮助落实整改措施。6.4执法保障对排查发现的违法违规行为,严格按照相关法律法规进行查处,对未取得资质开展放射工作的,依法予以取缔,没收违法所得,并处相应罚款;对重大隐患拒不整改的,依法吊销资质,责令停止放射工作;对涉嫌犯罪的,及时移送司法机关追究刑事责任,发挥执法震慑作用,督促单位落实责任。七、长效管理机制建设7.1建立常态化排查机制督促放射工作单位建立日常排查制度,每季度开展一次日常隐患排查,每年开展一次全面隐患排查,及时发现和消除隐患,卫生健康行政部门将放射卫生安全隐患排查纳入日常监管内容,每年组织一次全覆盖监督抽查,实现隐患排查治理常态化、规范化。7.2强化主体责任落实推行放射卫生安全主体责任公示制度,要求放射工作单位在场所公示主要负责人、防护管理人员信息和安全责任,定期对单位主体责任落实情况进行评估,对主体责任落实不到位的单位,列入重点监管名单,增加监督检查频次,将放射卫生安全纳入医疗机构校验、信用评价内容,推动责任落实。7.3完善动态监管体系依托全国放射卫生信息管理系统,建立本辖区放射工作单位动态监管台账,及时更新单位资质、人员、设备、隐患整改等信息,实现放射卫生安全信息动态管理,推行“互联网+监管”模式,提高监管效率和精准度。7.4加强从业人员能力建设定期组织放射工作人员开展放射防护知识培训,严格考核,不合格不得上岗,定期组织单位防护管理人员开展业务培训,提升管理能力,面向公众开展放射卫生安全知识科普宣传,提高公众自我防护意识,引导公众有序监督放射卫生安全工作。八、工作要求8.1提高思想认识放射卫生安全直接关系从业人员和公众的身体健康,关系社会和谐稳定,各级卫生健康行政部门和放射工作单位要高度重视,充分认识隐患排查整治工作的重要性
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