药店卫生和人员健康状况档案管理制度

药店卫生和人员健康状况档案管理制度为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《公共场所卫生管理条例实施细则》等法律法规要求，规范药店经营场所卫生管理，保障药品质量安全，保护从业人员和购药消费者的身体健康，结合药店日常运营实际，所有从业人员必须严格遵守以下管理要求。一、门店各功能区域卫生管理区域分类具体卫生要求责任主体日常执行标准检查频次正门入口与公共等候区正门入口是顾客进入药店的第一接触区域，需全程保持整洁有序：地面每日至少拖洗消毒2次，随时清理纸屑、烟头、痰渍、积水等杂物，遇雨雪天气放置防滑垫，每2小时清理一次防滑垫上的积水杂物，每日打烊后将防滑垫移出冲洗晾晒；玻璃门窗、门禁把手每日擦拭2次，用75%酒精擦拭把手部位，玻璃表面无手印、浮灰、雨痕，透光性良好；等候区座椅每半日擦拭消毒一次，若接触过有呼吸道症状顾客，立即进行终末消毒；自助测温仪、免洗消毒凝胶机每日清洁机身，测温探头每2小时消毒一次，保证免洗消毒凝胶补给充足，空瓶立即更换；宣传展架、活动海报、灯箱广告每周擦拭一次，去除浮灰，及时更换卷边、破损、过期的宣传物料，不得随意张贴废纸、临时通知在公共区域墙面；入口垃圾桶每日至少清运1次，桶内垃圾不得超过桶容积的三分之二，桶身外壁每日消毒一次，设置废弃口罩专用收集桶，桶身粘贴醒目标识，桶盖保持常闭，每两日由具备资质的医疗废弃物处置单位清运，清运后对桶内外进行全面消毒。当班前台营业员每2小时巡查整理一次，营业期间全程保持无杂物、无异味店长每日班前、班后各检查1次处方药调配与处方审核区调配台每完成一笔处方调配后及时清理，散落的药品碎渣、包装废料立即清理，不得长时间留存台面对处方笺、笔、印泥、听诊器等常用物品每日进行消毒，定位摆放不得随意乱放；称量工具如电子秤、量杯等每日用75%酒精擦拭，秤盘内无残留药渣、污渍；处方药柜层架每周擦拭一次，无积灰、无蛛网，陈列药品外包装每两日擦拭一次，及时下架外包装破损、污染、渗液的不合格药品；拆零药品专用工具每次使用后消毒存放，拆零药品包装袋密封存放，不得裸露放置，拆零药盒每两日消毒一次；审核台桌面每日班后整理清洁，电脑键盘、鼠标每日酒精消毒，过期处方按规定装订存放，不得随意堆放在桌面。驻店药师/当班调配人员做到一药一清，每日班后全面整理消毒店长每日抽查，每周全区域覆盖检查中药饮片与煎药区中药斗柜每日表面擦拭，每季度全面清斗一次，清理沉底碎料、霉变结块饮片，清斗时彻底清理斗柜内外积灰、虫屎，消毒晾干后再装入新饮片，杜绝串斗、错斗情况发生；调剂台每完成一笔调剂后清理残留药渣，每日班后全面消毒，荷叶片、打包绳存放盒每周清洁消毒；煎药机每完成一锅煎药后清理内壁药渣，用热水冲洗干净，每周用柠檬酸循环煎煮去除水垢，每月对煎药机外部进行全面消毒；浸泡饮片的容器、储药罐每次使用后清洗消毒，晾干存放，不得带水留存；药渣桶每日清运，清运后对桶身内外消毒，保持加盖封闭；切片机、粉碎机每次使用后清理残留药屑，每周全面消毒一次；下水道每日清理杂物，避免堵塞发臭，地面无积水、无药渣，每日拖洗消毒两次；饮片晾晒区域每周清理一次，无杂物、无霉变残留，晾晒工具每月消毒一次；代煎药配送箱每次送药归来后清理整理，消毒箱体内外，避免污染成品药液。中药调剂员/煎药工每日班后清理，每月定期清斗消杀质量管理员每周检查一次阴凉库与冷链冷藏区阴凉柜、冷藏柜内部每日整理，存放药品按分类摆放，无乱堆乱放情况，层架每周擦拭消毒一次，无积灰、无凝水；温湿度探头、温湿度记录仪每周清洁一次，无积灰遮挡，保证监测数据准确；冷藏药品外包装入库时擦拭消毒，避免带入污渍、杂物，冷链箱每次使用后内外消毒，冰排定期清洁，无霉变异味，存放于干净区域；阴凉库地面每日清扫，每周拖洗消毒一次，排水口每月清理，无积水堵塞，门口防鼠帘定期清洁，无积灰破损；冷藏区存放的特殊药品，如生物制品、胰岛素等，定期检查外包装，发现渗漏立即清理消毒，移出不合格区域存放。冷链管理员/仓库保管员每次进出货后整理，每周全面消毒一次质量管理员每半月检查一次员工更衣区与卫生间员工更衣柜每人一箱，定位存放个人衣物、生活用品，不得存放易燃易爆、有毒有害物品，更衣柜每周清理一次，不得存放过期食品、霉变物品，每月对更衣柜外部消毒一次；更衣区地面桌面每日清扫，每周拖洗消毒一次，不得在更衣区就餐、吸烟；卫生间全程保持无异味，便池、洗手池每日消毒两次，无黄垢、污渍、积水，洗手液、卫生纸随时补给，不得断供，水龙头、门把手每半日消毒一次；换气扇每周清洁一次，无积灰异味，垃圾桶每日清运，消毒桶身，地漏每周消毒一次，避免堵塞反味；拖把、抹布等清洁工具分区存放，不得放在卫生间过夜。当班轮值人员/保洁每2小时巡查一次，全程保持无异味、无杂物店长每日检查一次二、药品存储与设备设施卫生管理类别具体卫生管理要求清洁消毒规范责任主体陈列与存储药品所有上架陈列的药品，无论盒装、瓶装还是袋装，每周必须擦拭一次外包装，去除浮灰、污渍，对经常被顾客触摸拿取的非处方药，每两日消毒一次外包装；发现外包装破损、污染、渗液、霉变的药品，立即下架移入不合格药品区隔离存放，按规定流程处置，不得继续陈列；仓库存储的堆垛药品，保持离墙离地10cm以上，堆垛外层药品每周擦拭一次，仓库地面每日清扫，每周拖洗消毒，无鼠迹、蛛网、积灰；不合格药品区、退货药品区每次进出货后及时清理，不合格药品全部密封包装存放，避免污染环境；拆零药品必须存放于密封清洁的拆零专用盒，不得裸露存放，拆零盒每两日消毒一次。擦拭外包装用干净软布去除浮灰，再用75%医用酒精棉片擦拭，避免酒精渗入药品包装破坏铝塑膜；仓库消杀每月一次，使用符合国家标准的低毒杀虫剂，消杀前对所有药品进行遮盖防护，不得直接接触药品，消杀后通风半小时再封闭仓库；不合格药品搬出后对存放区域进行终末消毒，避免交叉污染。营业员分区负责，仓库保管员负责库区中药饮片所有入店饮片必须经过净选加工，去除泥沙、杂质、霉变部分才能入斗存放，每个季度全面清斗一次，检查是否存在虫蛀、霉变、走油情况，发现问题立即处理，不得继续给顾客调配；清斗时必须清空整个药斗，彻底清理斗内积灰、碎料，消毒晾干后再装入新的饮片，严禁不清斗直接加药；贵细饮片存放于密闭冷藏柜，每周检查一次，清理变质部分，消毒存放容器。药斗清洁用干抹布擦净积灰，污染严重的用1:200的84消毒液擦拭，晾干完全后再装入饮片，避免湿气导致饮片霉变；煎药器具每次使用后用沸水冲洗，每周煮沸消毒15分钟，或者紫外线照射消毒30分钟；贵细饮片容器每月用酒精消毒一次，晾干存放。中药主管药师/调剂员常用设备设施空调、新风系统滤网每半个月清洗一次，出风口每周擦拭，避免积灰吹落到药品上；消毒柜每日清理内部残渣，内外擦拭，每周除垢一次，定期更换消毒耗材，保证消毒效果；计算机、POS机、扫码枪每日用酒精棉片擦拭按键、扫码窗口，避免交叉污染；顾客常用的血压计、血糖仪、体重秤，每次使用后对接触部位擦拭消毒，每周全面消毒一次；天平、电子秤每次使用后清理残留药渣，每日消毒秤盘；除湿机、加湿器每周清理水箱，避免滋生细菌，过滤网每周清洗；灭蝇灯、粘鼠板每两周更换一次，粘到虫鼠后及时清理更换，放置位置远离药品存放区，避免污染药品。电子设备消毒用75%酒精棉片，避免酒精流入设备缝隙造成短路损坏；空调滤网用中性洗涤剂清洗，晾干后安装，不得用消毒水浸泡损坏滤网；灭蝇灯安装高度保持在1.8-2米，每月对灯盒清理一次，去除虫体积灰。设备管理员/当班人员清洁工具所有清洁工具分区使用，严格标识区分：营业区用蓝色拖把、红色拖把对应卫生间、绿色拖把对应药品存储区，不得混用；所有拖把、抹布每次使用后清洗干净，用1:200含氯消毒液浸泡30分钟，捞出晾干悬挂在通风区域，不得堆放在角落潮湿处滋生霉菌；拖把池、清洁工具存放区每周消毒一次，无积水异味；垃圾桶每周倒出清洗消毒一次，桶内无残留污渍。含氯消毒液浓度严格配比，不得浓度过高腐蚀地面设备，也不得浓度过低达不到消毒效果；不同区域的清洁工具严格分开存放，不得混放混用，避免交叉污染。保洁/轮值当班人员三、从业人员健康管理要求管理事项具体要求执行规范健康检查准入与年度体检所有直接接触药品的从业人员，包括营业员、药师、调剂员、煎药工、收银员、仓库保管员、质量管理人员，必须全部取得健康合格证明才能上岗；新入职员工必须先体检，拿到健康证明后才能办理入职上岗，严禁先上岗后体检；所有在岗员工每年进行一次健康检查，健康证明到期前30天由药店统一组织安排体检，逾期未取得新的健康合格证明的，立即暂停上岗，待取得合格证明后才能复工；健康检查必须在当地卫生行政部门认可的具备资质的医疗机构进行，严禁使用虚假、伪造的健康证明，健康证明原件或加盖医院公章的复印件留存档案。药店负责人建立员工健康证到期台账，提前一个月提醒员工安排体检，统一组织预约，体检费用按药店规定报销；对拒绝体检或者无法取得健康合格证明的员工，不得安排在直接接触药品的岗位。日常健康监测所有员工每日上班前必须进行自测体温，体温超过37.3℃，或者出现咳嗽、乏力、咽痛、腹泻、呕吐、皮疹等症状的，不得上岗，立即向药店负责人报告，及时就医排查；店长每日进行晨检，记录所有员工的体温和健康状况，不得隐瞒异常情况；营业期间所有直接接触药品和顾客的员工必须佩戴干净的工作帽、医用口罩，调配药品、接触拆零药品时必须佩戴一次性医用手套，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴戒指手链等首饰，避免污染药品；不得对着药品、顾客咳嗽打喷嚏，说话保持安全距离。晨检记录当日填写，不得事后补填，发现异常情况立即安排员工离岗就医，不得带病上岗，异常情况记录要详细，包括症状、离岗时间、就医结果。患病离岗管理员工如果确诊患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎（甲肝、戊肝）、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍药品质量和公众健康的疾病，必须立即调离直接接触药品的工作岗位，治愈后取得县级以上医疗机构出具的治愈证明，经审核合格后才能重新回到原岗位工作；员工患有呼吸道传染病、消化道传染病等传染性疾病期间，必须居家休息隔离，治愈后凭医疗机构证明复工，不得隐瞒病情带病上岗，避免传染其他员工和消费者；员工不得隐瞒自己的病史，入职时要如实申报健康状况，不得隐瞒重大传染病史。质量管理员对患病员工的离岗、调岗、复工情况做详细记录，留存医疗机构的诊断证明和治愈证明，存入个人健康档案；对隐瞒病情不报告的，按制度严肃处理，造成严重后果的追究相关责任。日常个人卫生规范员工上班期间必须穿着干净整齐的统一工作服，工作服每周至少清洗消毒两次，被呕吐物、分泌物污染后立即更换；不得穿着工作服进入卫生间、离开药店回家，工作服下班时存放在更衣柜，不得和私人衣物混放；不得在营业区、药品存储区吸烟、就餐、随地吐痰，不得在营业区存放个人生活用品，比如水杯、餐具、食品等，必须存放在更衣区指定位置；勤洗手剪指甲，调配药品前后、接触公共物品后、如厕后必须洗手消毒；更衣柜每月清理一次，不得存放变质食品、闲置杂物，保持干净整洁。店长日常巡查，发现不符合个人卫生要求的立即纠正，多次违规的按考核制度处理。健康培训与疫苗接种所有从业人员每年至少参加两次卫生知识、传染病防护知识培训，学习药品卫生管理要求、个人防护知识、传染病防控知识，培训记录存入个人健康档案；符合疫苗接种条件的员工，按照国家和当地卫生部门要求接种相关疫苗，包括新冠疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗等，提高自身防护能力，疫苗接种记录存入个人健康档案。培训由药店质量负责人组织，培训后进行考核，考核合格才能继续上岗，接种信息由员工主动申报，管理员核实后归档。四、卫生与人员健康档案标准化管理档案分类归档内容归档要求保管要求查阅借用规则门店卫生管理档案1.每日卫生检查记录；2.各区域清洁消毒记录；3.设备设施清洁消毒记录；4.虫鼠害防控检查记录；5.冷链设备消毒记录；6.中药煎药清洁消毒记录；7.年度公共场所卫生检测报告；8.不合格卫生问题整改记录；9.医疗废弃物清运交接记录；10.突发公共卫生事件专项消毒记录。所有记录必须当日完成填写，内容真实准确，字迹清晰可辨，不得事后补填、伪造记录；确需要修改记录的，在修改处签署修改人姓名和修改日期，保持原记录内容清晰可辨，不得涂改涂黑原记录；每月月末对当月所有记录整理装订，按时间顺序排列，加封面标注年度月份，统一存放。纸质档案存放于干燥、防火、防盗的专用档案柜，避免受潮、虫蛀，保存期限不少于5年；电子记录同步备份，存储在加密硬盘，防止数据丢失，保存期限同纸质档案。内部工作查阅需要登记，外部监管部门检查需要经药店负责人同意，登记检查单位、检查人员信息后才能查阅，档案原则上不得带出药店，确需带出的需要出具借条，约定归还日期，按期归还后注销登记。从业人员健康管理档案1.员工个人基本信息表；2.入职健康体检报告；3.年度健康体检报告；4.健康合格证明复印件；5.每日晨检健康监测记录；6.患病离岗、调岗、复工记录；7.疫苗接种记录；8.健康卫生知识培训考核记录；9.个人健康申报记录。一人一档，新员工入职一周内完成档案建立，员工信息发生变动时及时更新归档，所有证明材料必须是原件或者加盖出具单位公章的复印件，不得伪造、篡改健康信息，所有材料按时间顺序排列装订。纸质档案由专人保管，锁入保密档案柜，不得随意摆放，严格保护员工个人健康隐私，不得随意泄露；电子档案加密存储，仅授权管理员、负责人查阅，保存期限为员工在职期间全程保存，员工离职后档案继续保留不少于3年。除药监、卫生等监管部门依法检查外，任何单位和个人不得随意查阅员工健康档案，内部非授权管理人员不得查阅，不得泄露员工个人健康信息，违者按规定追究责任。特殊事项管理档案1.不合格药品处置过程中的清洁消毒记录；2.污染场所终末消毒记录；3.传染病密接人员排查健康监测记录；4.重大公共卫生事件专项健康管理记录。处置完成后24小时内完成归档，所有记录要有经办人、负责人签字，内容完整可追溯。同门店卫生管理档案，保存期限不少于5年。按监管要求提供查阅，不得随意对外泄露。五、监督考核与持续改进监督层级监督检查内容考核标准改进要求奖惩规则岗位人员当班自查负责检查本人责任区域的卫生情况，本人健康状况，健康证明有效期，个人卫生规范执行情况。每发现一处不合格问题扣1分，满分100分。