玩具厂DFMEA作业指导

东莞泰成玩具厂

IS09001:2000

DFMEA作业指导

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1目的：

1.1设计过程一致，并使之规范化、文件化。

1.2发现设计过程中的潜在失效及后果，并找到避免或者减少这些潜在失效发生的措施。

1.3为过程设计和今后开辟新产品提供信息。

2合用范围

2.1所有新成品的设计开辟。

2.2原有成品设计开辟更改

3职责

3.1DFMEA小组负责DFMEA分析的隹施。

4定义

4.1顾客：不仅指跟我们下定单的客户，至少还包括以下群体一最终使用者，还可以是后续的或者

下一创造或者装配工序，或者政府与主管单位。

4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定

的上下限之间。产品在规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、损坏现象。

5工作程序

5.1针对所有新的产品/零部件/过程由工程部负责人主动送络生产、质量、销售等有关部门的相

关人员组成DFMEA小组.

5.2针对所有更改设计的产品/零部件，由工程部负责人负责召集DFMEA小组。

5.3DFMEA小组负责设计潜在失效模式及后果的分析或者更新，形成《DFMEA表》，DFMEA

过程的要求如下：

5.3.1DFMEA编号

531.1填入DFMEA文件的编号，以便可以追踪使用。

5.3.1.2设计DFMEA表编号如下：

DFMEA□□□□□____例如：DFMEA12001

—I________________k顺序号

---------------------------------►年份

_________________________________________►设计开辟失效模式及后果分析

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5.3.2零件名称

填入将被分析制程的产品、组件或者零件名称和编号。

5.3.3设计责任

填入生产厂、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。

5.3.4编制

填入负责准备设计FMEA工作的工程师姓名。

5.3.5产品类型

填入将使用和/或者正被分析设计影响的预期的产品类型。

5.3.6关键日期

填入初次设计DMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的H期。

5.3.7DMEA编制日期

填入编制设计DMEA原始稿的日期。

5.3.8DMEA修订日期

填入最新修订设计DMEA的口期。

5.3.9核心小组

列出有权限参预或者执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、部门、

电话号码等另行列表）。

5.3.10设计项目/功能

5.3.10.1填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水

平。

5.3.10.2用简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该产品运行

的环境（如说明温度、压力、湿度范围）。如果该项目有多种功能，且有不

同的失效模式，应把所有功能都单独列出。

5.3.11潜在的失效模式

用规范专业性的术语来描述潜在失效模式，可以将以往相关成品不良的研究，问题报

告以及小组的集思亡益的评叫也为出发点，针对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在

失效模式。前，但不是一定发生・

5.3.12潜在的失效模式后果

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5.3.12.2要根据顾客可能发现或者经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾

客，也可能是外部最终顾客。要清晰地说明该功能是否会影响到安全性或者与法规不符。失效的后果必

须依据所分析的具体产品、组件或者零部件来说明。还应记住产品、组件或者零部件之间还存在着系统

层

次上的关系。例如，一个零件的不良可能引成产品的性能，最终导到顾客的不满。因此就需要集体的

料能尽可能预见失效的后果。

5.3.12.3常见的失效后果包括:外观不良、功能不良等。

5.3.13严重度

5.3.13.1严重度是相应于失效模式所引起的最严重后果的评分。严重度对每一个FMEA是相对的分

数。要降低严重度分数只能通过设计变更，根据附表一DFMEA严重度评估标准列出具体的失效模式所引

起的最严重后果的严重度分数。

5.3.13.2建议评分标准：过程设计组对评价准则和分数规则应意见一致，即使因为个别过程的

分析作了修改也应一致

备注：（1）建议评分不要对评分为9,10分的评分标准进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要

再做进一步的分析。

（2）高的严重度级别能通过设计变更补偿或者减轻严重度分数。

5.3.14级别

5.3.14.1刈需要设计的零部件、组件或者产品的一些特殊特性进行

分级（A.安全的；B.重要的；C.关键的）。

5.3.14.2如果小组认为是有匡助或者局部的管理需要，那末这个栏目可以用来标示高优先度的失

效模式。

5.3.15潜在失效的起因/机理

5.3.15.1针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每一个可以想到的失效起因。

5.3.15.2尽可能简明扼要、完整地将起因/机理列出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正

措施。

5.3.16频度数

5.3.16.1根据附表二频度数评分标准列出具体的失效远因发生的频率频度数。

5.3.1现行设计控制

列浮现行的过程控制中使用设计控制方法:

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5.3.18设计控制有二种型式:

5.3.18.1预防：预防失效的原因/机理或者预防失效模式的发生，或者降低它们发生的概率。

5.3.18.2检测：检测失效的原因/机制或者失效模式，不管是用分析或者物理的方法，在这个项

目放产之前。

备注：如有可能应尽量先使用预防控制，如果把最初的频度作为设计意图的一部份，则该频

发分数将会受到预防控制提供设计程度的影响。

5.3.19探测度

5.3.19.1根据附表三DFMEA探测度评分标准列出具体的探测度数。

5.3.19.2设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应

一致。

5.3.20计算风险顺序数RPN=(S)X(0)X(D)

5.3.21建议的措施

5.3.21.1当a)S大于8(或者顾客规定之数值)时;

b)RPN大于等于100(或者顾客规定之数值)时；

c)已识别的失效模式的后果可能会导致生产/装配人员伤害时,；

DFME.A小组提出建议的措施降低、消除严重度、发生度、探测度。

5.3.21.2如果DFMEA小组评估后对特定的失效模式/原因/控制没有任何建议的措施时，在该

栏填入“无”。

5.3.22货任及目标完成期限

填入建议措施的负责单位或者人员以及预定完成日期，如果工程评估后对特定的失效模式/原

因/控制没有任何建议的措施时，在该字段填入“无”。

5.3.23采取的措施

当实施一项措施后，DFMEA小组负责简要记载具体的执行情况，并记下生效FI期。

5.3.24纠正后果的RPN结果

5.4.24.1明确了预防/纠正措施后，DFMEA小组估算并记录改进后的发生度、严重度和不易探

测度，计算并记录纠正后的RPN值。

—57«4.2声课未采取任何纠正措施，将纠正后的RPN栏和对应的取值栏目置为空白即可。

5.3.24.31所有改进In的RPN值都也复查，如果「必嬖PFMEA小组必须考虑进•步的措施，重

星DHEA进行持续改进。

5.4殳控中心负面按《FMEA控制程序》控制DFMa付方档、分发和管理。

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6相关文件

6.1《FMEA控制程序》

7质量记录

7.1DFMEA表

7.2附表一，附表二，附表三

附表1：b'MEA严重度评估标准

效果标准：效果的严重性等级

危（wei）险伤害机器或者装配操作员，当•个潜在失效模式影响安全和（或者）涉及政1年规10

危（wei）险可能会伤害机器或者装配操作员，当一个潜在失效模式影响安全和（或者）涉及9

有警告与政府规定不符时，很高的严重性等级，失效会在有警告的情况下发生。

甚高造成牛.产线重大损坏，产品不得不100%报废，功能无法运作，丧失基本8

功能，顾客很不满意。

高造成生产线小损坏，产品经分类后部份（少于10居）报废，功能能运作，7

但功能下降，顾客不满意。

中等造成生产线小损坏，部份产品（少于100%）不得不报废（需要挑拣），功能6

能运作，但某些功能不能运作，顾客有些不舒帽。

低造成生产线有一点损坏，10（汽产品要重新加工，功能能运作，但某些舒适5

，方便性功能下降，顾客有点不满。

甚低生产线有一点损坏，产品全检后，部份要重新加工，外观这一项不合要求，4

大多数顾客注意到门决陷（多于75%）0

很小生产线有一点损坏，部份产品不得不地市新加工，外观这一项不合要求，3

普通顾客注意到的缺陷（50%）o

微乎其微生产线有一点损坏，部份产品不得不在生产中重新加工，但在外观这一项2

不合要求，敏锐的顾客注意到的缺陷（少于25%）,

无顾客无法发现的缺陷。i

附表2：FMEA发生频度评估标准

失效可能性可能的失效率CPK等级

S1/2<0.3310

甚高：失效几不可避免的。

1/3生0.339

1/8工0.518

高：普通与时常发生性失效的前制程相似的制程联系在一起。

1/20工0.677

1/80建0.836

中等：普通同与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似之制程

1/400^1.05

相联系的。

1/2000叁1.174

1/15000工1.333

低：与相似制程相联的孤立的失效。

1/150000三L502

甚低：惟独与几乎相同制程相联系的单独的失效。

极低：失效不可能，没有着经5儿至相同制程相联系的失效。W1/1500000工1.671

附表3：DEMEA探测度评估标准

探测几率由设计控制所探测测出的可能性