药师执业行为规范（2026年版）

药师执业行为规范（2026年版）第一章总则第一条为规范药师执业行为，保障药品质量和用药安全，维护公众健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药师法》（2025年修订版）及相关法律法规，制定本规范。本规范适用于中华人民共和国境内依法取得执业药师资格并注册执业的所有药学技术人员。第二条药师是提供药学服务、保障合理用药的专业技术队伍，是医疗卫生体系和药品流通领域的关键保障力量。药师执业活动应当遵循以患者为中心、以保障药品质量和用药安全为核心的原则，恪守职业道德，弘扬职业精神。第三条药师执业范围涵盖医疗机构、药品经营企业及其他需要提供药学服务的单位。药师应当在注册的执业单位和执业范围内从事执业活动，严禁超越注册范围或未注册执业。第四条药师应当积极参与公众健康教育，普及科学用药知识，提升全民健康素养。在执业过程中，药师应当尊重患者隐私，保护患者知情权，建立平等、互信的医患（药患）关系。第二章职业道德与执业素养第五条诚信执业是药师的基本底线。药师不得在执业过程中弄虚作假，不得参与任何形式的虚假宣传、欺诈活动。严禁出具虚假的药学证明文件、报告或数据。第六条廉洁自律是药师的职业操守。药师不得利用执业身份谋取不正当利益，严禁收受药品生产经营企业、医疗机构或患者以任何形式给予的回扣、馈赠或不当利益。不得违规参与药品推销、促销活动。第七条药师应当尊重同行，维护职业荣誉。在学术交流、业务竞争中应当遵循公平、公正原则，不得诋毁、贬低其他药师或医疗机构的声誉。应当团结协作，共同提升药学服务水平。第八条药师应当注重人文关怀，在提供药学服务时，应当关注患者的心理状态和个性化需求，使用通俗易懂的语言进行沟通，避免使用专业性过强导致患者误解的术语，确保患者充分理解用药指导。第九条药师应当保持良好的职业形象，着装整洁得体，佩戴执业药师徽章，举止文明，展现专业、严谨的职业风貌。第三章药品调剂与处方审核第十条药师在药品调剂过程中，必须严格执行“四查十对”制度，确保调剂准确无误。任何环节的疏漏都可能导致严重的用药后果，因此必须保持高度的专注力和责任心。第十一条处方审核是药师的核心职能。药师应当对处方的合法性、规范性、适宜性进行严格审核。审核内容包括但不限于：处方医师资格、处方权限、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、配伍禁忌、相互作用、不良反应及特殊人群用药禁忌等。第十二条对于不规范处方、不能判定其合法性的处方，药师应当拒绝调剂，并及时告知处方医师进行更正或重新开具。对于存在严重用药安全风险的处方，药师有权拒绝调剂，并应当按规定报告。第十三条药师在审核处方时，应当充分利用信息化辅助工具，如合理用药软件（PASS），但不得过度依赖系统，必须结合自身的专业知识和临床经验进行综合判断。对于系统提示的预警信息，应当逐一核实确认。第十四条药品调配应当遵循先进先出、近期先出的原则。药师在调配药品时，应当检查药品的外观性状、有效期等信息，确保发出的药品质量合格。对于变质、过期、包装破损等不合格药品，严禁发出。第十五条在向患者交付药品时，药师必须履行用药交代义务。详细说明药品的用法、用量、储存条件、注意事项及可能出现的不良反应。对于特殊剂型（如吸入剂、缓控释制剂等），应当现场演示正确的使用方法，直至患者掌握。第十六条特殊管理药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的调剂必须严格遵守国家相关规定，执行专柜、专锁、专册、专人、专处的管理要求。药师在调剂此类药品时，必须严格审核处方资格和用量，严防流弊。第十七条为确保处方审核的标准化与精细化，药师应遵循以下关键审核指标：审核类别核心检查内容风险管控要点处置措施合法性审核医师签字、印章、处方权防止无处方权人员开具、伪造处方拒绝调配，登记并上报规范性审核处方书写格式、药品通用名、剂型防止书写错误导致用药错误退回修改，沟通确认适宜性审核适应证、剂量、频次、给药途径防止用法用量错误、给药途径不当干预处方，建议调整相互作用审核药物-药物、药物-食物相互作用防止药效降低或毒性增加严重禁忌拒绝调配，提示风险特殊人群审核老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者防止因生理病理状态导致药害事件依据药动学参数调整剂量第四章临床药学与药物治疗管理第十八条药师应当深入临床一线，参与查房、会诊和病例讨论。在医疗机构执业的药师，应当与医师、护士组成医疗团队，共同制定药物治疗方案，提供专业的药学建议。第十九条药物重整是药师的重要服务内容。在患者入院、转科或出院时，药师应当核对患者正在使用的所有药物（包括处方药、非处方药、中草药、保健品等），识别药物治疗差异，解决重复用药、剂量冲突等问题，确保治疗连续性和安全性。第二十条药师应当开展治疗药物监测（TDM），特别是对于治疗指数窄、个体差异大、毒性反应强的药物（如抗癫痫药、免疫抑制剂、某些抗生素等）。通过测定血药浓度，结合药动学原理，协助医师制定个体化给药方案。第二十一条药师应当建立药历管理制度。对重点患者（如多重用药患者、严重感染患者、肿瘤患者等）建立详细的药历，记录用药史、过敏史、干预措施及用药结果，为后续治疗提供依据。第二十二条抗菌药物临床应用管理是药师工作的重点。药师应当严格执行抗菌药物分级管理制度，参与抗菌药物使用强度的监测和分析，协助医疗机构遏制细菌耐药趋势。对于特殊使用级抗菌药物，药师应当严格会诊审核流程。第二十三条药师应当关注中药注射剂、静脉输液等重点领域的用药安全。严格执行静脉用药调配中心（PIVAS）的技术操作规范，对静脉输液的相容性、稳定性进行审核，减少输液相关不良反应。第二十四条药师应当提供慢病长期用药管理服务。针对高血压、糖尿病、慢阻肺等慢性疾病患者，药师应当制定长期用药计划，定期随访，监测疗效和不良反应，提高患者的用药依从性。第五章药品质量监测与药物警戒第二十五条药师是药品质量的第一道防线。在药品采购、验收、储存、养护、发放等各个环节，药师应当严格执行质量管理规范，发现质量问题应当立即采取控制措施，并按规定报告。第二十六条药师应当严格执行药品储存养护制度。按照药品说明书规定的温湿度条件储存药品，监测并记录库房温湿度。对近效期药品应当有明显的标识，并按月填报效期报表。第二十七条药品不良反应（ADR）监测和报告是药师的法定职责。药师应当主动收集、分析、评价、上报药品不良反应和用药错误。不得隐瞒、迟报或漏报严重不良反应。第二十八条药师在发现新的、严重的药品不良反应时，应当立即进行现场调查，协助医疗机构采取紧急救治措施，并开展关联性评价。对于群体性不良事件，应当立即启动应急预案。第二十九条药师应当开展药物警戒工作，不仅关注已知的药品风险，还应关注药物滥用、误用、无效用药等潜在风险。应当定期对本院或本企业的药品安全性数据进行汇总分析，提出风险控制建议。第三十条药师应当参与假劣药品的识别与防范。在验收环节，应当仔细查验药品的包装、标签、说明书及检验报告。对于来源不明、包装可疑的药品，坚决拒绝入库或销售。第六章特殊管理药品与高风险药品管控第三十一条麻醉药品和精神药品管理实行“五专”管理。药师应当每日核对账物，确保账物相符。对于空安瓿和废贴，应当按规定回收登记，并监督销毁。第三十二条药师应当严格管控高警示药品（High-AlertMedications）。建立高警示药品目录，在存放区域设置明显的警示标识。在调配和使用此类药品时，必须实行双人核对制度，确保万无一失。第三十三条药师应当对易混淆药品（Look-AlikeSound-Alike,LASA）进行管理。通过货位分开、色标管理、醒目标识等手段，防止因外观或名称相似导致的调剂差错。第三十四条对于细胞毒性药物、放射性药物等对职业健康有危害的药品，药师应当指导相关人员做好个人防护，规范配置环境，防止对环境和人员造成污染。第三十五条药师应当加强对超说明书用药的管理。超说明书用药应当有充分的循证医学证据，并经医院药事管理与药物治疗学委员会（组）批准。药师在审核此类处方时，应当严格审核知情同意书签署情况。第七章数字化执业与信息安全管理第三十六条随着医疗信息化的发展，药师应当熟练掌握医院信息系统（HIS）、电子处方系统、合理用药监测系统等数字化工具的操作与应用。第三十七条在互联网医院或远程药学服务中，药师应当遵守互联网诊疗相关法规。在线审核处方时，应当通过视频、图文等方式核实患者病情，确保处方的真实性和合理性，严禁“补方”、“刷方”。第三十八条药师应当严格保护患者数据隐私。在执业过程中获取的患者个人信息、疾病信息、用药数据等，严禁非法泄露、出售或用于其他商业目的。第三十九条药师利用人工智能（AI）辅助药学服务时，应当对AI给出的建议进行人工复核。AI工具仅作为辅助手段，最终的决策责任由执业药师承担。第四十条药师应当确保电子处方的合法性和可追溯性。电子签名应当符合《电子签名法》相关规定，确保电子处方在传输、存储过程中的完整性和不可篡改性。第八章继续教育与专业发展第四十一条药师应当树立终身学习的理念。主动适应医药科技的快速发展，持续更新专业知识，提升专业技能。每年参加继续教育获得的学分不得少于国家规定的标准。第四十二条继续教育内容应当涵盖法律法规、专业知识、专业技能、职业道德等方面。药师应当重点关注新药研发进展、新指南发布、新政策法规解读等内容。第四十三条药师应当积极参与科研活动和学术交流。通过总结临床实践经验，参与药学课题研究，撰写专业论文，提升解决实际问题的能力和学术水平。第四十四条鼓励药师向专科化方向发展。通过参加专科药师培训，在抗凝、肿瘤、疼痛、抗感染、移植等专业领域深入钻研，成为某一领域的专家型人才。第四十五条药师应当注重教学能力的培养。承担实习生、进修生的带教任务，普及药学科普知识，传承优良的药学职业传统。第九章监督管理与法律责任第四十六条药师执业应当接受药品监督管理部门、卫生健康主管部门的监督和检查。应当如实提供执业情况及相关资料，不得拒绝、阻挠或隐瞒。第四十七条建立药师执业信用档案。记录药师的执业行为、奖惩情况、不良记录等。信用档案作为药师注册、职称晋升、评优评先的重要依据。第四十八条药师在执业过程中违反本规范，造成不良后果的，由所在单位给予相应处理；情节严重的，由注册机构注销注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十九条对于在重大药害事件处置、突发公共卫生事件（如疫情）应急保障中表现突出的药师，应当给予表彰和奖励。第五十条药师对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第十章附则第五十一条本规范所称药学服务，是指药师提供的与药品使用相关的专业服务，旨在通过药物干预实现患者治疗目标，改善患者生活质量。第五十二条本规范自2026年1月1日起施行。原相关规定与本规范不一致的，以本规范为准。第五十三条本规范由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会负责解释。服务场景核心执业行为规范关键风险控制点质量评估标准门诊药房调剂审核处方、调配药品、用药交代处方差错、发药错误、沟通不足处方合格率、调剂差错率、患者满意度住院药房调剂单剂量调剂、医嘱审核、静脉配置医嘱执行滞后、配置污染、给药时间错误医嘱干预率、配置合格率、配送及时率临床药学查房参与查房、重整用药、方案制定干预不当、信息遗漏、团队协作不畅参与科室数、会诊数量、病例讨论次数药物咨询门诊独立问诊、解答疑问、建立档案误诊误治、超范围执业、记录不全咨询人次、解决率、复诊率社区药学服务慢病管理、用药整理、科普宣教随访脱节、数据失真、服务形式化居民覆盖率、依从性改善率、不