幽门螺杆菌感染处理指南（2022年版）

汇报人:XXXX2026.04.27幽门螺杆菌感染处理指南（2022年版）CONTENTS目录01

幽门螺杆菌感染概述02

幽门螺杆菌感染诊断标准03

一线根除治疗方案推荐04

抗生素耐药与治疗策略调整CONTENTS目录05

特殊人群感染管理06

联合治疗策略与辅助措施07

治疗随访与疗效评估08

患者教育与公共卫生策略幽门螺杆菌感染概述01幽门螺杆菌的微生物学定义幽门螺杆菌（Hp）是一种革兰氏阴性微需氧菌，具有螺旋形形态和鞭毛结构，主要定植于人类胃黏膜，是慢性胃炎的主要病原体。胃内定植的独特适应性其通过尿素酶分解尿素产氨，中和胃酸形成碱性微环境，从而突破胃酸屏障实现长期定植，导致持续性炎症。致病机制与毒力因子毒力因子如CagA、VacA可破坏胃上皮细胞，诱发炎症反应和黏膜损伤，与消化性溃疡及胃癌发生显著相关。定义与微生物学特性全球及中国感染流行病学特征全球感染概况幽门螺杆菌感染是全球性感染性疾病，全球感染率高达50%，其与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关，造成了沉重的公共卫生负担。中国感染率现状中国大陆幽门螺杆菌感染率为44.2%，估计有5.89亿人感染，呈现明显地域差异，西北及农村地区感染率显著高于东南沿海及城市。感染人群年龄分布成人感染率随年龄增长递增，50岁以上人群感染率超70%，儿童感染率约30%，与家庭聚集性传播密切相关。城乡感染率对比农村地区感染率较城市高15%-20%，与经济水平、卫生条件及共餐习惯等社会因素存在显著关联。感染相关疾病负担与危害全球及中国感染现状

幽门螺杆菌（Hp）是一种感染性疾病，全球感染率高达50%，中国大陆感染率为44.2%，估计有5.89亿人感染。与消化系统疾病的关联

Hp感染与消化不良、胃炎、消化性溃疡密切相关，几乎所有的胃炎、消化性溃疡都与其有关，是造成胃癌的主要元凶之一。对胃癌发生的影响

世界卫生组织（WHO）1994年将Hp定为I类致癌原，胃癌约90%属于“肠型胃癌”，在未发生胃粘膜萎缩（肠化）时根除Hp，几乎能100%预防肠型胃癌的发生。公共卫生负担

虽然Hp感染率在发达国家逐渐下降，但在发展中国家仍居高不下，每年夺去近50万人的生命，造成了沉重的公共卫生负担。全球幽门螺杆菌感染现状幽门螺杆菌感染是一种全球性感染性疾病，全球感染率高达50%，与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关，每年因胃癌夺去近50万人的生命。中国幽门螺杆菌感染形势中国大陆幽门螺杆菌感染率为44.2%，估计有5.89亿人感染，克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑的耐药率高达20%～90%，抗生素高耐药率导致根除效果面临巨大挑战。指南制定的目的本指南的制定旨在为幽门螺杆菌感染的根除治疗提供指导，以有效控制相关疾病进展，降低相关疾病发生风险，应对全球抗生素耐药率升高带来的挑战。指南制定的方法学基础按照世界卫生组织推荐的制定流程，采用国际公认的GRADE系统评估证据质量，利用证据到决策框架制定临床推荐意见，使用RIGHT声明和AGREEⅡ作为报告和行为指南，确保其完整性和透明度。指南制定背景与意义幽门螺杆菌感染诊断标准02非侵入性检测方法：尿素呼气试验

尿素呼气试验的原理与优势尿素呼气试验（UBT）通过检测患者服用标记尿素后呼气中标记二氧化碳的含量来判断幽门螺杆菌感染，其敏感性达95%以上，是临床首选的非侵入性诊断方法，具有操作便捷、安全无创的特点。

尿素呼气试验的分类与适用人群UBT主要包括碳13（13C）和碳14（14C）呼气试验。13CUBT适用于所有人群，包括孕妇和12岁以下儿童；14CUBT因存在微量放射性，不推荐用于孕妇及儿童。

检测前注意事项检查前一个月内不能服用抗生素，一周内不能服用拉唑类药物（如奥美拉唑）和铋剂（如果胶铋、丽珠得乐），以避免假阴性结果。检测当天需空腹或餐后2小时以上。

检测流程与结果判读患者口服含标记尿素的试剂后静坐30分钟，然后向集气袋内吹气，通过仪器检测呼气中标记二氧化碳的浓度。结果阳性（+）表明存在幽门螺杆菌感染，阴性则提示未感染或感染已被根除。非侵入性检测方法：粪便抗原检测01检测原理与技术特点粪便抗原检测（SAT）通过检测粪便中幽门螺杆菌抗原，判断感染状态，具有操作简便、无需特殊设备的技术特点。02临床适用人群范围适用于儿童、孕妇、无法配合呼气试验的患者及基层医疗机构，尤其适合大规模人群筛查和治疗后随访。03检测准确性与注意事项敏感性和特异性可达90%左右，检测前需避免服用抗生素、铋剂及胃黏膜保护剂，样本需新鲜采集并规范保存。04与其他检测方法的比较优势相比血清学检测，能反映当前感染状态；较尿素呼气试验成本更低，无需空腹，对胃黏膜损伤患者更具优势。侵入性检测方法与适用场景

01快速尿素酶试验（RUT）胃镜检查时取胃黏膜组织进行检测，利用Hp尿素酶分解尿素产氨的特性，通过试剂颜色变化判断结果，操作简便、快速，是胃镜检查中常用的Hp检测方法。

02组织学检查通过胃镜获取胃黏膜组织，经病理切片染色后在显微镜下观察Hp形态，可同时评估胃黏膜炎症、萎缩、肠化等病变情况，是诊断Hp感染的金标准之一。

03细菌培养将胃黏膜组织样本接种于特定培养基进行Hp培养，可获得活菌并进行药敏试验，为个体化治疗方案的选择提供依据，但培养周期较长，对实验室条件要求较高。

04适用场景适用于需要同时进行胃镜检查和病理评估的患者，如消化性溃疡、胃黏膜癌前病变、胃癌家族史等高危人群，以及非侵入性检测结果阳性需进一步确认或治疗失败需进行药敏试验的患者。高风险人群筛查指征40岁以上、有胃癌家族史或慢性胃炎患者等高危群体，建议定期进行幽门螺杆菌检测，以实现早诊早治。消化性溃疡患者检测与治疗指征所有确诊消化性溃疡（胃/十二指肠）且幽门螺杆菌阳性患者，必须接受根除治疗以降低复发及并发症风险。无症状感染者检测与处理原则对无症状感染者需综合评估年龄、合并疾病及患者意愿，权衡治疗获益与耐药风险后制定方案。特殊人群检测注意事项孕妇、12岁以下儿童不推荐用碳14呼气试验，推荐用碳13；儿童感染诊断首选13C尿素呼气试验，胃镜检查需严格评估指征。不同人群检测指征与注意事项一线根除治疗方案推荐03铋剂四联方案：组成与标准疗程

铋剂四联方案的核心组成铋剂四联方案由质子泵抑制剂（PPI）、铋剂联合两种抗生素组成，是2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南推荐的首选根除方案。

推荐的抗生素组合指南推荐的抗生素组合包括阿莫西林+克拉霉素、阿莫西林+左氧氟沙星、四环素+甲硝唑、阿莫西林+甲硝唑、阿莫西林+四环素等，具体选择需考虑当地耐药情况。

标准疗程与剂量要求铋剂四联方案的标准疗程为14天，各药物需按规定剂量服用，如阿莫西林1000mg/次、2次/d，克拉霉素500mg/次、2次/d，以确保根除效果。

铋剂的作用与优势铋剂安全、有效、价格低廉，能辅助提高根除率，是四联方案中的重要组成部分，其在方案中的应用可显著改善治疗效果。铋剂四联方案抗生素组合选择首选抗生素组合推荐推荐阿莫西林1000mg、2次/d联合克拉霉素500mg、2次/d，或阿莫西林1000mg、2次/d联合左氧氟沙星500mg、1次/d（或200mg、2次/d）作为铋剂四联方案的首选抗生素组合。次选抗生素组合推荐次选方案包括四环素500mg、3-4次/d联合甲硝唑400mg、3-4次/d，以及阿莫西林1000mg、2次/d联合甲硝唑400mg、3-4次/d，或阿莫西林1000mg、2次/d联合四环素500mg、3-4次/d。呋喃唑酮组合的适用情况在克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑多耐药地区，或对大环内酯类、喹诺酮类和硝基咪唑类抗生素均有既往用药史的患者，可酌情使用含呋喃唑酮的铋剂四联方案，如阿莫西林1.0g、2次/d联合呋喃唑酮100mg、2次/d。高剂量双联方案的定义高剂量双联方案指阿莫西林(≥3.0g/d，如1.0g/次、3次/d或0.75g/次、4次/d)联合质子泵抑制剂，如艾司奥美拉唑或雷贝拉唑(双倍标准剂量、2次/d或标准剂量、4次/d)。与铋剂四联方案的疗效比较铋剂四联方案和高剂量双联方案均可用于Hp感染初次和再次根除治疗，高剂量双联方案与铋剂四联方案在Hp根除率方面疗效相当。高剂量双联方案的优势高剂量双联方案可能降低头痛不良反应发生率。高剂量双联方案的推荐地位指南首次推荐高剂量双联方案也可以用于初次和再次根除治疗（弱推荐，低质量）。高剂量双联方案的疗效与应用质子泵抑制剂的选择与剂量优化常规剂量PPI的推荐使用在铋剂四联方案中，不推荐常规使用双倍剂量PPI根除治疗幽门螺杆菌感染（弱推荐，中等质量）。快代谢型患者的剂量调整约40%的中国人属于PPI快代谢型，CYP2C19基因检测证实为此类型时，在铋剂四联方案中可考虑使用双倍剂量PPI。P-CAB的推荐用法含P-CAB的铋剂四联方案被推荐作为幽门螺杆菌感染初次和再次根除治疗方案，伏诺拉生用法为20mg、2次/d。抑酸效果与抗生素敏感性充分和持续的抑酸是成功根除幽门螺杆菌所必需的，当胃内pH值6到8之间时，病原体对抗生素高度敏感，P-CABs可将胃内pH值提高至6或更高。抗生素耐药与治疗策略调整04我国抗生素耐药现状与挑战

主要抗生素耐药率水平我国克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20%~40%，甲硝唑耐药率高达60%~90%，抗生素高耐药率导致幽门螺杆菌感染根除效果面临巨大挑战。

耐药性对治疗效果的影响由于抗生素耐药率的逐渐升高，幽门螺杆菌感染根除成功率不断降低，常规方案难以获得满意的根除效果，增加了治疗难度和医疗成本。

耐药性防控面临的核心挑战我国抗生素耐药形势严峻，地区间疾病模式、抗生素耐药率和治疗药物可及性存在差异，给制定统一有效的耐药性防控策略带来困难，亟需建立科学防控体系应对治疗失败风险。基于抗生素用药史的方案调整

方案调整的核心推荐在经验性治疗幽门螺杆菌感染时，推荐根据抗生素用药史调整初次和再次根除治疗方案（强推荐，中等质量）。

用药史信息获取建议通过患者回忆获取的抗生素用药史信息可能不可靠，应尽量获取患者的书面或电子病历记录，以提高方案调整的准确性。

多耐药地区及既往用药史考量在克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑多耐药地区，或对大环内酯类、喹诺酮类和硝基咪唑类抗生素均有既往用药史的患者，推测可能存在难以根除的情况时，可酌情使用含呋喃唑酮的铋剂四联方案。

难治性感染的方案调整原则对于难治性幽门螺杆菌感染，在经验性应用铋剂四联方案时，建议采用推荐的抗生素组合和剂量，并尽量避免重复使用以前用过的抗生素。药敏试验在补救治疗中的应用药敏试验的适用场景不建议在初次根除治疗中常规进行抗生素药敏试验（AST），但鼓励在补救治疗中实施AST。药敏试验的临床价值与经验性根除方案相比，AST指导下的三联方案和四联方案均能获得中等以上程度的临床获益，有助于提高难治性感染的根除成功率。实施建议与注意事项对于难治性Hp感染，有条件的情况下建议进行细菌培养和AST指导下的个体化治疗；我国AST的可行性和临床可获取性仍较低，需结合实际情况开展。难治性感染的经验性治疗方案

铋剂四联方案的核心地位对于难治性幽门螺杆菌感染，建议使用铋剂四联方案进行经验性根除治疗，该方案由质子泵抑制剂、铋剂联合两种抗生素组成，是当前临床实践中的主要选择。

抗生素组合的优化选择经验性应用铋剂四联方案时，应采用推荐的抗生素组合和剂量，并尽量避免重复使用以前用过的抗生素，以应对可能存在的耐药问题。

抑酸药物的调整策略对于质子泵抑制剂快代谢型者，可考虑增加质子泵抑制剂剂量或用钾离子竞争性酸阻滞剂替代质子泵抑制剂，以增强抑酸效果，提高抗生素疗效。

避免使用的方案不建议使用含利福布汀的根除治疗方案，因为有可能进一步加剧结核病的耐药形势，而且目前尚缺乏我国的研究证据；半合成四环素（如米诺环素）的应用经验也有限。特殊人群感染管理05儿童幽门螺杆菌感染的诊治要点

儿童感染流行病学特征我国儿童幽门螺杆菌感染率约30%，随年龄增长递增，家庭聚集性显著，母婴传播及共餐是重要风险因素。

儿童感染诊断标准与流程推荐13C尿素呼气试验为首选非侵入性诊断方法，胃镜检查需严格评估指征，避免过度医疗行为。

儿童专用治疗方案原则基于药敏试验个体化用药，优先选用阿莫西林等低耐药率抗生素，疗程10-14天以确保根除效果。

治疗不良反应管理策略重点关注腹泻、过敏等常见不良反应，建立用药监测体系，必要时调整方案以保障治疗安全性。妊娠期感染的处理原则与用药安全妊娠期感染的风险与收益评估妊娠期幽门螺杆菌感染可能加重妊娠反应，需谨慎评估治疗风险与收益，确保母婴安全。治疗决策应综合考虑感染严重程度、孕周及患者整体状况。妊娠期用药安全核心原则治疗药物选择需严格遵循妊娠分级标准，避免使用铋剂、四环素等致畸风险药物，优先考虑安全性高的方案。用药前必须充分告知患者潜在风险并获得知情同意。治疗方案的动态调整策略根据妊娠阶段（早/中/晚期）动态调整疗程和剂量，必要时延迟至产后治疗，以降低胎儿发育受影响风险。中晚期可在严密监测下选择相对安全的抗生素组合。多学科协作管理机制联合产科、消化科专家共同制定个体化方案，定期监测孕妇症状及胎儿状况，确保治疗全程可控。建立妊娠风险预警体系，及时处理可能出现的不良反应。铋剂四联方案的核心推荐对于青霉素过敏的Hp感染者，建议使用铋剂四联方案，即质子泵抑制剂、铋剂联合两种抗生素进行根除治疗。抗生素组合选择策略推荐的抗生素组合包括：①四环素和甲硝唑；②头孢呋辛和左氧氟沙星；③克拉霉素和甲硝唑。甲硝唑剂量使用建议在使用克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑两两组合的铋剂四联方案时，建议使用全剂量甲硝唑（1600mg/d）。个体化治疗的探索方向有条件的情况下，考虑将基于耐药基因突变检测或细菌培养联合抗生素药敏试验的个体化诊治用于青霉素过敏Hp感染者的根除治疗。青霉素过敏患者的替代治疗方案老年患者的治疗方案优化与监测

老年患者铋剂剂量调整原则老年患者需减量使用铋剂，以降低潜在的不良反应风险，确保治疗安全性。

抗生素选择与剂量考量优先选用低耐药率、安全性高的抗生素，根据老年患者肝肾功能状况调整剂量，避免药物蓄积。

治疗依从性强化措施通过用药提醒、简化给药方案、家属协助监督等方式，提升老年患者治疗依从性，减少中途停药或漏服。

不良反应监测重点密切关注腹泻、恶心、头晕等常见不良反应，定期监测肝肾功能指标，及时发现并处理药物相关不良事件。联合治疗策略与辅助措施06铋剂四联方案联合中药治疗的应用

联合中药治疗的适用情形在铋剂四联方案低根除率地区实施经验性治疗，或患者存在难治性Hp感染时，可考虑铋剂四联方案联合某些中药治疗。

中药替代铋剂的情况在铋剂过敏、存在明显不良反应或无法获取时，可考虑用某些中药替代铋剂四联方案中的铋剂。

推荐联合的中药种类铋剂四联方案加用荆花胃康胶丸、半夏泻心汤，或以大黄、黄连、黄芩为主要成分的中药方剂可能提高根除率。

中药替代铋剂的效果应用上述方剂替代铋剂可达到与铋剂四联方案相近的根除率。益生菌在肠道微生态不稳定患者中的应用适用人群界定适用于肠道微生态不稳定的患者，如功能性腹泻、腹泻型肠易激综合征和长期使用抗生素的患者。推荐使用方案在不考虑费用和方案复杂性的前提下，建议在根除治疗之前和期间服用含有乳杆菌的混合菌株至少2周。潜在获益益生菌辅助铋剂四联方案在Hp感染根除率方面有较小获益，可能降低腹泻的发生率。推荐等级有条件推荐，证据质量为中等质量。不推荐方案：三联联合胃黏膜保护剂

临床证据缺乏支持目前尚无充足临床证据表明三联方案联合胃黏膜保护剂可提高幽门螺杆菌根除率或降低不良反应发生率，无法证明其额外临床获益。

指南明确反对推荐2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南明确指出，在初次和再次根除治疗中，不建议使用三联方案联合胃黏膜保护剂，此推荐基于专家共识。

优先选择推荐方案临床实践中应优先采用指南推荐的铋剂四联方案或高剂量双联方案，避免因使用未被证实有效的联合方案导致治疗失败和资源浪费。钾离子竞争性酸阻滞剂的临床应用与PPI铋剂四联方案的推荐地位含钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的铋剂四联方案与含质子泵抑制剂（PPI）的铋剂四联方案均被推荐作为幽门螺杆菌感染初次和再次根除治疗方案（弱推荐，低质量）。P-CAB的标准用法在铋剂四联方案中，P-CAB的用法为伏诺拉生20mg、2次/d。抑酸优势与作用机制研究发现P-CABs可将胃内pH值提高至6或更高，当幽门螺旋杆菌在pH值6到8之间进入复制状态时，病原体对抗生素高度敏感，从而提高抗生素的疗效。治疗随访与疗效评估07根除疗效判定标准与检测时机

疗效判定核心指标幽门螺杆菌根除治疗效果的核心评估指标为根除率，需通过尿素呼气试验或粪便抗原检测确认细菌是否成功清除。

临床成功判定标准治疗结束4周后，患者症状显著改善且相关检测结果呈阴性，同时结合内镜复查评估胃黏膜愈合程度，可视为临床治疗成功。

推荐检测时机建议在完成根除治疗疗程后4-8周进行首次复查，此时间间隔可避免药物对检测结果的干扰，确保结果的准确性。

耐药性监测要求对于治疗失败的病例，应进行抗生素药敏试验，监测克拉霉素、左氧氟沙星等常用抗生素的耐药率变化趋势，为后续治疗方案调整提供依据。治疗失败后的复查与处理流程

复查时机与方法选择治疗结束后4-8周进行复查，首选尿素呼气试验（UBT），其敏感性达95%以上；也可选择粪便抗原检测（SAT），适用于儿童及基层医院。

治疗失败的确认标准复查结果阳性（UBT或SAT阳性）即可确认治疗失败。需排除检测前1个月内使用抗生素、1周内使用PPI或铋剂等干扰因素。

经验性补救治疗策略推荐使用铋剂四联方案进行经验性治疗，避免重复使用之前用过的抗生素。抗生素组合可选用阿莫西林+四环素、阿莫西林+呋喃唑酮等，疗程14天。

药敏试验指导下的个体化治疗有条件时建议进行细菌培养和抗生素药敏试验（AST），根据药敏结果选择敏感抗生素。尤其适用于连续2次及以上治疗失败的难治性感染患者。疗效判定标准与随访时间根除率是评估幽门螺杆菌治疗效果的核心指标，需在治疗结束后4-8周通过尿素呼气试验或粪便抗原检测确认细菌清除情况。治疗成功的临床标准为症状显著改善且检测结果阴性，高风险患者需增加