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文档简介
中医内科临床诊疗指南一一中风后吞咽困难
1范围
本指南提出了中风后吞咽困难的定义、诊断、中医辨证施治、针灸治疗、康复、预防调摄
的推荐意见。
木指南适用于中风后吞咽障碍(除外认知障碍或意识障碍引起的吞咽障碍)的诊断和中医
治疗,病情平稳48小时后即可开展治疗活动。
本指南适合神经内科、脑病科、中医科、针灸科、康复科、中医医师等相关科室临床医师
使用。
2术语和定义
卜列术语和定义适用于本指南。
中风后吞咽困难(post-strokedsyphagia)
中风后吞咽困难是由于卒中所导致的吞咽功能受损,以致不能安全有效地把食物输送到胃
内“?但不包含认知精神心理等方面的问题引起的行为和行动异常导致的吞咽和进食问题
O
急性卒中后吞咽障碍的发生率达37%〜78%⑸。尽管部分患者吞咽困难可在卒中后1个月
内恢复,但是卒中早期的吞咽障碍将明显增加患者误吸及肺炎的风险,减少经口进食的量,
导致脱水、电解质紊乱及营养不良,增加卒中患者的死匚率和不良预后⑹。卒中后吞咽障碍
是营养不良的独立危险因素⑺。研究表明营养状态与卒中患者的长期临床结局相关⑻叫
3临床诊断
3.1西医诊断标准
3.1.1符合《中国脑血管病防治指南》2010版关于急性脑梗死、脑出血或蛛网膜下腔出
血的诊断标准;
3.1.2临床表现
卒中后出现吞咽困难、饮水呛咳、声音嘶哑等主要表现,可伴有误吸,反复发热,肺部感染,
及营养不良等症状,亦可有口舌歪斜,面部麻木,肢体无力、僵直、麻木等神经系统表现切⑼。
3.1.3体征
吞咽障碍:构音障碍;可有其他神经科体征⑴。
3.1.4检查
(1)按《中国脑血管病防治指南》2010版要求完成头颅计算机断层扫描(CT)、头颅肱共
振(MRI)等检查;
(2)可按进食评估问卷调查工具一10(catingassessmenttool.10,EAT—10)进行筛
查,并进行洼田饮水试验检查,以确定是否存在吞咽障碍;待确定后按《中国吞咽障碍康复
评估与治疗专家共识(2013年版)》提供的《临床吞咽功能评估表》“3进行吞咽功能评估(见
附录):
(3)根据专业人员筛查结果,必要时行根据具体情况行视频透视吞咽检查
(videonuoroscopicswallowingstudy,VFSS)和纤维内镜吞咽功能检查(fibreoptic
endoscopicevaluationofswallowing,FEES),其中VFSS是目前诊断的金标准''。
3.2西医鉴别诊断⑷
3.2.1引起II咽部吞咽障碍的疾病
(1)其他中枢神经系统疾病,如帕金森病、放射性脑病、脑外伤、第四脑室肿痛、脑干或
小脑病变(外伤,炎症或肿瘤)、小儿脑瘫、脑炎、舞蹈病、脊髓灰质炎累及球部、严重认知
障碍或痴呆等。
(2)顿神经病变:见于多发性硬化症、运动性神经元病、吉兰―巴雷综合征等。
(3)神经肌肉接头疾病:重症肌无力、肉毒中毒、Ealon—Lambert综合征。
(4)肌肉疾病:多发性肌炎、硬皮病、代谢性肌病、张力性肌营养不良、眼咽营养不良、
环咽肌痉挛、口颜面或颈部肌张力障碍、脊髓灰质炎后肌萎缩等。
(5)口咽部器质性疾病:①舌炎、扁桃体炎、咽喉炎等感染性疾病;②甲状腺肿;③淋巴
结病;④肌肉顺应性降低(肌炎、纤维化);⑤口腔及头颈部恶性肿瘤或赘生物;⑥颈部骨赘:
⑦口腔、鼻咽及头颈部放疗或化疗后;⑧颈椎、口腔或咽喉部手术后;⑨先天性腭裂以及舌、
下颌、咽、颈部的外伤或手术切除。
(6)其他:精神心理因素:如抑郁症、瘠病、神经性厌食症;牙列不齐或缺齿、口腔溃疡、
口腔干燥;气管插管或切开;减少唾液分泌或影响精神状态的药物等。
3.2.2.引起食管性吞咽障碍的疾病
(1)神经肌肉疾病:影响平滑肌及其神经支配,破坏食管蠕动或下端食管括约肌的松弛,
或使两者皆受影响。如贲门失迟缓症、硬皮病、其它运动障碍、胃食管反流病、弥漫性食管
痉挛、食管憩室。
⑵食管器质性病变:由于炎症、纤维化或增生使食管管腔变窄,包括继发于胃食管返流
病的溃疡性狭窄、食管肌炎(缺铁性吞咽困难和Plummer-Vinson综合征)、食管瘤、化学损
伤(如摄入腐蚀剂、药物性食管炎、对曲张静脉行硬化剂治疗)、放射性损伤、感染性食管炎、
嗜酸细胞性食管炎、食管手术后(胃底折叠术或抗返流术)。
(3)外源性纵隔疾病:通过直接侵犯或淋巴结肿大阻塞血管,包括肿瘤(如肺癌和淋巴瘤)、
感染(如结核和组织胞浆菌病)、心血管因素(心耳扩张利血管受压)。
3.3中医诊断阿
参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T00L1-94),符合
中医中风病的诊断同时具有吞咽困难、饮水呛咳、构音障碍等主要症状表现。
中风后吞咽障碍的基本病机是风痰、瘀浊阻滞脑络、舌窍本病病位在脑,累及舌咽
[,,\与心、肝、脾、肾关系密切(⑵。气血不足或肝肾阴虚是致病之本,风、火、痰、瘀是
发病之标综上所述,中风后吞咽障碍之发生,病机虽较复杂,但归纳起来不外虚(阴虚、
气虚)、火(肝火、心火)、风(肝风、外风)、痰(风痰、湿痰)、气(气逆)、血(血瘀)
六端。此六端在一定条件下,相互影响,相互作用而突然发病L⑵。
3.3.1风痰阻络证:吞咽困难、舌强语客,肢体麻木;或兼有恶风头痛,肢体拘急,关节
酸痛。舌质淡红,苔薄白撼,脉浮或弦滑।网。
332肝肾亏虚证:吞咽困难、言语不清,足废不能用,足冷面赤,口干不欲饮,腰膝酸
软。舌淡红少苔,脉沉细弱口叫
3.3.3气虚血瘀证:吞咽困难、言语不利,身倦乏力,少气懒言;伴肌肤甲错,口干不欲
饮。舌淡紫或有紫斑,脉沉涩1刈。
3.3.4肝阳上亢:语言不利,舌强语喜,吞咽不利,头张而痛,烦躁不安,舌歪,舌颤,
舌质红或红绛,舌苔薄黄,脉弦数或弦滑“3】。
4.临床治疗与推荐建议
4.1中医辨证论治原则
急性期以平肝熄风、化痰祛瘀通络为主。恢复期及后遗症期,多为虚实兼夹,以上的证候
可兼杂并见,治当扶正祛邪,标本兼顾,平肝熄风、化痰祛瘀与滋养肝肾、益气养血并用1必。
4.2中医中药治疗
目前研究虽然显示中药有短期改善卒中后吞咽困难的趋势,但由于纳入研究数量和质量上
的缺陷,目前尚不能对其疗效得出肯定结论,因此,仍需开展更多高质量,内在真实性好的
大规模、多中心的RCT证实廿⑻。
建议:中药汤剂可以作为中风后吞咽障碍的一种选择手段,但需做好风险与获益评估。(B
补阳还五汤(出自《医林改错》)加减(B类推荐,2b级证据)。本方益气养血,化
瘀通络,适用于中风恢复阶段气虚血滞而无风阳痰热表现之半身不遂,口舌咽斜,或语言骞
涩之证。
常用药:黄黄以补气养血:桃仁、红花、赤芍、当归养血活血,化瘀通经:地龙、牛膝引
血下行兼以通络。
加减:血虚甚者,加枸杞、首乌藤以补血;肢冷,阳失温煦,加桂枝温经通脉;腰膝酸软,
加续断、桑寄生、杜仲以壮筋骨、强腰膝
4.2.4肝阳上亢
病机:阴亏于下,肝风为动,上扰脑窍、舌窍
治法:镇肝熄风,育阴潜阳。
推荐方药:
镇肝熄风汤(出自《医学衷中参西录》)1此⑼加减。(B类推荐,2b级证据)。本方镇肝熄
风,善治阴虚阳亢、肝风内动而致头晕目眩,面赤,肢体活动不利,口舌咽斜,甚则跌仆,
不省人事,脉弦长有力者,
常用药:龙骨、牡蛎、代赭石、珍珠母、石决明、龟板镇肝潜阳:天麻、钩藤、菊花平肝
熄风;白芍、玄参养阴柔肝;牛膝引血下行;桑叶、菊花清肝泻热等。
加减:阳亢火盛,头痛剧烈,面红目赤者,加夏枯草清肝熄风潜阳肝风内动,肢搐手抖着,
加僵蚕、地龙熄风镇径;痰热较甚,苔黄腻,加胆星、沥、川贝母以清热化痰;心烦燥热
者,加黄苓、山桅、茯神清热除烦宁神;痰蒙心神,语言不清,神情呆滞者,加莒蒲、远志
化痰开窍;若伴肾阴不足,气血亏虚,腰膝酸软无力,加当归、首乌、枸杞、桑寄生、熟地
等补益肝肾g⑼。
4.3中成药与中药制剂
目前关于中成药与中药制剂的研究较少,旦研究质量存在一定的问题,且无远期及安全性
指标等⑶I故目前证据暂无法说明中成药与中药制剂对中风后吞咽障碍治疗的获益与风险。
建议:必要时可根据病情需要辨证选用中成药和中药制剂。
4.4针刺疗法仍如
通过meia分析,何竟等认为穴位刺激疗法治疗卒中后吞咽困难疗效优于对照组,但需要
更多设计良好的随机、双百、空白对照试验加以证实⑵L王丽平等认为由于纳入研究数量
和质量上的缺陷,尤其是缺乏远期功能性结局指标,虽显示针刺有短期改善卒中后吞咽困难的
趋势,无不良反应,但目前尚不能对其疗效得出肯定结论,现有证据尚不足以将其推荐为临床
治疗卒中后吞咽困难的常规治疗方案。因此,开展更多高质量,内在真实性好的大规模、多中
心的RCT非常必要3)。吴小平的meta分析结论是针灸对中风后吞咽困难康复可能是有益的,
但仍需高质量研究证明侬1。IvyS.Y等系统评价相关文献后推荐:合格的从业人员进行针
灸治疗,可以作为相对安全、没有太多副作用的替代治疗方式侬1。最近的meia分析一个纳
入33项研究、6779例患者的系统综述结果表明,针灸和行为干预(包括芬咽锻炼、饮食改
进、环境改变、姿势改变)可改善吞咽障碍1251,但该篇文章无细节描述。对于急性期的患
者,解越等meta分析得出阴性结果,其的结论是没有足够的证据对针灸治疗急性卒中后吞
咽困难的疗效做出任何结论,但该meta分析仅纳入一簌RCT文章四】。
综述所述,针灸对于中风后吞咽困难康里治疗的近期结果可能是有益的,但缺乏远期疗效
指标的验证。急性期实施仍无可靠证据。
建议:针刺可以作为中风后吞咽障碍的一种安全的治疗方式,但必须由专业医师实施,对
于急性期患者则需要评估风险获益后实施(A类推荐,la级证据)。
4.4.1治则治法氏327】:治则为实则泻之,虚则补之;治法为祛痰化浊,通关利窍。
4.4.2体针选穴特点”3切:以局部选穴为主,结合辨经选穴和/或辨证选穴。
4.4.3体针取穴“°・川
主穴(以局部取穴为主):水沟、廉泉、金津、玉液、咽后壁、风池、翳风
方义:水沟导气通关;廉泉、金津、玉液、咽后壁为局部选穴,可疏导气血,通利舌窍;
风池、翳风为进近部选穴,可祛风痰,通脑络,利舌咽。
操作:水沟、廉泉用泻法;金津、玉液用三棱针点剌出血;用3寸以上长针在咽后壁点刺
3~5次:风池、翳风针向喉结,震颤徐入2~2.5寸,施小幅度捻转平补平泻法,以咽喉部麻
胀为佳,应持续捻转1~3分钟。
配穴(按辨经选穴、辨证选穴):
辨经取穴:循行至咽喉部的经脉有足少阴肾经、足阳明胃经、足厥阴肝经、手太阴肺经、
阴阳研脉等,常用腌穴如列缺、照海、通里、丰隆、三阴交、内关等。
辨证取穴:肝阳上亢者配太冲、太溪;风痰阻络者配中脱、丰隆;气虚血瘀者配足三里、
气海、血海、膈俞;肝肾亏虚者配肝俞、肾俞、太溪。
操作:常规针刺,按补虚泻实,进行针刺的补泻操作C
4.4.4头针侬】
目前缺乏研究说明单独的头针在治疗中风后吞咽障碍的优势,但联合治疗可能有益㈤。
建议:在体针的基础上,可以选择实施头针治疗中风后吞咽障碍(B类推荐,2b级证据)。
国际标准化头穴:参照WHO《头针穴名国际标准化方案》,交替选用双侧顶撅前斜线下
2/5、顶颍后斜线下2/5治疗。
操作:一般选用28-30号1.5-3寸的亳针,针体与头皮成30度左右的夹角,针尖向穴线方
向,快速将针刺入头皮下。当针尖到达帽状腱膜下层时,针下阻力减小,再将针体沿帽状腱
膜下层按穴线方向进针。根据不同穴线长度,刺入不同深度。
4.4.5电针।⑶
尽管各研究电针取穴不尽相同,但研究均发现能改善患者的吞咽功能,不过同样缺乏远期
指标和安全性指标刖
建议:电针可作为治疗中风后吞咽障碍的选择,具体双穴根据实际情况决定(B类推荐,
2b级证据)。
电针法的处方配穴与体针塞针刺法相同。按电流回路要求,选穴易成对,一般选用同侧肢
体的1~3对穴位为宜。采用疏密波,以患者耐受为度。
4.4.6疗程目前一般认为每Fl1次,5~10天为一疗程,疗程间休息一到两天1⑶。
4.4.7醒脑开窍针法陛3引
醒脑开窍针法为天津中医药大学附属第一医院石学敏院士于1972年开创,经过30多年的
临床反复实践应用,证实有良好的临床疗效。取穴:风池、翳风或完骨、三阴交、内关、水
沟。针刺方法:风池、翳风或充骨穴,均针向结喉,虐颤徐入2.5寸,小幅度、高撅率捻
转1分钟,以咽喉部麻胀感为宜。三阴交,直刺L0-1.5寸,行提插补法1分钟。水沟,行
雀啄刺,以眼球湿润或流泪为度。内关,行提插捻转泻法1分钟。首次治疗先刺水沟、内关,
以后可2~3天针刺1次;风池、翳风或完骨、三阴交每日1次。疗程:10次为1个疗程,
疗程间休息2天1间。
与传统针灸取穴及手法的比较,醒脑开窍针法虽显示有优势,但由于研究质量上的缺陷,
尤其是缺乏远期功能性结局指标,现有证据尚不足以说明醒脑开窍对中风后吞咽障碍具有绝
对优势宓-331。
建议:醒脑开窍针法可作为中风后吞咽障碍治疗的一和优先方案(B类推荐,2b级证据)。
4.4.8项针.湖
项针疗法是黑龙江中医药大学附属第一医院高维滨、眉强等创立的一种特殊针灸疗法。自
1996年至今已有多年的临床应用经验,目前在东北地区、全国部分地区的医院应用。取
穴:风池、翳明,治呛(甲状软骨上切迹上缘与舌骨下缘之间,直刺1寸以内),供血(风
池穴之下L5寸,向内直刺1寸),吞咽(喉结与舌骨体中点,旁开0.5寸,向内稍斜刺0.3
寸),发音(甲状软骨与环状软骨的中点,旁开0.2寸,直刺0.3寸),治反流(发音穴外
0.5寸,向内侧斜刺0.3寸),廉泉,外金津、玉液。针刺方法:风池、翳明、供血,针
尖稍向内下方,刺入LOT.5寸。廉泉、外金津、玉液,向舌根刺入1.2-1.5寸。治呛、吞
咽直刺().3寸。发音、治反流穴直刺0.2寸。每日上、下午各治疗1次.疗程:5天为1
个疗程,疗程期间休息1天。
H前研究⑶但对项针与基础治疗作比较发现可改善患者症状,但同样缺乏远期及安全性指
标,亦无项针与传统针刺的对比研究。
建议:可选择项针对中风后吞咽障碍进行治疗(B类推荐,2b级证据)。
4.4.9舌针"㈣
20世纪70年代,在生物全息理论及微小针刺系统的影响下,管正斋先生率先提出舌针疗
法,称之为管氏舌针。继管氏舌针以后,又有孙介光、武连仲、盛伟等学者先后提出不同舌
针穴位分布。目前尚存在由于各家对舌穴的定位、手法操作不统一,使研究结果缺乏可比性;
临床研究也存在设计不严谨、样本量偏小、评定指标效度低、可信度差、大多限于近斯疗效
的评定、缺少长期随访资料等问题"6-38]。
建议:可尝试采用管氏舌针对中风后吞咽障碍进行治疗(B类推荐,2b级证据)。
针刺方法:风池、翳明、供血,针尖稍向内下方,刺入LOT.5寸。廉泉、外金津、玉液,
向舌根刺入L2T.5寸。治呛、吞咽直刺0.3寸。发音、治反流穴直刺0.2寸。每日上、下
午各治疗1次。疗程:5天为1个疗程,疗程期间休息1天。
4.5其他疗法
4.5.1推拿治疗“°)
建议:H前缺乏有效的临床试验证据,但考虑其无害性,必要时可将推拿治疗作为一种选
择。为保证安全应由专业人员操作,避免按压双侧颈动脉窦。
451.1患者平卧位,去枕,令头部微微后伸,充分暴露颈部,先用揉法轻柔两侧的面部的
颊肌,时间约3分钟;再用拇指、食指拿揉喉结两旁的颈机,时间约5分钟;然后点按廉泉、
开音穴(下颌角旁开1横指)、人迎、扶突穴、通里、足三里各30秒。
451.2.患者坐位,头中立位,术者手的四指自然分开放在喉的一侧,拇指放在喉的另一
侧,在患者做吞咽动作的时候,轻轻用力将喉往上推,随后手放松,完成一次操作。每次
治疗可重复15-20次操作,每口治疗1次。
4.5.2康复治疗⑶⑷
建议:卒中患者在进食或饮水前应常规进行吞咽障碍筛查,筛查结果异常的患者,应由受
过培训的专业人员进一步全面评估。经全面评估确认存在吞咽障碍的患者应给予促进吞咽功
能恢复的治疗⑶。具体治疗方案见相关指南⑷。(推荐类别及证据级别见相关指南)。
5预防与调摄
5.1中风的预防
高度重视中风的先兆症状,如中老年人,经常出现一过性头晕,肢麻肉喝者,乃中风先兆,
应及早治疗,以防止中风的发生。密切观察病情变化,掌握疾病动态,重点观察神志、瞳神、
气息、脉象等变化,并采取相应的救治措施”21。
5.2主要并发症的预防
5.2.1营养不良的预防
建议:按《卒中患者吞咽障碍和营养管理的中国专家大识(2013版)》进行⑶。
5.2.2误吸致肺部感染的预防
建议:按《卒中患者吞咽障碍和营养管理的中国专家共识(2013版)》、《中国吞咽障碍康
复评估与治疗专家共识(2D13年版)》处置,并遵循本指南予中医针灸治疗,必要时按指南
要求采用姑息治疗⑶,
5.3调摄旧
5.3.1情志调摄:消除忧虑等不良情绪,避免不良情志刺激,让患者了解吞咽的目的、方
法及注意事项。
5.3.2饮食调理:饮食宜清淡,避免肥厚之品及辛辣刺激食物,保持二便通畅,注意营养
调配、饮食有节,勿暴饮暴食。
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37.高楠,马海波,张宪忠,宋卫,左加成.舌针加吞咽障碍治疗仪治疗中风后吞咽障碍临床
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38.李勇,李滋平,符文呦.舌针疗法治疗中风后吞咽障碍的临床研究[J].针灸临床杂
志,2005,08:7-8.
附录
附录1临床证据的检索策略
以篇名为“中风后吞咽困难”、“中风”“中医”“中药”“辨证”“针刺”“脑梗死”、“脑出
血”、“脑栓塞”、“吞咽障碍”、“吞咽困难”、“噎膈”等作为关键词,以计算机检索为主,辅
以手工检索,根据不同的文献来源进行检索。中文检索库为:中国生物医学文献数据库(CBM),
CNKI,万方,维普,共检索出1023篇文章;英文检索库为:pubmed、embase,共检索出
504篇相关文献。除此之外,还在cochrane网站、国内外指南检索网站以及科技部、973计
划、中医药管理局、国家自然基金、世界卫生组织、卫生部等网站进行相关检索。古文献检
索方面,主要是与中国中医科学研究院古文献研究所合作,检索结果按词条分类为:病症
169条,方剂541条,其他疗法7。条,医案20条。随后由两名以上专门人员进行筛选、摘
要录入及评价工作。文献评价根据不同文献类型采用国际上通用的评价标准,其中随机对照
试验采用改良Jaded量表,非随机对照试验及描述性研究采用MINORS评价条目,meta分析
与系统评价采用AMSTAR条目。
附录2质量评价和证据强度
2.1文献质量评价
对于检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。
(1)随机临床试验的评价:采用改良Jadad量表,评分大于3分的文献作为指南的证据。
(Jadad量表见附件1).文献总体质量较差,Jaded评分大于3分的有35篇。
(2)非随机临床试验的评价及描述性试验评价采用MINORS条目:(MINORS条目见附件2)
文献总体质量较差,MINORS评分大于3分的有25篇。
(3)系统评价与meta分析采用AMSTAR量表评分:(AMSTAR量表见附件3),文献总体质量
较差,应用AMSTAR量表评分达18有2篇,达22的有2篇。
2.2证据评价分级及推荐等级
表1牛津循证医学中心临床证据水分级和推荐级别(2009年3月)
推证描述
荐意据级
见另U
Ala同质性*RCT的系统综述
1b单一的RCT(可信区间较窄)
“全或无”(未治疗前所有患者均死亡或部分死亡,治疗后部分死亡或全部存活)
B2a同质性队列研究的系统综述
单一的队列研究(包括低质量RCT,如随访率〈80%)
2b
同质性病例对照研究的系统综述
3a单独的病例对照研究
3b病例系列(和低质量的队列和病例对照研究)
C4没有的严格评价的专家意见,或完全甚至基于生理学和基础研究
D5
注:同质性*:指包括在一个系统综述中的各项研究,其结果的方向和程度一致;RCT:随
机对照研究,由BobPhillips,ChrisBall,DaveSackett,DougBadenoch,SharonStraus,
BrianHaynes,MartinDawes1998年制作。2009年3月由JeremyHowick更新
注意:使用者可增加一个“一”来表明不能提供一个肯定结论的水平,包括•:一个单个结
果,但可信限宽;或者:同质性有问题的系统综述。因此这些证据是非结论性的,因此只能
给予D级推荐
推荐级别;A;同1级研究一致;B;同2或3级研究一致,或者来自于1级研究的推导;
C:同4级研究•致,或者来自2或3级研究的推导;D:同5级证据,或者任何水平的研究
的结果,但这些研究有一定程度的不一致或无法得出肯定结论
附录3:指南工具的评价
AGREE评测结果
包括临床领域和方法学方面的专家共计4位评估员,应用AGREE对本指南进行评价。4位
专家对指南总体评价平均分为6分,全部同意推荐使用该指南。
附件1:改良的Jadad评分量表
随机序列的产生
1恰当:计算机产生的随机数字或类似方法(2分)
2不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法(1分)
3不恰当:如采用交替分配的方法如单双号(0分)
随机化隐藏
1恰当:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封
不透光的信封或其他使临宋医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分)
2不清楚:只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分)
3不恰当:交替分配、病例号、星期口数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何
不能防止分组的可预测性的措施(0分)
4未使用(0分)
盲法
1恰当:采用了完全-•致的安慰剂片或类似方法(2分)
2不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法(1分)
3不恰当:未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较(0分)
退出与失访
1描述了撤出或退出的数目和理由S分)
2未描述撤出或退出的数目或理由(0分)
附件2MINORS评价条目
MINORS评价条目
序条目提示
号
1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文就有关
2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究期间
被(无排除或给出了排除的理由)
3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据
4终点指标能恰当的反映明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标
研究目的准。同时,应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估
5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法,对主观终点指标
的评价采用评价者双盲法。否则,应给出未行盲法评价的理由
6随访时间是否充足随访时间应足够W,以使得能对终点指标及可能的不良事件
进行评估
7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否则,失访的比例不能超过反映
主要终点指标的患者比例
是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率,计算了可检测出不同研究结局
的样本量及其95%可信区间:且提供的信息能够从显著统计学
差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较。
9-12条用于评价有对照组的研究的附加标准
9对照组的选择是对于诊断性试验,应为诊断的“金标准”;对于治疗干预性试验,应
否恰当是能从已发表研究中获取的最佳干预措施
10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照)
11组间基线是否订不同于研究终点,对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。
比没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素
12统计分析是否恰用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否与研究类型
当相匹配
评价指标共12条,每一条分为0-2分。前8条针对无时照组的研究,最高分为16分;后
4条与前.8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。。分表示未报道;1分表示报道了
但信息不充分:2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为
治疗性建议证据。
附件3AMSTAR评价条目
AMSTAR评价条目
序条目提示
号
1是否提供了前期在系统评价开展以前,应该确定研究问题及纳入排除标准
设计方案?
2纳入研究的选择至少要有两名独立的数据提取员,而且采用合理的不同意见
和数据提取是否具达成一致的方法过程
有可重复性?
3是否实施广泛全•至少检索2种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数
面的文献检索?据库,如Central、EMbase和MEDLINE。必须说明采用的关键
词/主题词,如果可能应提供检索策略
•应咨询最新信息的目录、综述、教科书、专业注册库,或
特定领域的专家,进行额外检索,同时还可检索文献后的参考
文献
4发表情况是否已•应该说明评价者的检索是不受发表类型的限制
考虑在纳入标准中
•应该说明评价者是否根据文献的发表情况排除文献,如语
如灰色文献?
5是否提供了纳入应该提供纳入和排除的研究文献清单
和排除的研究文献
清单?
6是否描述纳入研原始研究提取的数据应包括受试者、干预措施和结局指标等
究的特征?信息,并以诸如表格的形成进行总结
•应该报告纳入研究的一系列特征,如年龄、种族、性别、
相关社会经济学数据、疾病情况、病程、严重程度等
7是否评价和报道应提供预先设计的评价方法,如治疗性研究,评价者是否把
纳入研究的科学随机、双盲、安慰剂对照、分配隐藏作为评价标准,其它类型
性?研究的相关标准条目一样要交代
8纳入研究的科学在分析结果和推导结论中,应考虑方法学的严格性和科学
性是否恰当地运用性。在形成推荐意见时,同样需要明确说明
在结论的推导上?
9合成纳入研究结对于合成结果,应采用一定的统计检验方法确定纳入研究是
果的方法是否恰当?可合并的,以及评估它们的异质性(如Chi-squaredtest)。
如果存在弁质性,应采用随机效应模型,和/或考虑合成结
果的临床适宜程度,如合并结果是否敏感?
10是否评估了发表发表偏倚评估应含有某一种图表的辅助,如漏斗图、以及其
偏倚的可能性?他可行的检测方法和/或统计学检验方法,如Egger回归
11是否说明相关利应清楚交待系统评价及纳入研究中潜在的资助来源
益冲突?
附件4吞咽功能评估表
临床吞咽功能评估表
姓名:性别:年龄:科室:床号;住院号:联系电话:
发病日期:影像学诊断:临床诊断:
主观资料((Objective,0))
诊断/主要病史和体格检查概况___________________________________________
既往言语语言病理治疗____________________________________________________
疼痛报告________________________________________________________________
既往的疾病史:
口慢性阻塞性肺病,肺气肿,哮喘或其它呼吸道问题
口胃食管反流性疾病
口哽噎感
口短暂性缺血发作,脑血管意外
口其它神经疾病__________________________________________________________
口认知障碍
口手术史
口化疗/放疗
口误吸/吸入性肺炎
□气管套管存在或其它影响吞咽的情况_____________________________________
口其它___________________________________________________________________
患者的主诉:________________________________________________________________
目前影响吞咽功能的药物使用情况口无/有
症状的发生:口突然口逐渐:开始接着_________
症状:口进食固体差口进食液体差口疲劳时差
口口腔期出现症状口导致体重减轻口其它
客观资料(Objective,0)
意识水平:口清醒口嗜睡口昏迷
认知一语言情况:口需更进一步评估口不需评估
口腔/颜面检杳
呕吐:口完整
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