《化妆品监督管理条例》试题(含答案)

《化妆品监督管理条例》试题(含答案)一、单项选择题（共10题，每题只有1个正确答案）1.《化妆品监督管理条例》的正式施行时间是（）A.2020年1月1日B.2020年6月1日C.2021年1月1日D.2021年6月1日2.下列选项中属于特殊化妆品的是（）A.保湿补水面霜B.永久染发膏C.滋润型口红D.果酸护手霜3.特殊化妆品注册证的法定有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年4.国产普通化妆品上市销售前，备案人应当向（）提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府市场监督管理部门D.县级人民政府市场监督管理部门5.化妆品注册人、备案人依法对化妆品的（）承担首要责任A.产品包装美观性B.市场销售价格C.质量安全和功效宣称D.渠道铺货范围6.从事化妆品生产活动，应当向（）申请取得化妆品生产许可证A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府市场监督管理部门D.县级人民政府市场监督管理部门7.化妆品生产许可证的法定有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年8.进口普通化妆品上市前，应当向（）提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.进口口岸所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.进口口岸海关部门D.进口代理商所在地市级市场监督管理部门9.下列选项中属于化妆品标签允许标注的内容是（）A.明示产品具有治疗痤疮的医疗作用B.夸大产品美白效果的虚假宣传内容C.符合国家标准要求的全成分标识D.贬低同类竞品的引导性内容10.承担化妆品不良反应监测首要责任的主体是（）A.化妆品注册人、备案人B.化妆品经营单位C.医疗机构D.化妆品消费者单项选择题参考答案：1.C2.B3.C4.B5.C6.B7.C8.A9.C10.A二、多项选择题（共5题，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.化妆品功效宣称应当具备充分的科学依据，化妆品注册人、备案人应当履行的相关义务包括（）A.主动公开功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要B.接受社会公众对功效宣称依据的监督C.根据营销需求灵活调整功效宣称内容D.对功效宣称依据的真实性、科学性承担法律责任2.下列原料中严禁用于化妆品生产的有（）A.列入《化妆品禁用原料目录》的物质B.应当取得注册但未获批的化妆品新原料C.已经完成备案的普通化妆品新原料D.已经取得注册的特殊化妆品新原料3.化妆品线下经营企业应当依法履行的义务包括（）A.建立并执行进货查验记录制度B.查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册/备案凭证、产品出厂检验合格证明C.如实记录并留存相关凭证，凭证留存期限不得少于产品使用期限届满后1年，产品使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年D.为提升销量可以销售未备案的普通化妆品4.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营活动开展监督检查时，依法有权采取的措施包括（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制与涉案生产经营活动相关的合同、票据、账簿以及其他资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及用于违法生产经营的工具、设备5.关于化妆品网络经营管理，下列说法符合条例要求的有（）A.电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者完成实名登记B.电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营行为进行日常巡查，发现违法行为及时制止并报告监管部门C.平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的注册/备案、成分、使用期限等信息D.网络化妆品经营者仅需遵守网络经营相关规则，无需执行线下化妆品经营的管理要求多项选择题参考答案：1.ABD2.AB3.ABC4.ABCD5.ABC三、判断题（共10题，正确打√，错误打×）1.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。（）2.普通化妆品实行注册管理，特殊化妆品实行备案管理。（）3.在我国境内生产的国产化妆品，标签上应当依法标注化妆品生产许可证编号。（）4.化妆品只要实际具备疾病治疗效果，就可以在标签上明示或暗示具有医疗作用。（）5.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托具备相应资质的化妆品生产企业生产化妆品。（）6.委托生产化妆品的，化妆品质量安全责任全部由受托生产企业承担，委托方无需承担责任。（）7.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品专属标志（小金盾）。（）8.化妆品经营者不得自行配制化妆品进行销售。（）9.进口化妆品只要符合原产国质量要求，就可以在我国市场直接销售，无需加贴中文标签。（）10.对已经造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以依法责令暂停生产、经营、进口。（）判断题参考答案：1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题（共3题）1.简述我国化妆品分类管理的划分标准及对应的监管要求。参考答案：（1）划分标准：国家根据风险程度对化妆品实行分类管理，分为特殊化妆品和普通化妆品两类，其中用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。（2）监管要求：特殊化妆品实行注册管理，经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口，注册证有效期为5年，有效期届满需要延续的应当在届满前30个工作日提出延续申请，每次延续有效期为5年；普通化妆品实行备案管理，国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级人民政府药品监督管理部门备案，进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。2.化妆品标签依法应当标注的内容有哪些？参考答案：化妆品标签应当标注以下内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号；（四）产品执行的标准编号；（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。3.简述化妆品注册人、备案人应当承担的法定质量安全责任。参考答案：化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全承担首要责任，应当履行以下义务：（1）建立健全化妆品质量安全管理体系，配备与所生产经营化妆品相适应的质量安全管理人员，对化妆品的质量安全和功效宣称负责；（2）按照注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品，对生产过程进行全程质量管控，保证产品质量符合要求；（3）建立并执行原料、直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度和产品销售记录制度，保证相关记录真实完整、可追溯，记录留存期限符合法定要求；（4）建立化妆品不良反应监测制度，主动