执业药师期末考试高频考点及答案

执业药师期末考试高频考点及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品不良反应报告和监测的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是2.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品3.药品批准文号的格式为（）A.国药准字+1位字母+8位数字B.国药准字+2位字母+8位数字C.国药准字+1位字母+6位数字D.国药准字+2位字母+6位数字4.处方一般不得超过（）日用量。A.3B.5C.7D.105.中药饮片的炮制，必须按照（）A.企业标准B.地方药品标准C.炮制规范D.一般药品标准6.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格7.药品质量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性8.以下不属于药品的是（）A.中药材B.医疗器械C.化学原料药D.生物制品9.药品经营企业必须标明产地的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学药10.国家基本药物目录原则上（）年调整一次。A.1B.2C.3D.5答案：1.D2.C3.A4.C5.C6.C7.D8.B9.A10.C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.以下属于药品管理法规定的药品的是（）A.中药材B.中药饮片C.化学原料药及其制剂D.抗生素3.药品不良反应的报告范围包括（）A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品报告新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应D.满5年的，报告新的和严重的不良反应4.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性进行比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品包装C.药品标签和说明书D.药品质量检验报告书6.以下属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品7.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂8.药品的批准证明文件有（）A.药品批准文号B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构制剂许可证》9.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.对违法行为进行处罚10.药品说明书和标签中的警示语或者忠告语至少应当标注（）A.药品不良反应B.禁忌C.注意事项D.不良反应答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.BC三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）2.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。（）3.药品广告可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。（）4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）5.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）6.国家实行处方药和非处方药分类管理制度。（）7.药品监督管理部门可以对药品进行无偿抽样检验。（）8.药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（）9.药品的标签和说明书经药品监督管理部门批准后不得擅自更改。（）10.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）答案：1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应的报告流程。答：药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知可疑药品不良反应后，应通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，再由其录入网络。新的、严重的不良反应应15日内报告，死亡病例立即报告。2.简述药品零售企业销售药品的要求。答：销售药品要准确无误，正确说明用法、用量和注意事项；调配处方须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量处方，应拒绝调配；销售中药材标明产地；销售凭证内容完整。3.简述药品质量特性的内容。答：药品质量特性包括有效性，即能满足预防、治疗、诊断人的疾病等要求；安全性，指按规定使用不产生危害；稳定性，在规定条件下质量稳定；均一性，每一个单位药品质量均匀一致。4.简述国家基本药物制度的意义。答：有利于保障群众基本用药需求，降低用药负担；规范药品生产流通使用，提高药品可及性；促进合理用药，提升医疗服务质量；推动医药产业健康发展，优化资源配置，保障药品供应。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品不良反应监测的重要性。答：药品不良反应监测能及时发现药品新的、严重的不良反应，保障用药安全。可促进药品研发改进，提高药品质量。为药品监管决策提供依据，如药品召回、撤市等。还能增强医药人员和公众的安全用药意识，减少不良反应危害。2.讨论药品分类管理的必要性。答：实行药品分类管理可保障公众用药安全有效。处方药凭处方购买，能避免滥用，保证合理使用。非处方药方便公众自我药疗，提高自我保健能力。利于药品监管部门有针对性监管，规范药品市场秩序，促进药品行业健康发展。3.讨论中药饮片炮制的作用。答：中药饮片炮制可降低或消除药物毒性，保证用药安全，如乌头炮制后毒性降低。能增强药效，如酒制当归增强活血作用。改变药性，适应不同病症，如生地黄性寒，熟地黄性温。便于