2021年实验室管理及HIV检测考试题及答案

2021年实验室管理及HIV检测考试题及答案一、判断题1.HIV初筛实验室收到的血液标本若未及时检测，需放置在4℃冰箱保存最长不超过7天。2.艾滋病检测实验室使用后的一次性采血针需先消毒再放入医疗废物垃圾袋转运。3.HIV抗体筛查试验阳性结果可直接告知受检者，并建议其做确证试验。4.实验室生物安全一级防护适用于HIV确证实验室的常规检测操作。5.同一实验室同一检测项目的室内质控品批号更换时，需进行新旧批号质控品的平行检测比对。6.HIV抗体抗原联合检测试剂的窗口期比单独HIV抗体检测试剂平均缩短1周左右。7.实验室记录的修改应采用划改方式，修改人需签署姓名和修改日期，不得涂改或擦除原有记录。8.艾滋病检测实验室的废液需先经高压蒸汽灭菌处理后再排入市政污水管网。9.HIV核酸定性检测阳性即可直接诊断HIV感染，无需补充其他试验。10.从事HIV检测的工作人员需每年至少接受1次艾滋病检测相关技术培训并考核合格。二、单选题1.按照《全国艾滋病检测技术规范（2020年版）》要求，HIV抗体筛查试验呈阴性反应的，以下处理正确的是（）A.直接出具阴性报告B.需结合受检者流行病学史判断是否处于窗口期，必要时告知其间隔2-4周复检C.需做确证试验验证D.需做核酸检测验证2.HIV初筛实验室需具备的生物安全级别是（）A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.BSL-43.以下哪种情况不属于实验室检测质量失控的表现（）A.室内质控结果超出2SD范围B.室内质控结果连续5次落在均值同一侧C.室间质评样本结果出现1个偏离D.同批次试剂空白值超出试剂盒说明书规定范围4.艾滋病检测实验室的医疗废物登记记录需至少保存（）年A.1B.3C.5D.105.以下哪种试剂不属于HIV抗体筛查试剂（）A.酶联免疫吸附试验试剂B.胶体金快速检测试剂C.免疫印迹试验试剂D.化学发光免疫试验试剂6.HIV检测过程中发生职业暴露后，首先应采取的处理措施是（）A.立即服用暴露后预防药物B.对暴露部位进行紧急局部处理C.上报单位生物安全管理员D.立即开展HIV抗体检测7.按照规范要求，HIV确证试验的原始记录需至少保存（）A.5年B.10年C.15年D.长期8.以下关于室内质控的描述错误的是（）A.每次试验时需同时检测弱阳性和阴性质控品B.质控品需与待测样本同步骤处理C.室内质控数据需每月进行汇总分析D.质控结果超出3SD范围时仍可出具检测报告9.HIV抗体确证试验的特异性最高的是（）A.条带免疫试验B.免疫印迹试验C.免疫荧光试验D.放射免疫沉淀试验10.实验室使用的HIV检测试剂需符合的要求不包括（）A.经国家药品监督管理局注册批准B.批批检合格C.在有效期内使用D.优先选择进口试剂11.以下哪类样本不适合用于HIV抗体筛查（）A.全血B.血清C.血浆D.尿液干斑12.HIV检测实验室的空气消毒频次要求是（）A.每日至少1次B.每周至少1次C.每半月至少1次D.每月至少1次13.受检者有明确高危行为，HIV抗体筛查试验阳性，确证试验结果为不确定，以下处理正确的是（）A.出具阴性报告B.出具阳性报告C.告知受检者间隔2-4周后复检，或做HIV核酸检测辅助诊断D.无需处理14.实验室管理中“三废”指的是（）A.废水、废气、废渣B.废水、废气、医疗废物C.废水、固体废物、医疗废物D.废气、固体废物、化学废物15.以下关于HIV检测结果告知的描述正确的是（）A.初筛阳性结果可通过电话告知受检者本人B.确证阳性结果需当面告知受检者本人，同时做好咨询服务C.检测结果可告知受检者的工作单位D.未成年人的检测结果无需告知其监护人三、多选题1.艾滋病检测实验室的分区包括（）A.清洁区B.半污染区C.污染区D.无菌区2.以下属于HIV检测职业暴露高风险行为的是（）A.被沾有HIV阳性样本的针头刺伤皮肤B.破损皮肤接触到HIV阳性样本C.HIV阳性样本溅入眼结膜D.穿戴手套接触HIV阳性样本外包装3.实验室质量体系文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录4.以下关于HIV窗口期的描述正确的是（）A.窗口期内HIV抗体检测可能呈阴性反应B.窗口期的长短与检测试剂的敏感性、感染途径、个体免疫应答差异有关C.第三代HIV抗体检测试剂的窗口期平均为22天左右D.HIV抗原抗体联合检测试剂可将窗口期缩短至14天左右5.实验室需要定期开展校准的设备包括（）A.移液器B.酶标仪C.高压蒸汽灭菌器D.生物安全柜6.以下哪些情况需要开展HIV抗体复检（）A.受检者有高危行为，筛查结果阴性但处于窗口期B.确证试验结果不确定C.初筛试验结果阳性D.受检者主动要求复检7.HIV检测样本的采集要求包括（）A.采集前需对受检者做好身份核对B.采集的样本需标注唯一识别编号C.样本采集后需在24小时内分离血清/血浆D.样本运输过程中需保持低温，防止渗漏8.以下属于实验室生物安全防护装备的是（）A.乳胶手套B.一次性防护服C.护目镜D.医用外科口罩9.室间质评的作用包括（）A.评价实验室的检测能力B.识别实验室检测过程中存在的问题C.提高实验室检测结果的准确性D.替代室内质控10.以下关于HIV检测报告的描述正确的是（）A.初筛阴性报告需由检测人员签字后出具B.初筛阳性报告需注明“待复查”，不得出具阳性报告C.确证阳性报告需由具有资质的人员审核签字后出具D.检测报告需至少保存10年四、简答题1.简述HIV抗体筛查试验的流程及结果报告要求。2.简述HIV检测实验室发生职业暴露后的应急处置流程。3.简述实验室室内质控失控后的常见处理步骤。4.按照《全国艾滋病检测技术规范（2020年版）》要求，HIV感染的诊断标准是什么。参考答案及解析一、判断题1.×解析：HIV检测血液标本4℃保存最长不超过14天，若需长期保存需放置-20℃以下冰箱。2.×解析：使用后的一次性采血针属于损伤性医疗废物，需直接放入耐穿刺的锐器盒，密封后转运，无需先消毒。3.×解析：HIV初筛阳性结果需告知受检者需进一步做确证试验，不得直接告知其初筛阳性结果，也不得出具阳性报告。4.×解析：HIV确证实验室常规检测操作需采用二级生物安全防护，一级防护仅适用于清洁区操作。5.√解析：质控品批号更换时，需平行检测至少20次，确定新批号质控品的均值和标准差，保障室内质控的连续性。6.√解析：HIV抗原抗体联合检测可同时检测p24抗原和HIV抗体，窗口期比第三代单独抗体检测试剂缩短约7-10天。7.√解析：实验室记录修改需遵循可溯源原则，划改后原有内容需清晰可辨，同时标注修改人及修改日期。8.√解析：HIV检测实验室的废液含有潜在生物危害因子，需经121℃高压蒸汽灭菌20分钟以上处理后，方可排入市政污水管网。9.×解析：HIV核酸定性检测阳性需结合抗体检测结果或流行病学史综合判断，仅核酸检测阳性需重复检测验证，排除假阳性后才可诊断。10.√解析：从事HIV检测的工作人员需定期接受技术培训，每年至少1次，考核合格后方可上岗。二、单选题1.B解析：筛查阴性结果需结合受检者流行病学史，若存在高危行为且处于窗口期，需告知其间隔2-4周复检，避免漏检。2.B解析：HIV初筛和确证实验室均需符合BSL-2（二级生物安全实验室）要求。3.C解析：室间质评单个样本结果偏离不属于失控，若出现2个及以上偏离或连续多次偏离才提示检测质量存在问题。4.B解析：医疗废物登记记录需至少保存3年。5.C解析：免疫印迹试验试剂属于HIV抗体确证试剂，不属于筛查试剂。6.B解析：职业暴露后首先要做局部紧急处理，包括挤血、冲洗、消毒，之后再进行上报、评估、服用阻断药等操作。7.D解析：HIV确证试验原始记录、阳性样本需长期保存。8.D解析：质控结果超出3SD范围属于失控，需查找原因，整改后重新检测，不得出具检测报告。9.B解析：免疫印迹试验是目前我国HIV抗体确证的首选方法，特异性最高。10.D解析：HIV检测试剂只需符合国家注册、批批检合格、在有效期内即可，无需优先选择进口试剂。11.D解析：尿液干斑不适合用于常规HIV抗体筛查，常用样本为血清、血浆、全血。12.A解析：HIV检测实验室需每日开展空气消毒，可采用紫外线照射、空气消毒机等方式。13.C解析：确证试验结果为不确定时，需告知受检者间隔2-4周复检，或开展HIV核酸检测辅助诊断，不得直接出具阳性或阴性报告。14.A解析：实验室“三废”指废水、废气、废渣。15.B解析：确证阳性结果需当面告知受检者本人，同时做好检测后咨询和随访服务，保护受检者隐私，不得告知无关第三方，未成年人的结果需告知其监护人。三、多选题1.ABC解析：艾滋病检测实验室分为清洁区、半污染区、污染区，无需设置独立无菌区。2.ABC解析：穿戴手套接触阳性样本外包装不属于高风险暴露行为，其余均为高风险暴露。3.ABCD解析：实验室质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四个层级。4.ABCD解析：四个选项描述均符合HIV窗口期的相关要求。5.ABCD解析：移液器、酶标仪、高压蒸汽灭菌器、生物安全柜均属于强制校准设备，需定期开展校准，确保设备性能符合要求。6.ABD解析：初筛试验阳性需送确证试验，不属于复检范畴，其余选项均需开展复检。7.ABCD解析：四个选项均为HIV检测样本采集的规范要求。8.ABCD解析：乳胶手套、一次性防护服、护目镜、医用外科口罩均属于生物安全防护装备。9.ABC解析：室间质评不能替代室内质控，室内质控是保障每批次检测结果质量的基础，其余选项均为室间质评的作用。10.ABCD解析：四个选项均符合HIV检测报告的管理要求。四、简答题1.答：HIV抗体筛查试验流程：①样本接收：核对样本信息，检查样本是否合格，不合格样本拒收并告知重新采样；②试验准备：准备检测试剂、质控品、设备，确保试剂在有效期内，设备性能正常；③试验操作：严格按照试剂盒说明书及作业指导书操作，同时检测阴性质控品、弱阳性质控品，质控结果在控后方可判断样本结果；④结果判读：按照试剂盒说明书要求判读结果。结果报告要求：筛查试验呈阴性反应，出具HIV抗体阴性报告，若受检者存在高危行为且处于窗口期，需告知其间隔2-4周复检；筛查试验呈阳性反应，需出具“HIV抗体待复查”报告，不得出具阳性报告，同时告知受检者到有资质的确证实验室开展确证试验，做好信息保密。2.答：职业暴露后应急处置流程：①局部紧急处理：发生皮肤刺伤时，立即在伤口旁轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，用流动清水冲洗伤口，再用75%乙醇或0.5%碘伏消毒；发生黏膜暴露时，用大量生理盐水反复冲洗暴露部位；②暴露评估：及时上报单位生物安全管理部门，由专业人员对暴露级别、暴露源的病毒载量水平进行评估；③暴露后预防：根据评估结果，在暴露后2小时内（最好不超过72小时）服用HIV暴露后预防阻断药物；④随访监测：分别在暴露后即刻、4周、8周、12周、6个月开展HIV抗体检测，服用阻断药的人员需同时监测药物不良反应。3.答：室内质控失控后处理步骤：①立即暂停该批次检测报告的出具；②分析失控原因：首先核对操作步骤是否符合要求，试剂是否在有效期、是否有污染，设备参数是否正常，质控品是否过期、是否被污染，再核查校准记录是否在有效期内；③针对失控原因采取整改措施：若为操作失误，重新按照规范操作；若为试剂问题，更换合格试剂；若为设备问题，校准或维修设备后再开展试验；④整改后开展验证试验：同时检测新旧质控品，连续检测2次以上结果均在控，确认整改有