数字化医用X射线诊断车征求意见稿

ICS11.040

CCST56

团体标准

T/CASMEXXX—2022

数字化医用X射线诊断车

DigitalmedicalX-raydiagnosticvehicle

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由扬州女神客车有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：扬州女神客车有限公司……

本文件主要起草人：……

II

T/CASMEXXX—2022

数字化医用X射线诊断车

1范围

本文件规定了数字化医用X射线诊断车的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

本文件适用于采用客车整车或定型汽车二类底盘改装的数字化医用X射线诊断车。

2规范性引用

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB1589汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值

GB3847柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法）

GB4785汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

GB7258机动车运行安全技术条件

GB8108车用电子警报器

GB8410汽车内饰材料的燃烧特性

GB/T10233低压成套开关设备和电控设备基本试验方法

GB11567汽车及挂车侧面和后下部防护要求

GB/T12538两轴道路车辆重心位置的测定

GB/T12673汽车主要尺寸测量方法

GB/T12674汽车质量（重量）参数测定方法

GB/T12678汽车可靠性行驶试验方法

GB/T13043客车定型试验规程

GB/T13554高效空气过滤器

GB18285汽油车污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）

GB18466—2005医疗机构水污染物排放标准

GB27421移动式实验室生物安全要求

GB/T29474移动实验室内部装饰材料通用技术规范

GBZ130医用X射线诊断放射防护要求

QC/T252专用汽车定型试验规程

QC/T484汽车油漆涂层

WS/T292救护车

YY/T0746车载医用X射线诊断设备专用技术条件

3术语和定义

WS/T292界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

1

T/CASMEXXX—2022

数字化医用X射线诊断车X-raydiagnosticvehicle

配备有X射线诊断设备，用于对人员实施X射线摄影、透视、诊断等活动的专用车辆（以下简称“诊

断车”），如图1所示。

1——挂壁空调；2——工作台；3——妇科检查床；4——隔断；5——客车座椅；6——听力计；7——电测听室；8

——心电检查仪；9——心电检查床；10——软帘；11——B超检查仪；12——B超检查床；13——X射线机房隔断；14—

—观察窗；15——X射线机；16——驾驶员座椅；17——前乘客门；18——X射线控制室；19——工作台；20——后乘客

门；21——折叠座椅；22——顶置空调；23——生化仪；24——医用冰箱

图1诊断车平面布置示意图

4基本要求

整车

4.1.1使用的底盘应具有合格证，底盘改装应符合批准的设计图样和技术文件规定。

4.1.2诊断车改装不能降低底盘的行驶性能。

4.1.3诊断车行驶安全要求应符合GB7258的规定。

4.1.4诊断车应设置乘员上下车的工作梯，工作梯应能防滑。

4.1.5诊断车应设置调平机构，应能在不大于3％的坚实地面上，将诊断车调平，并无永久变形和损

坏。

4.1.6诊断车改装不降低底盘原有的可靠性。

4.1.7选装机电设备的改装不降低原有的可靠性。

4.1.8诊断车外部照明和光信号装置应符合GB7258和GB4785的规定。安装使用警报器时应符合GB

8108的规定。

4.1.9所有外露金属件应做防腐、防锈处理。车身涂层应符合QC/T484的规定。

4.1.10尾气排放应符合GB18285、GB3847的规定。

车厢

4.2.1车厢应满足强度、刚度和耐火性要求。

4.2.2采用货厢车车身时，侧下防护、后下防护应符合GB11567的要求。

4.2.3车厢所有门、窗、孔口处的上方应设置防水檐，门应能开启不小于100°，并设置限位装置。

4.2.4车厢应布置X射线放射机房和控制室，放射机房和控制室之间应有便于医护人员进出的门，控

制室设置铅玻璃观察窗，医护人员和伤病员应有各自的进出门，伤病员门应能方便担架、轮椅伤病员进

2

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出。

4.2.5车厢可采用扩展的结构形式，扩展机构工作中不应发生机构的运动干涉和制约现象，扩展和撤

收状态下的所有闭锁装置应牢固可靠，无自开现象，采用电动驱动时，应同时设有手动方式。

4.2.5.1X射线放射机房和控制室之间应设有对讲设备，便于医护人员和伤病员进行交流。

车内布置

4.3.1X射线机应符合YY/T0746的要求。

4.3.2X射线机应满足每昼夜完成不小于200人次的骨折、器官损伤、异物定位等X射线诊断检查。

4.3.3配置的医疗设备安装后应方便检测维修，应能及时故障报警并进行诊断和排除。

4.3.4可选装以下任意配备组合：工作台、采血台、医疗检查床、X光透视机、CT机、B超机、心电

仪、器械柜、生物检测仪器、便携式监护仪、医用保温箱等专用装置，各种组合设计布置应合理，符合

操作规程的要求，并安装牢固可靠，使用或行驶时不得松动或滑落。

4.3.5根据不同的检查功能，须考虑保护被检查人员的隐私，可采取如隔断、软帘等方法。

4.3.6车身内饰、地板和各种布置应便于进行各种清洁处理，车内材料经消毒处理后不得变质、腐化，

地板应防滑。

4.3.7车内可选装配置饮水等生活设备。

4.3.8车内可选择配置带有脚踏开关或电动感应开关的洗手池，并配置储水箱/污水箱，容量均应大于

或等于10L。污水应经处理并符合GB18466—2005中的污水排放要求后，再向外排放或排放到指定地

方。

车内环境

4.4.1车内应配置两套空调系统：

——一套为车载非独立或独立空调，供诊断车行驶时使用；

——另一套为市电空调，供停车时使用。

4.4.2车内必要时应装置强制通风的换气扇。

4.4.3当该车具备生物采样或生物检测功能时，整车内部环境及配套要求应符合GB27421、GB/T29474

的要求。

5技术要求

一般要求

5.1.1应按照经规定程序批准的图样和技术文件制造，并符合本文件的规定。

5.1.2外购件、外协件应符合有关标准的规定，并具有制造厂的合格证，经诊断车生产厂检验合格后

方可使用。

5.1.3需检查、维修和拆装的零部件，其周围要有容纳维修工具的操作空间，各检查点、润滑点、加

注口等应可见、易达，并便于检查和加注。

5.1.4易损件及关键零部件应具有良好的互换性和通用性。

环境要求

5.2.1使用环境：-25℃～45℃。

5.2.2海拔高度：＜2500m。

外观质量

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5.3.1焊接件应无漏焊，焊缝应均匀平直、无裂纹、夹渣、气孔、咬边、飞溅、焊穿等缺陷。

5.3.2涂漆质量应符合QC/T484的规定。

5.3.3外露黑色金属件应进行防腐处理。

5.3.4安装件、紧固件不应有弯曲、移位或损坏，密封件不应有膨胀、开裂或脱落；角件、包边等部

件不应有变形、裂纹或损坏。

5.3.5车厢门、翻板、窗及孔口盖应开关灵活，锁止和限位机构工作正常。

标志

5.4.1在车厢侧面、顶部等位置涂红十字标识，图案可参考WS/T292的规定。

5.4.2在容易发生误操作的部位，应设有警示标志和提示语。

5.4.3在车厢外部相应位置要有电离辐射警示标志，并安装醒目的工作状态指示灯。

尺寸及重量

5.5.1最大总质量和最大轴荷不应超过底盘的最大允许值，应符合GB1589的要求。

5.5.2外廓尺寸应符合GB1589的规定。当产品技术文件中未标明外廓尺寸参数公差值时，其尺寸参

数公差允许范围为±1％，当尺寸参数正好达到规定的极限尺寸时，尺寸公差值只允许取上述公差值中

的负公差。

5.5.3质量参数公差允许范围为±3％。

密封性

车厢的门、窗、孔口关闭，在6mm/min的降水强度下，历时60min，整车和车厢门、窗、孔口缝隙

处无滴漏，厢板及接缝处无渗出。

可靠性

5.7.1诊断车行驶可靠性按QC/T252的规定进行，平均故障间隔里程（MTBF）应≥1500km。

5.7.2设备的作业平均故障间隔时间（MTBF）应≥200h。

5.7.3车厢展收平均故障间隔次数≥100次。

安全性

5.8.1在靠近驾驶员椅、工作人员进出的舱门等位置应安装灭火器等消防设施，安装位置应明显并便

于取放。

5.8.2内饰材料和内饰件应使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。

5.8.3各壁板、控制室壁板或X射线诊断设备周边及门窗缝隙应采取有效措施保证具有良好的X射线

防护能力，放射工作人员接受照射应≤20mSv/a，临近公共人员接受照射应≤5mSv/a。

5.8.4用于检测传染病员的诊断车，X射线放射机房应安装有负压装置，且房内相对压强应≤-30Pa，

对粒径0.3m微粒气溶胶的过滤效率≥99.7％。

电气系统

5.9.1应配备稳压电源，电源为外部供电时，可接入AC220V或AC380V。也可采用贮能电源，降低

对外电源的大功率的要求。

5.9.2应设置配电箱，设有总开关，各支路设置支路保险和开关。

5.9.3应设置电源壁盒和信号壁盒，电源壁盒设置电源输入插座、电源输出插座和舱体接地；信号壁

盒设置网络接口和信号接地端子等。电源壁盒与信号壁盒应具有防水功能。

4

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5.9.4电气系统应符合电路图设计要求，布线整齐，固定牢固，无短路、断路现象。信号线和电源线

分开线槽布设，导线不允许有接头，导线绝缘层不得破损。

5.9.5电源回路对地及回路间绝缘电阻应不小于2MΩ，信号线路对地绝缘电阻应不小于2MΩ。

5.9.6电气回路对地及回路间应能承受试验电压1500V，作用1min，无击穿闪烁现象。

5.9.7系统自身应是电磁兼容的，应满足系统工作要求。

人机工程

5.10.1冬季舱室内温度不低于≥18℃，夏季室内温度25℃±2℃，湿度在20％～60％。

5.10.2最小新风换气次数10次/h。

5.10.3工作台面照度≥200Lx。

5.10.4工作台噪声≤75dB。

6试验方法

试验条件

6.1.1除特殊的试验条件要求，工作条件应符合5.2的要求。

6.1.2试验场地应宽敞，便于试验工作的展开，具备必要的电源和防火设施。

6.1.3试验用仪器设备要求如下：

a)试验用仪器设备应在检定周期内；

b)试验所用的仪器设备量程、准确度应与所测项目相适应；

c)试验开始前应对所用仪器设备的技术状态完好情况进行确认。

外观质量及标志检查

目测和触摸检查。

尺寸及重量

尺寸参数测量按GB/T12673的规定进行测量，重量参数的测量按GB/T12674的规定进行测量，重心

高度按GB/T12538的规定进行测量。

密封性

6.4.1试验条件

试验时应达到以下试验条件要求：

a)淋雨强度为6mm/min；

b)淋雨时间为1h；

c)车顶雨柱与铅垂方向交角为0°～45°，车雨柱与铅垂方向交角为0°～45°；

d)喷头的喷孔直径为0.8mm～1.0mm，喷头在被试验车的车、侧壁、端板上应对称分布，各喷

头距车表面距离为450mm～500mm。

6.4.2试验设备

淋雨实验室。

6.4.3试验程序

5

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6.4.3.1预处理

将车辆置于标准大气条件下，不得使用任何外部密封物。

6.4.3.2试验程序

试验按以下试验程序进行：

——将诊断车按正常的工作状态放置在试验室内，开启试验设备，按6.4.1的要求调整喷淋距离、

角度和流量，当淋雨强度达到6mm/min后，保持1h；

——关闭阀门，停滞20min，然后擦干诊断车外表面的积水，打开门、窗及孔口盖板等。

6.4.3.3检测结果

检测结果应符合5.6要求。

可靠性

6.5.1车辆可靠性试验

按GB/T12678的规定进行。

6.5.2作业可靠性试验

按照使用说明书的规定进行操作使用，设备累积运转作业200h，记录展收情况、设备的使用情况

及运转情况，包括作业可靠性试验时间，和排除故障次数及修复时间，计算平均故障间隔时间和平均故

障间隔次数。

安全性

6.6.1阻燃试验

按GB8410的规定执行。

6.6.2X射线防护试验

按GBZ130规定的方法，进行X线防护测试。

6.6.3过滤效率试验

按照GB/T13554规定的方法进行检测。

电气安全

6.7.1绝缘电阻测试

按GB/T10233规定的方法，进行绝缘电阻的测试。

6.7.2耐压试验

按GB/T10233规定的方法，进行耐压试验。

人机工程

6.8.1升降温试验

6.8.1.1升温试验

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按以下条件和程序进行：

a)环境温度：-25℃±2℃；

b)车厢内温度点布置：X射线放射机房内左右两侧部分和控制室医护人员的工作位的上、中、下

三点的温度；

c)关闭车门、孔口，启动取暖设备，连续工作60min；

d)计算各测点温度的平均值。

6.8.1.2降温试验

按以下条件和程序进行：

a)环境温度：45℃±2℃；

b)车厢内温度点布置：X射线放射机房内左右两侧部分和控制室医护人员的工作位的上、中、下

三点的温度；

c)关闭车门、孔口，启动空调设备，连续工作60min；

d)计算各测点温度的平均值。

6.8.2换气次数

按以下条件和程序进行：

a)关闭车门、孔口，打开换气扇；

b)用风量测量仪罩住换气扇的送风口，压紧风量测量仪与车厢壁板连接的橡胶密封条，测量换

气扇向车厢内的送风量；

c)记录风量测量仪的读数，测量3次，取3次试验的平均值，然后除以时间和方舱内容积。

6.8.3照度测量

按以下条件和程序进行：

a)关闭所有门窗及窗帘，进入作业状态；

b)打开全部照明灯，测量摄影平床、工作台面等照度，取其最小值。

6.8.4噪声测量

按以下条件和程序进行：

a)进入作业状态，启动全部噪声源，应用时间计权的慢档（S档）读数，在遇到偶然干扰应中止

读数；

b)观测5s～10s，若测量值稳定，可直接读出声级显示值，若数值波动小于或等于±3dB，可

读出10s时间内的最大声级和最小声级，则等效连续声级为最大声级和最小声级的算术平均

值；

c)若声级起伏大于±3dB，则等效连续声级为最大声级减去3dB；

d)分别测量摄影平床、工作台面等噪声，取其最大值。

7检验规则

出厂检验

7.1.1诊断车须经制造厂质量检验部门进行检验，检验合格并签发合格证方可出厂。

7.1.2出厂检验的项目包括外观质量、标志、尺寸及重量、电气系统、人机工程。

7.1.3出厂检验中所检项目全部合格，判该产品合格；若有不合格项，允许经返工后复检，全部项目

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合格，则判为合格。

型式检验

7.2.1诊断车存在下列情况之一时应进行型式检验：

a)新产品或老产品转厂生产的试制定型时；

b)产品停产3年后，恢复生产时；

c)正常生产产量累计1000辆时；

d)正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；

e)出厂检验与定型检验有重大差异时。

7.2.2型式检验时，如属7.2.1中a）、b）两种情况，应按第6章的内容、GB/T13043和QC/T252

及国家有关规定进行检验；如属7.2.1中c），应对专用性能进行检验；如属7.2.1中d）、e）两种情

况，可仅对受影响项目进行检验。

7.2.3从出厂检验合格的产品中随机抽取2台进行。

7.2.4所检项目全部合格，判定该批产品合格。若有不合格项，允许自出厂检验合格的产品中两倍量

抽样进行复检，若仍有不合格项，则判该批产品不合格。

8标识、标牌、随车文件

每辆诊断车应装置产品标牌，标牌装在车厢乘客门踏步处或乘客门上方。

每辆诊断车的标牌应具有防伪功能，应标明产品名称、型号、发动机功率、最大总质量、最大载

客人数、诊断车编号、出厂日期和生产厂名。

每个工作或操作区域应在合理易见的部位粘贴指示标牌，以表明该区域功用。

每辆出厂车随车文件应随有产品检验合格证、整车合格证、底盘合格证、使用说明书、底盘使用

说明书、空调及相关设备的使用说明书、随车工具和附件清单。

9运输、贮存

运输

9.1.1采用行驶方式运输时，应遵守新车行驶的各项规定，应按使用说明书的规定加注燃料、润滑油、

冷却水、蓄电池充满电，并在明显位置挂无水标志，关窗锁门按需加以覆盖。

9.1.2产品在铁路（或水路）运输时，以自驶方式上、下车（船）。若应用吊装方法装卸时，应采用

专用吊具，以免损伤产品。

贮存

9.2.1诊断车应停放在专用场所，并按使用说明书的规定定期进行维护和保养。

9.2.2停放时间超过3个月的成品车应采取有效的电源保护措施。

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目次

前言...........................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用..........................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4基本要求............................................................................2

整车............................................................................2

车厢............................................................................2

车内布置........................................................................3

车内环境........................................................................3

5技术要求............................................................................3

一般要求........................................................................3

环境要求........................................................................3

外观质量........................................................................3

标志............................................................................4

尺寸及重量......................................................................4

密封性..........................................................................4

可靠性..........................................................................4

安全性..........................................................................4

电气系统........................................................................4

人机工程.......................................................................5

6试验方法............................................................................5

试验条件........................................................................5

外观质量及标志检查..............................................................5

尺寸及重量......................................................................5

密封性..........................................................................5

可靠性..........................................................................6

安全性..........................................................................6

电气安全........................................................................6

人机工程........................................................................6

7检验规则............................................................................7

出厂检验........................................................................7

型式检验........................................................................8

8标识、标牌、随车文件................................................................8

9运输、贮存..........................................................................8

运输............................................................................8

贮存............................................................................8

I

T/CASMEXXX—2022

数字化医用X射线诊断车

1范围

本文件规定了数字化医用X射线诊断车的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

本文件适用于采用客车整车或定型汽车二类底盘改装的数字化医用X射线诊断车。

2规范性引用

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB1589汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值

GB3847柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法）

GB4785汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定

GB7258机动车运行安全技术条件

GB8108车用电子警报器

GB8410汽车内饰材料的燃烧特性

GB/T10233低压成套开关设备和电控设备基本试验方法

GB11567汽车及挂车侧面和后下部防护要求

GB/T12538两轴道路车辆重心位置的测定

GB/T12673汽车主要尺寸测量方法

GB/T12674汽车质量（重量）参数测定方法

GB/T12678汽车可靠性行驶试验方法

GB/T13043客车定型试验规程

GB/T13554高效空气过滤器

GB18285汽油车污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）

GB18466—2005医疗机构水污染物排放标准

GB27421移动式