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文档简介

医疗安全不良事件报表

发生时段患者姓名职业日期类型性别诊疗类型工作日节假

日周末不明年龄就诊时间一、一般情况急诊门诊住院其他医疗

类别公费职工医俣新农合城镇居民商业保险军人学生自费主要

诊断二、事件级别警告事件不良事件未造成后果事件隐患事件

手术麻醉镇痛分娩输血输液介入治疗(导管)处置医技检查口

腔治疗康复治疗药物治疗饮食转运住院门诊急诊留观公共服务

设施洗浴卫生间口腔清扫采集标本计划免疫不明其他信息传递

错误药品管理输血手术麻醉产科其它处置导管插入急救处置诊

疗医疗设施/设备导管/介入口腔标本采集检查内窥镜医学影像

功能检查检查护理进食其它情况诊疗记录文件诊疗常规/指南/

操作规程具体情况(见须知1):提供何种服务时发生不良事

件的名称及具体情况三、所发生不良事件的类别不良事件的主

要情况及具体情况信息传递与接受治疗方法/技术药品调剂分发

输血器械使用导管操作医学技术检查生活护理营养与饮食物品

运送放射安全诊疗记录知情同意设备设施其它具体情况(见须

知2):与当事人可能相关的因素及具体情况确认观察诊断/判

断知识/经验技能/处置报告/汇报身体状态心理状态人员配合/

协调病历等记录类似/类同服务状态环境状态医疗设备器材药品

辅助用品环境设备/器材教育与培训患者与家属知情同意其它具

体情况(见须知3):1

盘江总医院医疗安全(不良)事件报告表

事件发生前病人所处状态意识障碍听觉障碍视觉障碍语言

障碍精神障碍痴呆或记忆障碍嗜睡状态下肢运动障碍上肢运动

障碍行走障碍紫绡或呼吸困难寒战或高热皮肤黏膜障碍抽搐状

态床上安静状态麻醉状态使用镇静剂后乘轮椅正常行走中无任

何障碍表现障碍情况不明其他意识损害听觉损害语言损害精神

损害痴呆或记忆损害上肢功能损害下肢功能损害行走损害神经

系统功能损害心血管功能损害呼吸系统功能损害泌尿系统功能

损害皮肤黏膜功能损害无任何损害损害不明其他死亡植物人严

重+++++较重++++重+++中++轻+无一抢救中不

明事件发生所在地点(见须知4)职称当事人身份类别四、患

者的情况给病人造成的功能损害给病人造成损害的轻重程度五、

发生不良事现场的诊疗件现场的情况科室名称职别(备注2)

担任此职称年资职别职称所在科室服务年资当事人身份类别六、

当事人情况担任此职称年资职别担任此职称年资职称所在科室

服务年资当事人身份类别所在科室服务年资有无七、纠纷情况

鉴定级别纠纷类型鉴定法律诉讼自行解决第三方调解引起医闹

处理时间职称报告时间八、报告人信息报告人备注:1、当

事人身份类别:本院正式职工、本院退休返聘职工、本院见习

期职工、进修生(执业许可)、研究生

(执业许可)、访问学者、聘用外院人员、不明、其他。

2、职别:科主任、副主任、护士长、副护士长、执业医师、

助理医师、见习期医师、进修医师、在读研究

生、住院总医师、非执业医师、注册护士、非注册护士、

护理员/工/陪护、理疗、检验、医学影像、超声、核医学、药

剂、康复训练、口腔技工、行政、营养、病案/信息、不明、其

他。

3、本表根据卫生部医政司及中国医师协会“医疗安全(不

良)事件报告网络系统”设计制作。4、根据卫生部《三级综合

医院评审标准实施细则》,医院至少每年每100张床报告10-

20件。

2

医疗安全(不良)事件报告制度

医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全

隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医

学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人

安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与

隐患缺陷的要求,特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意

识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信

息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上

进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的

主动报告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不

良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,

不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。

三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分(一)定义

医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运

行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和

负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正

常运行和医务人员人身安全的因素和事件。(二)等级划分

医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:I

级事件(警告事件)非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程

中造成永久性功能丧失。

II级事件(不良后果事件)在疾病医疗过程中是因诊疗活

动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

HI级事件(未造成后果事件)虽然发生了错误事实,但未

给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处

理可完全康复。

IV级事件(隐患事件)由于及时发现错误,但未形成事实。

四、医疗安全(不良)事件报告的原则

(-)I级和n级事件属于强制性报告范畴,报告原则应

遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生

部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发

[201*]206号)执行。

(二)HI、IV级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性

和公开性的特点。

1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)

的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。2、保密

性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完

全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,

相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和

公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质

量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告

人和被报告人的个人信息。

五、职责

(一)医务人员和相关科室:

1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的

质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改

进措施的实施。

(二)护理部:

1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件

报告表》,并对事件进行分类统计和分析,于每月8日前将上

月所有护理安全(不良)事件汇总。

2、对全院上报的护理医疗安全(不良)事件,进行了解和

沟通,作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提

出改进建议。3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知

识培训。

(三)医疗科:

1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件

报告表》,并对事件进行汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,

作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提出改进

建议。

3、每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医

疗安全(不良)事件汇总,组织相关部门或科室讨论并提出改

进建议,必要时上报医疗质量管理委员会或院办公会讨论。

4、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知

识培训。

(四)医疗质量管理委员会

1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全(不良)事件,

并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。

2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及

事件是否得到持续质量改进等方面,给予报告的个人或科室一

定的奖惩建议。

六、医疗安全(不良)事件的上报(一)发生或者发现已

导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人

员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科

室负责人报告,科室负责人应及时向医务部或护理部报告。

(-)I、II级事件报告流程

1、主管医护人员或值班人员在发生或发现i、n级事件时,

以下程序进行上报:

各科室或个人报告医疗(安全)不良事件医务部、院务部、

护理部及职能科室重大事件一般事件(提出处理意见)医疗科

组织相关委员会讨论提出整改和处分管领导理意见,并上报分

管领导

院领导决定实施意见

说明:

(1)当发生不良事件后,当事人填写书面《医疗安全不良

事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取

的措施等内容,一般不良事件要求24〜48h内报告,重大事件、

情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告医疗科,由其核

实结果后再上报分管院领导。

(2)医疗科接到报告后立即组织医疗纠纷办公室相关人员

调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定

对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及时消除不良事件

造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

(3)涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重

填报。

(4)以上处理结果(《医疗安全不良事件报告表》)最后

统一报医务科备案。

2、当事科室需在2个工作日内填写《医疗安全(不良)事

件报告表》,并上交护理部或医疗科。

(三)IILIV级事件报告流程

报告人在5个工作日内填报《医疗安全(不良)事件报告

表》,并提交至护理部或医疗科。

七、奖惩

1、鼓励自愿报告,对主动报告且积极整改者,视情节轻重

可减轻或处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以200〜

500元现金奖励。

2、隐瞒不报经查实,视情节轻重给予50—201*元的处罚。

3、医疗科每季度对收集到的不良事件报告进行分析,公示

处理结果及有关的好建议,跟踪处理、整改意见的落实情况。

4、当事人或科室在医疗安全(不良)事件发生后未及时上

报导致事件进一步发展的;医务部从其它途径获知的,虽未对

患者造成人身损害,但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间

或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。

5、已构成医疗事故和差错的医疗安全(不良)事件,按

《沈阳军区总医院医疗纠纷防范与处理实施细则》执行。

6、对于已经进行医疗安全(不良)事件报告的医疗缺陷,

医疗质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。附件1

医疗安全(不良)事件报告分类

1提供何种服务时发生:手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、

输液、介入诊疗(导管)、处、医技检查、口腔治疗、康复治

疗、药物治疗、饮食、转运、住院、门诊、急诊、留观、公共

服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计划免疫、服务

项目不明、其它

2所报告医疗安全(不良)事件的名称:

信息传递错误医师判定意见护理判定意见医技判定意见口

头医嘱书面医嘱其它方式口头医嘱传递书面医嘱传递其它方式

传递其它信息与传递药品管理药品准备错误药品用法皮下注射

肌肉注射静脉注射动脉注射周围静脉滴注中心周围静脉滴注外

用口服直肠内用药滴眼、滴耳、滴鼻其它用法调配与管理内服

药调配与管理外用药调配与管理注射药调配与管理血液制剂管

理其它种类抗肿瘤(细胞毒化)制剂血液制剂循环制剂糖尿病

制剂抗菌制剂抗癫痫制剂镇静制剂麻醉制剂其它输血输血前检

查放射线照射实施输血开颅开胸开腹心脏四肢内窥镜下眼耳鼻

口腔其它局部麻醉全身吸入麻醉静脉全身麻醉脊髓与硬膜外麻

醉全身吸入+静脉全身麻醉其它经阴道分娩剖腹产会阴切开分娩

产钳牵引分娩人工流产人工辅助生殖其它血液净化放射线治疗

核医学治疗化学治疗康复治疗针灸按摩其它中心静脉导管插入

周围静脉导管插入动脉导管插入静脉导管插入支气管导管插入

导尿管插入胸腔导管插入腹腔导管插入膀胱造痿导管手术麻醉

产科其它处导管插入急救处诊疗医疗设施/设备导管/介入血液

净化回路导管脑室引流导管插入其它气管插管气管切开心脏除

颤胸外心脏按摩开胸心脏按摩创伤处其它门诊急诊住院健康检

查其它人工呼吸机氧气吸入装人工心肺机主动脉反博装血液净

化装内窥镜电刀输血器(加压泵)输液泵注射泵除颤装心电图

仪超声诊断装吸引装电疗装康复治疗装超声聚焦治疗装热疗装

放射线治疗装监护仪床边电解质/生化检测装血气分析装其它医

疗装中心静脉导管周围静脉导管动脉导管静脉导管心脏血管介

入肺血管内介入口腔标本采集检杳内窥镜医学影像功能检杳神

经系统血管介入腹腔脏器血管内介入肾脏血管内介入四肢血管

内介入其它口腔义齿根管治疗口腔填充物其它血标本尿标本便

标本痰标本体液标本其它标本心电图检查超声波检查脑电图检

查负荷运动检查肌电图检查肺功能检查电生理检查其它检查上

消化道内窥镜下消化道内窥镜呼吸道内窥镜尿道内窥镜腹腔内

窥镜胸腔内窥镜关节内窥镜其它内窥镜X线透视一般摄影断层

摄影CTMRI血管造影上消化道造影下消化道造影泌尿系统造影

其它眼科检查耳鼻咽喉检查口腔检查其它检查普通体格检查核

医学检查糖耐量检查病理检查其它护理气管内吸痰口鼻腔吸痰

翻身清扫床单位测体温更衣排尿排便康复活动搬运、转运沐浴

其它进食经口进食经胃管道进食经造疹管道进食其它方式其它

情况院内活动离院不归轮椅平车患者、物品搬运电梯自动扶梯

放射防护其它诊疗记录文件医师记录文件护理记录文件影像记

录文件营养记录文件康复记录文件出院与随访记录文件患者知

情同意记录文件患者授权委托记录文件病危、病重、死亡通知

住院病历门诊病历急诊病历留观病历其它记录文件诊疗常规/指

有,但未执行南/操作规程有,过时未更新有,更新未培训未建

立其它

3所报告医疗安全(不良)事件的主要情况:

a)信息传递与接受

1)正确信息,传递与接受错误2)正确信息,信息传递与接

受延迟3)正确信息,信息传递与接受不准确4)错误信息/或传

递错误5)信息传递与接受其它错误形式b)治疗

1)患者选择错误2)部位选择错误3)器材选择错误4)其它

选择错误c)方法/技术

1)遗忘,未治疗2)中止3)延期4)时间错误5)程顺序错误

6)不必要的治疗7)灭菌/消毒错误8)体位错误9)其它诊疗错误

10)误吸11)误咽12)其它d)药品调剂分发

1)多给药2)少给药3)重复发药4)配伍禁忌5)发药时机错

误6)拿错处方7)其它8)用药速度过快9)用药速度过慢10)其

它用药速度错误11)用法/途经错误12)取药对象错误13)用药

剂量错误14)未核对药品15)其它16)调剂管理17)重量错误18)

规格错误19)包装错误20)数量错误21)违规调剂22)其它

23)与说明书不一致24)发药时错误告知患者25)过期药品

26)血液制剂AB0不符合27)其它错误28)异物混入29)细

菌污染30)混合错误31)包装破损32)其它33)装错药袋34)药

袋破损35)药袋说明错误36)药袋无说明37)药品丢失38)其它

调剂错误e)输血

1)输血前检验项目未执行2)未输入3)血型错误4)配型错

误5)输错患者6)放射线照射错误7)记录错误8)其它f)器械使

1)设错误2)无电源3)条件设错误4)故障5)修理状态6)停

止运行7)操作失控8)漏电/触电9)未接地10)未定期检修11)

未行剂量检测12)违反操作规程13)其它g)导管操作

1)静点滴漏/渗2)导管脱落3)导管断裂4)连接错误5)未连

接6)错误速度7)三通方向错误8)导管闭塞9)导管内异物10)

混入空气11)其它h)医学技术检杳

1)检查人员无资质2)患者识别错误3)方法/技巧错误4)技

术不熟练5)有禁忌症

6)无质量控制(室间质评、室内质控)7)使用“计量”检

测不合格设备8)标本采集时机错误9)标本采集储存错误10)采

集标本破损11)采集标本丢失12)采集标本不合格13)未抗凝14)

标识错误15)部位识别错误

16)非医师检查申请单所要求的检查内容17)试剂管理18)

分析仪器/准备19)检查仪表/准备20)图像编码错误21)信息记

录错误22)记录信息丢失23)计算机系统故障24)结果传递错误

25)结果报告丢失26)结果未报告27)造影剂过敏反应28)患者

病情意外变化29)无应急抢救药械30)需有医师随同监护而执行

31)未执行“危急值”报告制32)其它i)基础护理

1)摔倒2)坠床3)误吸4)误咽5)误食6)其它

7)禁食/禁水医嘱不执行8)行动限制医嘱不执行9)其它控

制医嘱不执行10)约束固定无医嘱11)约束固定未告知

12)约束固定后未做到观察病情13)其它14)错误获取15)

延迟16)遗忘

17)行动在先,未通告18)其它错误行动19)患者自带药品

忘服忘注射自带药品用完带药未告知医师其它20)患者自

动出院21)患者自行留宿院外22)未告知院方的其它行动j)营

养与饮食

1)饮食类别错误2)未按医嘱用餐3)数量错误4)未按医嘱

禁食5)未按医嘱禁水

6)未按治疗饮食医嘱执行7)肠道内灌注给食错误8)其它k)

物品运送

1)延迟2)遗忘3)丢失4)破损5)未按急需急送6)品种规格

错误7)其它1)放射安全

1)放射线泄漏2)放射性物品丢失3)未行防护4)误照射5)

其它m)诊疗记录

1)诊疗记录丢失2)应记录而未记录3)记录内容失实4)涂

改记录内容5)无资质人员书写记录6)其它n)知情同意

1)知情告知不准确2)未行知情告知3)未告知先签字同意4)

告知与书面记录不一致5)未行签字同意6)其它o)设备设施1)

停止运行2)故障3)损坏4)违规操作5)其它

4与当事人可能相关的因素:

确认确认不认真确认错误没有执行确认程序其它观察不仔

细没有进行观察其它经验不足判断有误未执行诊疗常规其它知

识储备不足应用知识有误应急经验不足其它技术不成熟技术应

用有误未经卫生行政部门核准的技术未执行技术操作常规无技

术操作常规非授权技术不具备资质其它错误报告报告不准确未

报告报告时机不当其它睡眠不足体力不足连续夜间加班服用镇

静剂患病观察诊断/判断知识/经验技能/处报告/汇报身体状态

心理状态人员配合/协调病历等记录类似/类同服务状态环境状

态其它过度紧张恐惧同事间不和/纠纷思想不集中工作压力过大

家庭不和无意识受到威吓其它医师与护理人员之间配合/协调有

误医师与医技人员之间配合/协调有误医师与管理人员之间配合

/协调有误医师与后勤人员之间配合/协调有误医师之间配合/协

调有误护士与后勤人员之间配合/协调有误护士与医技人员之间

配合/协调有误护士之间配合/协调有误医技人员之间配合/协调

有误口腔与其它人员之间配合/协调有误其它字迹不清识别与判

定有误字母大小写不一致缩写符号全院不统一记录方法不统一

格式不统一记录遗漏错误记录记录者不具备资格其它患者外观

相似、姓名、年龄相同药品外观、名称、缩写、读音相似其它

类似/类同当班工作超负荷服务中断夜间值班非当班非本岗位脱

离岗位临时替班其它常规工作环境医疗设备器材药品辅助用品

环境设备/器材自然灾害状态紧急状态突发事件停电停气低暗照

明床边抢救/操作就地抢救/操作其它不合格产品发生故障耗材

规格不一致配错误供品数量不足配发错误错误操作气并错混误

用其它药品容器/包装类同药品外观类同药品缩写类同药品名称

类同药品配发错误药品剂量错误药品不良反应药品管理错误未

进行核对未告知用法非批准药品自制制剂配伍禁忌药品说明书

错误超常规剂量其它不合格产品发生故障耗材规格不一致配错

误供品数量不足配发错误错误操作其它管理系统错误电气系统

空调系统升降电梯自动扶梯清洁卫生通讯系统消防系统应急照

明中心气体供应系统中心负压吸引系统避雷系统接地不良建筑

其它教育与培训继续教育与培训不足未接受过继续教育与培训

技能操作训练不足未接受过技能训练其它患者与家属知情同意

知情同意工作不规范未进行知情同意工作患者与家属理解错误

知情同意对象错误进行告知人不具备资质其它附件2

医疗安全(不良)事件报告表

报告日期:年月日时分事件发生日期:年月

日时分

A.患者资料L性别:男女2.年龄:3.职别:4.诊疗时间:

年月日时分5.临床诊断:6.在场相关人员或相关科室:B.不良

事件情况7.事件发生场所:急诊门诊住院部医技部门行政后

勤部门其它8.不良后果:无有(请写出)

9•事件经过(可另加附页):C.不良事件类

别信息传递错误事件:医师、护理、医技判定意见错误、医嘱

错误(口头及书面)、其它传递方式错误治疗错误事件:患者、

部位、器材、剂量等选择错误;不认真查对事件方法/技术错误

事件:遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、

灭菌/消毒错误、体位错误等药物调剂分发错误事件:医嘱、处

方、给药、调剂等不良事件输血事件:医嘱、备血、传送及输

血不当引起的不良事件设备器械使用事件:设备故障或使用不

当导致的不良事件导管操作事件:静点滴漏/渗、导管脱落/断

裂/堵塞、连接错误等医疗技术检查事件:检查人员无资质、标

本丢失或营养与饮食事件:如饮食类别错误、未按医嘱用餐或

禁食等物品运送事件:如延迟

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