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文档简介
医疗安全不良事件报表
发生时段患者姓名职业日期类型性别诊疗类型工作日节假
日周末不明年龄就诊时间一、一般情况急诊门诊住院其他医疗
类别公费职工医俣新农合城镇居民商业保险军人学生自费主要
诊断二、事件级别警告事件不良事件未造成后果事件隐患事件
手术麻醉镇痛分娩输血输液介入治疗(导管)处置医技检查口
腔治疗康复治疗药物治疗饮食转运住院门诊急诊留观公共服务
设施洗浴卫生间口腔清扫采集标本计划免疫不明其他信息传递
错误药品管理输血手术麻醉产科其它处置导管插入急救处置诊
疗医疗设施/设备导管/介入口腔标本采集检查内窥镜医学影像
功能检查检查护理进食其它情况诊疗记录文件诊疗常规/指南/
操作规程具体情况(见须知1):提供何种服务时发生不良事
件的名称及具体情况三、所发生不良事件的类别不良事件的主
要情况及具体情况信息传递与接受治疗方法/技术药品调剂分发
输血器械使用导管操作医学技术检查生活护理营养与饮食物品
运送放射安全诊疗记录知情同意设备设施其它具体情况(见须
知2):与当事人可能相关的因素及具体情况确认观察诊断/判
断知识/经验技能/处置报告/汇报身体状态心理状态人员配合/
协调病历等记录类似/类同服务状态环境状态医疗设备器材药品
辅助用品环境设备/器材教育与培训患者与家属知情同意其它具
体情况(见须知3):1
盘江总医院医疗安全(不良)事件报告表
事件发生前病人所处状态意识障碍听觉障碍视觉障碍语言
障碍精神障碍痴呆或记忆障碍嗜睡状态下肢运动障碍上肢运动
障碍行走障碍紫绡或呼吸困难寒战或高热皮肤黏膜障碍抽搐状
态床上安静状态麻醉状态使用镇静剂后乘轮椅正常行走中无任
何障碍表现障碍情况不明其他意识损害听觉损害语言损害精神
损害痴呆或记忆损害上肢功能损害下肢功能损害行走损害神经
系统功能损害心血管功能损害呼吸系统功能损害泌尿系统功能
损害皮肤黏膜功能损害无任何损害损害不明其他死亡植物人严
重+++++较重++++重+++中++轻+无一抢救中不
明事件发生所在地点(见须知4)职称当事人身份类别四、患
者的情况给病人造成的功能损害给病人造成损害的轻重程度五、
发生不良事现场的诊疗件现场的情况科室名称职别(备注2)
担任此职称年资职别职称所在科室服务年资当事人身份类别六、
当事人情况担任此职称年资职别担任此职称年资职称所在科室
服务年资当事人身份类别所在科室服务年资有无七、纠纷情况
鉴定级别纠纷类型鉴定法律诉讼自行解决第三方调解引起医闹
处理时间职称报告时间八、报告人信息报告人备注:1、当
事人身份类别:本院正式职工、本院退休返聘职工、本院见习
期职工、进修生(执业许可)、研究生
(执业许可)、访问学者、聘用外院人员、不明、其他。
2、职别:科主任、副主任、护士长、副护士长、执业医师、
助理医师、见习期医师、进修医师、在读研究
生、住院总医师、非执业医师、注册护士、非注册护士、
护理员/工/陪护、理疗、检验、医学影像、超声、核医学、药
剂、康复训练、口腔技工、行政、营养、病案/信息、不明、其
他。
3、本表根据卫生部医政司及中国医师协会“医疗安全(不
良)事件报告网络系统”设计制作。4、根据卫生部《三级综合
医院评审标准实施细则》,医院至少每年每100张床报告10-
20件。
2
医疗安全(不良)事件报告制度
医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全
隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医
学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人
安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与
隐患缺陷的要求,特制定本制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意
识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信
息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上
进行有针对性的持续改进。
二、适用范围
适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的
主动报告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不
良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,
不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分(一)定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运
行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和
负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正
常运行和医务人员人身安全的因素和事件。(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:I
级事件(警告事件)非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程
中造成永久性功能丧失。
II级事件(不良后果事件)在疾病医疗过程中是因诊疗活
动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
HI级事件(未造成后果事件)虽然发生了错误事实,但未
给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处
理可完全康复。
IV级事件(隐患事件)由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则
(-)I级和n级事件属于强制性报告范畴,报告原则应
遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、卫生
部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发
[201*]206号)执行。
(二)HI、IV级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性
和公开性的特点。
1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)
的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。2、保密
性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完
全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,
相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的
依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和
公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质
量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告
人和被报告人的个人信息。
五、职责
(一)医务人员和相关科室:
1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的
质量改进建议。
2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改
进措施的实施。
(二)护理部:
1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件
报告表》,并对事件进行分类统计和分析,于每月8日前将上
月所有护理安全(不良)事件汇总。
2、对全院上报的护理医疗安全(不良)事件,进行了解和
沟通,作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提
出改进建议。3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知
识培训。
(三)医疗科:
1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全(不良)事件
报告表》,并对事件进行汇总、统计和分析。
2、对有关诊疗的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,
作出初步分析,并在10个工作日内反馈给相关科室,提出改进
建议。
3、每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医
疗安全(不良)事件汇总,组织相关部门或科室讨论并提出改
进建议,必要时上报医疗质量管理委员会或院办公会讨论。
4、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知
识培训。
(四)医疗质量管理委员会
1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全(不良)事件,
并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。
2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及
事件是否得到持续质量改进等方面,给予报告的个人或科室一
定的奖惩建议。
六、医疗安全(不良)事件的上报(一)发生或者发现已
导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人
员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科
室负责人报告,科室负责人应及时向医务部或护理部报告。
(-)I、II级事件报告流程
1、主管医护人员或值班人员在发生或发现i、n级事件时,
以下程序进行上报:
各科室或个人报告医疗(安全)不良事件医务部、院务部、
护理部及职能科室重大事件一般事件(提出处理意见)医疗科
组织相关委员会讨论提出整改和处分管领导理意见,并上报分
管领导
院领导决定实施意见
说明:
(1)当发生不良事件后,当事人填写书面《医疗安全不良
事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取
的措施等内容,一般不良事件要求24〜48h内报告,重大事件、
情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告医疗科,由其核
实结果后再上报分管院领导。
(2)医疗科接到报告后立即组织医疗纠纷办公室相关人员
调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节,制定
对策及整改措施,督促相关科室限期整改,及时消除不良事件
造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。
(3)涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重
填报。
(4)以上处理结果(《医疗安全不良事件报告表》)最后
统一报医务科备案。
2、当事科室需在2个工作日内填写《医疗安全(不良)事
件报告表》,并上交护理部或医疗科。
(三)IILIV级事件报告流程
报告人在5个工作日内填报《医疗安全(不良)事件报告
表》,并提交至护理部或医疗科。
七、奖惩
1、鼓励自愿报告,对主动报告且积极整改者,视情节轻重
可减轻或处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以200〜
500元现金奖励。
2、隐瞒不报经查实,视情节轻重给予50—201*元的处罚。
3、医疗科每季度对收集到的不良事件报告进行分析,公示
处理结果及有关的好建议,跟踪处理、整改意见的落实情况。
4、当事人或科室在医疗安全(不良)事件发生后未及时上
报导致事件进一步发展的;医务部从其它途径获知的,虽未对
患者造成人身损害,但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间
或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。
5、已构成医疗事故和差错的医疗安全(不良)事件,按
《沈阳军区总医院医疗纠纷防范与处理实施细则》执行。
6、对于已经进行医疗安全(不良)事件报告的医疗缺陷,
医疗质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。附件1
医疗安全(不良)事件报告分类
1提供何种服务时发生:手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、
输液、介入诊疗(导管)、处、医技检查、口腔治疗、康复治
疗、药物治疗、饮食、转运、住院、门诊、急诊、留观、公共
服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计划免疫、服务
项目不明、其它
2所报告医疗安全(不良)事件的名称:
信息传递错误医师判定意见护理判定意见医技判定意见口
头医嘱书面医嘱其它方式口头医嘱传递书面医嘱传递其它方式
传递其它信息与传递药品管理药品准备错误药品用法皮下注射
肌肉注射静脉注射动脉注射周围静脉滴注中心周围静脉滴注外
用口服直肠内用药滴眼、滴耳、滴鼻其它用法调配与管理内服
药调配与管理外用药调配与管理注射药调配与管理血液制剂管
理其它种类抗肿瘤(细胞毒化)制剂血液制剂循环制剂糖尿病
制剂抗菌制剂抗癫痫制剂镇静制剂麻醉制剂其它输血输血前检
查放射线照射实施输血开颅开胸开腹心脏四肢内窥镜下眼耳鼻
口腔其它局部麻醉全身吸入麻醉静脉全身麻醉脊髓与硬膜外麻
醉全身吸入+静脉全身麻醉其它经阴道分娩剖腹产会阴切开分娩
产钳牵引分娩人工流产人工辅助生殖其它血液净化放射线治疗
核医学治疗化学治疗康复治疗针灸按摩其它中心静脉导管插入
周围静脉导管插入动脉导管插入静脉导管插入支气管导管插入
导尿管插入胸腔导管插入腹腔导管插入膀胱造痿导管手术麻醉
产科其它处导管插入急救处诊疗医疗设施/设备导管/介入血液
净化回路导管脑室引流导管插入其它气管插管气管切开心脏除
颤胸外心脏按摩开胸心脏按摩创伤处其它门诊急诊住院健康检
查其它人工呼吸机氧气吸入装人工心肺机主动脉反博装血液净
化装内窥镜电刀输血器(加压泵)输液泵注射泵除颤装心电图
仪超声诊断装吸引装电疗装康复治疗装超声聚焦治疗装热疗装
放射线治疗装监护仪床边电解质/生化检测装血气分析装其它医
疗装中心静脉导管周围静脉导管动脉导管静脉导管心脏血管介
入肺血管内介入口腔标本采集检杳内窥镜医学影像功能检杳神
经系统血管介入腹腔脏器血管内介入肾脏血管内介入四肢血管
内介入其它口腔义齿根管治疗口腔填充物其它血标本尿标本便
标本痰标本体液标本其它标本心电图检查超声波检查脑电图检
查负荷运动检查肌电图检查肺功能检查电生理检查其它检查上
消化道内窥镜下消化道内窥镜呼吸道内窥镜尿道内窥镜腹腔内
窥镜胸腔内窥镜关节内窥镜其它内窥镜X线透视一般摄影断层
摄影CTMRI血管造影上消化道造影下消化道造影泌尿系统造影
其它眼科检查耳鼻咽喉检查口腔检查其它检查普通体格检查核
医学检查糖耐量检查病理检查其它护理气管内吸痰口鼻腔吸痰
翻身清扫床单位测体温更衣排尿排便康复活动搬运、转运沐浴
其它进食经口进食经胃管道进食经造疹管道进食其它方式其它
情况院内活动离院不归轮椅平车患者、物品搬运电梯自动扶梯
放射防护其它诊疗记录文件医师记录文件护理记录文件影像记
录文件营养记录文件康复记录文件出院与随访记录文件患者知
情同意记录文件患者授权委托记录文件病危、病重、死亡通知
住院病历门诊病历急诊病历留观病历其它记录文件诊疗常规/指
有,但未执行南/操作规程有,过时未更新有,更新未培训未建
立其它
3所报告医疗安全(不良)事件的主要情况:
a)信息传递与接受
1)正确信息,传递与接受错误2)正确信息,信息传递与接
受延迟3)正确信息,信息传递与接受不准确4)错误信息/或传
递错误5)信息传递与接受其它错误形式b)治疗
1)患者选择错误2)部位选择错误3)器材选择错误4)其它
选择错误c)方法/技术
1)遗忘,未治疗2)中止3)延期4)时间错误5)程顺序错误
6)不必要的治疗7)灭菌/消毒错误8)体位错误9)其它诊疗错误
10)误吸11)误咽12)其它d)药品调剂分发
1)多给药2)少给药3)重复发药4)配伍禁忌5)发药时机错
误6)拿错处方7)其它8)用药速度过快9)用药速度过慢10)其
它用药速度错误11)用法/途经错误12)取药对象错误13)用药
剂量错误14)未核对药品15)其它16)调剂管理17)重量错误18)
规格错误19)包装错误20)数量错误21)违规调剂22)其它
23)与说明书不一致24)发药时错误告知患者25)过期药品
26)血液制剂AB0不符合27)其它错误28)异物混入29)细
菌污染30)混合错误31)包装破损32)其它33)装错药袋34)药
袋破损35)药袋说明错误36)药袋无说明37)药品丢失38)其它
调剂错误e)输血
1)输血前检验项目未执行2)未输入3)血型错误4)配型错
误5)输错患者6)放射线照射错误7)记录错误8)其它f)器械使
用
1)设错误2)无电源3)条件设错误4)故障5)修理状态6)停
止运行7)操作失控8)漏电/触电9)未接地10)未定期检修11)
未行剂量检测12)违反操作规程13)其它g)导管操作
1)静点滴漏/渗2)导管脱落3)导管断裂4)连接错误5)未连
接6)错误速度7)三通方向错误8)导管闭塞9)导管内异物10)
混入空气11)其它h)医学技术检杳
1)检查人员无资质2)患者识别错误3)方法/技巧错误4)技
术不熟练5)有禁忌症
6)无质量控制(室间质评、室内质控)7)使用“计量”检
测不合格设备8)标本采集时机错误9)标本采集储存错误10)采
集标本破损11)采集标本丢失12)采集标本不合格13)未抗凝14)
标识错误15)部位识别错误
16)非医师检查申请单所要求的检查内容17)试剂管理18)
分析仪器/准备19)检查仪表/准备20)图像编码错误21)信息记
录错误22)记录信息丢失23)计算机系统故障24)结果传递错误
25)结果报告丢失26)结果未报告27)造影剂过敏反应28)患者
病情意外变化29)无应急抢救药械30)需有医师随同监护而执行
31)未执行“危急值”报告制32)其它i)基础护理
1)摔倒2)坠床3)误吸4)误咽5)误食6)其它
7)禁食/禁水医嘱不执行8)行动限制医嘱不执行9)其它控
制医嘱不执行10)约束固定无医嘱11)约束固定未告知
12)约束固定后未做到观察病情13)其它14)错误获取15)
延迟16)遗忘
17)行动在先,未通告18)其它错误行动19)患者自带药品
忘服忘注射自带药品用完带药未告知医师其它20)患者自
动出院21)患者自行留宿院外22)未告知院方的其它行动j)营
养与饮食
1)饮食类别错误2)未按医嘱用餐3)数量错误4)未按医嘱
禁食5)未按医嘱禁水
6)未按治疗饮食医嘱执行7)肠道内灌注给食错误8)其它k)
物品运送
1)延迟2)遗忘3)丢失4)破损5)未按急需急送6)品种规格
错误7)其它1)放射安全
1)放射线泄漏2)放射性物品丢失3)未行防护4)误照射5)
其它m)诊疗记录
1)诊疗记录丢失2)应记录而未记录3)记录内容失实4)涂
改记录内容5)无资质人员书写记录6)其它n)知情同意
1)知情告知不准确2)未行知情告知3)未告知先签字同意4)
告知与书面记录不一致5)未行签字同意6)其它o)设备设施1)
停止运行2)故障3)损坏4)违规操作5)其它
4与当事人可能相关的因素:
确认确认不认真确认错误没有执行确认程序其它观察不仔
细没有进行观察其它经验不足判断有误未执行诊疗常规其它知
识储备不足应用知识有误应急经验不足其它技术不成熟技术应
用有误未经卫生行政部门核准的技术未执行技术操作常规无技
术操作常规非授权技术不具备资质其它错误报告报告不准确未
报告报告时机不当其它睡眠不足体力不足连续夜间加班服用镇
静剂患病观察诊断/判断知识/经验技能/处报告/汇报身体状态
心理状态人员配合/协调病历等记录类似/类同服务状态环境状
态其它过度紧张恐惧同事间不和/纠纷思想不集中工作压力过大
家庭不和无意识受到威吓其它医师与护理人员之间配合/协调有
误医师与医技人员之间配合/协调有误医师与管理人员之间配合
/协调有误医师与后勤人员之间配合/协调有误医师之间配合/协
调有误护士与后勤人员之间配合/协调有误护士与医技人员之间
配合/协调有误护士之间配合/协调有误医技人员之间配合/协调
有误口腔与其它人员之间配合/协调有误其它字迹不清识别与判
定有误字母大小写不一致缩写符号全院不统一记录方法不统一
格式不统一记录遗漏错误记录记录者不具备资格其它患者外观
相似、姓名、年龄相同药品外观、名称、缩写、读音相似其它
类似/类同当班工作超负荷服务中断夜间值班非当班非本岗位脱
离岗位临时替班其它常规工作环境医疗设备器材药品辅助用品
环境设备/器材自然灾害状态紧急状态突发事件停电停气低暗照
明床边抢救/操作就地抢救/操作其它不合格产品发生故障耗材
规格不一致配错误供品数量不足配发错误错误操作气并错混误
用其它药品容器/包装类同药品外观类同药品缩写类同药品名称
类同药品配发错误药品剂量错误药品不良反应药品管理错误未
进行核对未告知用法非批准药品自制制剂配伍禁忌药品说明书
错误超常规剂量其它不合格产品发生故障耗材规格不一致配错
误供品数量不足配发错误错误操作其它管理系统错误电气系统
空调系统升降电梯自动扶梯清洁卫生通讯系统消防系统应急照
明中心气体供应系统中心负压吸引系统避雷系统接地不良建筑
其它教育与培训继续教育与培训不足未接受过继续教育与培训
技能操作训练不足未接受过技能训练其它患者与家属知情同意
知情同意工作不规范未进行知情同意工作患者与家属理解错误
知情同意对象错误进行告知人不具备资质其它附件2
医疗安全(不良)事件报告表
报告日期:年月日时分事件发生日期:年月
日时分
A.患者资料L性别:男女2.年龄:3.职别:4.诊疗时间:
年月日时分5.临床诊断:6.在场相关人员或相关科室:B.不良
事件情况7.事件发生场所:急诊门诊住院部医技部门行政后
勤部门其它8.不良后果:无有(请写出)
9•事件经过(可另加附页):C.不良事件类
别信息传递错误事件:医师、护理、医技判定意见错误、医嘱
错误(口头及书面)、其它传递方式错误治疗错误事件:患者、
部位、器材、剂量等选择错误;不认真查对事件方法/技术错误
事件:遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、
灭菌/消毒错误、体位错误等药物调剂分发错误事件:医嘱、处
方、给药、调剂等不良事件输血事件:医嘱、备血、传送及输
血不当引起的不良事件设备器械使用事件:设备故障或使用不
当导致的不良事件导管操作事件:静点滴漏/渗、导管脱落/断
裂/堵塞、连接错误等医疗技术检查事件:检查人员无资质、标
本丢失或营养与饮食事件:如饮食类别错误、未按医嘱用餐或
禁食等物品运送事件:如延迟
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