疫苗合规仓储托管服务合同

疫苗合规仓储托管服务合同疫苗合规仓储托管服务合同甲方（委托方）：__________统一社会信用代码：__________地址：__________联系人：__________乙方（受托方）：__________统一社会信用代码：__________地址：__________联系人：__________第一条合同目的与资质1.1甲方委托乙方提供符合《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范（GSP）》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的疫苗仓储托管服务。1.2乙方承诺具备以下资质：（1）有效的《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP），且认证范围包含疫苗仓储；（2）疫苗仓储场所已在药品监督管理部门备案；（3）仓储人员均持有相应岗位的GSP培训合格证明。1.3甲方承诺委托托管的疫苗为合法生产/经营的疫苗，已取得国家药品监督管理部门批签发证明及合格检验报告。第二条服务内容与期限2.1服务内容：（1）疫苗的入库验收、在库存储、出库复核；（2）实时温湿度监测与记录；（3）效期预警与管理；（4）仓储环境清洁消毒、设备维护；（5）疫苗质量异常情况的应急处置。2.2托管疫苗品种、规格、批次要求：详见附件《疫苗仓储清单》，双方可定期更新。2.3服务期限：自____年__月__日起至____年__月__日止；期满前30日，双方未书面提出终止的，自动延续1年。第三条仓储合规要求3.1温湿度控制：（1）乙方按疫苗类别提供符合要求的存储环境（如冷链疫苗2-8℃、超低温疫苗-20℃以下，具体见附件）；（2）配备经校准的温湿度自动监测系统，每30分钟记录1次数据，数据存储不少于5年（无有效期疫苗不少于10年）；（3）温湿度偏离阈值（如±2℃）时，乙方须在15分钟内启动报警，30分钟内书面通知甲方，并采取补救措施（如转移至备用冷藏设备），记录偏差时间、原因及处置结果。3.2效期管理：（1）乙方建立效期预警机制，对效期不足6个月的疫苗，提前3个月书面通知甲方；（2）禁止接收效期不足3个月的疫苗（特殊约定除外）；（3）效期届满前15日，甲方未提取或处置的，乙方有权按甲方书面确认的方式销毁，销毁记录经双方签字确认。3.3批次与账物管理：（1）疫苗按批次分区存放，做到“账、物、卡”相符；（2）出库严格执行“先进先出”原则，核对疫苗名称、批次、效期、数量后放行。3.4安全与环境：（1）仓储场所配备防鼠、防虫、防火、防盗设施，定期清洁消毒（每季度至少1次），记录消毒时间、药剂及效果；（2）疫苗不得与非疫苗类药品、化学品混放，防止交叉污染。第四条双方权利义务4.1甲方权利：（1）每月抽查乙方仓储管理情况，要求提供温湿度记录、出入库台账等资料；（2）对乙方违规行为提出整改要求，逾期未整改的，有权解除合同；（3）对效期临近或质量异常的疫苗，要求乙方暂停出库并配合处置。4.2甲方义务：（1）提供疫苗合法来源证明（批签发、检验报告、运输温湿度记录等），配合乙方验收；（2）按约定支付服务费用，逾期支付的，按日万分之五支付违约金；（3）及时处理效期临近、不合格疫苗，不得要求乙方存储过期或不合格疫苗；（4）提供明确的出入库指令（书面或电子签章），指令内容包括疫苗品种、批次、数量、收货方等。4.3乙方权利：（1）对无合法证明或效期不足的疫苗，有权拒绝接收；（2）按约定收取服务费用，甲方逾期30日未支付的，有权留置疫苗；（3）要求甲方配合提供疫苗合规所需的证明文件。4.4乙方义务：（1）不得将疫苗转委托第三方存储（甲方书面同意除外）；（2）保证仓储设备（冷藏箱、温湿度监测系统等）定期校准（每年至少1次），记录校准报告；（3）疫苗存储期间发生丢失、损坏、质量异常的，须在24小时内通知甲方，并承担相应损失；（4）保存所有仓储记录（温湿度、出入库、消毒、设备维护等），接受药品监督管理部门检查。第五条费用与支付5.1费用构成：（1）仓储费：按疫苗体积（立方米/月）计费，____元/立方米/月；（2）冷链维护费：____元/月（含设备校准、备用能源）；（3）消毒费：____元/季度；（4）效期预警服务费：____元/批次/年。5.2支付方式：甲方于每月5日前支付上月费用，乙方开具增值税专用发票。第六条违约责任6.1甲方违约：（1）委托存储不合格疫苗，导致乙方受行政处罚的，赔偿乙方全部损失；（2）逾期支付费用超过60日的，乙方有权解除合同，甲方承担合同总金额20%的违约金。6.2乙方违约：（1）未遵守合规要求，导致疫苗质量问题或甲方受行政处罚的，赔偿甲方疫苗损失、行政罚款及第三方索赔；（2）温湿度异常未及时处置，导致疫苗失效的，按疫苗采购价的120%赔偿；（3）记录不全或虚假记录，导致甲方无法通过监管检查的，赔偿甲方直接损失。第七条不可抗力7.1因地震、火灾、政府管制等不可抗力导致无法履行合同的，双方互不承担责任，但须在24小时内通知对方，并采取补救措施减少损失。7.2不可抗力结束后，双方协商恢复服务，费用可根据实际情况调整。第八条争议解决8.1因本合同发生争议，双方协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。第九条其他9.1本合同附件（《疫苗仓储清单》《温湿度要求表》《出入库流程确认书》）为本合同组成部分，与本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日