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文档简介
执业药师资格考试中药学专业知识考试考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填入括号内)1.下列药材中,以“油室”作为显微鉴别主要特征的是()A.黄连B.厚朴C.川芎D.当归答案:B2.2020年版《中国药典》规定,测定马钱子中士的宁含量采用的方法是()A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.薄层扫描法答案:A3.下列关于“道地药材”的叙述,错误的是()A.与环境、栽培、加工密切相关B.品质优于非道地产区同种药材C.其化学成分种类与非道地产区完全不同D.临床疗效通常更为显著答案:C4.含挥发油为主成分,且具“怀中抱月”性状特征的药材是()A.松贝B.青贝C.炉贝D.平贝答案:A5.下列配伍中,属于“十九畏”的是()A.乌头与贝母B.丁香与郁金C.肉桂与赤石脂D.硫黄与朴硝答案:B6.下列药材中,采用“发汗”法加工的是()A.茯苓B.杜仲C.续断D.厚朴答案:D7.下列关于中药饮片质量要求的表述,正确的是()A.水分不得过15%B.药屑杂质不得过3%C.总灰分不得过2%D.酸不溶性灰分不得过5%答案:B8.下列药材中,具有“云锦花纹”特征的是()A.何首乌B.大黄C.虎杖D.牛膝答案:A9.下列关于“升降浮沉”的叙述,正确的是()A.花叶类药多沉降B.矿物药多升浮C.酒制则升,姜制则散D.酸咸无升,辛甘无降答案:C10.下列药材中,以树脂入药的是()A.血竭B.乳香C.没药D.以上均是答案:D11.下列关于“四气”的论述,错误的是()A.寒证用寒药B.热证用寒药C.寒凉药具有清热作用D.温热药具有温阳作用答案:A12.下列药材中,采用“水煮”法进行炮制的是()A.川乌B.草乌C.附子D.以上均是答案:D13.下列关于“归经”的叙述,正确的是()A.归经是药物对机体某部分的选择性作用B.归经与药物毒性无关C.归经与药物剂量无关D.归经与药物配伍无关答案:A14.下列药材中,以“胶口镜面”作为鉴别特征的是()A.麝香B.牛黄C.羚羊角D.鹿茸答案:B15.下列关于“七情配伍”的叙述,错误的是()A.相须可增强疗效B.相使可产生毒性C.相畏可减轻毒性D.相反可能增毒答案:B16.下列药材中,以“朱砂点”作为断面特征的是()A.苍术B.白术C.川芎D.当归答案:A17.下列关于“中药不良反应”的监测,错误的是()A.实行“可疑即报”制度B.需填写《药品不良反应/事件报告表》C.只需报告新的不良反应D.严重不良反应需在15日内报告答案:C18.下列药材中,以“通天眼”作为鉴别特征的是()A.羚羊角B.水牛角C.鹿茸D.麝香答案:A19.下列关于“中药注射剂”的叙述,正确的是()A.无需进行过敏性试验B.可直接静脉推注C.应单独使用,禁止混合配伍D.可与西药注射剂同瓶滴注答案:C20.下列药材中,以“罗盘纹”作为断面特征的是()A.商陆B.牛膝C.川牛膝D.银柴胡答案:A21.下列关于“中药指纹图谱”的叙述,错误的是()A.可用于真伪鉴别B.可用于质量稳定性评价C.可用于多成分同时测定D.仅适用于单一成分制剂答案:D22.下列药材中,以“金井玉栏”作为断面特征的是()A.黄芪B.甘草C.苦参D.葛根答案:A23.下列关于“中药毒性分级”的叙述,正确的是()A.大毒、有毒、小毒三级B.大毒、有毒、小毒、无毒四级C.剧毒、大毒、有毒、小毒四级D.大毒、有毒、小毒、微毒四级答案:A24.下列药材中,以“车轮纹”作为断面特征的是()A.粉防己B.广防己C.木防己D.汉中防己答案:A25.下列关于“中药有效期”的叙述,正确的是()A.所有中药饮片有效期为2年B.中药注射剂有效期可为5年C.有效期标注格式为“有效期至:XXXX年XX月”D.中药颗粒剂无需标注有效期答案:C26.下列药材中,以“菊花心”作为断面特征的是()A.白芍B.赤芍C.牡丹皮D.木香答案:A27.下列关于“中药贮藏”的叙述,错误的是()A.含挥发油药材应阴凉保存B.含糖分高药材应通风干燥C.毒性药材可与普通药材同库D.贵细药材应专柜加锁答案:C28.下列药材中,以“星点”作为断面特征的是()A.大黄B.虎杖C.何首乌D.牛膝答案:A29.下列关于“中药命名”的叙述,正确的是()A.可夸大疗效B.可使用外文字母C.不得使用人名、地名D.应科学、明确、简短答案:D30.下列药材中,以“筋脉点”作为断面特征的是()A.天麻B.川芎C.羌活D.防风答案:A31.下列关于“中药说明书”的叙述,错误的是()A.应列出全部辅料B.处方药说明书应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”C.可省略不良反应项D.应注明执行标准答案:C32.下列药材中,以“糖葫芦”状根茎断面特征著称的是()A.天麻B.川芎C.防风D.柴胡答案:A33.下列关于“中药新药注册分类”的叙述,正确的是()A.仅分创新药、改良型新药两类B.古代经典名方复方制剂属于3.1类C.同名同方方属于1类D.中药复方制剂不属于注册分类答案:B34.下列药材中,以“油头”作为性状特征的是()A.木香B.川木香C.土木香D.青木香答案:B35.下列关于“中药GCP”的叙述,错误的是()A.适用于Ⅰ~Ⅳ期临床试验B.受试者权益优先C.伦理委员会可事后审查D.试验数据应真实、完整、可追溯答案:C36.下列药材中,以“虎皮斑”作为性状特征的是()A.炉贝B.松贝C.青贝D.平贝答案:A37.下列关于“中药GMP”的叙述,正确的是()A.仅适用于中成药生产B.饮片生产无需GMPC.要求建立质量风险管理D.洁净区级别统一为D级答案:C38.下列药材中,以“骨塞”作为鉴别特征的是()A.麝香B.牛黄C.羚羊角D.鹿茸答案:C39.下列关于“中药ADR因果关系”的叙述,正确的是()A.仅采用Naranjo评分B.肯定、很可能、可能、可疑、无关五级C.无需考虑再激发D.时间顺序不重要答案:B40.下列药材中,以“合把”作为性状特征的是()A.羚羊角B.水牛角C.鹿茸D.麝香答案:A二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组备选项共用,每题一个最佳答案,字母可重复)【41-43】A.大黄B.何首乌C.牛膝D.虎杖41.断面可见“云锦花纹”的是()42.断面可见“星点”的是()43.断面可见“罗盘纹”的是()答案:B、A、C【44-46】A.相须B.相使C.相畏D.相反44.黄芪与茯苓配伍属于()45.半夏与生姜配伍属于()46.甘遂与甘草配伍属于()答案:B、C、D【47-49】A.发汗B.揉搓C.熏硫D.蒸煮47.厚朴加工需()48.天麻加工需()49.附子炮制需()答案:A、B、D【50-52】A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.原子吸收光谱法50.测定丹参酮ⅡA含量采用()51.测定重金属及有害元素采用()52.测定冰片(龙脑)含量采用()答案:A、D、B【53-55】A.金井玉栏B.菊花心C.朱砂点D.车轮纹53.黄芪断面特征()54.苍术断面特征()55.粉防己断面特征()答案:A、C、D【56-58】A.大毒B.有毒C.小毒D.无毒56.巴豆属于()57.吴茱萸属于()58.苦杏仁属于()答案:A、B、C【59-60】A.15%B.10%C.8%D.5%59.中药饮片药屑杂质一般不得过()60.蜜炙品水分不得过()答案:B、A三、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)61.下列药材以“树脂”入药的有()A.乳香B.没药C.血竭D.苏合香E.阿魏答案:A、B、C、D、E62.下列属于“十九畏”内容的有()A.丁香畏郁金B.牙硝畏三棱C.乌头畏贝母D.肉桂畏赤石脂E.硫黄畏朴硝答案:A、B、D、E63.下列药材采用“发汗”加工的有()A.厚朴B.杜仲C.茯苓D.续断E.玄参答案:A、B、C、D64.下列关于“中药指纹图谱”技术要求的表述,正确的有()A.应建立对照指纹图谱B.相似度一般不低于0.90C.可采用HPLC、GC、TLC等手段D.应进行方法学验证E.仅适用于注射剂答案:A、B、C、D65.下列药材以“断面特征”命名的有()A.金井玉栏B.菊花心C.云锦花纹D.星点E.罗盘纹答案:A、B、C、D、E66.下列属于“中药ADR监测”范围的有()A.新的不良反应B.严重不良反应C.说明书已载明的不良反应D.群体不良事件E.滥用导致的反应答案:A、B、D、E67.下列药材需“去心”使用的有()A.牡丹皮B.巴戟天C.远志D.莲子E.麦冬答案:A、B、E68.下列关于“中药有效期”标注格式的表述,正确的有()A.有效期至:XXXX年XX月B.有效期至:XXXX年XX月XX日C.可标注为“24个月”D.可标注为“两年”E.可标注为“有效期:见外包装”答案:A、B、C69.下列药材以“香气浓”为质优标志的有()A.当归B.川芎C.木香D.薄荷E.广藿香答案:A、B、C、D、E70.下列关于“中药GMP”对洁净区级别的表述,正确的有()A.高风险操作区为A级B.背景区可为B级C.非无菌制剂参考D级D.口服制剂可为D级E.中药饮片直接入药粉碎工序应为D级答案:A、B、C、D、E四、填空题(每空1分,共20分)71.2020年版《中国药典》分为________、________、________、________四部。答案:一部、二部、三部、四部72.中药饮片贮藏项下“密闭”系指将容器________,防止________侵入。答案:密闭、尘土及异物73.测定黄芪中黄芪甲苷含量采用________色谱法,检测器为________。答案:高效液相、蒸发光散射检测器74.“星点”为大黄根茎________维管束;“云锦花纹”为何首乌块根________维管束。答案:髓部、异常75.中药注射剂应进行________试验、________试验及________试验以评价安全性。答案:过敏性、溶血性、刺激性76.中药指纹图谱技术参数包括________、________、________。答案:共有峰、相似度、相对保留时间77.中药ADR因果关系评价标准分为________、________、________、________、________五级。答案:肯定、很可能、可能、可疑、无关78.中药新药注册分类中,古代经典名方复方制剂属于________类,可豁免________试验。答案:3.1、临床药效79.中药饮片炮制常用固体辅料有________、________、________、________。答案:麦麸、米、土、砂80.中药GCP要求伦理委员会至少由________人组成,其专业应含________、________、________等领域。答案:7、医药学、非医药学、法学五、简答题(每题10分,共30分)81.简述“道地药材”概念及其形成的三大要素,并列举两种川产道地药材及其主要性状特征。答案:道地药材是指经过长期医疗实践与商品流通,在特定自然条件与生态环境下,采用特定栽培(或养殖)加工技术,品质优良、疗效突出、世所公认、地域特色鲜明的药材。形成要素:1.特定生态环境;2.优良种质与独特栽培加工技术;3.悠久历史与良好信誉。川产道地药材举例:1.川芎:根茎呈结节状拳形团块,表面黄褐色,断面黄白色,可见波状环纹(形成层),香气浓郁,味苦辛麻舌;2.川贝母:松贝呈类圆锥形,表面类白色,外层鳞叶两瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”,顶端闭合,底部平,微凹入,质硬脆,断面白色,富粉性,气微,味微苦。82.试述中药饮片“净制”的目的,并写出三种常用净制方法及代表药材。答案:净制目的:1.去除非药用部位、杂质、霉变及虫蛀品,保证用药安全;2.分离不同药用部位,保证疗效;3.便于切制、炮炙和调配;4.降低毒性或副作用。常用方法及代表:1.挑选:去除杂质、虫蛀、霉变品,如黄芪去残茎;2.筛选:分离大小、除去泥沙,如半夏筛去灰屑;3.风选:利用风力除去轻质杂质,如车前子去空壳;4.水选:洗净泥沙、盐分,如海藻、昆布去盐;5.剪切:剪去残根、残茎,如柴胡去残茎。83.简述中药注射剂质量控制的关键环节,并说明为何必须建立指纹图谱。答案:关键环节:1.原料药材:固定基原、产地、采收期,建立药材指纹图谱;2.提取纯化:优化工艺参数,去除鞣质、蛋白质等大分子杂质;3.中间体:控制固含物、pH、重金属、炽灼残渣、有机残留;4.成品:进行性状、鉴别、pH、蛋白质、鞣质、草酸盐、钾离子、重金属、炽灼残渣、无菌、热原、溶血、刺激性、过敏性检查,含量测定,指纹图谱;5.稳定性:加速试验与长期试验。建立指纹图谱原因:中药注射剂成分复杂,单一指标成分无法全面反映质量,指纹图谱可多成分、多指标监控,确保批次间一致性,提高安全性与有效性,满足“整体、综合、恒稳”质量控制要求。六、综合分析题(共30分)84.案例:某制药企业生产的“丹参滴丸”在留样观察第18个月时发现丸剂颜色明显变深,且HPLC测定丹参酮ⅡA含量下降15%,原药材为山东产丹参,提取工艺为90%乙醇回流提取,浓缩后加聚乙二醇6000滴制,包装为铝塑泡罩,贮藏条件为常温。请回答:(1)分析可能导致丹参酮ⅡA含量下降的原因(至少写出4点,8分)。答案:1.丹参酮ⅡA为二萜醌类,对光、热、氧敏感,常温长期放置易氧化降解;2.铝塑泡罩遮光性不足,光线促进降解;3.聚乙二醇6000为亲水性基质,残留水分可加速水解;4.包装密封性差,氧气持续进入;5.原药材产地固定但采收期不一,初含量差异大;6.浓缩温度高、时间长,热降解增加。(2)提出改进措施(至少写出4点,8分)。答案:1.采用遮光性好的铝铝泡罩或加遮光袋;2.贮藏条件改为阴凉
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