DB51-T 3297-2025《离焦镜片配装规程》完整解读

DB51/T3297-2025《离焦镜片配装规程》完整解读一、标准基础信息标准编号：DB51/T3297-2025（四川省推荐性地方标准）发布/实施：2025-09-15发布，2025-10-15实施归口/提出：四川省经济和信息化厅，四川省市场监督管理局发布起草单位：成都市质检院、成都市第一人民医院、豪雅、伟星光学、欧普康视等眼科、镜片头部单位适用范围：所有儿童青少年近视防控离焦框架镜片全流程验配、装配、随访管理文件结构：共8页，含范围、引用文件、术语、分类、适配人群、设备、配装流程、随访、质量判定二、核心术语与镜片分类（4缩略语/3大类离焦镜片）1.专用缩略语DIMS：多焦点正向光学离焦镜片（代表：新乐学）HAL：高度非球面微透镜镜片（代表：星趣控）CARE：同心环带柱镜设计镜片（代表：小乐圆）2.离焦镜片三大分类按光学离焦设计划分，全部用于儿童近视延缓，核心原理均为视网膜周边近视离焦。三、适宜人群（适应症+禁忌症）（一）适配人群（适应症）进展性近视儿童青少年（核心人群）

年度近视加深≥0.75D，或年眼轴增长≥0.4mm；近视前期儿童：可酌情选配，需充分告知循证证据有限；无法耐受OK镜、多点离焦隐形眼镜的近视人群；无严格年龄上限，低龄儿童重点保障配戴安全、镜架稳固。（二）禁忌人群（禁止配装）重度弱视、未经矫正屈光参差；显性斜视、双眼视功能严重异常；角膜、眼底活动性眼病；无法稳定佩戴框架眼镜、依从性极差者；严重干眼、光敏、无法适应微结构视觉干扰者。四、验配机构必备设备要求开展离焦镜配装必须配齐以下仪器：综合验光仪、电脑验光仪；光学生物测量仪（强制：测眼轴、角膜曲率）；焦度计、镜片中心定位仪；瞳高/瞳距精准测量标尺（儿童专用）；裂隙灯、眼压计；磨边加工设备、校配工具。五、完整标准化配装流程（核心7大步骤）8.1问诊与基础眼部检查基础信息：年龄、戴镜史、家族高度近视史、日均户外时长、近距离用眼习惯；眼部筛查：裂隙灯查角膜、结膜，眼压筛查，排除器质性眼病；必测项目：眼轴长度、角膜曲率。8.2规范验光（强制散瞳）12岁及以下儿童：睫状肌麻痹散瞳验光（阿托品/复方托吡卡胺）；12~18岁：视疲劳、进展快者仍建议散瞳；同步检查：眼位、调节功能、集合散开、立体视等双眼视功能。8.3开具专业验光处方处方必须标注：球镜、柱镜、轴位、单眼瞳距、单眼瞳高（离焦镜关键参数）、眼轴数值、近视年进展幅度。8.4镜片与镜架参数选择镜片选择结合年龄、屈光度、眼轴增长速度、视觉耐受度选DIMS/HAL/CARE三类镜片。镜架硬性要求（防控效果核心）材质：TR90、硅胶等轻质弹性材料，配可调防滑鼻托、防滑耳套；尺寸控制：镜框水平总宽≤单眼瞳距×2+8mm；镜框垂直高度≤40mm；禁止大框、宽鼻梁、易下滑款式；镜架佩戴后镜片下缘不遮挡下眼睑，静止时光学中心严格对齐瞳孔。8.5加工装配使用中心定位仪标记镜片光学中心、离焦微结构区域；加工误差严于普通单光镜：瞳距、瞳高误差≤±0.5mm；加工后焦度复测，主光度、离焦附加光度误差符合GB10810系列标准。8.6成品校配与取镜核查镜架左右水平、前倾角、镜眼距统一校准；现场复核：单眼瞳高、瞳距、镜片无划痕、微透镜区域无遮挡；试戴10~15分钟，排查头晕、视物变形、周边眩光。8.7佩戴宣教（强制告知）每日配戴时长≥10小时（除睡觉、剧烈撞击运动）；禁止只用镜片上方/下方视物，双眼正对镜片中心；双手摘戴，避免镜架变形下滑；清洁：清水冲洗+专用镜布单向擦拭，禁止衣角干擦损伤微结构；镜架松动、下滑立即回店调整。六、随访复查流程（标准强制周期）初次适应复查：配镜后2~4周，排查适应不良、镜架移位；常规防控复查：每3~6个月一次（核心）

复查项目：裸眼/矫正视力、电脑验光、眼轴长度、镜架贴合度、双眼视功能；年度全面检查：散瞳验光、眼底检查，评估全年近视控制效果；随访记录留存至少3年，记录度数、眼轴、配戴依从性。七、配装效果评价与判定标准有效控制：年度近视增长≤0.50D，眼轴年增长≤0.2mm；控制一般：年增长0.50~0.75D，需排查配戴时长、镜架是否下滑；控制不佳：年增长＞0.75D，重新评估眼部参数、更换防控方案（联合户外、低浓度阿托品、OK镜等）。八、标准核心管控亮点（区别普通配镜国标）首次地方标准强制要求测眼轴，将眼轴作为离焦镜适配、效果判定核心指标；严格管控单眼瞳高误差，明确大镜框禁用