生产系统短期工技能鉴定理论考试题库

生产系统短期工技能鉴定理论考试题库

单选题

1.兽药特性，列为首位的为（）I单选题I

A.安全性（正确答案）

B.均一性

C.经济性

D.稳定性

2.清场记录不包括（）。［单选题］

A.清场日期

B.清场检查项目

C.清场负货人签字

D.清场后转产的品种、规格、批号（旧明一）

3.除菌滤菌器含有微细小孔小于（），只允许液体或气体通过，而细菌等颗粒不能

通过。［单选题］

A.0.22um

B.0.45um

C.0.75um

D.0.8um

4.规定有效期的药品，其记录至少保存到有效期满之后（）。［单选题］

A.两年

B.一年（正确答案）

C.三年

D.四年

5.应当遵循（）原则制定物料的使用计划［单选题1

A.先进先出和近有效期限先出（正硒冷案）

B.后进后出和近有效期后出

C.先进先出和近有效期限后出

D.先进后出和近有效期限先出

E.合格品先出和后进先出

6.对于厂区内虫害、鼠害的防护下列说法错误的是（）［单选题I

A.灭蝇灯应放在厂区出入口，防止蚊虫进入厂区（正确答案）

B.应根据门的大小和高度选择具有适当风速和功率的风幕装置

C.灭蝇灯悬挂的高度不能太高

D.捕鼠笼一般应布置在厂房周界，应避免在厂房内部使用

7.原料到货后，如果不在合格供应商范围内怎么处理比较合适（）［单选题］

A.拒收（正确

B.接收

C.考虑生产是否急用，再考虑拒收的情况

D.先检测，合格就可以接受，不合格就退货

8.应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当

按照（）执行。［单选题］

A.操作规程

B.工艺规程

C.质量标准

D.偏差处理规程5m

9.关于填写记录'以下说法正确的是（）I单选题1

A.减少错误的发生，第一次记录时使用铅笔，确认没有问题后再用钢笔重写一遍。

B.不小心数据记录错误，使用修正液更正即可。

C.书写错误，需要进行修正并签上名字和时间。（上涧工岑）

D.日期可以书写为2018.5

10.兽药GMP是指（）［单选题］

A.兽药经营质量管理规范

B.兽药生产质量管理规范（正时JB）

C.生产质量管理规范

D.优良药品的生产实践

11.以下不属于生产区域的是（）［单选题］

A.洁净区

B.配电室

C.水处理

D.展览室（

12.洁净区内产生粉尘的生产区域应相对同一洁净级别的邻近房间保持相对（）［单

选题1

A.正压

B.负压案）

13.安全阀一般每年至少检验（）次。|单选题1

A.一（正确答案）

B二

C.三

18.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。［单选题］

A.管理

B.记录（正确

C保存

D.登记

19.生产现场管理检查应按生产工艺控制点要求和具体的（）规定进行监督。［单选

题］

A.GMP

B.SOPC

C.GSP

D.GLP

20.每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的

情况。［单选题］

A.批质量标准

B.批生产记录（中―）

C.批检验标准

D.批检验记录

21.包装岗位操作记录应由（）。［单选题］

A.监控人员填写

B.车间技术人员填写

C.包装岗位操作人员填写（正何答”）

D.班长填写

21・齐鲁的核心价值观是（）。［单选题］

A.大医精诚家国天下（T卜眄7r有）

B.成为有全球影响力的世界级制药企业

C.用科技表达我们的爱

D.产业报国

22•经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品

生产活动的通用性文件称。（）［单选题］

A•标准操作规程（lU'

B•工艺规程

C-操作记录

D•标准管理规程

23•GMP目标因素是什么？（C）［单选题］

①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证

体系，确保产品质量。（正确答案）

A•①②B・②③C-①②③D•①③

24•空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对（）。「单选题1

A•正压

B・负压国R答案）

C•常压

25-GMP培训的原则是什么？（B）［单选题］

①全员参加。制药企山各级管理人员，牛产、检验、维修、清洁、储运、营销服

务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职贲进行教育和培训。（1

确答案）

②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容

③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，

考核结果归档保存。

A•①②B•①②③C.①③D・②③

26•药品的基本属性包括：（）［单选题］

A•安全性

R•有效性

C-稳定性

D•均一性

E.纯度的要求

F・以上都是（正确答案）

27.必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

（）

a）包装材料［单选题］

B•合格品

C，不合格品（正确彳

D,待验品

28.关于留样的规定以下哪种说法是正确的？（）［单选题］

A•每年生产最初3批药品要留样

B•每批药品均应当有留样（小晌"?）

C-工艺验证批次药品需要留样

D•客户有投诉、退货的药品需要留样

29•在生产前做好清场工作，应_______，防止混淆。（）［单选题］

A•核对本次生产产品的包装材料数量

B•检查使用的设备是否完好

C-确认现场没有上次生产的遗留物।’案）

D•核对本次生产产品的数量

30•药品出厂放行前应由一对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方

可放行。（）［单选题］

A•质量管理部门（k确答案）

B•生产部门

C-销售部门

D,车间负责人

31•_________是用于设别“批，，的一组数字或字母加数字。（）［单选题］

A•生产日期

B•批号（正仙

C•有效期

D・批准文号

32•包装产品前应根据核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人

复核。（）［单选题］

A-工艺规程

B•标准操作规程（SOP）

C•批包装指令（k的答案）

D•批包装记录

33•国内药品批准文号的有效期为。（）［单选题］

A.3年

B.4年

C.5年（正确彳）

D.7年

34•物料存放已超过了规定的复验期，可以.（）［单选题］

A,挑选使用

B•废弃不用

C•监督销毁

D•申请复验（।

E•不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估

35•对设备的设计、选型、安装，不一定要求。（）［单选题］

A•易于清洗、消毒

B•便于生产操作和维修、保养

C•便干现场监督和参观U小厂」）

D•能够防止差错和污染

36•任何偏圈预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的

程序包括以下哪些内容？（）［单选题］

A•生产工艺

B,操作规程

C-质量标准

D•检验方法

E•以上都是（正确笞案）

37・GMP的特点是：（）［单选题］

A•仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B-GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C-专用性、强制性标准，具有法律效力。

D•以上都是L二案）

38•以下哪项说法是正确的？（）［单选题］

A•负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B•企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。（正确

答案）

C-不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行；

D•生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

39.按照兽药GMP要求，不同级别洁净区之间的压差不得低于（）帕［单选题］

A.5

B.10（正确答案）

C.15

D.20

40、发生危险化学品事故后，应该向（）方向疏散。［单选题］

A、下风

B、上风（正确答架）

C'顺风

41'动火证未经批准（）室外动火作业。［单选题］

A'禁止（正确答窠）

B、允许

C、无所谓

42、高处作业是指高于最低坠落基准面（）米以上的作业。［单选题1

A'5

B、2（正确答案）

C、10

43、高空作业安全带的使用方法是（）［单选题］

A•高挂低用（正的答案）

B.平挂平用

C低挂高用

44、双重预防体系中，风险等级中（）的风险等级最高。［单选题］

A、红色（正确售窠）

B、橙色

C、黄色

D、蓝色

45、《山东省生产经营单位全员安全生产责任清单的通知》中规定：生产经营单位

岗位员工应认真开展岗前、岗中、交接班（），确保本岗位作业区域内相关机械设

备、用电、环境等保持安全状况。［单选题I

A.安全隐患排查（正眄*案）

B制度

C.规定

D.风险源辨识

46、工业毒物进入人体的途径有3个，即（）。［单选题］

A'口、鼻、耳

B、食物、空气、水

c、呼吸道、皮肤、消化道（I

47、机械伤害的原因是人的不安全行为、物的不安全（）等所造成的。［单选题］

A'性质

B、位置

C、状态（正确答案）

48、生产经营单位的（）对本单位的安全生产工作全面负责。［单选题］

A、主要负责人（正确答案）

B、安全生产管理人员

C、从业人员

49、三违作业不包括（）。［单选题］

A、违章指挥

B、违章作业

C'违反劳动纪律

D、违反原则（卜的答案）

50、法律规定新员工应进行（）培训合格后才能上岗。［单选题］

A、厂级培训

B、车间级培训

C、班组级培训

D、以上都需要（正确7

51、（）是安全标识的警告色。［单选题］

A、红色

B、黄色（1

c、绿色c、蓝色

52、进行氢氧化钠腐蚀品的稀释作业应佩戴（）手套。［单选题］

A'帆布

B、橡胶（正确答案）

C'棉布

D、塑料

53、火灾中对人员威胁最大的是（）。［单选题］

A'火

B、烟尘（正确答?）

C、可燃物

54.设备停产超过（）天，生产前需进行前清洁。［单选题］

A、5天

B、4天

C、3天（正确答案）

D、2天

55.兽药GMP根据（）制定［单选题］

A、《兽药管理条例》（「确工案）

B、《兽药生产质量管理规范实施细则》

C、《兽药生产质量管理规范（试行）》

D、《中华人民共和国兽药典》

56.下列关干药品生产的叙述哪一项是不正确的？（）［单选题］

A.生产操作间应按规程定期清洁、消毒

B.操作人员应定期进行身体检查

C.应严格限制非生产人员进入生产操作间

D.生产设备禁用机械润滑油，以免污染药品U

57.药品生产企业进行所有的生产加工应依据：()［单选题］

A.批准的工艺规程(1—)

B.日常的工作经验

C,下达的生产计划

D.法定的质量标准

58.GMP所倡导的质量管理的理念是()［单选题］

A.隶属于生产的质量管理

B.检验质量管理

C.全面质量管理I

D.工艺质量管理

59.GMP中规定的自检是指()。［单选题］

A、产品质量的检杳；

B、生产过程的验证；

C、企业内部的质量审核；(正例7；东)

D、产品质量的验证；

60.()决定物料和中间产品的使用。［单选题］

A、生产技术管理部门

B、车间负责人

C、厂长或经理

D、质量管理部门；（

61.质量检验的基础是（）［单选题］

A.取样（正确答案）

B.检验

C.记录

D.报告单

62.称量器具的校验合格证有效期为（）［单选题］

A.6个月

B.12个月（曰‘节条）

C.18个月

D.24个月

63.印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。【单选题］

A需求量（正确咨

B总量

C品种数量

D规格

64.认同齐鲁文化核心价值并遵守践行是做一名齐鲁人的（）［单选题］

A.基础（

B.前提

C条件

D.素养

65.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）［单选题］

A、30度以下

B、2-10度

C、不超过20度（且避光）—）

D、25度以下

66.关于非专用设备的清洁，下面的叙述不正确的是（）［单选题1

A、其方法必须验证

B、是为了防止交叉污染

C、必须制定书面的程序和做相关的记录

D、没有必要规定生产结束和清洗之间允许的最大时间间隔I1W工）

67.什么时候人员可以偏离操作规程？（D.）［单选题］

A.在不影响药品质量时（正W）

B.在他认为规程不对时

C.在得到本部门经理批准时

D.任何时候都不行

68.现有一批待检的药品，因市场需货，仓库——（）［单选题］

A可以发放

B审核批生产记录无误后，即可放行

c检验合格，审核批生产记录无误后，即可放行格诵:若案）

D检验合格即可放行

69.生产批记录可以不包括以下（）［单选题］

A生产的日期和某些情况下的具体时间

B记录关键工艺参数的实际值

C生产地点

D中间体商业标签的样张（」

70.清场记录不包括（）。［单选题］

A•清场日期

B•清场检查项目

C-清场负责人签字

D•清场后转产的品种、规格、批号（正确答案）

71.对干操作工来说，如何正确的处理在生产中发现的偏差？（B.）［单选题］

A.考虑到具体的操作是操作工进行的，他是第一责任人，也有更多的实际信息，所

以操作工负责调查偏差的本质原因

B.操作工发现任何偏差后，首先做的事情是记录偏差，可以在批记录上描述偏差的

具体信息

三操是工必须对所有的偏差负责，发生了偏差就说明操作工失责，是要扣奖金的，

所以操作工最好不要记录和汇报发生的偏差

D.操作工和偏差没有什么关系，偏差是QA.的事情，他们去发现和处理

72.制药用水应适合其用途，至少应当采用（）［单选题］

A.自来水

B饮用水（正伍'答案）

C.纯化水

D.注射用水

73.关于文件记录填写下列描述错误的是（）［单选题］

A签名必须为全名，不得简写。

B记录中同一操作人在不同时间操作应分别进行签名和签日期。

C禁止一个操作人员签名后出现多个日期的情况。

D文件记录可以找人代签。（正硒？、

74.生产过程中应尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，下列描述错误的是（）

［单选题］

A在分隔的区域内生产不同品种的兽药。

B在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴改区域的专用的工作服。

C应采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁。

D生产设施设备清洗过效期后可不用前清便可进行生产。（［:"代）

75.下列不属于习惯性违章的是（）［单选题］

A.跨越皮带输送设备

B.私自带非工作人员进入厂区

C.作业现场不带安全帽

D.电焊工暂时离开作业现场时，切断电源（―：）

76.包装同一品种药品，更换下一个生产批号之前，也必须进行清场，以防止（）

的发生。［单选题］

A♦混药事故

B•混批事故（卜沛

C-数量错误

D♦交叉污染

77.下列哪个规定是错误的（）［单选题］

A物料和产品的出入口应分开；

B洁净厂房中人员和物料的出入口应分开放置；

C电梯不允许设置在洁净区内；（正硒答东）

D操作区仅允许放置与操作有关的物料。

78.应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置（），使生产区有效

通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。［单

选题］

A.公用设施

B.冷冻设备

C.空调系统

D.空调净化系统，力

79.根据《职业病防治法》规定，（）应当建立劳动者健康监护档案。［单选题］

A.职业卫生技术服务机构

B.卫生行政部门

c.用人单位（：案）

D.医疗卫生机构

80.下列哪种情况属于劣兽药（）［单选题］

A不标明或者更改有效期或者超过有效期的

B标明或者更改产品批号的

C符合兽药国家标准

D成分含量符合兽药国家标准或者标明有效成分的

81.新兽药定义：（）［单选题］

A.指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物：

B.未曾在中国境内上市销售的兽用药品；（正工）

C.未曾在中国境外上市销售的善用药品；

D.未曾在中国境内外上市销售的兽用药品

82.制剂的原辅料称量通常应当在（）进行［单选题］

A.配料间

B.称量间（支U

C.连锁风闸间

D.脱包间

83.生产区域温湿度要求（）［单选题］

A、18C-26C、30%-65%（］

B、18℃-26℃35%-60%

C、16℃-28℃30%-65%

D、16℃-28℃35%-60%

84.洁净室最大的污染源是（）［单选题］

A.物料

B.人（正确答案）

C.设备

D.空气

85.生产区物料摆放原则（）［单选题］

A、离地存放，摆放整齐，并附有库卡（」的”7）

B、随意摆放并附有库卡

C、根据生产顺序摆放，无需库卡

D、随意摆放，无需库卡

86.灭蝇灯的检查频率为（）［单选题］

A、一天

B、一周（正确答案）

C、一个月

D、一年

87.《兽药GMP证书》的有效期为（）［单选题］

A、二年

B、三年

C、四年

D、五年（正施答案）

88.违反条例规定，买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批

准证明文件的，没收违法所得，并处（）罚款；［,选题］

A、5万元以上10万元以下

B、1万元以上10万元以下（正确答案）

C、5万以上

D、3万元以上10万元以下

89.委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，

均应当符合（）。［单选题］

A•药品生产许可和GMP要求

B•药品生产许可和质量标准

C-药品注册质量标准的要求

D・药品生产许可和注册的有关要求（」汇、条）

90.物料必须从（）批准的供应商处采购［单选题］

A供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门（卜：

D.财务管理部门

91.有关特殊物料的存储，下列说法中错误的是（）［单选题］

A.温度敏感材料的储存区应装备适当的温度偏差报警系统

B.高活性的物料应设有专门的仓库储存，储存区与周围环境区应隔离

C.依据危险品性质及万一发生泄漏和火灾的化学互克性，物料应分开储存

D.易反应的物料若是无毒则其存储区不必与周围环境区所隔离।工）

92.对干清洁剂的选择，下列说法不正确的是（）［单选题］

A.成本价格应首先考虑（正确答幺）

B.清洁剂应有效溶解残留物

C.对环境无害或可无害化处理

D.残留限度应符合要求

93.对于SOP培训，下列说法不正确的是（）［单选题］

A.公司应该建立一整套完善的体系来进行SOP的培训和考核

B.对于液相的操作人员，公司QC.主管对员工进行培训后采用盲测的方法考核培训

效果

C.某项SOP进行了变更，为了保证员工掌握了该项变更，生效一月后对新的SOP

进行培训（正确答案）

D.对于SOP培训的相关文件和试题，公司制定专人管理

94.以下关于兽药有效期，填写正确的是（）［单选题］

A.2023年09月（【彳）

B.2023.9

C.9.2023

D.10.9.2023

95.关于兽药标签和说明书，以下说法不正确的是1）［单选题］

A.内容必须真实、准确

B.为了突出疗效，名称可采用神，仙等字（正确答案）

C.字迹必须清晰

D.可标明专利标记和专利号

96.关于生产许可证，以下可不包含的是（）［单选题］

A.企业名称

B.生产地址

C.法定代表人

D.电话另答案）

97.以下哪种兽药可以销售（）［单选题］

A.未经质量管理部门检验合格的兽药

B.无商标的兽药

C.经国家批准可以生产的兽药（正丽cC

D.标签模糊不清的兽药

98.注射用水一般为（）以上保温循环。［单选题］

A.4℃

B.65℃

C.70c（三花有案）

D.80℃

99.生产出符合质量标准的产品取决于（）［单选题］

A.各项质量保证要素（>

B.GMP要求

C.质量标准

D.生产及过程控制

100.下列不属于关键偏差的是（）［单选题］

A.投料量错误导致产品不合格

B.注入剂产品中含有异物

C.产品状态标识不全（TE眄答实）

D.生产中有导致产品污染的事件发生

101.灭火的基本方法有：（）。［单选题］

A、冷却法

B、窒息法

C、隔离法

D、以上都是（「询答案）

102作业场所工作人员每天接触噪声连续8小时，噪声声级限值为（）dB。［单选

题］

A'115

B、75

C、85（正确答案）

D、95

103.工人操作机械设备时，穿紧身合适工作服的目的是（）。［单选题］

A.服装统一

B.符合管理要求

C.防止被机器转动部分缠绕（正的正

D.活动方便

104.保密性要求较高的纸质数据，不需要再使用时，我们应该如何？（）［单选题］

A.通过碎纸机或手撕将其碎掉（—；）

B.将其直接扔到垃圾桶

C.带出办公区送给他人

D.作为再生纸使用

105.使用消防灭火器灭X时，人应站立（）位置。［单选题］

A.上风（正敬

B.下风

C.侧风

D.任意位置

106.下列不属于三级安全培训的是（）。［单选题］

A'公司级

B、岗位级（I卜m।

C、班组级

D、车间级

107.对从事接触职业病危害作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门

的规定组织（）的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。1单选题1

A上岗前、在岗期间和离岗时（THi侪主）

B上岗前

C在岗期间

D离岗期间

108.灭火器应多长时间检查一次。（）［单选题］

A、一年

B、二年

C、半年

D、一个月（正确答案）

109.燃烧必须具备的三人条件是可燃物、助燃物、（）。［单选题］

A•空气

B•氧气

C-着火源（

D、可燃性

110.在车间操作人员推拉料仓时为了防止压脚必须穿戴（）。［单选题］

A、拖鞋

B、步鞋

C、劳保鞋（正研）

D、运动鞋

111.在生产过程中难免会产生危废，对产生的危废要及时运至危废库存放。下列哪

些属于危废？（）［单选题］

A、破旧工作服

B、废弃产品原料—二）

C'废弃纸箱

D、木托盘

112.扑救电器火灾，必须尽可能使用（）。［单选题1

A、用干粉灭火器扑救

B、二氧化碳灭火器（I■

C'水

D、湿毛巾

113.《安全生产法》规定，特种作业人员必须经专门的安全作业培训。取得特种作

业（）证书，方可上岗作业。［单选题］

A、操作资格

B、许可

C、安全

D、环保

114.在氧气、乙炊气瓶安全使用要点中，以下描述正确的是（）。［单选题］

A、为避免浪费，每次应尽量将气瓶内气体用完

B、在平地上较长距离移动气瓶，可以置于地面滚动前进

C、专瓶专用，不擅自更改气瓶钢印和颜色标记。—）

D、气瓶使用完毕不用固定可随意放置

115.从业人员有权拒绝执行（）。［单选题］

A、管理人员违章指挥

B、管理人员的违法指令

C、管理人员违章强令冒险作业

D、以上都是（正确洛；

116.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。［单选

A、中毒

B、缺氧（正证'

C、爆炸

D、冻伤

II7.在生产过程中，生产人员（）。［单选题］

A、可随意私拉电线

B、如有登高作业时，作业人员必须佩戴安全带；’＜；）

C、在生产过程中操作人员可随意直接接触任何物料

D、可随意在设备底下穿梭

118.齐鲁注重环保，崇尚绿色、安全、健康，打造资源节约型、（）企业。［单选

题］

A.绿色节能型

B.环境友好型（正确答

C.科技进步型

D.生态可持续型

119.不合格、退货或召回的物料或产品应（）I单选题1

A.直接放回现有的储存区域

B.经检验合格后再放回储存区域

C.直接销毁

D.记录好产品信息再销毁

E.隔离存放）

120.设备的日常维护保养是由（）负责的。［单选题］

A机修工

B电工

C班组长

D操作者（止h

121.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证

明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为（）［单选题］

A检验

B验证（正确答案）

C工艺考核

D质量保证

122.过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录［单选题］

A保存

B.另外区域存放

C.销毁

D.计数

123.仓库内的原辅料应有适当的标识，应标明：（）［单选题］

A.物料质量状态

B.企业接收时设定的批号

C.指定的物料名称和企业内部的物料代码

D.有效期或复验期

E.以上均是（正确答案）

124.待检、合格、不合格分别用什么颜色的状态标识（）。［单选题］

A、黄色、红色、白色；

B、黄色、绿色、红色；（正确答案）

C、黄色、白色、绿色：

D、红色、绿色、白色；

125.发现同事电脑中毒该怎么办？（）［单选题］

A.不关我事，继续办公

B.协助同事查找问题

C.及时报告给技术人员与信息安全人员；（正确筌幻

D.用U盘把同事电脑里面资料拷到自己电脑里

126.使用灭火器灭火时，喷射火源（）最有效。［曲选题］

A.顶部

B.中部

C.根部溶案）

D房边

127.销售记录应至少保存至产品有效期（）［单选题］

A.当年

B.后一年（

C后2年

D后3年

128.存放爆炸物的仓库应采用（）照明设备。［单选题］

A:白炽灯

B:防爆型灯具（工）

C：日光灯

129.应保持设备的整洁，及时消除跑、冒、滴、漏。机台上（）放置任何杂物，做

好机电设备日常维护和一级保养工作。［单选题］

A可以暂时

B不准（正确答案）

C随便

D可以少量

130.对于仓储区的管理，以下说法错误的是（）［受选题］

A.为确保安全，只有经授权的人员方可进出仓储区

B.为避免物料受外界天气的影响，接收区应采用雨篷或仓库等设计

C.接收区与产品贮存区需要有一定的交叉，以便于物料和产品接收后转入贮存区

（正确答案）

D.接收区用于检查、接收物料或产品，可对外包装进行必要的清洁

E.仓储区应设立不合格品库，用于贮存不合格物料或产品

131.物料待检状态用（）表示。.［单选题］

A.红色

B.黄色（正确答案）

C.绿色

D.蓝色

132.直接接触兽药的生产人员（）至少体检一次。［单选题］

A.每年（正确答

B.2年

C.三年

D.半年

133.离开座位时，我们应该（），将桌面上的敏感资料锁入柜中。［单选题］

A.拨除电源

B.要他人照看电脑

C.锁定计算机（二二3储

D.将显示屏关闭

134.以下关于文件记录的做法正确的是（）［单选题］

A.GMP文件记录不允许使用废纸U需＞--.；）

B.更改原始数据需要涂覆原有数据

C.当记录时内容与上一项相同可用同上替代

D.可借由同伴的数据填入记录中

135.公司仓库在什么情况下，不需要对原辅料进行复测（）［单选题1

A.贮存条件异常时，如物料暴露于空气中或热的、潮湿的环境中

B.长时间停用的物料，在重新使用前

C.到了供应商规定的复测期或者公司规定的复测期

D.过有效期的物料（丁涧）一）

136.原辅料应按有效期或复验期储存。储存期内，如发现对质量有不良影响的特殊

情况，处理合理的是（）［单选题］

A.不予理会，照常使用

B.绛观察若色泽正常，则照常使用

C.若外观正常且不超有效期就视为没有问题

D.进行复验（正研笞?

137.警示标志中警告标志的代表色是（）［单选题］

A红色

B蓝色

c黄色（正确?

D绿色

138.公司区域内一切电气设备的安装维修、电线拉接，必须由（）施行，并符合

《用电安全规定》。［单选题］

A持证电工（正确答案）

B机修人员

C其他人员

D工程师

139.（）对于保护公司信息资产负有责任。［单选题］

A.高级管理层

B.安全管理员

C.IT管理员

D.所有员工（kt的答案）

140.下列对于不合格物料的处理，做法正确的是（）［单选题］

A、贴上醒目的绿色标签以警示防止混淆

B、粘贴醒目的黄色标签以作警示

C、贴上醒目标签后，与一般物料一并存放

D、贴上醒目标签后，隔离存放以对其进行严格控制（；二」：）

二、多选题

1.人员培训内容包括（）。

A.与兽药生产有关的各项法律、法规，重点是《兽药管理条例》（T

B.兽药GMP（卜

C质量管理的基本知识（正眄苔案）

D.与各岗位有关的专业技术知识，包括理论知识和岗位操作（一，—

2.为防止兽药生产中不同批号、品种、规格之间产生污染和交叉污染，各生产工序

在（'）都应进行清场。

A.更换品种、规格时（正晌答实）

B.更换批号时川二：「；）

C.各工序每天生产作业结束时（正硒的约

D.各工序清洁效期到期要生产前（止涧7；工）

3.企业新职工上岗前必须进行的三级教育是指（）的安全教育

A.车间级（正确答案）

B.国家级

C公司级（正,答案）

D.班组级，不案）

4.影响产品质量的五个主要因素：（）。

A.人（正确答案）

B.机（正确答案）

C料

D.法（正确答案）

艮环（1案）

5.《山东省企业安全生产“晨会”制度规范（试行）》中规定：“晨会''组织程序和内

容（包括但不限于以下内容）：（）

A.组织会前点名（正和小冷

B.检查与会人员状态。（正涧*:

C.安排部署任务（正破

D.组织教育培训（正确答

E.强调注意事项（―：）

6.电气火灾不能用的灭火器是（）。

A.|二粉灭火器（正确咨

B.泡沫灭火器（k确答案）

C.二氧化碳灭火器

D.水基型灭火器（正确答

7.偏差事件发生的原因有。（）

A.设备（土确答窠）

B.物料（正确

C.工艺（正确答

D.人为（正确答案）

E.环境（正确名

8.为实现质量目标提供必要条件，企业应当配备足够的、符合要求的（）

A.人员（正确答案）

B.厂房（正确答案）

C.设施，E确答

D.设备案）

9.物料发放应遵循什么原则？（）

A.先进先出（正确咨

B.可追溯性（正确件为

C.近效期先出（

D.由里到外发放

10•批生产记录的每一工序应当标注产品的（）。

A.名称（正确答

B.规格（二m窠）

C.效期

D.批号（正确答、

11.（）的物料或产品应当隔离存放

A•投诉

B.不合格（正确咨

C.退货

D.召回（正敬

12.每批兽药应有批记录，包括（）等。

A•批生产记录（正确答案）

B.批包装记录（”储

C.批检验记录

D.兽药放行审核记录，

E•电子追溯码标识记录（「丽二定）

13.当影响产品质量的主要因素发生，如（）等发生变更时，应进行确认或验证。

A-原辅料、与兽药直接接触的包装材料（1）

B•生产设备、生产环境（厂房）（正确答案）

C•生产工艺（正确答案）

D•检验方法（正涧

14.工艺规程必须包括：（）

A生产地点及使用的主要设备；（正的站案）

B.要生产的中间体或原料药的名称；（正确洛东）

C准确说明所用的每种原料或中间体的投料量或投料比，包括计量单位（：工）

D详细的生产规程，包括操作顺序，工艺参数范围，取样指南等等（歹4案）

E根据情况，写明注意事项，要遵循的预防措施口而主）

15.标签的（）应有记录。

A.发放

B使用案）

C.销毁（正确答

D.运输

16.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标

志。

A名称（正确笞案）

B产地

C批号T确答案）

D数量（正确

17.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施（）

A生产前应确认无上次生产遗留物；（正确答案）

B应防止尘埃的产生和扩散；（正的答幺）

C不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行；

D每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数

量等状态标志。（：

18.安全标志的类别有（）。

A.禁止标志（正伍「苔?

B.警告标志（iH

C.提示标志（正确答

D.指令标志征确答案）

19.药品生产企业关键人员应当包括（）

A.企业负责人（正确咨

B.生产管理负责人（正确―

C.质量管理负责人（正和不为

D.总工程师

20.以下属于产品批包装记录内容的是（）

A.已包装产品的数量；（正确答案）

B.前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；（-??,•：??＞：）

C.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；（「训；）

D.生产操作负责人签名（山篦

21.兽药生产洁净室分为（）

A、A级（:E确笞案）

B、B级（正确答案）

C、C级（正确答案）

D、D级（正确答案）

22.无菌兽药按照生产工艺可分为（）

A、最终灭菌产品（正确优）

B、非最终灭菌产品（正确答■

C、辐照灭菌产品

D、湿热灭菌产品

23.包装期间，产品的中间控制检查应当包含（）

A、包装外观（正砸”箱

B、包装是否完整（正确冬

C、产品和包装材料是否正确।：'.＜）

D、打印、赋码信息是否正确」厂二尔）

24.设备发生报警时，生产操作人员负责（）

A、报警的记录（「『：；）

B、报警的处理，

C、报警的上报（正确?

D、故障性报警的维修

25.洁净区内使用的丝光毛巾包括以下哪几种颜色（）

A、绿色（正确告।

B、粉色（正确答

C、红色

D、黄的（正确笞।

E、蓝色，卜讪'本案）

26.验证后的工艺，发生下列哪种情况需要重新进行验证（）

A.生产工艺的重大改变（正的答案）

B.工艺设备有重大的变更（旧的番

C.质量控制方法有大的变更（k施答案）

D.质量回顾结果表明有必要（正的答；

27.以下关于文件记录的做法不正确的是（）

A.GMP文件记录不允许使用废纸

B.更改原始数据需要涂覆原有数据（正加।

C.当记录时内容与上一项相同可用同上替代（小丽沙工）

D.可借由同伴的数据填入记录中（正晌六案）

28.以下哪种情况下需要清洁？（）

A.设备保养后（正确笞

B.设备维修后（正冲”案）

C.生产完成后（

D.不直接接触产品的外包材料变更

29.安全生产的“四不伤害”原则包括（）。

A.不伤害自己（"R，

B.不伤害他人（正m俗为

C不被他人伤害（正的答案）

D.保护他人不受伤害（止「：

30、关于物料管理的文件和记录，下列说法正确的是（）

A.同一产品同一批号不同渠道的退货可一并记录、存放和处理

B.退货处理的过程和结果应有相应记录（正m

C.应建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用

和发运（正确答案）

D.所有退货均禁止重新发运，应直接进行销毁、记录

E.不符合贮存和运输要求的退货，应在质量管理部门监督下予以销毁（」不「