2026年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）模拟试题及答案

2026年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）精选模拟试题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是A.国家建立药品安全信用分类管理制度B.药品监督管理部门不得设置药品检验机构C.从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等药品的委托生产，按照国家有关规定特别批准2.某中药饮片生产企业具有《药品生产许可证》和《GMP证书》，其可以生产的范围是A.中成药、中药饮片、化学原料药B.中药饮片、医用氧C.中药饮片D.中药材、中药饮片3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业记录保存期限的说法，正确的是A.销售药品的记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.采购药品的记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年C.销售特殊管理药品的记录应当保存5年D.销售中药饮片的记录应当保存2年4.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明A.患者身高、体重B.临床诊断C.患者身份证号D.患者工作单位5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具麻醉药品非注射剂处方，每次处方不得超过A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量6.关于中药饮片管理的说法，正确的是A.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.中药饮片的标签必须注明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片D.实施批准文号管理的中药饮片，必须注明批准文号7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、医疗机构发现药品群体不良事件，应当A.立即通过电话报告所在地药品监督管理部门、卫生行政部门B.立即通过书面上报所在地药品监督管理部门、卫生行政部门C.立即通过网络直报系统报告D.24小时内上报8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.未标明有效期或者更改有效期的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9.某药品批发企业拟经营含麻黄碱类复方制剂，根据《药品经营质量管理规范》和相关法规，该企业A.必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资格B.可以从药品零售企业购进C.可以直接向医疗机构销售D.应当设立专门库房或者专柜储存该类药品10.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会（组）的组成人员不包括A.医学专家B.临床护理人员C.医院感染管理科专业人员D.药品监督管理部门人员11.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门12.关于药品标签的说法，错误的是A.药品标签应当标注药品通用名称B.药品标签应当标注不良反应、禁忌、注意事项C.进口药品标签应当使用英文D.处方药标签应当有“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录应当A.每年调整一次B.每两年调整一次C.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录D.由省级卫生行政部门核定14.某患者体重60kg，需使用某药物，成人剂量为100mg/次，若按体重计算儿童剂量，公式为=×A.20mgB.33.33mgC.40mgD.50mg15.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当A.在营业时间内配备执业药师指导合理用药B.销售近效期药品应当向顾客告知有效期C.在岗执业药师应当挂牌明示D.无处方不得销售处方药16.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中，可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是A.处方药B.戒子药品C.医疗机构制剂D.科学配方开发的非处方药17.关于中药材生产质量管理规范（GAP）的说法，错误的是A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.从事中药材生产的企业应当符合GAP要求C.GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程D.GAP认证是强制性的，未通过认证不得生产中药材18.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品处方限量，每次处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.2日极量D.3日常用量19.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，主动决定召回，根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划并组织实施，并A.立即停止生产、销售和使用B.立即通知药品经营企业和使用单位C.24小时内通知药品监督管理部门D.每日向药品监督管理部门报告召回进展情况20.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D.药品与非药品分开存放21.根据《中华人民共和国药品管理法》，对生产、销售劣药，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可以实施的行政处罚是A.十年以上二十年以下有期徒刑B.五日以上十五日以下拘留C.没收违法所得D.十年至终身禁止从事药品生产经营活动22.关于《药品经营许可证》变更的说法，正确的是A.变更经营方式需要重新办理《药品经营许可证》B.变更企业名称需要办理变更登记手续C.变更注册地址属于许可事项变更D.变更法定代表人属于登记事项变更23.根据《处方管理办法》，处方一般有效期长度为A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.15日有效24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内国产药品，应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.新的和严重的不良反应25.某医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，根据《中华人民共和国药品管理法》，应当A.给予警告，责令改正B.没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款C.吊销《医疗机构执业许可证》D.追究刑事责任26.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业销售特殊管理的药品，应当A.严格执行国家有关规定B.可以采用现金交易C.可以自行决定配送方式D.可以在非法渠道进行推广27.关于中药保护品种的保护措施，说法正确的是A.一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内不得公开B.二级保护品种在保护期满后可以申请延长保护期C.中药保护品种只能由生产企业生产D.中药保护品种在保护期内不得向国外转让28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.持有《麻醉药品购用印鉴卡》B.持有《药品经营许可证》C.在所在地省、自治区、直辖市邮政管理局办理邮寄手续D.持有所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明29.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证，根据《药品流通监督管理办法》，应当责令改正，给予警告，并处A.500元以上1000元以下罚款B.1000元以上5000元以下罚款C.5000元以上1万元以下罚款D.1万元以上2万元以下罚款30.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年31.关于执业药师注册管理的说法，正确的是A.执业药师注册有效期为5年B.执业药师变更执业单位，应当办理变更注册手续C.执业药师可以同时在两个单位执业D.执业药师继续教育学分每年不少于15学分32.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业采购药品，应当A.确供货单位的合法资格B.确购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.以上都是33.某药品的有效期为2年，该药品的生产日期为2024年5月1日，其有效期可标注为A.有效期至2026年4月30日B.有效期至2026年5月1日C.有效期至2026/05/01D.有效期至2026.05.0134.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，错误的是A.药品实行市场调节价B.医疗机构实行集中招标采购C.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守价格法律法规D.禁止暴利、损害患者利益的价格欺诈行为35.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中必须含有A.药品生产企业名称B.药品批准文号C.广告批准文号D.以上都是36.关于医疗用毒性药品的标识，正确的是A.黑底白字B.白底黑字C.黑白相间D.没有特殊规定37.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给A.个人消费者B.无《药品经营许可证》的单位C.具有合法资质的药品生产企业、经营企业和医疗机构D.任何单位38.某患者因感冒服用某感冒药后出现皮疹，经诊断为药品不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，该报告类型属于A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.一般药品不良反应D.药品群体不良事件39.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种B.3种C.5种D.10种40.关于药品标准的说法，正确的是A.药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定B.药品标准分为国家药品标准和地方药品标准C.企业标准可以低于国家药品标准D.进口药品必须执行出口国药品标准二、配伍选择题（共20题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有1个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）[41-43]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《处方管理办法》41.医疗机构开具盐酸哌替啶（杜冷丁）处方，每次处方限量为42.医疗机构开具吗啡注射剂处方，每次处方限量为43.医疗机构开具地西泮（安定）片剂处方，一般门诊患者每次处方限量为[44-46]A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色根据《处方管理办法》，处方颜色的规定44.普通处方的印刷用纸颜色为45.急诊处方的印刷用纸颜色为46.儿科处方的印刷用纸颜色为[47-49]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例47.开办药品批发企业，经所在地部门审查批准，发给《药品经营许可证》48.开办药品零售企业，经所在地部门审查批准，发给《药品经营许可证》49.生产医疗机构制剂，须经所在地部门批准[50-52]A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》50.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的51.药品成份的含量不符合国家药品标准的52.未注明生产批号的[53-55]A.专人专库（柜）B.双人双锁C.专柜加锁D.专人保管根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗用毒性药品管理办法》53.医疗机构麻醉药品储存应当实行54.医疗机构精神药品储存应当实行55.医疗机构医疗用毒性药品储存应当实行[56-58]A.3年B.5年C.7年D.长期根据《药品经营质量管理规范》，记录保存期限的规定56.药品批发企业销售药品的记录应当保存57.药品零售企业销售药品的记录应当保存58.药品经营企业采购特殊管理药品的记录应当保存[59-60]A.首次进口药品B.进口药品C.进口麻醉药品D.进口医疗用毒性药品根据《中华人民共和国药品管理法》59.进口时，须凭《进口准许证》办理进口通关手续的是60.进口时，须凭《进口药品注册证》办理进口通关手续的是三、综合分析选择题（共10题，每题1分。每题有1个或多个正确答案。每道题的备选答案中，只有1个最符合题意）（一）某药品生产企业（甲企业）recentlydevelopedanewproprietaryChinesemedicine(Zhongchengyao).Inordertoprotectitsrightsandinterests,theenterpriseappliedfortheprotectionofChinesemedicinevarieties.Afterapproval,itobtainedtheprotectionofChinesemedicinevarieties(Level2).61.关于该中药保护品种的保护期限，正确的是A.7年B.10年C.20年D.30年62.关于该中药保护品种在保护期内的管理，说法错误的是A.甲企业可以延长保护期B.其他企业可以生产同品种的中药C.甲企业应当向所在地省级药品监督管理部门汇报生产情况D.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内不得公开63.如果甲企业需要延长保护期，应当在保护期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月（二）某医院药房药师在审核一张处方时，发现处方中药品为“阿托品0.5mgimst”，诊断为“急性胃肠炎”。患者为成年男性，体重70kg。64.关于该处方药品“阿托品”的管理，正确的是A.属于麻醉药品B.属于医疗用毒性药品C.属于精神药品D.属于普通药品65.关于阿托品的一次极量，正确的是A.0.5mgB.1mgC.2mgD.5mg66.药师审核该处方时，如果发现用量超过极量，应当A.拒绝调配B.予以调配，并告知医生C.请示主任药师后调配D.予以调配，但登记在册（三）某药品经营企业（乙企业）是一家药品批发企业，近期因业务需要，拟向某医疗机构销售一批“蛋白同化制剂”。67.乙企业若要经营蛋白同化制剂，必须具有A.《药品经营许可证》和《GSP证书》B.《蛋白同化制剂经营批件》C.专门的经营管理人员D.以上都是68.关于蛋白同化制剂的经营，说法正确的是A.可以零售给个人B.可以通过互联网销售C.应当建立专门的销售台账D.可以现金交易69.乙企业销售该批药品时，应当核实医疗机构的A.《医疗机构执业许可证》B.《印鉴卡》C.《蛋白同化制剂购用批件》D.以上都是四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选答案中，有2个或2个以上正确答案。多选、少选、错选均不得分）70.根据《中华人民共和国药品管理法》，认定为劣药的情形有A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.超过有效期的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的71.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其内容包括A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查医生签名，对医师资质72.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具备A.营业用货架、柜台B.监测温湿度的设备C.药品分类陈列设备D.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备E.必要的冷藏、冷冻设备73.关于中药饮片包装、标签的说法，正确的有A.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签B.中药饮片标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C.实施批准文号管理的中药饮片，标签必须注明批准文号D.中药饮片标签可以不注明有效期E.中药饮片发运包装应当附有质量合格标志74.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物遴选和定期评估制度包括A.优先选用《国家基本药物目录》收录的抗菌药物B.清退或者更换存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用的抗菌药物C.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录D.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种E.具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购75.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应的A.监测B.评价C.控制D.报告E.处罚76.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业不得经营A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品77.关于《药品经营许可证》管理的说法，正确的有A.《药品经营许可证》分正本和副本，具有同等法律效力B.有效期为5年C.有效期届满前6个月，需要重新办理D.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项，需要办理变更登记E.变更经营方式、经营范围，需要重新办理《药品经营许可证》78.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括A.负责药品采购供应B.参与临床药物治疗工作C.开展药品质量监测D.提供用药咨询E.开展临床药学工作79.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明A.药品的通用名称B.剂型C.规格D.批号E.有效期80.关于药品召回的说法，正确的有A.药品生产企业是药品召回的主体B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务C.药品监督管理部门应当对药品召回进行监督D.召回分为一级、二级、三级E.使用单位发现药品安全隐患，应当立即停止使用药品答案与解析1.答案：B解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门根据需要可以设置药品检验机构。因此B选项错误。国家建立药品安全信用分类管理制度（A正确）；从事药品生产活动应当取得《药品生产许可证》（C正确）；疫苗、血液制品等特殊药品的委托生产有特别规定（D正确）。2.答案：C解析：《药品生产许可证》的许可范围是生产药品的范围。中药饮片生产企业只能生产中药饮片。虽然中药材可以由农户或企业种植，但作为“生产企业”许可范围通常不包含“中药材”（作为初级农产品），且肯定不能生产中成药或化学药（除非另外申请相应范围）。故选C。3.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核等记录。采购记录及销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。特殊管理的药品的记录应当保存5年。故B正确。4.答案：B解析：根据《处方管理办法》，处方应当包括临床诊断。除特殊情况外，应当注明临床诊断。5.答案：C解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《处方管理办法》，麻醉药品非注射剂处方，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；注射剂，每张处方不得超过1日常用量。故选C。6.答案：A解析：生产中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器（A正确）。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号（B、D不够全面）。城乡集市贸易市场可以销售中药材，但不得销售中药饮片（C错误）。7.答案：A解析：药品生产、经营、医疗机构发现药品群体不良事件，应当立即通过电话报告所在地药品监督管理部门、卫生行政部门，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》。8.答案：A解析：A是假药的定义。B、C、D属于按劣药论处的情形。9.答案：D解析：药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂，应当设立专门库房或者专柜储存该类药品。A项蛋白同化制剂是另一类特殊管理药品；B项不得从零售企业购进；C项批发企业可以向医疗机构销售。10.答案：D解析：二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会（组）由医疗机构负责人、医学、药学、护理、医院感染管理、临床科室等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。不包括药品监督管理部门人员。11.答案：B解析：药品生产企业是药品召回的主体。12.答案：C解析：进口药品标签应当使用中文，根据需要可以附注外文。C说使用英文是错误的。13.答案：C解析：医疗机构抗菌药物供应目录应当调整，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。14.答案：B解析：根据公式=10015.答案：C解析：药品零售企业在岗执业药师应当挂牌明示。A项应在营业时间内配备执业药师；B项销售近效期药品应当告知有效期；D项无处方不得销售处方药（除甲类非处方药外，处方药必须凭处方销售）。16.答案：D解析：处方药、戒毒药品、医疗机构制剂不得在大众媒体发布广告。非处方药可以发布。17.答案：D解析：GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，是鼓励性的，不是强制认证。D项说GAP认证是强制性的，未通过不得生产是错误的。18.答案：C解析：医疗用毒性药品处方限量，每次处方不得超过2日极量。19.答案：B解析：药品生产企业决定召回后，应当制定召回计划并组织实施，并立即停止生产、销售和使用，通知药品经营企业和使用单位。20.答案：B解析：储存药品相对湿度为35%~75%。21.答案：D解析：生产、销售劣药，情节严重的，对相关责任人员十年至终身禁止从事药品生产经营活动。22.答案：B解析：变更企业名称属于登记事项变更，需要办理变更登记手续。A变更经营方式需重新办证；C变更注册地址属于许可事项变更；D变更法定代表人属于许可事项变更。23.答案：B解析：处方当日有效。特殊情况需延长的，由开具处方的医师注明有效期，但有效期最长不得超过3天。24.答案：D解析：新药监测期内国产药品，报告该药品的所有不良反应；其他药品，报告新的和严重的不良反应。25.答案：B解析：从无证企业购进药品，没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款。26.答案：A解析：药品批发企业销售特殊管理的药品，应当严格执行国家有关规定。27.答案：B解析：一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内不得公开（A正确，但题目问正确，B也是正确，通常选最全面的）。二级保护品种在保护期满后可以申请延长保护期（B正确）。C项中药保护品种只能由生产企业生产是错误的，同品种企业可以申请同品种保护。D项一级保护不得向国外转让，二级可以。B项是普遍适用的权利。28.答案：D解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当持有所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。29.答案：B解析：未开具销售凭证，责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款。30.答案：C解析：医疗机构制剂批准文号有效期为3年。31.答案：B解析：执业药师变更执业单位，应当办理变更注册手续。A项有效期为3年（部分省份或新规可能调整为5年，但传统教材为3年，根据最新《执业药师注册管理办法》，有效期为5年。此处需注意，若按最新法规，A也对，但B是核心管理要求）。C项不得同时在两个单位执业。D项每年不少于30学分。故选B最稳妥。32.答案：D解析：采购药品应当核实供货单位的合法资格、购入药品的合法性以及核实供货单位销售人员的合法资格。33.答案：B解析：有效期标注至有效期当月对应的前一天。2024年5月1日+2年=2026年5月1日，故标注为2026年5月1日（即截止到5月1日）。34.答案：B解析：药品实行市场调节价，但医疗机构实行集中招标采购（或集中带量采购）是采购方式，不是价格管理方式的核心错误点。实际上，B项本身也是对的。找错误：题目问错误的是。D项禁止暴利是对的。A项市场调节价是对的。C项遵守法规是对的。B项“医疗机构实行集中招标采购”是现行制度，不是错误。此题可能考察旧版“政府定价”与“市场调节价”的区别，或者考察“政府定价范围”。目前除麻醉精神等外，均市场调节。若B，可能是出题意图认为“集中招标采购”不是价格管理的直接手段，或者题库较老。但在现行语境下，通常考察“政府定价和政府指导价”已取消。若无明显错误，可能选B作为非价格管理手段。或者更正：题目可能想问“药品实行政府定价”。此处B项描述是事实，但在“价格管理”章节下，强调的是定价机制。可能出题点在于B不是价格管理方式。另，如果B改为“医疗机构必须实行集中招标采购”，现在也不是强制的，可以带量采购。暂定B。35.答案：D解析：药品广告中必须含有药品的通用名称、药品生产企业名称、药品批准文号、广告批准文号等。36.答案：A解析：医疗用毒性药品的标签标识为黑白相间，但通常描述为“毒”字显著，有的教材提到“黑底白字”或特殊标识。根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的包装容器上必须印有专有的“毒”字样，颜色通常为黑底白字或显著标识。选项中A最符合常规描述。37.答案：C解析：药品批发企业应当将药品销售给具有合法资质的药品生产企业、经营企业和医疗机构。38.答案：C解析：皮疹属于一般不良反应，不属于严重（如死亡、致残等），也不一定是新的（如果已知）。39.答案：C解析：同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过5种。40.答案：A解析：药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。B项药品标准只有国家药品标准，取消了地方标准。C项企业标准可以高于但不得低于国家药品标准。D项进口药品必须执行中国药品标准。41.答案：A解析：盐酸哌替啶处方为一次常用量。42.答案：A解析：吗啡注射剂处方为一次常用量。43.答案：B解析：地西泮（二类精神药品）片剂，一般门诊患者每张处方不得超过7日常用量。44.答案：D解析：普通处方白色。45.答案：A解析：急诊处方淡黄色。46.答案：C解析：儿科处方淡绿色。47.答案：B解析：开办药品批发企业，经省级药品监督管理部门审查批准。48.答案：D解析：开办药品零售企业，经县级以上地方药品监督管理部门审查批准（通常为市级或县级，视地方权限，一般选县级或设区的市级，选项中D为县级）。49.答案：B解析：医疗机构制剂需经省级药品监督管理部门批准。50.答案：A51.答案：C52.答案：D解析：考察假药、劣药定义。50是假药；51是劣药；52是按劣药论处。53.答案：B解析：麻醉药品储存实行双人双锁。54.答案：C(注：精神药品通常也是专柜加锁或双人双锁，但二类精神药品要求稍低，一般GSP要求专柜或专库。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构应当设立专库或者专柜储存，专库应当设有防盗设施并安装报警装置，专柜应当使用保险柜。双人双锁制度主要用于麻醉药品和一类精神药品。二类精神药品虽无明文规定双人双锁，但实践中严格要求。配伍题中，麻醉对应双人双锁，精神对应专柜加锁是常见分类。)55.答案：D解析：医疗用毒性药品储存实行专人保管（有的地方要求专柜加锁，但教材多强调专人保管）。56.答案：B57.答案：B58.答案：B解析