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文档简介
甘肃省平凉市药检员考试(药械化流通)复习题库及答案(2026年)一、单选题(共60题,每题1分)1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP)及附录要求,经营中药材、中药饮片的药品经营企业,应当制定专门的()管理制度。A.采购与验收B.养护与出库复核C.采购、验收、养护、出库复核D.销售与运输2.药品批发企业销售药品时,应当开具销售发票。销售发票的内容应当包括()。A.供货单位、生产厂商、药品的名称、规格、批号、数量、价格B.购货单位、生产厂商、药品的名称、规格、批号、数量、价格C.购货单位、供货单位、药品的名称、规格、批号、数量、价格D.购货单位、供货单位、药品的名称、规格、批号、数量3.药品经营企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,下列关于药品储存要求的说法,错误的是()。A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品与非药品、外用药与内服药分开存放D.处方药与非处方药分开存放,但同一货架上可混放4.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品经营企业不得经营()。A.医疗机构制剂B.中药饮片C.抗生素D.生化药品5.在药品储存过程中,养护人员对陈列、储存药品的质量进行常规检查,一般()。A.每月进行一次B.每季度进行一次C.每半年进行一次D.每年进行一次6.药品批发企业购进药品时,应当索取、查验、留存供货单位的()。A.营业执照复印件B.药品生产许可证复印件C.GMP认证证书复印件D.以上都是7.某药品批发企业对到货药品进行验收时,同一批号的药品应当至少检查()。A.一个最小包装B.两个最小包装C.三个最小包装D.全部最小包装8.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当()。A.降级处理B.拒收C.暂存并报告D.加贴警示标签后收货9.药品零售企业应当凭处方销售处方药,当执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当()。A.停止销售处方药B.由销售人员代为销售C.由收银人员审核后销售D.限量为顾客销售10.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,其进货查验记录和销售记录应当()。A.保存至医疗器械有效期后2年,但不少于5年B.保存至医疗器械有效期后1年,但不少于3年C.永久保存D.保存至医疗器械失效后1年11.化妆品标签应当标注()。A.全部成分B.保密成分C.特殊化妆品功效宣称D.生产许可证编号12.根据《化妆品监督管理条例》,化妆品经营者不得擅自更改()。A.化妆品使用期限B.化妆品价格C.化妆品陈列位置D.化妆品促销方式13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当()。A.立即通知购货单位停售、追回,并报告药品监督管理部门B.立即自行销毁C.等待下次检查时处理D.仅做内部记录14.药品零售连锁企业总部应当对所属门店实行()。A.统一采购、统一配送、统一质量管理B.统一采购、统一核算、统一价格C.统一品牌、统一管理、统一配送D.统一采购、统一配送、统一销售15.下列关于药品直调的说法,正确的是()。A.直调药品可以不进行购进验收B.直调药品应当委托购货单位进行验收C.直调药品应当由供货单位直接将药品发送至购货单位,并开具发票D.直调药品不需要建立购进记录16.药品经营企业应当配备符合GSP要求的药品储存、运输设施设备。经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备()。A.普通冷库B.具有自动监测、调控、显示、记录温度状况的冷藏、冷冻设施设备C.冰箱D.阴凉库17.《药品经营质量管理规范》规定,记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()。A.2年B.3年C.5年D.10年18.化妆品最小销售单元应当有标签。标签应当标注()。A.生产批号和限期使用日期B.生产日期和保质期C.生产日期和失效日期D.灌装日期和有效期限19.医疗器械出库时,应当进行复核,并建立包括()的出库复核记录。A.购货单位、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证号、批号、序列号、生产日期或者有效期、数量、出库日期等内容B.仅医疗器械名称和数量C.仅购货单位和数量D.仅生产日期和有效期20.药品经营企业应当定期对药品经营质量管理规范的实施情况进行内审,内审周期一般()。A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.每月一次21.经营第二类医疗器械不需要许可和备案,但应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门()。A.申请许可B.备案C.报告D.登记22.药品零售企业在营业店内陈列药品时,应当()。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.按价格高低陈列C.按进货时间先后陈列D.随意陈列23.药品经营企业采购药品时,应当对供货单位的销售人员至少进行()审核。A.身份证复印件B.授权书原件C.身份证复印件和授权书原件D.学历证明24.特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的,应当在有效期届满()个工作日前提出延续注册申请。A.30B.60C.90D.18025.药品经营企业委托运输药品的,应当对承运方的运输能力进行考察,索取运输车辆的相关资料,并签订()。A.口头协议B.运输合同C.质量保证协议D.委托协议26.药品检验机构在检验过程中发现药品存在安全隐患,应当()。A.仅通知企业B.立即报告药品监督管理部门C.自行处理D.公开曝光27.药品经营企业应当建立药品()报告制度。A.质量不合格B.不良反应C.质量风险D.假药劣药28.化妆品经营者进货时,应当查验供货者市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品()等证明文件。A.出厂检验合格证明B.成分分析报告C.生产工艺流程D.专利证书29.药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收,若同一批号的药品,则()。A.随机抽取一箱进行检查B.应当至少检查一个最小包装C.应当检查全部最小包装D.由验收员决定检查数量30.药品经营企业应当配备()负责药品质量管理工作。A.企业负责人B.质量负责人C.质量管理机构或者质量管理人员D.采购人员31.药品零售企业销售中药饮片时,应当做到()。A.计量准确,并告知煎服方法及注意事项B.只要计量准确即可C.告知煎服方法即可D.只要包装好即可32.医疗器械经营企业应当配备与其经营规模和经营范围相适应的()。A.资金B.场地C.设施设备D.以上都是33.药品经营企业应当按照国家有关规定,对药品进行()。A.广告宣传B.质量验收C.价格制定D.促销活动34.化妆品标签上应当标注()。A.必要的使用方法B.必要的注意事项C.必要的安全警示用语D.以上都是35.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者()药品。A.运输B.销售C.采购D.检验36.第二类医疗器械经营企业备案后,设区的市级负责药品监督管理的部门应当当场予以备案,并发给()。A.经营许可证B.备案凭证C.备案通知书D.备案编号37.药品经营企业应当建立药品()制度,并采取有效的质量控制措施。A.应急处理B.停售追回C.质量控制D.以上都是38.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的()。A.资金状况B.市场主体登记证明C.学历背景D.从业经验39.药品零售企业应当依法经营,并将《药品经营许可证》、()等悬挂在营业场所的显著位置。A.营业执照B.执业药师注册证C.GSP认证证书D.税务登记证40.经营医疗器械的企业,其经营范围应当()。A.包含所有类别的医疗器械B.与其经营规模相适应C.与其质量管理能力和经营范围相适应D.由企业自行决定41.药品批发企业应当根据药品的温度特性,采用()进行运输。A.普通车辆B.具有调温功能的车辆C.最适宜的运输方式D.专用的运输车辆42.化妆品经营者不得伪造、变造或者()化妆品注册证、备案证。A.转让B.租借C.出售D.购买43.药品经营企业应当建立药品()制度,防止不合格药品流入市场。A.质量验收B.不合格药品处理C.质量投诉D.质量报告44.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械()制度。A.售后服务B.不良事件监测C.质量追溯D.以上都是45.药品零售企业销售药品时,应当开具标明()的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、规格、数量、价格C.药品名称、批号、数量、价格D.药品名称、产地、数量、价格46.化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得()。A.宣传治疗效果B.使用医疗术语C.暗示医疗作用D.以上都是47.药品经营企业应当配备符合GSP要求的()。A.计算机B.经营场所C.储存设施D.以上都是48.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,应当提供()。A.身份证明B.授权书C.身份证明和授权书D.学历证明49.药品经营企业应当对药品供货单位的()进行审核。A.资质B.价格C.口碑D.地理位置50.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合()。A.产品保质期B.产品保质期届满后1年C.产品保质期届满后2年D.永久保存51.药品经营企业储存药品,应当按质量状态实行()。A.分库管理B.分区管理C.色标管理D.分类管理52.第三类医疗器械经营企业应当具有()。A.医学相关专业大专以上学历B.与经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员C.符合经营规模要求的经营场所D.以上都是53.药品批发企业应当将药品销售给()。A.个人消费者B.无药品经营资质的单位C.合法的药品生产企业、经营企业、医疗机构D.任何单位54.化妆品经营者不得自行配制、分装()。A.化妆品B.特殊化妆品C.普通化妆品D.进口化妆品55.药品经营企业应当定期对陈列、储存药品的()进行检查。A.数量B.价格C.质量D.包装56.医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械。A.具有资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业B.价格低廉的企业C.关系好的企业D.任何企业57.药品经营企业运输冷藏药品,在运输过程中应当()。A.随时记录温度B.实时监测并记录温度C.每小时记录一次温度D.到达后记录温度58.化妆品标签应当标注()。A.全部成分表B.净含量C.生产许可证编号D.以上都是59.药品经营企业应当建立药品()报告制度,及时向药品监督管理部门报告药品质量信息。A.不良反应B.质量事故C.质量查询D.投诉举报60.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷,应当()。A.立即停止经营,通知相关生产经营企业和使用单位B.继续销售直到售完C.隐瞒不报D.降价处理二、多选题(共20题,每题2分)1.药品经营企业制定的质量管理体系文件,应当包括()。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.记录、凭证2.药品批发企业在药品验收时,应当检查核对药品的()。A.运输过程中的温度记录B.药品合格证明文件C.药品包装标签D.药品说明书3.药品经营企业应当对药品供货单位的销售人员进行的审核内容包括()。A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B.加盖供货单位公章原印章的授权书复印件C.授权书原件应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限D.销售人员的学历证明4.药品零售企业在营业店内陈列药品时,应当做到()。A.处方药与非处方药分区陈列B.非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区5.医疗器械经营企业进货查验记录应当包括()。A.医疗器械的名称、型号、规格、数量B.医疗器械注册证号或者备案凭证号C.生产批号、有效期、销售日期D.供货者以及购货者的名称、地址、联系方式6.化妆品标签应当标注下列哪些内容()。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号或者备案编号B.生产企业名称和地址C.全部成分D.净含量7.药品经营企业发现药品存在质量隐患时,应当采取的措施包括()。A.停止销售B.通知供货单位C.追回药品D.报告药品监督管理部门8.药品批发企业出库时,应当进行复核,复核内容包括()。A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、数量C.有效期D.出库日期9.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立()。A.销售记录制度B.售后服务制度C.不良事件监测制度D.质量管理制度10.化妆品经营者履行进货查验记录制度时,需要查验并留存供货者的()。A.市场主体登记证明B.化妆品注册备案情况C.产品出厂检验合格证明D.产品销售发票11.药品经营企业储存药品,应当遵守以下规定()。A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛D.药品与地面之间保持一定距离12.药品零售企业销售药品时,应当()。A.凭处方销售处方药B.对处方进行审核C.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项D.不得采用有奖销售、附赠药品的销售方式13.医疗器械经营企业应当配备与经营规模和经营范围相适应的()。A.经营场所B.储存条件C.质量管理人员D.专业技术人员14.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当履行下列管理义务()。A.审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明B.承担入场化妆品经营者的质量管理责任C.定期检查入场化妆品经营者的经营情况D.发现违法行为及时制止并报告15.药品经营企业应当对药品的有效期进行()。A.跟踪管理B.采用近效期预警C.超过有效期的药品不得销售D.过期药品可以自行销毁16.医疗器械经营企业不得经营()。A.未依法注册的医疗器械B.未依法备案的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.质量不合格的医疗器械17.化妆品经营者不得()。A.更改化妆品使用期限B.伪造化妆品产地C.伪造或者冒用他人厂名、厂址D.虚假宣传功效18.药品经营企业应当建立药品()等管理制度。A.采购B.验收C.养护D.出库复核19.医疗器械经营企业应当建立并执行()等制度。A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.质量管理制度D.不良事件监测和报告制度20.药品经营企业应当配备符合GSP要求的设施设备,包括()。A.药品储存与运输设施B.温湿度监测与调控设施C.验收养护设施D.计算机系统三、判断题(共20题,每题0.5分)1.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。()2.药品批发企业可以将药品销售给无药品经营资质的个人。()3.药品零售企业在营业时间内,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员可以不在岗。()4.药品经营企业可以以任何形式进行有奖销售药品。()5.医疗器械经营企业经营第一类医疗器械不需要许可和备案。()6.化妆品标签可以标注虚假或者引人误解的内容。()7.药品经营企业应当对药品的采购、验收、养护、出库复核等环节进行质量控制。()8.药品储存时,不同批号的药品可以混垛,只要间距符合要求即可。()9.药品经营企业运输冷藏药品,应当采用具有冷藏功能的运输设备。()10.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度。()11.化妆品经营者可以自行配制化妆品。()12.药品经营企业发现假药、劣药,应当立即停止销售、追回,并报告药品监督管理部门。()13.药品经营企业可以从任何单位购进药品。()14.医疗器械经营企业可以经营未依法注册的第三类医疗器械。()15.化妆品标签应当标注全成分表。()16.药品经营企业应当定期对药品经营质量管理规范的实施情况进行内审。()17.药品批发企业销售药品时,可以不开具销售发票。()18.医疗器械经营企业应当建立并执行销售记录制度。()19.化妆品经营者进货时,不需要查验产品出厂检验合格证明。()20.药品经营企业应当建立药品质量投诉和不良反应报告制度。()四、综合分析题(共5大题,每大题含若干小题)【案例一】某药品批发企业(以下简称A公司)近期拟拓展业务,增加经营范围。在一次采购活动中,A公司从B药品生产企业购进了一批新上市的“注射用X”,该药品储存条件为冷处(2-10℃)。B公司通过普通货运公司将药品发送至A公司。A公司收货员在收货时未查看温度记录,直接办理了入库手续。验收员在验收时,仅检查了药品外包装,未进行抽样检查。随后,A公司将该药品销售给C医疗机构。1.根据GSP,关于“注射用X”的储存要求,下列说法正确的是()。A.储存温度为0-20℃B.储存温度为2-10℃C.储存温度为10-30℃D.常温储存即可2.关于B公司运输该药品的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,普通货运即可B.不符合规定,应当使用冷藏车运输C.不符合规定,应当使用保温箱运输D.只要药品未结冰,运输方式不限3.关于A公司收货员的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,收货只需清点数量B.不符合规定,应当重点检查运输过程的温度记录C.不符合规定,应当检查药品外观D.符合规定,验收环节会负责质量4.关于A公司验收员的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,外包装完好即可B.不符合规定,应当至少检查一个最小包装C.不符合规定,应当进行全检D.符合规定,新药可以特殊处理5.若该药品在运输过程中温度曾达到15℃持续2小时,A公司应当()。A.降价销售B.收货后立即放入冷库C.拒收D.报告药监局后收货【案例二】某化妆品零售连锁企业D,其旗下有一家门店E。在一次市场检查中,执法人员发现E门店货架上有一款进口普通化妆品F,其标签上没有中文标签。另外,E门店还从一家无证个人手中购进了一批国产特殊化妆品G,且无法提供G产品的注册证复印件。1.关于进口化妆品F的标签问题,下列说法正确的是()。A.可以没有中文标签,只要有原产地标签即可B.必须有中文标签C.可以在店内张贴中文说明代替标签D.进口化妆品不需要中文标签2.关于E门店从无证个人手中购进化妆品的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,只要产品合格即可B.不符合规定,应当从合法渠道购进C.不符合规定,应当从生产企业购进D.符合规定,个人也可以销售化妆品3.关于E门店无法提供特殊化妆品G注册证复印件的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,门店不需要留存注册证B.不符合规定,应当查验并留存注册证复印件C.不符合规定,应当留存注册证原件D.符合规定,只要产品有注册证号即可4.化妆品经营者进货时,应当查验供货者的()和化妆品注册备案情况。A.资金证明B.市场主体登记证明C.学历证明D.房产证明5.若该进口化妆品F经检验汞超标,则该产品属于()。A.合格产品B.不合格产品C.禁止经营的产品D.可以降价处理的产品【案例三】某医疗器械经营企业H,取得了第三类医疗器械经营许可证。其经营范围为“6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品”。H企业从一家具有资质的I企业购进了一批一次性使用无菌注射器(第三类医疗器械)。1.H企业经营该类医疗器械,需要()。A.备案B.许可C.不需要任何手续D.报告2.H企业购进一次性使用无菌注射器时,应当建立()。A.采购记录B.验收记录C.进货查验记录D.销售记录3.关于H企业对购进产品的查验,下列说法正确的是()。A.仅查看产品外观B.查验医疗器械注册证、合格证明文件C.仅清点数量D.仅查看价格4.H企业销售该批注射器给医疗机构时,应当()。A.开具销售发票B.建立销售记录C.确保运输条件符合产品要求D.以上都是5.若H企业发现该批注射器存在质量缺陷,应当()。A.立即停止经营,通知相关企业和使用单位B.隐瞒不报C.继续销售D.降价处理【案例四】某药品零售企业K,在营业场所内设有“药品专区”和“非药品专区”。在“药品专区”内,处方药和非处方药混放在一起。为了促销,K企业对某品牌维生素AD滴剂开展了“买五送一”活动。执业药师L长期不在岗,但K企业仍销售处方药阿莫西林胶囊,由收银员M代为审核处方。1.关于K企业处方药与非处方药混放的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,都是药品可以混放B.不符合规定,应当分开陈列C.不符合规定,应当分库存放D.符合规定,只要标示清楚即可2.关于K企业开展“买五送一”活动,下列说法正确的是()。A.符合规定,属于正常促销B.不符合规定,不得采用有奖销售、附赠药品的方式销售药品C.符合规定,非处方药可以促销D.不符合规定,只能赠送非药品3.关于执业药师L不在岗时销售处方药的行为,下列说法正确的是()。A.符合规定,收银员可以代劳B.不符合规定,执业药师不在岗时应当停止销售处方药C.符合规定,只要有处方即可D.不符合规定,应当由企业负责人审核4.药品零售企业销售处方药,必须()。A.凭医师处方B.经执业药师审核C.由执业药师调配D.以上都是5.若K企业销售的阿莫西林胶囊为假药,其可能承担的法律责任包括()。A.没收违法所得和假药B.罚款C.吊销许可证D.以上都是【案例五】某药品经营企业N,在GSP认证现场检查中被发现其温湿度监测系统存在故障,无法实时记录冷库温度。且该企业对近效期药品未建立预警机制,导致一批已过期的药品M仍陈列在货架上。1.关于温湿度监测系统故障的问题,下列说法正确的是()。A.只要人工记录即可,系统故障不影响B.不符合GSP要求,应当具有自动监测、记录功能C.可以暂时忽略,等待维修D.只要药品未变质即可2.药品经营企业储存药品,应当()。A.按包装标示的温度要求储存B.按经验储存C.随意储存D.按客户要求储存3.关于近效期药品的管理,下列说法正确的是()。A.不需要特别管理B.应当进行近效期预警C.过期后自动下架即可D.只要外观无变化即可销售4.发现过期药品M,企业应当()。A.立即下架B.放入不合格区C.按规定销毁D.以上都是5.药品经营企业应当对不合格药品进行()。A.确认B.报告C.销毁D.以上都是五、答案与解析一、单选题1.C。解析:根据GSP,经营中药材、中药饮片的,应当制定专门的采购、验收、养护、出库复核制度。2.C。解析:销售发票应当注明购货单位、供货单位、药品名称、规格、批号、数量、价格等。3.D。解析:处方药与非处方药应当分开陈列,不能混放。4.A。解析:根据《药品经营和使用质量监督管理办法》,药品经营企业不得经营医疗机构制剂。5.B。解析:养护人员对陈列、储存药品的质量进行常规检查,一般每季度进行一次。6.D。解析:购进药品时,应当索取、查验、留存供货单位的营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP认证证书(如有)等复印件。7.A。解析:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。8.B。解析:不符合温度要求的应当拒收。9.A。解析:执业药师不在岗时,应当停止销售处方药,并挂牌告知。10.A。解析:从事第二类、第三类医疗器械批发及第三类医疗器械零售的,记录保存至有效期后2年,但不少于5年。11.D。解析:化妆品标签应当标注全成分、生产许可证编号、特殊化妆品注册证号等。12.A。解析:化妆品经营者不得擅自更改化妆品使用期限。13.A。解析:发现严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回,并报告药监部门。14.A。解析:药品零售连锁企业总部应当对所属门店实行统一采购、统一配送、统一质量管理。15.C。解析:直调是指将药品直接从供货方发送到购货方,但经营环节仍需经过本企业的购进和销售流程,需开具发票。16.B。解析:经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备具有自动监测、调控、显示、记录温度状况的设施设备。17.C。解析:记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年。18.A。解析:化妆品标签应当标注生产批号和限期使用日期。19.A。解析:出库复核记录应包括购货单位、产品信息、批号、数量、日期等。20.A。解析:企业应当每年至少对GSP实施情况进行一次内审。21.B。解析:经营第二类医疗器械实行备案管理。22.A。解析:应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。23.C。解析:应当审核销售人员的身份证复印件和授权书原件。24.A。解析:特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的,应当在有效期届满30个工作日前提出申请。25.B。解析:委托运输药品的,应当签订运输合同,明确质量责任。26.B。解析:药品检验机构发现安全隐患,应当立即报告药品监督管理部门。27.C。解析:药品经营企业应当建立药品质量风险管理制度。28.A。解析:进货时应当查验产品出厂检验合格证明。29.B。解析:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。30.C。解析:企业应当配备质量管理机构或者质量管理人员。31.A。解析:销售中药饮片应当计量准确,并告知煎服方法及注意事项。32.D。解析:应当配备与其经营规模和经营范围相适应的资金、场地、设施设备等。33.B。解析:企业应当按照国家有关规定,对药品进行质量验收。34.D。解析:标签上应当标注必要的使用方法、注意事项、安全警示用语。35.B。解析:不得在核准地址以外的场所储存或者销售药品。36.B。解析:备案后发给备案凭证。37.D。解析:应当建立应急处理、停售追回、质量控制等制度。38.B。解析:市场开办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明。39.A。解析:应当将《药品经营许可证》、营业执照悬挂在显著位置。40.C。解析:经营范围应当与其质量管理能力和经营范围相适应。41.C。解析:应当根据药品温度特性,采用最适宜的运输方式。42.A。解析:不得伪造、变造或者转让化妆品注册证、备案证。43.B。解析:应当建立不合格药品处理制度。44.D。解析:应当建立售后服务、不良事件监测、质量追溯等制度。45.A。解析:销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格。46.D。解析:化妆品广告不得宣传治疗效果、使用医疗术语、暗示医疗作用。47.D。解析:应当配备符合GSP要求的计算机、经营场所、储存设施等。48.C。解析:销售人员应当提供身份证明和授权书。49.A。解析:应当对药品供货单位的资质进行审核。50.B。解析:记录和凭证保存期限应当符合产品保质期届满后1年的规定。51.C。解析:储存药品应当按质量状态实行色标管理。52.D。解析:第三类医疗器械经营企业应当具有相关专业人员、质量管理机构、场所等。53.C。解析:批发企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业、医疗机构。54.A。解析:化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。55.C。解析:应当定期对陈列、储存药品的质量进行检查。56.A。解析:应当从具有资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进。57.B。解析:运输冷藏药品应当实时监测并记录温度。58.D。解析:标签应当标注全部成分表、净含量、生产许可证编号等。59.B。解析:应当建立药品质量事故报告制度。60.A。解析:发现缺陷应当立即停止经营,通知相关企业和使用单位。二、多选题1.ABCD。解析:质量管理体系文件包括制度、职责、规程、记录凭证。2.ABC。解析:验收时检查运输温度、合格证明、包装标签。说明书通常在入库后检查或随货同行。3.ABC。解析:审核销售人员身份证复印件、授权书复印件及原件内容。4.ACD。解析:处方药与非处方药分区,外用药分开,拆零药品专区。非处方药可以开架自选。5.ABD。解析:进货查验记录包括产品信息、注册备案信息、批号、效期、双方信息等。6.ABD。解析:标签应标注产品名称、注册备案号、生产者信息、净含量等。普通化妆品可不标注全成分。7.ABCD。解析:发现隐患应停止销售、通知供货方、追回、报告。8.ABCD。解析:出库复核包括购货单位、药品通用名、规格、批号、厂商、数量、效期、日期。9.A。解析:从事二类批发和三类零售的,还应当建立销售记录制度。10.ABC。解析:查验市场主体登记证明、注册备案情况、产品合格证明。11.ABCD。解析:按温湿度要求储存,按批号堆码,与地面保持距离。12.ABC。解析:凭处方销售、审核处方、正确介绍。不得有奖销售、附赠药品。13.ABCD。解析:配备相适应的场所、储存条件、质量人员、技术人员。14.ACD。解析:审查登记证明、定期检查、制止并报告违法行为。不承担连带质量管理责任(除非有过错)。15.A
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