衡水市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

衡水市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产企业管理制度的说法，错误的是（）。A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系B.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责C.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品D.改变生产工艺影响药品质量的，必须报原批准部门审核批准2.某药品批发企业想在衡水市设立一家分支机构，根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应当（）。A.向衡水市药品监督管理部门申请《药品经营许可证》B.向原发证机关申请《药品经营许可证》C.向衡水市工商行政管理部门申请营业执照即可D.向国家药品监督管理局申请备案3.根据《处方管理办法》，处方有效期一般为（）。A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.15日有效4.关于药品标签和说明书的说法，正确的是（）。A.药品标签中的有效期应当标注为“有效期至X年X月”B.药品说明书应当列出全部辅料名称C.进口药品包装标签可以不使用中文D.处方药的说明书应当由省级药品监督管理部门核准5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，报告时限是（）。A.3日内B.7日内C.15日内D.立即6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年7.某药品内包装标签上印有“国药准字H20230012”，关于该药品的说法，正确的是（）。A.该药品为化学药品B.该药品为中药C.该药品为生物制品D.该药品为进口药品8.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.销售人员身份证复印件及法人授权委托书9.关于药品标准的说法，错误的是（）。A.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定B.《中国药典》是国家药品标准的核心C.企业标准可以低于国家药品标准D.药品必须符合国家药品标准10.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物不得在（）使用。A.门诊B.急诊C.住院部D.社区卫生服务中心11.某药品生产企业生产的某批次药品经检验被认定为劣药，该批次药品尚未销售。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门应对该企业实施的行政处罚不包括（）。A.没收该批次劣药B.没收违法所得C.罚款D.吊销《药品生产许可证》12.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当完整、准确、有效，并至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年13.关于中药饮片管理的说法，正确的是（）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.医院可以自行加工中药饮片，无需任何许可C.中药饮片的包装必须印有或贴有标签D.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片14.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当通知有关药品经营企业和使用单位，并在规定时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，该规定时间是（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内15.某执业药师在执业过程中，利用职业身份为某药品生产企业做虚假宣传，误导消费者。根据《执业药师职业资格制度规定》，该执业药师可能面临的处罚是（）。A.警告B.罚款C.注销注册，并在一定期限内不予注册D.记过16.根据《药品管理法》，下列药品中，可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是（）。A.处方药B.非处方药C.精神药品D.医疗机构制剂17.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.数量D.患者姓名18.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并如实记录温度。记录保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。A.1年B.2年C.3年D.5年19.关于互联网药品信息服务的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品信息服务，必须取得《互联网药品信息服务资格证书》B.提供互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类C.互联网药品信息服务网站不得发布产品功效宣传广告D.可以通过互联网销售精神药品20.根据《药品注册管理办法》，新药监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过（）。A.1年B.3年C.5年D.10年21.某药品的批准文号为“国药准字Z20230056”，该药品属于（）。A.化学药B.中药C.生物制品D.保健食品22.根据《药品经营质量管理规范》，药品购销记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.5年D.10年23.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.终身24.医疗机构配制的制剂，不得在（）销售。A.本医疗机构内B.医疗机构之间C.市场上D.医联体内部25.根据《药品管理法》，对生产销售假药，情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，并可以对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处一定年限内禁止从事药品生产经营活动。该年限为（）。A.3年B.5年C.10年D.终身26.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。这里的“其他标识”不包括（）。A.药品包装B.标签C.说明书D.药品广告批准文号27.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须使用（）。A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品别名D.药品商标名称28.关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是（）。A.目录分为甲类、乙类和丙类B.甲类药品是可供临床治疗选择使用，医保可以部分支付C.乙类药品是可供临床治疗首选使用，医保全额支付D.西药部分和中成药部分分别列基本医疗保险药品目录29.某药品批发企业购进进口药品，应向供货单位索取（）。A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件B.药品检验报告书复印件C.进口药品通关单复印件D.以上都是30.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的（）。A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重的不良反应D.已知的不良反应31.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，一级召回中，该备案时限为（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内32.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请（）。A.《麻醉药品准许邮寄证》B.《运输证明》C.《邮寄证明》D.《准购证》33.药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核，对处方所列药品不得擅自（）。A.更改B.代用C.更改或者代用D.调配34.关于GSP认证的说法，正确的是（）。A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理的强制性标准B.新开办药品经营企业可以暂不申请GSP认证C.GSP认证证书有效期为5年D.GSP认证现场检查由市级药品监督管理部门负责35.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（）。A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B.未标明有效期或者更改有效期的C.变质的药品D.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的36.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得（）。A.在医疗机构之间调剂使用B.在市场上销售C.作为医疗单位的礼品赠送D.发布广告37.药品标签有效期的表达格式，正确的是（）。A.有效期至2023/10/01B.有效期至2023.10.01C.有效期至2023年10月D.有效期至2023年10月01日38.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括（）。A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品生产质量进行管理的机构D.有保证药品质量的规章制度39.关于药品广告审查的说法，错误的是（）。A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到药品广告申请之日起10个工作日内作出审查决定D.药品广告批准文号有效期为6个月40.某药品零售连锁企业门店，在营业时间内，执业药师不在岗。根据《药品经营质量管理规范》，该企业（）。A.可以销售处方药，但不得销售甲类非处方药B.可以销售非处方药，但不得销售处方药C.应当停止销售处方药和甲类非处方药D.可以销售所有药品，但需在醒目位置提示二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有1个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）[41-44]A.红色B.绿色C.黄色D.白色E.蓝色41.麻醉药品专用处方的印刷用纸颜色为（）。42.急诊处方印刷用纸颜色为（）。43.儿科处方印刷用纸颜色为（）。44.普通处方印刷用纸颜色为（）。[45-48]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.1个月常用量45.医疗机构为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为（）。46.医疗机构为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方限量为（）。47.医疗机构为门诊患者开具的第二类精神药品，每张处方一般限量为（）。48.医疗机构为门诊一般患者开具的普通处方，每张处方一般不得超过（）。[49-52]A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字E.国药准字B+8位数字49.化学药品的批准文号格式为（）。50.中药的批准文号格式为（）。51.生物制品的批准文号格式为（）。52.进口药品分包装的批准文号格式为（）。[53-56]A.常温B.阴凉处C.凉暗处D.冷处E.未规定53.温度不超过20℃的环境是（）。54.温度2℃~10℃的环境是（）。55.温度10℃~30℃的环境是（）。56.避光且温度不超过20℃的环境是（）。[57-60]A.专册登记B.专用处方C.专人管理D.专用账册E.专柜加锁57.医疗机构对麻醉药品和精神药品处方应进行（）。58.医疗机构对麻醉药品和精神药品应设置（）。59.医疗机构对麻醉药品和精神药品应实行（）。60.医疗机构对麻醉药品和精神药品应建立（）。[61-64]A.24小时内B.48小时内C.3个工作日内D.5个工作日内E.7个工作日内61.�品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在规定时间内作出行政处理决定。该规定时间是（）。62.药品生产企业在实施药品召回过程中，二级召回中，向所在地省级药品监督管理部门报告调查评估报告和召回计划的时限为（）。63.药品监督管理部门对药品抽样检验，应当在规定时间内出具检验报告书。该规定时间是（）。64.《药品经营许可证》变更事项涉及经营范围的，药品监督管理部门应在符合条件后的规定时间内予以变更。该规定时间是（）。[65-68]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.违禁药品65.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（）。66.药品成分的含量不符合国家药品标准的（）。67.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品（）。68.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）。[69-72]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局E.卫生行政部门69.负责对药品生产企业进行GMP认证的部门是（）。70.负责对药品批发企业进行GSP认证的部门是（）。71.负责对药品零售企业进行GSP认证的部门是（）。72.负责医疗机构制剂审批的部门是（）。[73-76]A.有效期至2023年10月B.有效期至2023.10C.有效期至2023/10D.有效期至2023年10月01日E.有效期至2023年10月1日73.某药品生产日期为2023年10月1日，有效期为2年，则有效期应标注为（）。74.某药品生产日期为2023年10月01日，有效期为3年，则有效期应标注为（）。75.某药品生产日期为2023年10月1日，有效期至2025年9月30日，则标签应标注为（）。76.某药品生产日期为2023年10月，有效期至2025年9月，则标签应标注为（）。[77-80]A.新药B.仿制药C.进口药D.进口分包装药E.再注册药77.未曾在中国境内上市销售的药品是（）。78.已有国家标准的药品是（）。79.境外制药厂商生产但在境内分包装的药品是（）。80.生产证明文件或者检验报告书复印件需提供出口国（地区）主管部门的公证文件的药品是（）。[81-84]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.中药饮片E.医疗机构制剂81.不得采用开架自选方式销售，不得在大众媒体发布广告的药品是（）。82.可以在大众媒体发布广告，但不得采用有奖销售方式的药品是（）。83.经省级药品监督管理部门批准，可以在其他医疗机构调剂使用的药品是（）。84.可以在零售药店销售，但必须凭医师处方调配的药品是（）。[85-88]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用单位E.个人85.负责药品召回的主体是（）。86.发现药品存在安全隐患，应当立即向药品监督管理部门报告的是（）。87.协助药品生产企业履行召回义务的是（）。88.建立药品购进、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理制度的是（）。[89-90]A.3年B.5年C.10年D.15年E.20年89.《药品生产许可证》有效期为（）。90.《药品经营许可证》有效期为（）。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。每题有1个正确答案，多选、错选或不选均不得分）[91-95]某药品生产企业（甲企业）生产了一批注射用青霉素钠，经检验符合规定。但在临床使用过程中，多名患者出现了严重过敏反应，甚至休克。甲企业立即开展了调查，发现是药品中某种微量杂质超标所致。甲企业决定召回该批次药品。91.甲企业应当向谁报告该药品不良反应和召回计划？（）A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门92.根据药品安全隐患的严重程度，该药品召回属于（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回93.甲企业启动召回后，应当在多少日内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品？（）A.1日B.2日C.3日D.7日94.甲企业应当在作出召回决定后多少日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案？（）A.1日B.2日C.3日D.7日95.甲企业在实施召回过程中，应当向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况，报告频率为（）。A.每日B.每2日C.每3日D.每周[96-100]某药品零售企业（乙企业）经营范围为“化学药制剂、中成药、抗生素制剂”。乙企业配备了执业药师张某。某日，医师王某为患者李某开具了一张处方，药品为“阿莫西林胶囊（0.25g*24粒）”，用法用量为“口服，一次0.5g，一日3次”。96.该处方属于（）。A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.麻醉药品处方97.该处方的有效期一般为（）。A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.15日有效98.执业药师张某对该处方进行审核时，下列哪项不是必须审核的内容？（）A.处方合法性B.处方规范性C.处方适宜性D.医师签字的真伪99.乙企业销售该药品时，开具的销售凭证应当包含（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、规格、数量、价格、批号C.药品名称、生产厂商、数量、价格D.药品名称、规格、数量、价格100.如果该处方开具的药品数量为“阿莫西林胶囊（0.25g*24粒）*5盒”，关于该处方限量的说法，正确的是（）。A.符合规定，一般处方不得超过7日用量B.超过规定，一般处方不得超过3日用量C.符合规定，抗生素可以适当延长D.不符合规定，处方当日有效四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选、多选、错选或不选均不得分）101.根据《药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C.依照本法必须检验而未经检验即销售的D.变质的E.被污染的102.根据《药品管理法》，下列情形中，按劣药论处的是（）。A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的103.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，可以使用（）。A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.自创的药品缩写名称E.规范的英文名称104.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在药品销售过程中，应当（）。A.开具销售凭证B.提供用药咨询C.对处方药进行审核D.对非处方药进行指导E.销售近效期药品时，应当告知顾客105.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后，应当（）。A.立即通过电话或者网络等方式报告所在地药品监督管理部门B.填写《药品群体不良事件基本信息表》C.对每一例病例及时进行调查D.在7日内完成调查报告E.查阅文献，分析原因106.关于执业药师执业活动的说法，正确的有（）。A.执业药师应当遵守执业标准和业务规范B.执业药师必须佩戴徽章C.执业药师不得在执业范围外执业D.执业药师可以私自接受委托开展药品生产、经营活动E.执业药师对处方审核不通过时，应当拒绝调配107.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的，运输单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取（）。A.运输证明B.麻醉药品准许邮寄证C.运输证明正本D.运输证明副本E.运输证明复印件108.药品标签必须标注的内容包括（）。A.药品通用名称B.规格C.生产企业D.产品批号E.有效期109.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品时，必须核实并留存供货单位的（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.营业执照D.GMP认证证书E.销售人员授权委托书110.关于互联网药品交易服务的说法，正确的有（）。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业B.互联网药品交易服务可以直接销售处方药C.互联网药品交易服务网站不得发布药品广告D.通过互联网进行药品交易的药品零售企业，必须在网上展示《药品经营许可证》E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，可以销售医疗机构制剂答案与解析1.答案：C解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条，药品生产企业在符合条件的情况下，可以委托生产药品，但必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。然而，选项C的表述“经……批准，可以委托生产药品”虽然看似正确，但结合题意考察“错误”的说法，且根据现行法规，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等不得委托生产。选项C过于绝对，未排除禁止委托生产的品种。此外，A、B、D均为法律明确规定的正确管理要求。因此，C选项在未限定条件下是错误的。注：此处考察对委托生产限制的理解，若仅看条文似乎C正确，但在“错误”题中，C因未排除特例或表述不严谨通常作为干扰项，但在本题语境下，A、B、D均为绝对正确，C若指“所有药品”则错误。若选项C为“所有药品均可委托”，则明显错误。原题选项C未加限定，故选C。2.答案：B解析：根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业变更经营地址（包括设立分支机构）的，应当向原发证机关申请变更《药品经营许可证》。分支机构不具备独立法人资格，其经营许可包含在总部的许可证中或需由原发证机关批准。3.答案：A解析：根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。4.答案：B解析：根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书应当列出全部辅料名称。A选项错误，有效期应当标注为“有效期至XXXX年XX月”；C选项错误，进口药品包装标签必须使用中文；D选项错误，处方药说明书由国家药品监督管理局核准。5.答案：C解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。6.答案：C解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存期限为3年。7.答案：A解析：药品批准文号格式中，“H”代表化学药（Hypocides），“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口分包装，“B”代表保健食品。8.答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件。GMP/GSP证书虽为质量管理证明，但在首营企业资质审核的法定核心文件中，许可证和营业执照是必须的。注：现行GSP强调审核“供货单位及其销售人员资质”，C选项虽然重要，但相比之下，A、B、D是必须审核的法定证照和授权。（注：实际考试中，GSP证书也是审核重点，但若单选，通常考察必须的许可证照）。9.答案：C解析：根据《药品管理法》，药品必须符合国家药品标准。企业标准可以严于国家药品标准，但不得低于国家药品标准。10.答案：A解析：根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。11.答案：B解析：根据《药品管理法》，生产劣药，没收违法所得和违法生产的药品，并罚款。如果尚未销售，无违法所得，因此不涉及没收违法所得。D选项吊销许可证是针对情节严重的情形，题目未提及情节严重。12.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》，记录应当完整、准确、有效，并至少保存5年。13.答案：C解析：A选项正确，生产中药饮片必须持有相关证件；B选项错误，医院制剂有严格限制，不得自行加工中药饮片（除非有制剂批准文号且符合规定）；C选项正确，中药饮片必须有标签；D选项错误，城乡集市贸易市场不得销售中药饮片（除中药材外）。14.答案：B解析：根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当在24小时内通知有关药品经营企业和使用单位。15.答案：C解析：根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师在执业活动中违反职业道德、工作规范等造成不良影响的，由所在单位给予相应处理；情节严重的，由发证部门注销注册，并在一定期限内不予注册。16.答案：B解析：根据《药品管理法》，处方药不得在大众传播媒介发布广告；精神药品、医疗机构制剂不得发布广告。只有非处方药可以在大众媒介发布广告。17.答案：D解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。患者姓名不是必须开具在销售凭证上的内容（处方审核时才需要）。18.答案：D解析：根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。19.答案：D解析：根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医疗机构制剂等药品信息，且不得通过互联网销售精神药品等特殊管理药品。20.答案：C解析：根据《药品注册管理办法》，新药监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过5年。21.答案：B解析：批准文号中的“Z”代表中药。22.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品购销记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。23.答案：C解析：执业药师注册有效期为5年。24.答案：C解析：根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。25.答案：D解析：根据《药品管理法》，生产销售假药情节严重的，对相关责任人员处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。26.答案：D解析：进货检查验收时，验明药品合格证明和其他标识（包装、标签、说明书），不包括药品广告批准文号。27.答案：A解析：根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。28.答案：D解析：基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类。甲类全额支付，乙类部分支付。目录包括西药、中成药和中药饮片。29.答案：D解析：购进进口药品，应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、进口药品检验报告书复印件（或通关单）等。30.答案：A解析：新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的所有不良反应。31.答案：A解析：一级召回在1日内提交备案。32.答案：C解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当申请《邮寄证明》。33.答案：C解析：药品零售企业调配处方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。34.答案：A解析：GSP是强制性标准。B错误，新开办企业必须符合GSP要求；C错误，证书有效期为5年（现行规定）；D错误，GSP认证（或合规检查）由省级或市级负责，视具体层级而定，但GSP本身是强制性规范。注：现行法规下，GSP认证已取消，改为许可检查，但GSP规范仍是强制性标准。35.答案：B解析：A、C、D属于假药或按假药论处。B属于劣药。36.答案：B解析：医疗机构制剂不得在市场上销售。特殊情况经批准可以在医疗机构之间调剂使用。37.答案：D解析：有效期标注格式应当清晰、规范，通常标注为“有效期至XXXX年XX月XX日”。38.答案：C解析：C选项表述为“有能对药品生产质量进行管理的机构”，这是正确的。修正：本题考察错误选项。A、B、D均为明确列举的条件。C选项表述较为模糊，实际上法规要求的是“有保证药品质量的规章制度”和“质量管理体系”。但在具体选项设置中，若C表述为“有能对药品生产质量进行管理的机构”其实是包含在质量管理要求中的。若必须选一个“不包括”，可能存在选项设置陷阱。根据《药品管理法》第四十一条，从事药品生产活动应当具备的条件包括：（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对药品生产质量进行管理的机构、人员；（四）有保证药品质量的规章制度。因此，A、B、C、D均符合。此题若为单选，可能选项C表述有细微差别（如“机构”而非“机构和人员”）。但在模拟题中，通常考察C选项是否被明确列为独立条款，实际上C也是条件之一。若题目无错误，则可能是原题库题目在修法前后的差异。此处假设题目意在考察C选项未被旧法明确列出，或者选项C为干扰项。但在标准答案中，此题通常选C作为非明确列举项（旧法）。根据现行法，全都是。为了符合考试逻辑，暂定C为答案（因机构依附于人员）。39.答案：D解析：药品广告批准文号有效期为5年（旧法为1年，现行《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查办法》规定有效期为5年）。注：若题目依据旧法，D是错误的；依据新法，D是正确的。题目问“错误的是”，若按新法，D正确，不应选。此处可能题目设置依据旧法或考察特定知识点。在旧法规中，广告批准文号有效期为1年。鉴于模拟题常更新，若按新法，可能无错误选项或题目有误。但在常规执业药师考试题库中，关于广告批准文号有效期的经典考点是“1年”（旧法）。若按现行法规，有效期为5年。此处作为模拟题，假设考察经典知识点或题目未更新，选D。若严格按2024年现行法规，D正确。为避免混淆，解析说明：根据现行法规，D正确，题目可能有误或考察旧规。40.答案：C解析：执业药师不在岗时，应当停止销售处方药和甲类非处方药。配伍选择题答案41.A42.C43.E44.D45.A46.D47.E48.C49.A50.B51.C52.D53.B54.D55.A56.C57.A58.E59.C60.D61.A62.B63.C64.D65.A66.B67.C68.D69.A70.B71.B（或C，视各省规定，通常零售为市级或省级）72.B解析：71题，根据现行法规，药品零售企业的许可和GSP符合性检查通常由市县级药品监督管理部门负责，但GSP认证（如有）或合规检查权在省级或市级。经典题库中，批发由省局负责，零售由市局或省局负责。在此题库语境下，71选C（市级）。73.D74.D75.D76.A解析：有效期计算。生产日期2023-10-01，有效期2年，则至2025-10-01。标注为“有效期至2025年10月01日”。77.A78.B79.D80.C81.C82.A83.E84.C85.A86.A87.B88.C89.B90.B综合分析选择题答案91.B92.A93.A94.A95.A解析：91.召回报告和计划向所在地省级药监部门报告。92.该药品导致严重过敏甚至休克，属于“严重安全隐患”，故为一级召回。93