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佳木斯市执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品安全信用档案管理和信息公开的说法,错误的是A.药品监督管理部门应当建立药品安全信用档案B.药品安全信用档案应当记录药品许可、备案、监督检查、抽检、处罚等结果C.药品安全信用档案应当向社会公开D.药品安全信用档案仅供药品监督管理部门内部使用,不得对外公开2.某药品零售企业销售药品时,未按照规定开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》,该企业应受到的行政处罚是A.警告B.责令限期改正,给予警告C.处以1000元以下的罚款D.责令停业整顿3.根据《处方管理办法》,处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过A.2天B.3天C.5天D.7天4.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当将药品分为非处方药、处方药、中药饮片等类别,下列关于药品分类陈列管理的说法,正确的是A.非处方药不得采用开架自选的方式陈列B.处方药可以采用开架自选的方式陈列C.第二类精神药品应当专柜陈列D.外用药与其他药品应当分开摆放5.某医疗机构制剂室是本市唯一的三甲医院制剂室,配制制剂使用的原料药是苯巴比妥。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,该制剂室配制该制剂需要A.向所在地省级药品监督管理部门申请《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》B.向国家药品监督管理部门申请《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》C.向所在地省级卫生行政部门申请《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》D.向所在地市级药品监督管理部门申请《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,报告时限是A.15日内B.7日内C.3日内D.立即7.某跨国药企研发的一款新药已在中国获得上市许可,根据《药品注册管理办法》,该药企若要申请该药品的境外生产场地变更,应当按照A.补充申请程序办理B.重新上市许可程序办理C.备案程序办理D.仿制药申报程序办理8.根据《药品管理法》,下列关于药品价格管理的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药品价格管理的规定B.医疗机构应当如实提供药品购销价格、数量、购销凭证等情况C.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益D.所有药品价格均实行市场调节价,政府不得干预9.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某医院具有高级专业技术职务任职资格的医师,其抗菌药物处方权为A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别抗菌药物10.根据《药品经营质量管理规范》,记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于A.2年B.3年C.4年D.5年11.某药品批发企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收内容的说法,错误的是A.查验药品合格证明文件B.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查C.验明药品的合格证明和其他标识D.销售药品应当开具标明产地、生产企业等内容的销售凭证12.根据《药品管理法》,对生产、销售劣药,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,可以实施的行政处罚不包括A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.处以所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C.终身禁止从事药品生产经营活动D.处十日以上十五日以下拘留13.根据《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院药学部门负责人应当由A.药学或者临床医学专业本科以上学历并具有副高级以上专业技术职务任职资格者担任B.药学专业本科以上学历并具有中级以上专业技术职务任职资格者担任C.药学或者临床医学专业专科以上学历并具有中级以上专业技术职务任职资格者担任D.药学专业专科以上学历并具有高级专业技术职务任职资格者担任14.根据《疫苗管理法》,关于疫苗储存、运输管理要求的说法,正确的是A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于正常的温度环境,只要记录温度即可,不需要实时监测C.接收疫苗时,对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗,经评估合格后可以接收D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,无需索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录15.根据《药品广告审查发布标准》,下列药品中,可以发布广告的是A.处方药B.戒毒治疗的药品C.医疗机构配制的制剂D.第二类精神药品16.某药品生产企业生产的某批次药品经抽检发现含量不符合标准规定。根据《药品管理法》,该药品应当定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处17.根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业配备的执业药师负责A.处方审核B.药品采购C.药品验收D.药品养护18.关于中药饮片管理的说法,错误的是A.生产中药饮片,应当持有《药品生产许可证》B.医院炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.医院炮制中药饮片,应当制定严格的炮制规范D.市场流通的中药饮片,必须印有或者贴有标签19.根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当A.立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告B.通知药品生产企业,等待生产企业做出召回决定C.继续销售,但应在销售时告知消费者D.自行决定是否召回20.某药品零售企业违法销售处方药,情节严重。根据《药品管理法》,药品监督管理部门可以对其采取的措施是A.吊销《药品经营许可证》B.处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.责令停业整顿D.处以50万元罚款二、配伍选择题(共10题,每题0.5分。备选项为两组,每组若干。每组对应若干题,每题只有1个正确选项)[21-23]A.有效期2年B.有效期3年C.有效期4年D.有效期5年E.有效期10年根据《药品管理法》及相关规定,关于许可证有效期的说法21.《药品经营许可证》的有效期为22.《药品生产许可证》的有效期为23.《进口药品注册证》的有效期为[24-26]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.1个月常用量根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法24.为门诊患者开具的麻醉药品(除哌醋甲酯外)注射剂,每张处方一般为25.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过26.为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过[27-30]A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字E.国药准字B+8位数字根据《药品注册管理办法》,关于药品批准文号格式的说法27.化学药品的批准文号格式为28.中药的批准文号格式为29.生物制品的批准文号格式为30.进口分包装药品的批准文号格式为三、综合分析选择题(共10题,每题1分。每题有1个正确选项)[31-34]某药品批发企业(简称甲企业)拟从乙药品生产企业购进一种新药。乙企业向甲企业提供了该药品的《药品注册证》、检验报告书、合格证等资料。甲企业对购进药品进行了验收。31.关于甲企业从乙企业购进药品的行为,下列说法正确的是A.甲企业应当核实乙企业的《药品生产许可证》B.甲企业只需查验药品的检验报告书,无需核实生产资质C.甲企业应当建立真实、完整的购进记录D.甲企业可以直接通过电话订购,无需留存供货商票据32.甲企业对该药品进行验收时,必须进行的项目是A.对每件药品进行全检B.对药品的外观、包装、标签、说明书进行检查C.仅对药品的标签进行检查D.仅对药品的包装进行检查33.若该药品为中药饮片,验收时还应当检查A.药品的有效期B.药品的批准文号C.药品的产地D.药品的批号34.甲企业销售该药品给某零售药店时,应当A.提供加盖本企业公章的《药品经营许可证》复印件B.提供加盖本企业公章的销售发票C.仅提供药品的检验报告书D.口头告知药品的储存条件[35-38]某患者因感冒前往某诊所就医,医师开具了含有麻黄碱的复方制剂处方。患者持处方到某零售药店购买。该药店执业药师李某审核处方。35.关于该处方合法性的说法,正确的是A.该处方必须为纸质处方B.该处方必须为电子处方C.该处方经医师签字或者加盖专用签章有效D.该处方必须有诊所公章36.执业药师李某审核该处方时,重点审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.患者的支付能力37.关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是A.零售药店可以开架自选销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.执业药师无需审核处方即可销售D.可以凭患者身份证直接购买38.若该处方开具的药品属于特殊管理的药品,执业药师李某应当A.拒绝调配,并告知患者去医疗机构购买B.按照处方调配,并做好专册登记C.建议医师更换为非特殊管理药品D.按照处方调配,无需登记[39-40]某省药品监督管理部门在对辖区内药品生产企业进行监督检查时,发现某药品生产企业生产的某批次药品经检验含有其他成分,定性为假药。该批药品货值金额为50万元,已销售金额为30万元。39.根据计算公式,该药品生产企业应缴纳的罚款金额最低为A.750万元B.1500万元C.2250万元D.3000万元40.若该企业有严重违法行为,关于其相关责任人员的资格罚,下列说法正确的是A.吊销《药品生产许可证》B.十年内不得从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.五年内不得从事药品生产经营活动四、多项选择题(共10题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确选项,错选、少选、多选均不得分)41.根据《药品管理法》,下列情形中,按假药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C.依照本法必须检验而未经检验即销售的D.变质的药品E.被污染的药品42.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库时,应当进行复核,复核内容包括A.药品的生产批号B.药品的有效期C.药品的生产企业D.购货单位的名称E.药品的数量43.根据《处方管理办法》,医师开具处方时,可以使用A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.化学分子式D.自编的缩写名称E.商品名44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售企业应当A.凭执业医师出具的处方销售B.禁止无处方销售C.将处方至少保存2年D.禁止超剂量销售E.可以通过互联网进行直接销售交易45.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展药品不良反应的A.监测B.评价C.控制D.随意修改报告E.隐瞒不报46.根据《医疗器械监督管理条例》,关于医疗器械经营管理的说法,正确的有A.经营第一类医疗器械不需要许可和备案B.经营第二类医疗器械实行备案管理C.经营第三类医疗器械实行许可管理D.医疗器械经营许可证有效期为5年E.医疗器械经营企业不得经营未依法注册的医疗器械47.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于毒性药品管理的说法,正确的有A.毒性药品年度收购、供应计划,由省级药品监督管理部门制定B.药材包装必须印有专用标志C.医疗单位供应和调配毒性药品,每次处方剂量不得超过2日极量D.毒性药品可以凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方在零售药店购买E.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后供应48.根据《药品管理法》,关于药品标签和说明书的说法,正确的有A.药品标签或者说明书上应当注明不良反应B.药品标签或者说明书上应当注明禁忌C.药品标签或者说明书上应当注明注意事项D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品标签不得印有“国家级新药”字样49.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应当包括A.药品采购、验收、检查、储存、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.处方药与非处方药分类管理D.药品不良反应报告E.卫生和人员健康状况的管理50.根据《药品管理法》,药品经营企业购进药品时,应当核实并留存供货单位的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.营业执照D.销售人员授权委托书E.销售人员身份证复印件答案与解析1.答案:D解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零六条规定,药品监督管理部门应当建立药品安全信用档案,记录许可、备案、监督检查、抽检、处罚等结果,并向社会公布。选项D称“不得对外公开”与法律规定相悖,故选D。2.答案:B解析:根据《药品流通监督管理办法》第三十条规定,药品零售企业销售药品时,未按照规定开具销售凭证的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。题目未提及逾期或情节严重,故选B。3.答案:B解析:根据《处方管理办法》第十八条规定,处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。4.答案:D解析:根据《药品经营质量管理规范》第一百六十二条规定,非处方药可以采用开架自选的方式陈列,A错误;处方药不得采用开架自选的方式陈列,B错误;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列,C错误;外用药与其他药品应当分开摆放,D正确。5.答案:A解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条规定,医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注意:题目中提到的是“制剂室”,属于医疗机构范畴,申请的是“购用印鉴卡”,且由卫生部门批准,但此处选项设置有陷阱,通常情况下,科研教学单位或制剂室如需购买麻醉药品作为原料,需向省级药监部门申请。但根据条例,医疗机构使用是向市级卫生部门申请印鉴卡。然而,对于制剂室使用麻醉药品作为原料(如苯巴比妥,属第一类精神药品),若按医疗机构管理,申请印鉴卡。若按原料药购买,需向省级药监部门申请。本题考查医疗机构制剂室使用特殊管理药品作为原料,通常遵循医疗机构使用规定,即向卫生部门申请印鉴卡。但仔细分析选项,A是向省级药监部门申请,C是向省级卫生部门申请。根据《条例》第三十六条,医疗机构持印鉴卡向定点批发企业购买。印鉴卡由市级卫生部门发给。选项C为“省级卫生部门”,故不准确。但若题目意指“科研教学单位”或特殊用途,则向省级药监部门申请。鉴于题目明确为“医疗机构制剂室”,应按医疗机构流程。但在实际考试中,关于“购用印鉴卡”的发放机关是“设区的市级卫生主管部门”。选项中没有“设区的市级”,只有“省级”。这可能是题目设计的模糊点。但根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第52条:科研、教学单位需要使用的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业购买。若将制剂室视为生产单位(生产制剂),则可能需要按生产原料管理。但在执业药师考试中,通常强调医疗机构使用需《印鉴卡》。此处若严格按法条,市级卫生部门发卡。选项C为省级卫生部门,不选。若按原料购买,省级药监部门批准。苯巴比妥是第一类精神药品。对于医疗机构使用第一类精神药品,必须持有《印鉴卡》。发证机关是市级卫生部门。本题选项无市级卫生部门。考虑到“佳木斯市”背景,可能考察地方执行标准或题目微瑕。但最接近的是向药监部门申请原料使用(若不视为临床使用)。然而,通常考试中,医疗机构制剂室使用麻精药品,需向所在地省级药品监督管理部门申请《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》(注意:旧条例或特定解释可能不同,但现行条例规定印鉴卡由卫生部门发)。这是一个典型的易混淆点。实际上,对于医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《印鉴卡》。选项中没有“设区的市级卫生部门”。如果是科研教学单位,则是省级药监部门。可能题目意图是考察科研教学单位,但写成了制剂室。或者考察的是“购买麻醉药品原料药”的审批。根据《条例》第52条,购买需要麻醉药品和精神药品原料药的,须经所在地省级药品监督管理部门批准。苯巴比妥是第一类精神药品,制剂室是作为原料药使用。因此,应向省级药监部门申请。故选A。6.答案:D解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告。注意:新法规定“新的、严重的”是15日内,“死亡”是立即。题目问的是“新的、严重的”,并未特指死亡。但选项中有“立即”。通常考试中,若出现“死亡病例”选立即。此处题目描述为“新的、严重的”,标准时限是15日。但查看选项,无15日(A是15日)。但是,如果是“新的、严重的”,应当是15日。如果是“死亡”,是立即。题目没有说死亡。选A。修正:原解析可能有误,根据现行法规(2019年后),新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。选项A为15日。故选A。7.答案:A解析:根据《药品注册管理办法》,变更境外生产场地属于药品注册补充申请事项,应当按照补充申请的程序办理。8.答案:D解析:根据《药品管理法》第八十五条,依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。政府可以对特定药品实行政府指导价或政府定价。选项D称“所有药品价格均实行市场调节价,政府不得干预”过于绝对,错误。9.答案:C解析:根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条规定,具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。10.答案:DA.根据现行法规,GSP记录保存要求为:药品销售记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年。故选D。11.答案:B解析:根据《药品管理法》第五十六条,药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。验收时,应当对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查,但“逐一检查”通常针对包装等外观,对于内在质量是查验合格证明文件。选项B称“对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查”本身没错,但通常验收并非对每一支/片都拆包检查外观,而是对最小包装单位。但题目考察的是验收内容的完整性。实际上,选项D是关于销售的要求,不属于进货检查验收的直接动作。选项B描述的是验收动作。然而,更严谨的说法是“核对药品的包装、标签、说明书等”。选项B在题库中常作为正确选项出现,指对到货的每一件进行外观检查。但在新版GSP中,对于整件药品,可采取抽样检查。不过,作为单选题,B最符合验收的定义。注:选项D是销售时的要求,题目问的是“验收内容”,故D排除。B是验收的具体操作。12.答案:D解析:根据《药品管理法》第一百一十八条,生产、销售劣药,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收其在违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。选项D“行政拘留”不属于药监部门对生产销售劣药责任人的法定处罚(那是治安管理处罚范畴,由公安机关决定),故选D。13.答案:A解析:根据《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院药学部门负责人应当由具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任。14.答案:A解析:根据《疫苗管理法》第三十七条,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度。接收疫苗时,应当索取储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进。故A正确。15.答案:A解析:根据《药品广告审查发布标准》,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒治疗的药品、医疗机构配制的制剂、军队特需药品、国家药品监督管理部门明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品不得发布广告。处方药可以在指定医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众媒介发布。选项A仅说“可以发布广告”,未限定媒介,但在单选题中,相对于其他绝对禁止的,处方药是有条件允许的。B、C、D均绝对禁止。16.答案:B解析:根据《药品管理法》第九十八条,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。故选B。17.答案:A解析:根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,执业药师负责处方审核,指导合理用药。18.答案:B解析:根据《药品管理法》第四十四条,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。医院炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案(注意:这是旧法或地方法规,新《药品管理法》仅规定应当遵守炮制规范,未明确备案层级,但传统考题常考“向省级备案”或“向市级备案”)。根据《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,应向所在地省级药品监督管理部门备案。选项B称“市级”错误,应为省级。19.答案:A解析:根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。20.答案:A解析:根据《药品管理法》第一百二十六条,未遵守GSP等情节严重的,吊销《药品经营许可证》。对于违法销售处方药,若情节严重,可吊销许可证。选项B是罚款,C是整顿,D是具体罚款数额(50万)。对于“情节严重”的后果,吊销许可证是最严重的资格罚。故选A。21.答案:D解析:《药品经营许可证》有效期为5年。22.答案:D解析:《药品生产许可证》有效期为5年。23.答案:E解析:《进口药品注册证》有效期为5年(注:旧法规为3年或5年,现行《药品管理法实施条例》规定《进口药品注册证》有效期为5年。选项中有5年。注:此处需注意,若按旧题库可能是3年,但现行法规为5年。)24.答案:A解析:根据《处方管理办法》,麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量。25.答案:E解析:根据《处方管理办法》,第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量(注:哌醋甲酯为15日)。选项中有7日(C)和1个月(E)。第一类精神药品控缓释制剂通常为7日。故选C。修正:原选项设置中,E为1个月。对于第一类精神药品,除哌醋甲酯外,控缓释制剂为7日。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时为15日。一般情况选7日。故选C。26.答案:E解析:根据《处方管理办法》,第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或特殊情况,可以酌情延长,但医师应当注明理由。此处选项无7日,有1个月(E)。通常第二类精神药品处方限量是7日,特殊情况延长。若必须选,7日是标准答案。但选项中没有7日,只有E。可能题目考察的是特殊情况或特定药物(如某些安眠药可能允许较长)。但在标准考试中,第二类精神药品通常为7日。若选项无7日,可能题目意图是“特殊情况”或者选项有误。但根据选项分布,C是7日(用于第一类精神),E是1个月。第二类精神药品一般也是7日。如果C已被占用,可能题目有误。但在实际考题中,第二类精神药品的处方限量通常为7日。若选项中无7日,需考虑是否为“医疗用毒性药品”(2日极量)或其他。此处假设选项C(7日)为正确答案,尽管上一题可能也用了C。重新核对:题目25是第一类精神药品控缓释制剂,标准是7日。题目26是第二类精神药品,标准也是7日。这会导致选项重复。通常在配伍题中,选项可重复使用。故26题选C。修正:原解析中26题选E有误,第二类精神药品一般处方限量为7日。故选C。27.答案:A解析:H代表化学药品。28.答案:B解析:Z代表中药。29.答案:C解析:S代表生物制品。30.答案:D解析:J代表进口分包装药品。31.答案:C解析:药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,并建立真实、完整的购进记录。A应当核实,但C是必须建立记录的体现,且“真实、完整”是核心要求。32.答案:B解析:验收时应当对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查(或抽样检查),并对药品的合格证明文件进行核对。33.答案:C解析:中药饮片验收时,还应当检查产地。34.答案:B解析:药品批发企业销售药品时,应当开具销售发票(或凭证),并加盖本企业专用印章。35.答案:C解析:处方经医师签字或者加盖专用签章后方有效。36.答案:D解析:药师审核处方的内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。患者支付能力不属于药学专业审核范畴。37.答案:B解析:含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄碱的药品)属于处方药,但按甲类非处方药管理(部分已转为处方药管理)。根据最新规定,单位剂量麻黄碱含量大于30mg的按处方药管理,小于30mg的按OTC管理。但无论哪种,零售时都应执行实名登记,且一次销售不得超过2个最小包装。选项B正确。38.答案:B解析:药店无权调配特殊管理药品(除二精外),但题目中处方是在诊所开的,患者到药店买。如果是麻醉药品/第一类精神药品,零售药店不得经营。如果是第二类精神药品,零售药店可以凭处方零售,并做好专册登记。题目未明确是哪类特殊药品,但根据选项,B是符合GSP要求的(调配并登记)。若为麻精/一精,则应当拒绝调配(A)。但通常“特殊管理药品”在药店语境下多指二精。故选B。39.答案:A解析:根据《药品管理法》第一百一十六条,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。最低罚款为50×15=40.答案:C解析:根据《药品管理法》第一百一十八条,生产、销售假药,情节严重的,对相关责任人员...终身禁止从事药品生产经营活动。41.答案:ABC解析:根据《药品管理法》第九十八条,禁止生产(包
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