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文档简介
酒泉市药品检查员资格考试(药械化流通)教师推荐试题库及答案(2026年)一、单项选择题(共40题,每题1分)1.根据《中华人民共和国药品管理法》,从事药品零售活动,应当取得()。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品零售许可证D.营业执照2.药品经营企业应当制定《药品经营质量管理规范》内审制度,对企业药品经营质量管理规范进行()。A.每月内审B.每季度内审C.定期内审D.不定期内审3.在药品储存过程中,对近效期的药品,应当按月填报()。A.近效期药品催销表B.近效期药品报表C.效期药品预警表D.药品质量信息报告4.药品零售企业销售药品时,应当开具标明销售凭证,内容包括()。A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、规格、产地、价格C.药品名称、规格、批号、价格D.药品名称、生产厂家、批号、有效期5.经营冷藏药品的药品经营企业,应当配备相应的()设施设备。A.恒温B.冷藏C.阴凉D.常温6.《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的()。A.办公场所B.营业场所C.仓储场所D.以上都是7.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,()。A.不得购进B.经批准后可购进C.降价后可购进D.作为非药品销售8.药品经营企业批发企业,应当将药品销售给()。A.个人消费者B.无药品经营资质的企业C.合法的药品生产企业、经营企业、医疗机构D.任何单位9.记录应当真实、准确、完整、有效和可追溯,保存期限应当符合相关规定,其中,药品销售记录的保存期限至少为()。A.1年B.2年C.3年D.5年10.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,其销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存期限不得少于()。A.1年B.2年C.5年D.10年11.化妆品经营者不得擅自改变()。A.化妆品包装B.化妆品有效期C.化妆品名称D.以上都是12.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门()。A.备案B.注册C.许可D.认证13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回、做好记录,并向()报告。A.当地卫生行政部门B.当地药品监督管理部门C.上级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局14.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的()。A.通用名称B.商品名称C.批准文号D.价格15.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品()。A.可追溯B.可核查C.可管理D.可控制16.药品经营企业应当在药品库房设置()。A.办公区B.作业区C.辅助作业区D.以上都是17.对实施电子监管的药品,在出库时,应当进行()。A.扫码采集数据B.手工记录C.核对数量D.检查包装18.药品经营企业应当配备符合药品质量要求的运输车辆。运输冷藏、冷冻药品的,应当配备具备()功能的设施设备。A.自动调控温度B.自动记录温度C.自动调控和记录温度D.GPS定位19.经营特殊管理的药品(如毒性药品),应当有符合国家规定的()。A.专用仓库B.保险柜C.专用仓库或保险柜D.专用货架20.药品零售企业应当凭处方销售处方药,当执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当()。A.停止销售处方药B.由营业员代为销售C.限量销售处方药D.登记后销售21.医疗器械经营企业及其经营人员不得经营、销售()。A.未依法注册的医疗器械B.无合格证明文件的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.以上都是22.化妆品标签应当标注()。A.全成分B.生产者信息C.生产日期和保质期D.以上都是23.药品经营企业应当定期对陈列、储存药品的质量进行检查,对由于包装破损、质量问题等原因的药品,应当()。A.及时销毁B.及时下架C.及时返厂D.及时降价销售24.企业计算机系统应当符合《药品经营质量管理规范》要求,并具有()功能。A.数据自动备份B.数据安全存储C.保证数据真实、完整、可追溯D.以上都是25.药品经营企业主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责,应当提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标,并对药品()承担法律责任。A.经营过程B.经营质量C.经营效益D.经营安全26.阴凉库的温度范围为()。A.0-20℃B.2-10℃C.不高于20℃D.10-30℃27.药品经营企业采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票上应当注明药品的()。A.通用名称、规格、批号、数量B.通用名称、规格、剂型、数量C.通用名称、规格、产地、价格D.通用名称、商品名称、数量、价格28.医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当真实、完整、可追溯。鼓励企业采用()等信息化技术手段进行记录。A.电子计算机B.大数据C.区块链D.云计算29.化妆品经营者采购化妆品时,应当查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品出厂检验合格证明,并建立并执行进货查验记录制度,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合规定,产品保质期不少于1年的,保存期限不得少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年30.药品出库时,应当进行复核,并做好记录。复核内容包括()。A.购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期B.购货单位、药品的商品名称、剂型、规格、数量C.购货单位、药品的通用名称、批号、价格D.购货单位、药品的通用名称、生产日期、数量31.企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行()。A.维修B.校准或检定C.更换D.报废32.药品经营企业不得经营()。A.假药B.劣药C.假药和劣药D.无批准文号的药品33.医疗器械说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》以及()的规定。A.《医疗器械经营监督管理办法》B.《医疗器械说明书和标签管理规定》C.《医疗器械生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》34.药品经营企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货相符。销售发票应当注明()。A.药品名称、规格、批号、价格B.药品名称、规格、产地、数量C.药品名称、规格、批号、数量D.药品名称、生产厂家、批号、有效期35.经营第二类医疗器械的企业,应当向()备案。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门36.药品经营企业委托储存运输药品的,应当选择具备()的受托方。A.较大规模B.较低价格C.现代物流能力D.药品储存运输资质37.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明,承担入场化妆品经营者的()。A.连带责任B.管理责任C.质量管理责任D.经济责任38.药品经营企业应当配备专门的()人员,负责对药品采购、储存、销售等环节的质量管理进行监督。A.质量管理B.验收C.养护D.销售39.在药品经营活动中,严禁()。A.超范围经营B.无证经营C.违规经营D.以上都是40.药品经营企业应当建立药品()报告制度,及时向药品监督管理部门报告药品质量信息。A.不良反应B.质量问题C.召回D.投诉二、多项选择题(共20题,每题2分)41.药品经营企业制定的质量管理体系文件应当包括()。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.记录和凭证42.药品经营企业采购药品时,应当审核供货单位的()。A.合法资格B.购货单位资质C.药品批准证明文件D.药品质量合格证明文件43.药品经营企业储存药品,应当按照质量管理制度要求,采取()等养护措施。A.温湿度监测B.药品分类储存C.防潮、防霉、防虫D.防鼠、防火、防盗44.药品出库时,应当进行复核,发现以下情况不得出库()。A.药品包装出现破损B.包装内有异常响动C.标签脱落D.字迹模糊45.药品经营企业销售特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定执行,包括()。A.专柜陈列B.专人管理C.专册登记D.专用账册46.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,查验记录应当包括()。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的注册证号或者备案号C.数量、生产日期、生产批号、有效期D.供货者名称、地址及联系方式47.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验记录应当包括()。A.化妆品名称、特殊化妆品注册证编号B.普通化妆品备案编号C.生产批号、限期使用日期、净含量D.供货者名称、地址48.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定的,药品监督管理部门可以采取()措施。A.责令限期改正B.给予警告C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》49.药品经营企业应当配备与经营规模相适应的执业药师,负责()。A.处方审核B.药品调配C.用药指导D.药品销售50.药品经营企业应当建立药品投诉举报管理制度,公布投诉举报电话、地址,及时处理投诉举报,并做好记录,内容包括()。A.投诉人B.投诉时间C.投诉内容D.处理结果51.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械,应当具有()。A.质量管理制度B.质量管理机构或人员C.与经营规模相适应的经营场所D.与经营规模相适应的贮存条件52.化妆品标签应当标注下列内容()。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称和地址C.全成分D.净含量53.药品经营企业应当对药品质量查询、投诉、召回等情况进行记录,并()。A.及时分析B.查明原因C.采取预防措施D.追究责任54.药品经营企业运输药品,应当采取()措施,保证药品质量。A.密封运输B.保温运输C.冷链运输D.防震运输55.医疗器械经营企业不得经营()。A.未经注册或者备案的医疗器械B.经注册或者备案的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.无合格证明文件的医疗器械56.药品经营企业应当定期对质量管理制度的执行情况进行检查和考核,并做好记录,内容包括()。A.检查时间B.检查人员C.检查内容D.检查结果57.化妆品经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事化妆品经营活动,履行化妆品()义务。A.经营者主体责任B.进货查验C.产品质量追溯D.不良反应监测58.药品经营企业应当建立药品召回制度,对存在安全隐患的药品,应当()。A.立即停止销售B.通知药品生产企业C.协助药品生产企业召回D.记录召回情况59.医疗器械经营企业应当建立销售记录制度,销售记录应当包括()。A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的注册证号或者备案号C.数量、销售日期D.购货者名称、地址、联系方式60.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,指定()负责药品不良反应报告和监测工作。A.专职人员B.兼职人员C.执业药师D.质量管理人员三、判断题(共20题,每题1分)61.药品经营企业可以超范围经营药品。()62.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。()63.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。()64.药品经营企业储存药品,应当按照质量管理制度要求,采取温湿度监测、药品分类储存等养护措施。()65.药品经营企业销售药品,可以不开具销售凭证。()66.药品经营企业不得在药品经营场所内非法收购药品。()67.医疗器械经营企业不需要建立进货查验记录制度。()68.化妆品经营者可以自行更改化妆品有效期。()69.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回、做好记录,并向药品监督管理部门报告。()70.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。()71.医疗器械经营企业经营第二类医疗器械,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。()72.化妆品标签应当标注生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。()73.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。()74.药品经营企业应当配备符合药品质量要求的运输车辆,运输冷藏、冷冻药品的,应当具备相应的温度控制设施。()75.医疗器械经营企业可以经营未依法注册的医疗器械。()76.化妆品集中交易市场开办者不需要审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明。()77.药品经营企业应当对药品质量查询、投诉、召回等情况进行记录,并及时分析、查明原因、采取预防措施。()78.药品经营企业可以将药品销售给无药品经营资质的企业或者个人。()79.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,应当建立销售记录制度。()80.医疗器械说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定。()四、综合分析题(共5大题,每大题包含若干小题)(一)某药品零售连锁企业(以下简称“A公司”)在酒泉市拥有10家门店。2025年10月,酒泉市药品监督管理局对A公司进行飞行检查,发现以下情况:1.A公司总部计算机系统中,部分药品的库存数量与实际盘点数量不符。2.A公司其中一家门店(B门店)在执业药师不在岗时,销售了处方药“阿莫西林胶囊”。3.A公司冷链药品运输车在运输途中,温湿度监测数据显示某时间段内温度超过了8℃,但A公司未采取任何措施。4.A公司采购员从某个人手中收购了一批“回收”的知名品牌药品,并入库销售。81.关于A公司库存数量不符的问题,下列说法正确的是()。A.属于正常损耗,无需处理B.说明A公司库存管理混乱,违反了GSP关于账货相符的要求C.只要销售记录没问题即可D.计算机系统数据可以随意修改82.关于B门店销售处方药的行为,下列说法正确的是()。A.违反了处方药必须凭处方销售的规定B.执业药师不在岗时可以销售处方药C.可以由具有药学学历的营业员代替审核处方D.只要做好登记即可83.关于冷链药品运输温度超标的问题,下列分析正确的是()。A.超过8℃属于轻微偏差,不影响药品质量B.A公司应当立即采取调控措施,并对药品质量进行评估C.温度监测数据可以事后修改D.只要最终送达温度合格即可84.关于A公司从个人手中收购药品的行为,下列定性正确的是()。A.属于非法渠道购进药品B.属于正常经营行为C.只要药品质量合格即可D.可以降低经营成本85.综合以上情况,药品监督管理部门对A公司可能做出的处理包括()。A.责令限期改正B.给予警告C.罚款D.吊销《药品经营许可证》(二)某医疗器械经营企业(以下简称“C公司”)主要经营第二类、第三类医疗器械。检查中发现:1.C公司经营第三类医疗器械“一次性使用无菌注射器”,但未能提供该产品的医疗器械注册证。2.C公司的进货查验记录中,部分记录缺少生产批号和有效期信息。3.C公司销售给某医院的“医用外科口罩”,未建立销售记录。86.关于C公司经营“一次性使用无菌注射器”的问题,下列说法正确的是()。A.第三类医疗器械无需注册B.C公司违反了医疗器械经营质量管理规范,经营无证产品C.可以先经营后补办注册D.只要产品合格即可87.关于进货查验记录不全的问题,下列说法正确的是()。A.进货查验记录可以事后补记B.记录内容应当真实、完整、可追溯C.生产批号和有效期不是必须记录的项目D.只要索要了检验报告即可88.关于未建立销售记录的问题,下列说法正确的是()。A.销售给医疗机构不需要建立销售记录B.只有零售第三类医疗器械才需要建立销售记录C.C公司违反了医疗器械经营质量管理规范D.销售记录不是强制要求89.医疗器械经营企业应当具备与经营规模相适应的()。A.经营场所B.贮存条件C.质量管理制度D.质量管理人员90.针对“医用外科口罩”的经营,下列说法正确的是()。A.属于第二类医疗器械B.属于第三类医疗器械C.经营前需向市级药监部门备案D.经营前需取得经营许可证(三)某化妆品经营者(以下简称“D公司”)在酒泉市开设了一家化妆品专卖店。检查中发现:1.D公司销售的某品牌进口化妆品,标签上没有中文标签。2.D公司购进化妆品时,未查验供货者的市场主体登记证明。3.D公司店内张贴有“医疗美容”、“根除雀斑”等宣传语。91.关于进口化妆品无中文标签的问题,下列说法正确的是()。A.进口化妆品可以只有外文标签B.进口化妆品必须有中文标签C.消费者能看懂即可D.不影响使用92.关于D公司未查验供货者资质的问题,下列说法正确的是()。A.违反了化妆品进货查验记录制度B.只要产品好用即可C.资质查验可以抽查D.减少查验可以降低成本93.关于D公司的宣传语,下列说法正确的是()。A.属于虚假宣传B.化妆品不得宣称医疗作用C.“根除”属于绝对化用语,禁止使用D.以上都对94.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,保存期限不得少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年95.化妆品标签应当标注()。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称和地址C.生产批号和限期使用日期D.全成分(四)某药品批发企业(以下简称“E公司”)在药品储存和养护环节存在以下情况:1.常温库温度计显示为35℃。2.养护员对在库药品进行养护时,仅检查了药品的外观质量,未检查包装。3.发现一批药品由于包装破损导致药品污染,养护员将其放入不合格区,但未填写《不合格药品处理记录》。96.关于常温库温度35℃的问题,下列说法正确的是()。A.常温库温度应为0-30℃,35℃超标B.常温库温度应为10-30℃,35℃超标C.35℃在常温库允许范围内D.温度对药品质量影响不大97.关于养护员检查内容不全的问题,下列说法正确的是()。A.养护应当检查药品的外观、包装等B.仅检查外观即可C.包装破损不影响内在质量D.养护工作流于形式98.关于不合格药品处理的问题,下列说法正确的是()。A.不合格药品应当有处理记录B.不合格药品应当及时确认并处理C.不合格药品可以自行销毁D.不合格药品应当报告药监部门99.药品批发企业应当对库存药品进行()。A.定期养护B.循环养护C.重点养护D.以上都是100.药品经营企业应当设置()。A.合格药品区B.发货区C.不合格药品区D.待验药品区(五)某药店(以下简称“F药店”)销售药品过程中,顾客投诉购买的药品“XX感冒灵颗粒”已过期。经查,该药品确实已过期,但仍摆放在货架上销售。101.关于销售过期药品的行为,下列说法正确的是()。A.属于销售劣药B.属于销售假药C.只要顾客没发现即可D.可以降价处理102.造成这一问题的原因可能是()。A.养护工作不到位B.近效期药品催销不及时C.未严格执行出库检查D.以上都有可能103.针对这一投诉,F药店应当()。A.退换药品B.赔偿顾客C.立即下架同批次药品D.查明原因,整改104.根据《药品管理法》,销售劣药的,将面临()。A.没收违法所得B.罚款C.情节严重的,吊销许可证D.以上都是105.药品经营企业应当制定()。A.药品质量投诉管理制度B.药品不良反应报告制度C.药品召回制度D.药品不良反应监测制度五、计算题(共1题)106.某药品批发企业对冷藏药品进行运输验证。在夏季高温环境下进行实际路测,共记录了10个温度监测点的数据。其中,监测点A的读数序列如下(单位:℃):2.1,2.3,2.0,7.8,7.9,8.1,7.7,2.2,2.1,2.0。该冷藏药品的法定储存温度范围为2-8℃。请计算该监测点记录到的最高温度偏差绝对值(即记录值超出范围的最大幅度),并判断该次运输过程中该监测点是否处于合规状态。注:偏差计算公式为:若T<,则偏差D=−T;若T>,则偏差D=T答案与解析一、单项选择题1.B解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条,从事药品零售活动,应当取得药品经营许可证。2.C解析:根据《药品经营质量管理规范》,企业应当定期内审。3.A解析:根据《药品经营质量管理规范》,对近效期的药品,应当按月填报近效期药品催销表。4.A解析:根据《药品经营质量管理规范》附录,销售凭证内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格等。5.B解析:经营冷藏药品的,应当配备冷藏设施设备。6.D解析:企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所、营业场所、仓储场所。7.A解析:不符合规定要求的,不得购进。8.C解析:药品批发企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业、医疗机构。9.D解析:根据《药品经营质量管理规范》,销售记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年。注意题目问的是“至少”,通常法规中GSP要求记录保存不少于5年。特殊管理药品记录保存5年。10.C解析:根据《医疗器械经营监督管理办法》,销售记录保存期限不得少于5年。11.D解析:化妆品经营者不得擅自改变化妆品包装、有效期、名称等。12.A解析:补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当备案。13.B解析:应当向当地药品监督管理部门报告。14.A解析:标签必须注明药品的通用名称。15.A解析:实现药品可追溯。16.D解析:药品库房应当设置办公区、作业区、辅助作业区。17.A解析:出库时,应当进行扫码采集数据。18.C解析:运输冷藏、冷冻药品的,应当配备具备自动调控和记录温度功能的设施设备。19.C解析:经营特殊管理的药品,应当有符合国家规定的专用仓库或保险柜。20.A解析:执业药师不在岗时,应当停止销售处方药。21.D解析:医疗器械经营企业及其经营人员不得经营、销售未依法注册、无合格证明文件、过期失效淘汰的医疗器械。22.D解析:化妆品标签应当标注全成分、生产者信息、生产日期和保质期等。23.B解析:对由于包装破损、质量问题的药品,应当及时下架。24.D解析:计算机系统应当符合GSP要求,具有数据自动备份、安全存储、保证数据真实完整可追溯等功能。25.B解析:主要负责人对药品经营质量承担法律责任。26.C解析:阴凉库的温度范围为不高于20℃。27.A解析:发票上应当注明药品的通用名称、规格、批号、数量。28.A解析:鼓励企业采用电子计算机等信息化技术手段进行记录。29.C解析:记录和凭证保存期限应当符合规定,产品保质期不少于1年的,保存期限不得少于3年(此处参考《化妆品监督管理条例》及其实施细则,通常为保质期1年以上保存3年,保质期不足1年的保存至保质期结束)。注:化妆品法规规定保质期1年以上保存3年。30.A解析:复核内容包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期。31.B解析:企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。32.C解析:药品经营企业不得经营假药和劣药。33.B解析:医疗器械说明书、标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。34.C解析:销售发票应当注明药品名称、规格、批号、数量。35.C解析:经营第二类医疗器械的企业,应当向设区的市级药品监督管理部门备案。36.D解析:应当选择具备药品储存运输资质的受托方。37.B解析:化妆品集中交易市场开办者承担入场化妆品经营者的管理责任。38.A解析:应当配备专门的质量管理人员。39.D解析:在药品经营活动中,严禁超范围经营、无证经营、违规经营。40.B解析:应当建立药品质量问题报告制度。二、多项选择题41.ABCD解析:质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录和凭证。42.ACD解析:采购药品时,应当审核供货单位的合法资格、药品批准证明文件、药品质量合格证明文件。43.ABCD解析:储存药品应当按照质量管理制度要求,采取温湿度监测、药品分类储存、防潮防霉防虫、防鼠防火防盗等养护措施。44.ABCD解析:包装出现破损、包装内有异常响动、标签脱落、字迹模糊均不得出库。45.ABCD解析:销售特殊管理的药品,应当专柜陈列、专人管理、专册登记、专用账册。46.ABCD解析:进货查验记录应当包括医疗器械的名称、型号、规格、注册证号或备案号、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货者名称地址及联系方式。47.ABCD解析:进货查验记录应当包括化妆品名称、注册备案编号、生产批号、限期使用日期、净含量、供货者名称地址。48.AB解析:违反GSP规定的,药监部门可以责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业整顿。49.ABC解析:执业药师负责处方审核、药品调配、用药指导。50.ABCD解析:投诉举报记录应当包括投诉人、投诉时间、投诉内容、处理结果。51.ABCD解析:经营第三类医疗器械,应当具有质量管理制度、质量机构或人员、相适应的经营场所和贮存条件。52.ABCD解析:化妆品标签应当标注产品名称、注册备案编号、生产企业名称地址、全成分、净含量等。53.ABC解析:应当对查询、投诉、召回等情况记录,并及时分析、查明原因、采取预防措施。54.ABCD解析:运输药品应当采取密封、保温、冷链、防震等措施。55.ACD解析:不得经营未经注册备案、过期失效淘汰、无合格证明文件的医疗器械。56.ABCD解析:检查和考核记录应当包括检查时间、人员、内容、结果。57.ABC解析:化妆品经营者履行经营者主体责任、进货查验、产品质量追溯义务。58.ABCD解析:对存在安全隐患的药品,应当立即停止销售、通知生产企业、协助召回、记录情况。59.ABCD解析:销售记录应当包括医疗器械名称、型号、规格、注册备案号、数量、销售日期、购货者名称地址联系方式。60.AB解析:指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作。三、判断题61.错误解析:药品经营企业不得超范围经营药品。62.正确解析:符合GSP规定。63.错误解析:药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。64.正确解析:符合GSP规定。65.错误解析:销售药品时,应当开具销售凭证。66.正确解析:符合法律规定。67.错误解析:医疗器械经营企业必须建立进货查验记录制度。68.错误解析:化妆品经营者不得自行更改化妆品有效期。69.正确解析:符合GSP规定。70.错误解析:药品经营企业不得从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。71.正确解析:符合《医疗器械经营监督管理办法》规定。72.正确解析:符合《化妆品监督管理条例》规定。73.错误解析:药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药(国家另有规定的网售政策除外,但传统GSP考试中此为考点)。74.正确解析:符合GSP规定。75.错误解析:医疗器械经营企业不得经营未依法注册的医疗器械。76.错误解析:化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明。7
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