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文档简介

能量外科器械企业组织架构及部门职责2023年6月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 研发中心 42、 生产中心 43、 营销中心 44、 质量体系部 45、 风险运营部 46、 财务管理部 47、 人力资源部 58、 综合部 5附件：主要生产工艺流程 5（1）一次性射频等离子手术电极 5（2）一次性使用无菌刀头 5（3）高频手术设备、高频电刀 6

能量外科器械企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责研发中心①研发体系与规划管理；②项目计划与管理；③行业与前瞻研究；④产品、器械开发与改进；⑤技术法规管理；⑥信息与知识产权管理等。生产中心①生产管理；②供应链管理；③制造成本管理；④生产设备设施管理；⑤生产相关法规管理等。营销中心①营销策略制定；②市场管理；③渠道管理；④招标管理；⑤销售目标管理；⑥大客户管理；⑦客户服务。质量体系部①产品注册可行性与成本评估；②注册资料的编制；③临床评价；④注册检验；⑤注册申报；⑥境外注册；⑦监管法规与标准体系研究；⑧产品端合规体系建设；⑨合规监督；⑩监管检查配合等；⑪产品质量管理。风险运营部①法律体系建设；②法律法务相关专业支持服务；③经营计划跟进；④运营协调；⑤项目管理；⑥数据分析；⑦管理支持；⑧内部审核。财务管理部①财务规划与分析；②预算管理；③资金管理；④会计核算；⑤税务筹划；⑥数据支持；⑦报销审核。人力资源部①人力资源规划与分析；②组织发展；③招聘管理；④薪酬福利管理；⑤绩效管理；⑥培训管理；⑦干部管理；⑧员工信息与关系管理；⑨企业文化建设；⑩社保、个税、薪酬发放等。综合部①负责固定资产管理；②无形资产管理；③部门档案管理；④宿舍管理；⑤办公用品采买等。附件：主要生产工艺流程（

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