违反《商标法》等五类违法行为罚款幅度裁量标准

违反《商标法》等五类违法行为罚款幅度裁

量标准

一、违反《商标法》的违法行为的裁量标准

《商标法》第六条：法律、行政法规规定必须使用注册商标的商品，必须申请商标注册，未

经核准注册的，不得在市场销售。”

第五十一条：违反本法第六条规定的，由地方工商行政管理部门责令限期申请注册，违法

经营额五万元以上的，可以处违法经营额百分之二十以下的罚款，没有违法经营额或者违

处法经营额不足五万元的，可以处一万元以下的罚款。

罚

第五十一条：违反本法第六条规定的，由地方工商行政管理部门责令限期申请注册，违法

依

经营额五万元以上的，可以处违法经营额百分之二十以下的罚款，没有违法经营额或者违

据

法经营额不足五万元的，可以处一万元以下的罚款。

第五十一条：违反本法第六条规定的，由地方工商行政管理部门责令限期申请注册，违法

经营额五万元以上的，可以处违法经营额百分之二十以下的罚款，没有违法经营额或者违

法经营额不足五万元的，可以处一万元以下的罚款。

裁1.违法经营额不足一万元

处以三千元以下的罚款

里JBL（一）没有违法经营额或者违的

标法经营额不足五万元的2.违法经营额在一万元以处以三千元以上七千元以下的

上不足三万元的罚款

3.违法经营额在三万元以处以七千元以上一万元以下的

上不足五万元的罚款

（二）违法经营额五万元以上

处以违法经营额百分之二十以下的罚款

的

在《台州市市场监督管理局行政处罚自由裁量适用规则》

（三）具有从轻、减轻或者从（试行），（以下简称“裁量规则”）规定的从轻、减轻

重处罚情形的或者从重处罚幅度内予以裁量处罚。

《商标法》第五十二条：将未注册商标冒充注册商标使用的，或者使用未注册商标违反本

处

法第十条规定的，由地方工商行政管理部门予以制止，限期改正，并可以予以通报，违法

罚

经营额五万元以上的，可以处违法经营额百分之二十以下的罚款，没有违法经营额或者违

依

法经营额不足五万元的，可以处一万元以下的罚款。

据

1.违法经营额不足一万元

处以三千元以下的罚款

的

栽2.违法经营额在一万元以处以三千元以上七千元以下的

（一）没有违法经营额或者违

量上不足三万元的罚款

法经营额不足五万元的

标3.违法经营额在三万元以处以七千元以上一万元以下的

准上不足五万元的罚款

（二）违法经营额五万元以上

处以违法经营额百分之二十以下的罚款

的

（三）具有从轻、减轻或者从在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内予以裁

重处罚情形的量处罚。

《商标法》第六十条：工商行政管理部门处理时，认定侵权行为成立的，责令立即停止侵

处

权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具，违法

罚

经营额五万元以上的，可以处违法经营额五倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营

依

额不足五万元的，可以处二十五万元以下的罚款。

据

1.没①违法经营额不足一万元

处以五万元以下的罚款

有违的

法经②违法经营额在一万元以处以违法经营额一倍以上十万

营额上二万元以下的元以下的罚款

（一）未经商标注册

或者③违法经营额在二万元以处以违法经营额一倍以上十五

人的许可，在同一

违法上三万元以下的万元以下的罚款

种商品上使用与其

经营④违法经营额在三万元以处以违法经营额一倍以上二十

注册商标相同的商

额不上四万元以下的万元以下的罚款

标的

足五⑤违法经营额在四万元以

处以违法经营额一倍以上二十

万元上不足五万元的

五万元以下罚款

的

处以违法经营额一倍以上五倍

2.违法经营额五万元以上的

以下的罚款

3.侵犯两种以上注册商标专用权可以结合情节根据违法经营额

的上浮一个档次予以裁量，但最

高不得超过法律规定的处罚上

限金额

在裁量规则规定的从轻、减轻

4.具有从轻、减轻或者从重处罚情

或者从重处罚幅度内予以裁量

形的

处罚。

1.销①违法经营额不

处以五万元以下的罚款

售未足一万元的

(1)

经商②违法经营额在

没有处以违法经营额一倍以上十万

标注一万元以上二万

违法元以下的罚款

册人元以下的

经营

的许③违法经营额在

额或处以违法经营额一倍以上十五

可、在二万元以上三万

者违万元以下的罚款

同一元以下的

(三)销售侵犯注册

法经

种商④违法经营额在

商标专用权的商品

营额处以违法经营额一倍以上二十

品上三万元以上四万

的

不足万元以下的罚款

使用元以下的

五万

与其⑤违法经营额在

元的处以违法经营额一倍以上二十

注册四万元以上不足

五万元以下罚款

商标五万元的

相同(2)违法经营额五万元以处以违法经营额一倍以上五倍

商标上的以下的罚款

的商(3)销售两种以上假冒注可以结合情节根据违法经营额

品的册商标的商品的上浮一个档次予以裁量，但最

行为高不得超过法律规定的处罚上

限金额

在裁量规则规定的从轻、减轻

(4)具有从轻、减轻或者

或者从重处罚幅度内予以裁量

设

从重处罚情形的

处罚。

量

2.销①违法经营额不

标(1)

处以三万元以下的罚款

售除足一万元的

准没有

未经违法②违法经营额在

处以违法经营额一倍以上六万

商标经营一万元以上二万

元以下的罚款

注册额或元以下的

人的者违③违法经营额在

处以违法经营额一倍以上十二

许可、法经二万元以上三万

万元以下的罚款

在同营额元以下的

一种不足④违法经营额在

处以违法经营额一倍以上二十

商品五万三万元以上四万

万元以下的罚款

上使元的元以下的

用与⑤违法经营额在

处以违法经营额一倍以上二十

其注四万元以上不足

五万元以下罚款

册商五万元的

标相(2)违法经营额五万元以处以违法经营额一倍以上五倍

同商上的以下的罚款

标情可以结合情节根据违法经营额

形以上浮一个档次予以裁量，但最

(3)销售两种以上假冒或

外的高不得超过法律规定的处罚上

仿冒注册商标的商品的

侵犯限金额

注册

商标

专用

在裁量规则规定的从轻、减轻

(4)具有从轻、减轻或者

权商

或者从重处罚幅度内予以裁量

从重处罚情形的

品的

处罚。

行为

(四)伪造、擅自制造他人注1.没有违法经营额或者违

册商标标识或者销售伪造、擅法经营额不足一万元的，

自制造的注册商标标识的或伪造、擅自制造以及销

裁

售伪造、擅自制造的注册处以三万元以下罚款

量

商标标识在五千件以下

标

的，或伪造、擅自制造以

准

及销售伪造、擅自制造两

种以上注册商标标识在三

千件以下的

2.违法经营额一万元以上

三万元以下的，或伪造、

擅自制造以及销售伪造、

擅自制造的注册商标标识

在五千件以上一万件以下

处以违法经营一倍以上十万元

的，或伪造、擅自制造以

以下罚款

及销售伪造、擅自制造两

种以上注册商标标识在三

千件以上六千件以下的

3.违法经营额三万元以上

五万元以下的，或伪造、

擅自制造以及销售伪造、

擅自制造的注册商标标识处以违法经营额一倍以上二十

在一万件以上二万件以下五万元以下罚款

裁的，或伪造、擅自制造以

量及销售伪造、擅自制造两

标种以上注册商标标识在六

准千件以上一万件以下的

4.违法经营额五万元以上处以违法经营额一倍以上五倍

的以下的罚款

在裁量规则规定的从轻、减轻

5.具有从轻、减轻或者从

或者从重处罚幅度内予以裁量

重处罚情形的

处罚。

(1)违法经营额

处以三万元以下的罚款

不足一万元的

1.没

(2)违法经营额

有违处以违法经营额一倍以上六万

在一万元以上二

法经元以下的罚款

万元以下的

营额

(3)违法经营额

或者处以违法经营额一倍以上十二

(五)未经商标注册人同意，

在二万元以上三

违法万元以下的罚款

更换其注册商标并将该更换

万元以下的

经营

商标的商品又投入市场的

(4)违法经营额

额不处以违法经营额一倍以上二十

在三万元以上四

(五)未经商标注册人同意，

足五万元以下的罚款

万元以下的

更换其注册商标并将该更换

万元

违法经营额

商标的商品又投入市场的(5)

的处以违法经营额一倍以上二十

在四万元以上不

五万元以下罚款

足五万元的

2.违法经营额五万元以上处以违法经营额一倍以上五倍

的以卜的罚款

可以结合情节根据违法经营额

上浮一个档次予以裁量，但最

3.侵犯两种以上注册商标

高不得超过法律规定的处罚上

专用权的

限金额。

在裁量规则规定的从轻、减轻

4.具有从轻、减轻或者从

或者从重处罚幅度内予以裁量

重处罚情形的

处罚。

(1)违法经营额

处以三万元以下的罚款

1.没不足一万元的

有违(2)违法经营额

处以违法经营额一倍以上六万

法经在一万元以上二

元以下的罚款

营额万元以下的

或者(3)违法经营额

处以违法经营额一倍以上十二

(六)故意为侵犯他人商标专

违法在二万元以上三

万元以下的罚款

用权行为提供便利条件，帮

经营万元以下的

助他人实施侵犯商标专用权

额不(4)违法经营额

处以违法经营额一倍以上二十

行为的

足五在三万元以上四

万元以下的罚款

万元万元以下的

的(5)违法经营额处以违法经营额一倍以上二十

在四万元以上不五万元以下罚款

足五万元的

2.违法经营额五万元以上处以违法经营额一倍以上五倍

的以下的罚款

在裁量规则规定的从轻、减轻

3.具有从轻、减轻或者从

或者从重处罚幅度内予以裁量

重处罚情形的

处罚。

（七）给他人的注册商标专用根据当事人违法行为的性质，比照本标准参照执行

权造成其他损害的

二、违反《产品质量法》的违法行为的裁量标准

《产品质量法》第四十九条：生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标

准、行业标准的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、

处

销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违

罚

法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责

依

任。

据

裁1.己销售过的按货值金额1至3倍罚款

量2.未销售的按货值金额1至2倍罚款

标3.具有从轻、减轻或者从重处罚情形在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内

准的予以裁量处罚。

处《产品质量法》第五十条：在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品

罚冒充合格产品的，责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售

依产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节

据严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

陵1.已销售过的按货值金额0.5至3倍罚款

量2.未销售的按货值金额0.5至2倍罚款

标3.具有从轻、减轻或者从重处罚情形在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内

准的予以裁量处罚。

《产品质量法》第五十一条：生产国家明令淘汰的产品的，销售国家明令淘汰并停止销售

处

的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货

罚

值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照。

依

据

裁1.已销售过的按货值金额0.5至1倍罚款

量2.未销售的按货值金额0.5倍以下罚款

标3.具有从轻、减轻或者从重处罚情形在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内

准的予以裁量处罚。

《产品质量法》第五十二条：销售失效、变质的产品的，责令停止销售，没收违法销售的

处

产品，并处违法销售产品货值金额二倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；

罚

情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

依

据

裁1.已销售过的按货值金额2倍以下罚款

量2.未销售的按货值金额1倍以下罚款

标3.具有从轻、减轻或者从重处罚情形在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内

准的予以裁量处罚。

《产品质量法》第五十三条：伪造产品产地的，伪造或者冒用他人厂名、厂址的，伪造或

处

者冒用认证标志等质量标志的，责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销

罚

售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销

依

营业执照。

据

裁1.已销售过的按货值金额0.5至1倍罚款

量2.未销售的按货值金额0.5倍以下罚款

标3.具有从轻、减轻或者从重处罚情形在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚幅度内

准的予以裁量处罚。

《产品质量法》第五十四条：产品标识不符合本法第二十七条规定的，责令改正；有包装

处

的产品标识不符合本法第二十七条第（四）项、第（五）项规定，情节严重的，责令停止

罚

生产、销售，并处违法生产、销售产品货值金额百分之三十以下的罚款；有违法所得的，并

依

处没收违法所得。

据

裁1.已销售过的按货值金额0.15至0.3倍罚款

里JSL

2.未销售的按货值金额0.15倍以下罚款

标

准

三、商业贿赂行为的裁量标准

1.《反不正当竞争法》第二十二条：经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购

买商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处

以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。

2.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第九条：经营者违反本规定以行贿手段销售或者

购买商品的，由工商行政管理机关依照《反不正当竞争法》第二十二条的规定，根据情节

处以1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，应当予以没收；构成犯罪的，移交司

法机关依法追究刑事责任。有关单位或者个人购买或者销售商品时收受贿赂的，由工商行

政管理机关按照前款的规定处罚；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。

3.《药品管理法》第九十条：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给

予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品

的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行

政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，

由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理

部门，由药晶监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪

的，依法追究刑事责任。

3.《药品管理法》第九十条：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给

予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品

的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行

政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，

由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理

部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪

的，依法追究刑事责任。

3.《药品管理法》第九十条：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给

予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品

的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行

政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，

由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理

部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪

的，依法追究刑事责任。

1.贿赂金额不满十万元的罚款一万元至七万元

2.贿赂金额十万元以上不满三十万元的罚款七万元至十四万元

裁3.贿赂金额三十万元以上的罚款十四万元至二十万元

量罚款数额不低于贿赂金额，最高不超过二十

4.商业贿赂行为没有违法所得或违法所得

标万元。

难以计算的

准

在裁量规则规定的从轻、减轻或者从重处罚

5.具有从轻、减轻或者从重处罚情形的

幅度内予以裁量处罚。

四、违反《药品管理法》的违法行为的裁量标准

处

罚

《药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗

1.无证生产、配制药品因无证生产、配制的药品均按假药论处，适

2.无证经营的药品不涉及假劣药品的并处违法药品货值金额2倍罚款

3.无证经营的药品含有假药的（包括按假药论

裁

假药适用《药品管理法》第73条处罚，无证

/,kH日、

量

4.无证经营的药品含有劣药的（包括按劣药论

并处全部无证经营的药品货值金额3.5倍罚

标

5.无证经营的药品不涉及假药但造成人员伤害

并处违法药品货值金额4倍罚款

准

6.无证经营的药品不涉及假药但造成人员重大

并处违法药品货值金额5倍罚款

7.有其他从轻处罚情形的并处违法药品货值金额2至3倍罚款

8.有其他从重处罚情形的并处违法药品货值金额4至5倍罚款

处

罚

依《药品管理法》第七十三条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并

1.生产的假药全部未出厂销售的并处违法药品货值金额2倍罚款

2.生产的假药售出后未造成人员伤害后果的并处违法药品货值金额3.5倍罚款

裁

3.生产的假药售出后造成人员伤害后果的并处违法药品货值金额4倍罚款

量

4.生产的假药售出后造成人员重大伤害后果的并处违法药品货值金额5倍罚款

标5.经营企业、医疗机构购进假药后全部未售出

并处药品货值金额2倍罚款

准

6.经营企业、医疗机构购进的假药售出或使用

并处违法药品货值金额3.5倍罚款

后未造成人员伤害后果的

7.经营企业、医疗机构购进的假药售出或使用

并处违法药品货值4倍罚款

后造成人员伤害后果的

8.经营企业、医疗机构购进的假药售出

并处违法药品货值5倍罚款

裁

9.经营企业、医疗机构从非法渠道购进假药的并处违法药品货值5倍罚款

量10.销售假药且为无证经营的并处违法药品货值5倍罚款

标11.有其他从轻处罚情形的并处违法药品货值金额2至3倍罚款

12.有其他从重处罚情形的并处违法药品货值金额4至5倍罚款

准

13.销售或使用假药，但符合《药品管理法实施

适用《药品管理法实施条例》第81条处罚，违

条例》第81条规定情形的

处

罚

《药品管理法》第七十四条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并

依

1.生产的劣药全部未出厂销售的并处违法药品货值金额1倍罚款

2.生产的劣药售出后未造成人员伤害后果的并处违法药品货值金额2倍罚款

3.生产的劣药售出后造成人员伤害后果的并处违法药品货值金额3倍罚款

4.经营企业、医疗机构购进的劣药全部未售出

并处违法药品货值金额1倍罚款

5.经营企业、医疗机构购进的劣药售出或使用

并处违法药品货值金额2倍罚款

6.经营企业、医疗机构购进的劣药售出或使用

并处违法药品货值金额3倍罚款

t-r、斗，ajn用&A

栽

7.生产、销售、使用的劣药抽查检验单项不合

并处违法药品货值金额1倍罚款

量4^7-r-人4-/^-rZ：n、］右r-t

标8.经营企业、医疗机构从非法渠道购进劣药的适用《药品管理法》第79条处罚

9.有其他从轻处罚情形的并处违法药品货值金额1至1.5倍罚款

准

10.有其他从重处罚情形的并处违法药品货值金额2.5至3倍罚款

11.销售或使用劣药，但符合《药品管理法实施

适用《药品管理法实施条例》第81条处罚，违

条例》第81条规定情形的

处《药品管理法》第七十六条：知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储

罚等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；

依构成犯罪的，依法追究刑事责任。

据

裁L假劣药品全部未售出的并处违法收入50%的罚款

2.假劣药品售出后但未造成人员伤害后果的并处违法收入1倍的罚款

量

3.假劣药品售出后造成人员伤害后果的并处违法收入2倍的罚款

标

4.假劣药品售出后造成人员重大伤害后果的并处违法收入3倍的罚款

《药品管理法》第七十八条：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、

处药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、

罚《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，给予警告，责令限

依期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严

据重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

1.一般缺陷项逾期不改正的并处5千元罚款

裁2.严重缺陷项逾期不改正的并处1万元罚款

3.因缺陷项逾期不改正造成人员伤害后果的并处1万5千元罚款

里

4.因缺陷项逾期不改正造成人员重大伤害后果

标并处2万元罚款

准5.具有以下情形之一的，可视为情节严重：（1）

警告、责令停产、停业整顿后仍不改正的；（2）吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可

《药品管理法》第七十九条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第34条的规

处定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违

罚法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收

依违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业

据许可证书。

1.非法渠道购入的药品不涉及假劣药品的并处违法药品货值金额2倍罚款

2.非法渠道购进的药品含有劣药的并处全部非法渠道购进的药品货值金额3.5

裁

3.非法渠道购进的药品含有假药的

量假药适用《药品管理法》第73条处罚，非法

4.非法渠道购进的药品不涉及假药但造成人员

并处违法药品货值金额4倍罚款

标5.非法渠道购进的药品不涉及假药但造成人员

并处违法药品货值金额5倍罚款

准

6.有其他从轻处罚情形的

并处违法药品货值金额2至3倍罚款

有其他从重处罚情形的

7.并处违法药品货值金额4至5倍罚款

《药品管理法》第八十一条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件

处的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以

罚上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、

依《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依

据法追究刑事责任。

裁

1.未涉及假劣药品且未造成人员伤害后果的并处违法所得1倍罚款；没有违法所得的，并

量2.部分涉及假劣药品的未造成人员伤害后果

并处违法所得2倍罚款；没有违法所得的，并

标的

准3.全部为假劣药品或造成人员伤害后果的

并处违法所得3倍罚款；没有违法所得的，并

《药品管理法》第八十二条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他

处

欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药

罚

品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可

依

证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

据

裁1.尚未进行生产或经营的并处1万元罚款

已经进行生产或经营的并处2万元罚款

量2.

3.已经进行生产或经营并造成人员伤害后果并处3万元罚款

处《药品管理法》第八十三条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法

罚销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违

依法所得。

据

陵1.制剂品种已取得批准证明文件，全部未使并处违法销售制剂货值金额1倍罚款

量1制剂品种已取得批准证明文件，使用后未

并处违法销售制剂货值金额1倍至2倍罚款

二小chA日必：主U田tVi

标

2.违法销售的制剂造成人员伤害后果的并处违法销售制剂货值金额2倍至3倍罚款

准

3.制剂被依法确认为假药的适用《药品管理法》第73条处罚

4.制剂被依法确认为劣药的适用《药品管理法》第74条处罚

处

罚

《药品管理法》第八十六条：药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事

依

裁

1.出具虚假报告，但未造成损失，影响面较对些位并处3万元罚款，对直接负责的主管人

量

2.出具虚假报告，造成损失较小，影响面较

对亘位并处4万元罚款，对直接负责的主管人

标小

.出具虚假报告，造成损失较大，影响面较

准3

对性位并处5万元罚款，对直接负责的主管人

户

五、违反《医疗器械监督管理条例》的违法行为的裁量标准

《医疗器械监督管理条例》第六十三条：有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药

品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设

备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10

处

万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严

罚

重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（一）生产、经营未取

依得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）未经许可从事第二类、第三类医

据疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、

情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

（-）违法生产经营的1.货值金额不足1000元的处5万元罚款

医疗器械货值金额不足2.货值金额1000元以上5000处5万元以上7.5万元以下的

栽1万元的元以下的罚款

3.货值金额5000元以上1万元处7.5万元以上10万元以下的

量

以下的罚款

标1.符合下列情形之一的：医疗

器械质量符合标准的；符合裁

准

处货值金额10倍以上13倍以

量规则规定的从轻行政处罚情

下的罚款

形之一的

2.符合下列情形之一的：医疗

(-)违法生产经营的

器械重要安全性能指标项不符

医疗器械货值金额1万

合标准规定的；医疗器械无法

元以上的

处货值金额17倍以上20倍以

溯源的；属于第三类医疗器械

下的罚款

的：符合裁量规则规定的从重

行政处罚情形之一的

处货值金额13倍以上17倍以

3.不符合上述2项规定情形的

下罚款的一般行政处罚

《医疗器械监督管理条例》第六十四条：提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器

处

械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准