2026年疫苗流通接种规范试题及答案

2026年疫苗流通接种规范试题及答案1.单项选择题（1）根据2026年版《疫苗流通和预防接种管理规范》，免疫规划疫苗的采购主体是？A.县级疾病预防控制机构B.设区的市级疾病预防控制机构C.省级疾病预防控制机构D.国家疾控局答案：C解析：免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市疾病预防控制机构统一在省级公共资源交易平台集中采购，逐级供应至接种单位，其他任何主体不得私自采购免疫规划疫苗。（2）疫苗储存运输过程中，温度监测记录的保存期限要求是？A.超过疫苗有效期1年即可B.超过疫苗有效期2年即可C.超过疫苗有效期2年且不少于5年D.不少于3年即可答案：C解析：疫苗全程冷链温度监测记录需如实、完整留存，需同时满足两个时限要求，一是保存至超过疫苗有效期2年，二是总留存时长不得少于5年，保障质量追溯可查。（3）接种单位接收非免疫规划疫苗时，需核验的最小包装标识不包括以下哪项？A.电子追溯码B.批签发合格证明编号C.冷链运输温度合格标识D.生产企业医保编码答案：D解析：非免疫规划疫苗最小包装需印有电子追溯码、批签发合格证明编号、冷链运输合格标识，医保编码为采购结算环节使用的标识，不属于最小包装强制核验范畴。（4）出现严重疑似预防接种异常反应（AEFI）时，接种单位应当在几小时内上报属地疾病预防控制机构、卫生健康主管部门和药品监督管理部门？A.2小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：A解析：严重疑似预防接种异常反应包括死亡、严重残疾、群体性疑似异常反应、对社会有重大影响的疑似异常反应，需在发现后2小时内完成逐级上报，第一时间启动应急处置流程。（5）下列关于非免疫规划疫苗接种费用收取的规定，说法正确的是？A.可以收取疫苗费用、接种服务费和冷链储运费用B.仅可收取疫苗费用和接种服务费，不得额外加收其他费用C.接种服务费由接种单位自主定价D.疫苗采购价格可在省级中标价基础上上浮不超过5%收取答案：B解析：2026版规范明确非免疫规划疫苗收费仅包含对应省级中标采购价的疫苗费用和省级统一定价的接种服务费，不得加收冷链费、储运费、挂号费等其他附加费用；接种服务费由省级发改部门统一制定标准，接种单位不得自主调价；疫苗费用需严格按照省级集中采购中标价格收取，不得上浮。（6）疫苗配送企业配送疫苗时，以下哪种情况接种单位应当当场拒收？A.运输时间比预计晚30分钟B.冷链车厢内温度监测显示有10分钟温度处于8℃以上（对应疫苗要求储存温度为2-8℃）C.随货同行单为电子版加盖供货单位电子公章D.疫苗批号与批签发证明复印件标注批号一致答案：B解析：冷链储存运输温度需严格控制在对应疫苗规定范围内，温度偏差持续超过5分钟的属于存在质量异常风险的批次，接种单位应当当场拒收并上报属地疾病预防控制机构。电子版随货同行单加盖合法电子公章、批号核验一致、运输时间小幅延迟不属于拒收情形。（7）从事疫苗接种工作的人员，应当具备的最低资质要求是？A.执业医师B.执业助理医师C.护士或者乡村医生D.经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生答案：D解析：接种人员无需固定为某类执业资质，只要经县级以上卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格，医师、护士、乡村医生均可从事疫苗接种工作。（8）免疫规划疫苗实行剩余量核销管理，同一批次疫苗接种完成后，剩余损耗量不得超过该批次领取总量的？A.3%B.5%C.8%D.10%答案：B解析：免疫规划疫苗实行损耗总量控制，同一批次领取后实际损耗（含安瓿破损、开启后未使用完的废弃量等）不得超过领取总量的5%，超出部分需提交详细说明报属地疾病预防控制机构核销。（9）以下关于疫苗流通追溯的说法，错误的是？A.疫苗全程追溯信息需包含生产、运输、储存、接种全环节B.接种完成后24小时内需将接种信息上传至全国疫苗追溯协同平台C.非免疫规划疫苗无需纳入全国疫苗追溯协同平台管理D.公众可通过追溯码查询对应疫苗的全流程信息答案：C解析：2026版规范要求所有上市疫苗全部纳入全国疫苗追溯协同平台管理，免疫规划与非免疫规划疫苗均需完成全环节信息上传，无例外情形。（10）群体性预防接种活动的法定组织主体是？A.县级以上卫生健康主管部门B.县级以上疾病预防控制机构C.接种单位D.乡镇人民政府/街道办事处答案：A解析：群体性预防接种需由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，报经本级人民政府决定后组织开展，其他任何主体不得私自组织群体性接种活动。2.多项选择题（1）接种单位应当在接种场所显著位置公示的信息包含以下哪些？A.免疫规划疫苗的品种、接种程序、接种禁忌B.非免疫规划疫苗的品种、价格、接种程序C.接种人员资质信息D.疑似预防接种异常反应报告流程答案：ABCD解析：接种单位需在接种场所显著位置公示所有疫苗相关信息、接种人员资质、不良反应处置及报告流程、投诉举报渠道等内容，充分保障公众知情权。（2）以下哪些疫苗不得向接种单位供应？A.不能提供全程温度监测合格记录的疫苗B.批签发证明过期的疫苗C.最小包装没有印刷电子追溯码的疫苗D.临近有效期不足3个月的疫苗答案：ABC解析：无全程温度监测合格记录、无合法有效批签发证明、无电子追溯码的疫苗属于不合格疫苗，严禁供应接种；临近有效期不足3个月的疫苗可在明确告知接种单位、且接种单位确认能在效期内完成接种的前提下正常供应。（3）下列关于疑似预防接种异常反应的补偿规定，说法正确的有？A.免疫规划疫苗引起的异常反应补偿费用由省级财政承担B.非免疫规划疫苗引起的异常反应补偿费用由疫苗上市许可持有人承担C.因接种单位操作失误导致的损害补偿由接种单位承担D.因受种者隐瞒接种禁忌导致的损害由受种方自行承担答案：ABCD解析：2026版规范明确异常反应补偿实行分类承担机制，免疫规划疫苗引起的异常反应补偿资金由省级财政列支，非免疫规划疫苗引起的异常反应补偿资金由疫苗上市许可持有人承担，属于责任事故的由相应责任方承担，因受种方自身隐瞒健康状况、接种禁忌等原因导致的损害由受种方自行承担。（4）关于疫苗储存的要求，以下说法正确的是？A.疫苗需按照品种、批号分类存放B.疫苗与箱壁、疫苗之间需留有1-2cm的空隙，保障空气流通C.普通灭活疫苗对应的冰箱冷藏室温度需保持在2-8℃，冷冻室温度保持在-20℃以下存放减毒活疫苗D.酒精、消毒棉球等接种耗材可与疫苗同柜存放答案：ABC解析：疫苗储存需分类存放，留有足够散热空隙，严格控制对应温区温度，消毒用品、医疗废物、普通药品等严禁与疫苗同柜存放，避免污染疫苗或影响冷链设备温度稳定性。（5）以下属于违反2026版疫苗流通接种规范的行为有？A.接种单位私自向医药企业采购非免疫规划疫苗B.接种时仅核对受种者姓名，未核对接种禁忌C.非免疫规划疫苗接种记录保存至超过疫苗有效期2年即可D.接收疫苗时仅核对数量，未核验全程温度记录答案：ABCD解析：接种单位采购所有疫苗均需通过省级集中采购渠道，不得私自采购；接种前需严格核对受种者身份、健康状况、接种禁忌等信息，落实“三查七对”制度；所有疫苗接种记录保存需满足超过疫苗有效期2年且不少于5年的要求；接收疫苗时需同步核验数量、批号、批签发证明、温度监测记录等所有材料，缺项不得接收。3.判断题（1）免疫规划疫苗可以自愿选择是否接种，接种时可以收取接种服务费。答案：×解析：免疫规划疫苗为国家规定公民应当依照规定接种的疫苗，各级接种单位提供免疫规划疫苗接种服务时不得收取任何费用。（2）疫苗上市许可持有人可以自行向接种单位配送本企业上市的所有疫苗，无需具备冷链配送资质。答案：×解析：疫苗配送主体（含上市许可持有人自行配送的）需取得省级药品监督管理部门核发的疫苗冷链配送资质，方可开展疫苗配送业务。（3）接种单位可以根据受种者要求，将符合接种程序的免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗调整为同一天接种。答案：√解析：两种及以上注射类疫苗可在同一天不同部位接种，免疫规划与非免疫规划疫苗只要符合接种程序要求，可根据受种者意愿安排同一天接种。（4）未满18周岁的未成年人接种非免疫规划疫苗，无需监护人陪同即可接种。答案：×解析：无民事行为能力人或限制民事行为能力人接种疫苗需监护人全程陪同，签署接种知情同意书后方可接种。（5）疫苗追溯码出现扫描识别失败的情况，接种单位可先进行接种，后续补录信息即可。答案：×解析：追溯码无法识别的疫苗属于不合格批次，不得接种，需第一时间退回供货单位并上报属地疾病预防控制机构。（6）接种单位销毁过期报废疫苗，需在属地疾病预防控制机构和药品监督管理部门监督下进行，销毁记录保存不少于10年。答案：√解析：报废疫苗销毁需由监管部门在场监督，销毁记录需至少保存10年，涉及特殊疫苗的需永久留存。（7）非免疫规划疫苗的接种知情同意书需要明确告知疫苗的不良反应、禁忌以及可替代的免疫规划疫苗种类。答案：√解析：接种非免疫规划疫苗前需明确告知受种方疫苗相关信息，以及是否有可替代的免疫规划疫苗供受种方自主选择。（8）疫苗冷链设备可以临时存放普通药品，只要温度符合要求即可。答案：×解析：疫苗冷链设备为专用设备，严禁存放任何非疫苗类物品，避免交叉污染或影响冷链设备温度稳定性。（9）预防接种异常反应的调查诊断由属地疾病预防控制机构组织专家委员会开展，医疗机构不得作出异常反应的诊断结论。答案：√解析：预防接种异常反应调查诊断的法定主体为疾病预防控制机构组织的专家委员会，其他任何机构和个人无权作出相关诊断结论。（10）跨区域流动人员接种免疫规划疫苗，需提供居住证明方可免费接种。答案：×解析：免疫规划疫苗实行全国通用免费接种政策，跨区域流动人员无需提供居住证明，凭有效身份证件即可在现居住地接种单位接种免疫规划疫苗。4.案例分析题（1）某社区卫生服务中心2026年3月从本地一家未取得疫苗配送资质的医药批发企业采购了一批HPV九价疫苗，采购价格比省级集中采购平台价格低15%，该中心将该批疫苗加价20%后向群众提供接种服务，接种时仅要求受种者签署知情同意书，未核对接种者年龄（该疫苗获批接种年龄为9-45岁，其中有3名47岁群众接种了该批次疫苗），接种后2小时有1名受种者出现严重过敏反应，中心工作人员未予上报，直至受种者家属投诉后才向属地疾病预防控制机构报告。请指出该中心存在的违规行为，并说明正确做法。答案：该中心存在的违规行为包括：①采购渠道违规：非免疫规划疫苗需从省级集中采购平台采购，不得从无疫苗配送资质的医药批发企业私自采购；②收费违规：非免疫规划疫苗需严格按照省级中标价格收取，不得加价售卖；③接种前核查违规：接种前需核对接种者年龄等信息，严格符合疫苗接种适用人群范围，不得超适应症接种；④不良反应上报违规：严重疑似预防接种异常反应需在2小时内上报，不得迟报瞒报。正确做法：①所有疫苗均通过省级疾病预防控制机构组织的集中采购平台采购，选择具备合法疫苗配送资质的企业供货；②严格按照省级统一定价收取疫苗费用和接种服务费，不得私自加价；③接种前严格执行“三查七对”制度，核查受种者健康状况、接种禁忌、疫苗适配范围，确认无误后方可接种；④出现严重疑似预防接种异常反应后2小时内上报属地疾病预防控制机构、卫生健康主管部门及药品监督管理部门，同步做好受种者医疗救治工作。（2）某县疾病预防控制中心2026年5月向乡镇卫生院配送一批麻腮风疫苗，运输过程中冷链车温控设备出现故障，有30分钟时间车厢内温度达到12℃，配送人员到达卫生院后未告知温度异常情况，仅提交了随货同行单，卫生院工作人员核对数量无误后就将疫苗存入冰箱，后续该批次疫苗接种后有5名儿童出现发热出疹症状，经调查为温度异常导致疫苗失效引发的接种事故。请指出本次事件中各主体的违规行为，以及后续处置要求。答案：本次事件中各主体违规行为包括：①县疾病预防控制中心违规：冷链运输出现温度超标情况未如实告知接收单位，配送