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文档简介

2026年食品药品六月安全检查方案为深入落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规要求,全面排查化解2026年第二季度食品药品领域安全风险,保障端午节、暑期消费高峰期间公众饮食用药安全,制定本检查方案。一、总体要求本次检查以“排查风险、消除隐患、规范市场、保障安全”为核心目标,严格落实“四个最严”要求,聚焦端午节日消费特点、夏季高温高湿环境带来的食品药品安全风险,对辖区食品药品生产经营使用主体开展全链条、拉网式排查,实现以下量化目标:辖区持证食品药品生产经营使用主体检查覆盖率不低于98%,以往问题主体复查覆盖率达到100%,排查发现问题隐患整改完成率100%,重大违法线索立案查处率不低于95%,国家、省级监督抽检不合格产品处置率100%,坚决杜绝重特大食品药品安全事故,有效防范一般食品药品安全事件,切实保障公众身体健康和生命安全。本次检查量化任务为:累计检查食品生产企业不少于210家、食品小作坊不少于350家、食品流通经营主体不少于2800家、餐饮服务主体不少于3200家、药品生产企业不少于12家、药品经营企业不少于480家、医疗机构药房不少于190家,计划完成食品监督抽检120批次、药品监督抽检30批次,重点抽检节日消费量大、风险程度高的品种。二、组织分工成立2026年六月食品药品安全检查工作领导小组,由市市场监督管理局主要负责人任组长,分管食品安全、药品安全的副局长任副组长,食品生产安全监管科、食品经营安全监管科、餐饮服务食品安全监管科、特殊食品监管科、药品医疗器械监管科、综合行政执法支队、12个基层监管所负责人为成员。领导小组办公室设在药品医疗器械监管科,负责统筹协调检查进度、汇总上报数据、组织督导考核等日常工作。具体分工明确如下:(一)市局各业务科室:负责制定对应细分领域的检查实施细则,组织开展监管人员业务培训,督导各基层监管所推进检查工作,协调跨区域、跨环节重大案件的查办,统筹组织监督抽检工作;(二)各基层监管所:负责落实网格化监管责任,对本辖区所有食品药品生产经营使用主体开展拉网式排查,建立问题隐患台账,督促经营主体完成问题整改,上报排查整改进度和问题线索;(三)综合行政执法支队:负责接收基层所移交的重大违法线索,依法开展立案查处,公开曝光典型违法案例,对涉嫌犯罪的及时移送公安机关追究刑事责任。三、检查范围及重点内容本次检查覆盖辖区所有取得合法资质的食品药品生产、经营、使用主体,重点检查节日消费量大、风险等级高、投诉举报集中的主体,具体检查内容按领域划分如下:(一)食品安全检查1.食品生产环节(1)资质人员核查:核查食品生产许可证是否在有效期内,生产范围是否与许可事项一致,是否存在超范围生产、转借许可证等违法违规行为;核查所有直接接触食品的从业人员健康证明持有率,要求健康证明持有率达到100%,无有效健康证明的人员一律不得上岗。(2)原辅料质量管控:核查进货查验记录制度落实情况,检查索证索票、供应商资质、原辅料批次检验报告是否齐全有效;重点检查粽子生产使用的糯米、粽叶、豆沙、蜜枣,冷饮生产使用的乳制品、食用香精,夏季热销的糕点、瓶装饮用水等产品的原辅料质量,严查使用过期变质、农兽药残留超标原辅料,以及违法添加非食用物质等行为;核查保健食品生产原辅料是否与注册备案配方一致,严查违规添加药物成分等违法行为。(3)生产过程管控:核查生产车间卫生条件是否符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881)要求,落实生熟分开、冷热分开防控要求,严查交叉污染风险;核查食品添加剂使用是否符合《食品添加剂使用标准》(GB2760)要求,严查超范围超限量使用食品添加剂;核查生产记录、出厂检验记录是否完整可追溯,每批次产品是否按标准要求完成全项检验,不合格产品处置记录是否规范,严防不合格产品流入市场。(4)食品小作坊监管:核查小作坊登记证是否有效,生产加工场所卫生条件是否达标,原辅料采购记录是否齐全,产品是否按要求进行检验,严查生产加工“三无”食品、不合格食品等行为。2.食品流通环节(1)主体资质核查:核查营业执照、食品经营许可证是否有效,经营项目是否与许可一致,网络食品销售第三方平台、入网商家是否按要求公示资质信息,直播带货食品的主体是否取得合法经营资质。(2)进货查验落实:核查索证索票、进货台账建立情况,重点检查畜禽肉是否具备“两证一报告”(检疫合格证明、肉品品质检验合格证明、非洲猪瘟病毒检测报告),冷藏冷冻食品是否留存完整冷链温度记录,进口食品是否具备入境货物检验检疫证明、中文标签是否规范;严查采购来源不明、无合格证明文件食品的行为。(3)存储条件管控:针对夏季高温环境,重点核查冷藏冷冻设备运行温度是否符合要求,冷冻食品存储温度不高于-18℃,冷藏食品温度控制在0-8℃,要求大型商超冷藏冷冻设备温度抽查合格率不低于95%,不合格的立即停机整改;严查过期、变质、受潮霉变食品混放销售行为,检查保健食品是否设置专门销售区域,与普通食品、药品分开摆放,按要求标注“蓝帽子”提示标识。(4)重点场所监管:检查城乡结合部农贸市场、校园周边200米范围内食品经营店,严查销售不合格“五毛食品”、过期辣条、三无散装食品等违法行为;检查特殊食品经营单位,严查销售未经注册的境外婴幼儿配方乳粉、违规虚假宣传保健食品功效、欺诈老年消费者等违法行为。3.餐饮服务环节(1)主体资质人员核查:核查食品经营许可证是否有效,从业人员健康证明持有率达到100%,量化分级信息按要求公示。(2)原料采购管控:核查米、面、油、肉、调味品等原辅料索证索票情况,严禁采购使用来源不明的野味、病死畜禽肉,重点检查集体聚餐、节日活动供餐采购的粽子是否从正规渠道进货,严查采购不合格粽叶、过期粽子等行为;严格管控四季豆、野生菌等高风险食材,落实进货验收和加工告知制度,严防食物中毒事件。(3)加工过程管控:核查餐饮具清洗消毒、保洁情况,消毒记录完整规范;落实生熟刀具、砧板分开使用制度,冷食类、生食类食品加工在专用操作间进行,操作人员穿戴符合卫生要求;集体聚餐严格落实留样制度,要求每样菜品留样量不低于125g,留样温度控制在0-8℃,留样时间不少于48小时,留样记录完整。(4)重点场所监管:检查学校、托幼机构、工地食堂,落实明厨亮灶覆盖率100%要求,核查校长(负责人)陪餐制度落实情况,严查食堂卫生脏乱差、使用过期原料等行为;检查景区周边餐饮店、农家乐、网红餐饮店,核查加工场所卫生条件,严查超范围经营冷食类食品、使用不合格一次性餐饮具等行为。(二)药品安全检查1.药品生产环节(1)资质人员核查:核查药品生产许可证是否在有效期内,质量负责人、生产负责人是否在职在岗,所有直接接触药品的从业人员年度健康检查率达到100%,符合岗位要求。(2)生产过程管控:核查原辅料供应商审计是否符合要求,原辅料检验报告齐全,符合质量标准;生产过程严格落实药品生产质量管理规范(GMP)要求,批生产记录、批检验记录完整可追溯;中药生产企业重点核查中药材、中药饮片质量,严查染色、增重、掺杂使假等违法行为;特殊药品生产落实双人双锁管理制度,生产数量、流向记录完整,严防流弊风险。(3)成品检验管控:每批次成品按注册标准完成全项检验,不合格成品按要求规范处置,销毁记录完整,严禁不合格成品出厂。2.药品经营环节(1)资质人员核查:核查药品经营许可证是否有效,零售药店执业药师是否在职在岗,严查挂靠执业药师、“证在人不在”等违规行为,执业药师不在岗时按要求停止销售处方药。(2)存储配送管控:检查冷链药品(疫苗、生物制品、胰岛素等)存储运输温度是否符合要求,温度记录连续完整,温度采集间隔不超过10分钟,疫苗配送企业严格落实《疫苗储存和运输管理规范》要求;集采中选药品存储符合要求,供货渠道合法,严查从非法渠道购进集采中选药品行为。(3)质量管控:严查销售过期、变质、假药劣药行为,重点检查退热止咳类、降压降糖类常用药品,以及中药饮片质量,严查中药饮片发霉变质、硫磺熏蒸、掺杂使假等行为;特殊管理药品(第二类精神药品、医疗用毒性药品)落实专柜上锁、双人管理要求,处方留存符合规定,严查违规销售行为。(4)网络售药管控:检查第三方网络售药平台落实主体责任情况,核查入网药店资质审核是否到位,严查违规销售处方药、特殊管理药品行为,处方药销售严格落实处方审核制度。3.药品使用环节(1)核查医疗机构药房存储条件是否符合要求,疫苗存储温度符合规定,冷链温度记录完整;(2)核查药品购进渠道是否合法,索证索票齐全,严查使用假药劣药、过期药品行为;(3)特殊药品使用管理符合规范,处方管理合规;(4)落实国家药品集中采购政策,不存在违规替换集采中选药品、拒绝使用中选药品行为。四、实施步骤本次检查全部在2026年6月完成,分四个阶段推进:(一)部署动员阶段(6月1日-6月5日):完成本方案印发实施,召开全市动员部署会议,组织所有参与检查的监管人员开展业务培训,培训内容涵盖检查要点、法律法规、风险识别、案件查办要求,培训覆盖率达到100%;各基层监管所完成辖区监管对象台账梳理,明确网格监管责任人,落实任务分工。(二)全面排查阶段(6月6日-6月20日):各基层监管所按照网格化要求开展拉网式排查,对每一个检查对象建立“一主体一台账”,如实记录检查发现的问题隐患;对一般隐患现场下达《责令整改通知书》,明确整改时限;对重大安全隐患,立即采取查封扣押、暂停生产经营等防控措施,第一时间移交综合行政执法支队立案查处;各基层所每日向领导小组办公室上报排查进度,6月20日前完成全部排查任务,上报问题隐患清单。(三)督导整改阶段(6月21日-6月25日):领导小组组建5个督导检查组,对各基层所排查整改情况进行抽查,抽查比例不低于辖区监管主体总数的15%,重点抽查问题隐患集中、投诉举报多、风险等级高的主体;对问题隐患整改不到位的主体,约谈企业主要负责人,实行挂牌督办;对存在漏查漏管、排查不力的监管人员,严肃通报批评,压实监管责任;所有问题隐患实行销号管理,整改一个销号一个,未完成整改的主体不得恢复生产经营。(四)总结提升阶段(6月26日-6月30日):各基层监管所、各业务科室整理检查数据、总结工作情况,上报工作总结;领导小组梳理本次检查发现的共性风险、行业性隐患,分析辖区食品药品安全风险点,完善风险管控台账,建立长效监管机制;公开曝光一批典型违法案例,形成有效震慑。五、工作要求(一)压实监管责任:严格落实“地方党政同责”和网格化监管责任,明确每一个主体、每一个环节的监管责任人,对责任落实不到位、导致发生重大食品药品安全事故的,依法依规严肃追责问责。(二)突出问题导向:聚焦端午节日消费、夏季高温高湿环境的特点,紧盯高风险品种、高风险场所,对近一年来监督抽检不合格、群众投诉举报多、有行政处罚记录的主体,列为重点检查对象,增加检查频次,确保风险隐患清零。(三)严格执法查处:对排查发现的违法违规行为,严格依法立案查处,绝不姑息;对情节严重、性质恶劣的,依法吊销相关资质,对涉嫌犯罪的及时移送公安

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