检验检测机构内审示例供大家参考

检验检测机构内审示例供大家参考内审，作为检验检测机构自我完善和持续改进的关键环节，其重要性不言而喻。它不仅是满足认可准则要求的硬性规定，更是机构发现问题、提升管理水平和技术能力的内在需求。本文旨在通过一个相对完整的内审示例，为各检验检测机构提供一些可参考的思路和方法，希望能抛砖引玉，共同提升内审工作的实效。一、内审策划与准备凡事预则立，不预则废。内审的策划与准备工作是否充分，直接关系到内审的质量和效率。1.确定内审目的与范围本次内审的目的在于：全面核查本机构管理体系是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规要求，是否得到有效实施和保持，并识别改进机会。内审范围覆盖了机构所有与检验检测活动相关的部门和要素，包括但不限于：管理要求（如组织、管理体系、文件控制、合同评审等）和技术要求（如人员、设施环境、仪器设备、量值溯源、方法确认、样品管理、结果报告等）。特别关注了近期新开展的某类检测项目以及上一次外审和内审中发现的薄弱环节。2.组建内审组机构负责人任命了质量负责人为内审组长，选取了3名具备相应资质和经验、且与被审核部门无直接利益冲突的技术骨干作为内审员。内审组长组织了简短的内审前培训，明确了审核依据、方法、纪律和时间安排。3.制定内审计划内审计划包括了审核目的、范围、依据、审核组成员及分工、审核日程安排（具体到日期、时间段、审核部门/要素、审核员）。计划提前一周下发至各相关部门，以便其做好准备。例如，计划在周一上午审核管理层及质量部的管理体系总体运行情况，下午审核检测一室的人员和设备管理；周二审核检测二室的样品管理和检测方法执行情况，等等。4.准备审核文件与记录内审组根据审核依据和审核计划，编制了详细的《内审检查清单》。清单并非简单罗列标准条款，而是将条款要求转化为具体的、可操作的检查点和观察点。例如，针对“人员培训”，清单会包括“是否有年度培训计划？”“培训记录是否完整？”“培训效果如何评价？”等问题。同时，准备了《内审首/末次会议签到表》、《内审现场记录》、《不合格项报告》等表单。二、内审实施内审实施是整个内审过程的核心，需要审核员具备良好的沟通能力、观察能力和判断能力。1.首次会议内审组长主持召开首次会议，参会人员包括机构负责人、各部门负责人及内审组成员。会议明确了内审目的、范围、依据、日程安排、审核方法（主要采用查阅文件记录、现场观察、人员访谈等方式）以及不合格项的判定原则和报告方式。机构负责人对各部门配合审核工作提出了要求。2.现场审核审核员按照审核计划和检查清单，深入各部门开展审核。*文件审查：仔细查阅了质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、人员档案、设备档案、校准证书、检测报告等。例如，在审查文件控制时，审核员会抽查几份受控文件，看其版本是否现行有效，修改是否符合规定，发放记录是否完整。*现场观察：对实验室环境、仪器设备状态、样品流转过程、检测操作过程等进行了现场查看。例如，观察检测人员是否按作业指导书操作，仪器设备是否有合格标识并在有效期内，样品是否有清晰标识和妥善保管。*人员访谈：与不同岗位的人员进行了沟通，了解其对管理体系的理解、岗位职责的履行情况以及实际工作中遇到的问题。例如，询问检测人员对所使用检测方法的熟悉程度，询问样品管理员对样品接收和处置流程的掌握情况。在审核过程中，审核员对发现的符合项和不符合项都进行了详细记录，对观察到的潜在问题也做了备注。对于不确定的问题，及时与内审组长或相关负责人沟通。3.不合格项的确定与报告审核员对收集到的客观证据进行汇总、分析和评价。对于不符合规定要求的，判定为不合格项。不合格项分为严重不合格和一般不合格。*严重不合格：指系统性失效、区域性失效或对检测结果质量有严重影响的不符合。例如，某关键检测设备未按规定进行校准且已投入使用，导致相关检测结果有效性存疑。*一般不合格：指孤立的、偶然的、对检测结果质量影响较小的不符合。例如，某份检测原始记录中，个别数据的有效数字保留不符合标准要求。审核员填写《不合格项报告》，内容包括：不合格事实描述（应客观、具体，准确引用文件条款和事实证据）、不符合条款、严重程度、建议的纠正措施及完成期限。4.末次会议内审组长主持召开末次会议，向机构负责人和各部门通报审核情况。报告审核的总体情况、发现的符合项（予以肯定）、不合格项（详细说明事实和依据）、以及观察项和改进建议。听取被审核部门的意见，对有争议的问题进行澄清。最后，机构负责人对本次内审的有效性予以确认，并对不合格项的整改提出明确要求。三、内审报告与后续行动内审的结束并不意味着工作的完成，更重要的是后续的整改和验证。1.编制内审报告内审组长在审核结束后一周内，根据审核记录和不合格项报告，编制了《内部审核报告》。报告内容包括：审核目的、范围、依据、审核组成员、审核日期、审核概况、主要审核发现（包括符合项和不合格项的汇总分析）、存在的主要问题、改进建议、审核结论（通常为“本机构管理体系基本符合要求，运行有效，但需对发现的不合格项采取纠正措施”）。2.纠正措施的制定与实施各相关部门针对《不合格项报告》，分析问题产生的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并明确责任人及完成期限。例如，针对“某设备未校准”的严重不合格，设备管理部门分析原因可能是校准计划疏漏，纠正措施包括立即停用该设备并安排校准，追溯相关检测结果，修订校准计划并加强宣贯。3.纠正措施的跟踪与验证内审组（或指定人员）对纠正措施的实施情况进行跟踪，验证其有效性。确保不仅纠正了表面问题，更消除了根本原因，防止再发生。验证方式包括查阅整改记录、现场复查等。对于验证通过的，予以关闭；未通过的，要求继续采取措施。4.内审记录的归档将内审计划、检查清单、会议签到表、现场记录、不合格项报告、内审报告、纠正措施及验证记录等所有与内审相关的文件资料整理归档，以备后续查阅和管理评审。四、内审工作的几点体会1.领导重视是前提：机构管理层对内审工作的重视和支持，是确保内审顺利开展并取得实效的关键。2.审核员能力是基础：审核员不仅要熟悉相关标准和准则，还需具备良好的沟通、观察和判断能力，以及客观公正的态度。3.全员参与是保障：内审不是内审组单方面的事情，需要各部门积极配合，主动查找问题，共同参与改进。4.关注实效是核心：内审的目的不是为了发现多少不合格项，而是通过内审发现问题、分析原因、采取措施，最终提升管理体系的有效性和检测工作质量。5.持续改进是目标：内审是一个PDCA循环的过程