2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案_第1页
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文档简介

2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题(每题1分,共15分)1.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售的主体资格是()。A.任何依法取得药品生产许可证的企业B.任何依法取得药品经营许可证的企业C.任何依法设立的药品上市许可持有人D.任何依法取得药品经营许可证的企业或者药品上市许可持有人答案:D2.药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法。下列哪项信息不是必须展示的?()A.药品批准文号B.药品通用名称C.药品零售价格D.药品生产企业答案:C3.从事药品网络销售活动,应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范,依法诚信经营,保障药品()。A.质量安全B.供应充足C.价格低廉D.种类齐全答案:A4.药品网络零售企业应当建立并实施药品()管理制度,履行药品销售记录义务,并保存相关凭证。A.质量安全B.不良反应监测C.追溯D.储存运输答案:C5.向个人销售药品的,应当按规定出具销售凭证。销售凭证可以以()形式生成。A.纸质B.电子C.纸质或电子D.口头告知答案:C6.药品网络零售企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()。A.非处方药B.处方药和甲类非处方药C.乙类非处方药D.所有药品答案:B7.药品网络销售企业为药品网络零售企业提供服务的,应当对申请入驻的药品网络零售企业资质进行审核,确保其符合法定要求,并建立登记档案,至少每()核验更新一次。A.三个月B.半年C.一年D.两年答案:B8.药品网络零售企业通过网络销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行()调配。A.先审方后B.先付款后C.先发货后D.先咨询后答案:A9.药品网络销售企业应当对配送药品的质量与安全负责,保障药品储存运输过程符合要求,确保药品()。A.包装完好B.价格不变C.安全送达D.数量准确答案:A10.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻的药品网络销售企业有违法违规行为的,应当及时制止并立即报告()药品监督管理部门。A.平台所在地县级B.平台所在地省级C.药品网络销售企业所在地县级D.药品网络销售企业所在地省级答案:C11.药品网络零售企业销售处方药时,处方审核、调配、核对人员应当采取有效措施避免处方()。A.重复使用B.拍照传播C.信息泄露D.被篡改答案:A12.药品网络销售企业委托配送的,应当(),并对受托企业的质量管理体系进行审核,与其签订委托协议。A.考察受托企业的规模B.对受托方进行公示C.对受托企业进行备案D.与受托企业签订质量协议答案:D13.药品网络交易第三方平台提供者应当建立药品质量安全管理机构,配备(),并建立药品质量安全等管理制度。A.药学技术人员B.信息技术人员C.高级管理人员D.法律顾问答案:A14.药品监督管理部门对药品网络销售和药品网络交易服务活动进行监督检查时,药品网络销售企业和第三方平台提供者应当予以配合,不得拒绝、()。A.回避B.拖延C.隐瞒D.阻挠答案:C15.违反《药品网络销售监督管理办法》规定,法律、行政法规已有规定的,依照其规定。构成犯罪的,依法追究()。A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.连带责任答案:C二、多项选择题(每题2分,共20分,多选、少选、错选均不得分)1.下列哪些主体可以开展药品网络销售活动?()A.依法取得药品生产许可证的药品生产企业B.依法取得药品经营许可证的药品批发企业C.依法取得药品经营许可证的药品零售连锁企业D.依法取得药品注册证书的药品上市许可持有人E.依法取得互联网药品信息服务资格证书的网站答案:B,C,D2.《药品网络销售监督管理办法》规定,药品网络销售企业应当向()药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品经营许可证等信息。A.企业所在地省、自治区、直辖市B.企业所在地设区的市级C.企业所在地县级D.平台所在地省、自治区、直辖市E.国家药品监督管理局答案:A3.药品网络销售企业展示的药品信息应当与()核准的信息一致。A.药品说明书B.药品标签C.药品广告审查批文D.药品注册证书E.药品包装答案:A,B4.药品网络零售企业在处方药销售页面,不得展示的处方药信息包括()。A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品说明书全文D.药品包装、标签样式E.药品价格答案:B,D,E5.药品网络销售企业通过网络销售药品,不得有下列哪些行为?()A.未取得药品经营资质销售药品B.超出企业经营范围和药品经营范围销售药品C.销售麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品D.销售疫苗、血液制品E.违反规定以买药品赠药品等方式向个人赠送处方药答案:A,B,C,E(注:根据现行规定,疫苗、血液制品等原则上不得通过网络零售,但具体以办法和相关目录为准。本题基于办法核心禁止条款设计,C项为明确禁止。)6.药品网络交易第三方平台提供者应当履行的责任包括()。A.建立入驻药品网络销售企业登记档案,定期核验更新B.对平台内药品销售行为及信息进行监测,发现违法违规行为及时制止并报告C.与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任D.配合药品监督管理部门开展监督检查、案件查处等工作E.自行对平台内销售的药品进行抽检答案:A,B,C,D7.药品网络零售企业通过网络销售处方药,应当确保处方来源真实可靠,并采取有效措施避免处方重复使用。可以采用的措施包括()。A.建立处方审核、调配、核对制度B.与电子处方提供单位签订协议C.处方审核通过后,在处方上标记“已使用”D.利用区块链等技术实现处方流转全程可追溯E.建立处方管理档案,保存相关记录答案:A,B,C,D,E8.药品网络销售企业在药品配送过程中,应当采取有效措施保证药品质量,包括()。A.配送药品使用的包装材料、容器、运输工具等符合药品配送质量安全要求B.药品配送过程可追溯C.直接接触药品的人员应进行岗前及年度健康检查D.对委托配送企业的质量管理能力进行定期评估E.确保药品在承诺的时限内送达答案:A,B,D9.药品监督管理部门对药品网络销售违法行为进行查处时,可以行使的职权包括()。A.进入涉嫌违法活动的场所实施现场检查B.对网络销售活动进行网络监测C.查阅、复制与涉嫌违法行为有关的合同、票据、账簿等资料D.查封、扣押有证据证明可能存在安全隐患的药品E.查封、扣押用于违法生产、销售药品的场所、设施答案:A,B,C,D10.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售企业和第三方平台提供者应当对()等数据予以记录和保存,保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。A.药品交易记录B.处方审核记录C.药品配送记录D.用户咨询投诉记录E.药品不良反应报告记录答案:A,B,C三、填空题(每空1分,共15分)1.《药品网络销售监督管理办法》的制定依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国____法》、《中华人民共和国____法》等法律、行政法规。答案:电子商务;消费者权益保护2.药品网络销售企业,是指通过网络销售药品的药品上市许可持有人或者药品____企业。答案:经营3.药品网络交易第三方平台提供者,是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供交易双方或者多方独立开展交易活动的____。答案:法人组织或者非法人组织4.药品网络零售企业,是指向个人销售药品的药品网络销售企业,其经营方式包括____和____。答案:自营;平台入驻5.药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药品____或者____等资质信息。答案:生产许可证;经营许可证6.药品网络零售企业应当将处方药与非处方药____展示,并在相关页面上明显标示相关____。答案:分区;风险警示信息7.药品网络销售企业应当对药品配送过程中的____负责。委托其他单位配送药品的,应当对受托方进行____,签订质量协议。答案:质量与安全;质量保证能力审核8.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻的药品网络销售企业资质进行____,建立登记档案,至少每____核验更新一次。答案:审核;半年9.药品监督管理部门依法开展监督检查时,必要时可以对为药品网络销售企业提供____、____、支付等服务的有关企业进行延伸检查。答案:物流;仓储四、简答题(每题5分,共20分)1.简述药品网络销售企业通过网络销售处方药时,在处方管理方面应遵守的核心规定。答案:药品网络销售企业通过网络销售处方药,应当确保处方来源真实、可靠,并实行先方后药。处方应当由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核、调配、核对。不得采用买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。应当采取有效措施避免处方重复使用。相关记录和凭证应当保存至药品有效期满后不少于5年。2.药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品网络销售企业存在违法行为时,应当如何处理?答案:药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品网络销售企业有违法行为的,应当及时采取制止措施,如暂停或者终止提供服务。同时,应当立即向所在地县级药品监督管理部门报告。平台提供者应当配合药品监督管理部门对违法行为进行调查处理。3.药品网络零售企业向个人销售药品时,应当履行哪些告知义务?答案:药品网络零售企业向个人销售药品时,应当根据药品说明书等,在线提供真实、准确、完整的药品信息,履行风险告知义务。对于处方药,应当提供处方药购买风险警示信息。销售凭证应当包含药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。销售凭证可以以电子形式生成。4.简述药品网络销售企业在药品信息展示方面的基本要求。答案:药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法。药品信息应当与经药品监督管理部门核准的药品说明书和标签一致。不得展示虚假药品信息,不得虚构交易、编造用户评价。处方药销售页面不得直接公开展示处方药包装、标签、说明书等信息,应当通过处方审核前的一系列步骤方可获取。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药分区展示。五、案例分析题(每题15分,共30分)案例一:某药品网络交易第三方平台“健康购”上,入驻了多家药品网络零售企业。药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:A企业(药品零售连锁企业)在其网店首页显著位置展示了《药品经营许可证》。但在销售某处方药时,其销售页面直接显示了该药品的商品名、包装盒图片和价格,点击“立即购买”后,仅要求用户填写收货地址并支付,未要求提供或审核处方。B企业(个体药店)向平台提供的《药品经营许可证》已过期三个月,但平台仍允许其正常经营。C企业销售的一款非处方药,其网页宣传中声称“三天根治感冒,无效退款”,但该药品说明书中并无相关表述。请根据《药品网络销售监督管理办法》回答以下问题:1.A企业在销售处方药过程中存在哪些违规行为?(3分)2.第三方平台“健康购”在对入驻企业管理方面存在哪些问题?(4分)3.药品监督管理部门可以对A、B、C企业及“健康购”平台分别采取哪些处理措施?(8分)答案:1.A企业违规行为:①未实行先方后药,未对处方进行审核。②在处方药销售页面直接公开展示了处方药的包装、标签样式(包装盒图片)和价格。③未采取有效措施避免处方重复使用(流程设计可直接购买)。2.第三方平台“健康购”存在的问题:①未对入驻的B企业资质进行定期核验,未能及时发现其许可证过期并采取措施。②对平台内A企业违规销售处方药、C企业虚假宣传的行为,监测不到位,未及时制止和报告。3.处理措施:对A企业:责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以罚款。对其违规销售处方药的行为依法查处。对B企业:责令其立即停止网络销售活动。对其无证经营行为,依据《药品管理法》予以查处。对C企业:对其虚假宣传行为,责令改正,给予警告;情节严重的,处以罚款。涉嫌违反《广告法》的,移送相关部门。对“健康购”平台:对其未履行对入驻企业审核、监测、报告义务的行为,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以罚款。对发现平台内违法行为未及时制止、报告的,依法处理。案例二:“速达药房”是一家取得《药品经营许可证》的药品零售连锁企业,通过自建网站和入驻第三方平台开展网络药品销售业务。其业务模式如下:对于普通非处方药和部分乙类非处方药,顾客直接下单,由“速达药房”仓库打包后,委托“闪电快递”公司配送。“闪电快递”是一家普通物流公司,无药品配送专业资质,双方仅签订了普通货物运输协议。对于处方药,顾客需上传纸质处方照片或电子处方截图。药师在线审核处方后,由合作医院的药房直接发货给顾客,“速达药房”从中收取信息中介费。为促销,该网站推出“购买维生素C满100元,赠送阿莫西林胶囊(处方药)一盒”的活动。请根据《药品网络销售监督管理办法》分析:1.“速达药房”在药品配送环节(特别是委托配送)存在哪些问题?(4分)2.“速达药房”销售处方药的模式是否符合规定?为什么?(4分)3.“速达药房”的促销活动是否合法?请说明理由。(3分)4.作为药品监督管理部门,应如何对上述行为进行监管和处理?(4分

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