药品网络销售监管管理办法培训试题及答案

药品网络销售监管管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业应当在网站首页显著位置持续公示的内容不包括（）。A.药品经营许可证编号B.企业法定代表人姓名C.药品网络销售备案编号D.执业药师注册证编号【答案】B2.药品网络销售备案凭证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D3.药品网络零售企业销售处方药的，下列做法正确的是（）。A.由系统自动审核处方B.由药学技术人员对处方进行审核C.由客服人员电话确认后发货D.由仓库管理员核对后发货【答案】B4.药品网络销售者不得通过网络销售（）。A.非处方药B.中药饮片C.医疗机构制剂D.进口药品【答案】C5.药品网络销售备案信息发生变更的，应当自变更之日起（）个工作日内向原备案机关更新备案信息。A.5B.10C.15D.30【答案】B6.药品网络销售者未按照规定展示药品说明书、标签的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处以（）罚款。A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上10万元以下D.10万元以上【答案】C7.药品网络销售者应当建立并执行药品追溯制度，确保药品（）。A.可追溯至生产企业B.可追溯至最小销售包装C.可追溯至药品批次D.可追溯至药品批准文号【答案】B8.药品网络零售企业销售处方药的，应当对处方进行审核并保存处方记录，保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D9.药品网络销售者委托第三方配送的，应当对配送企业（）。A.进行年度审计B.进行药品质量评估C.签订质量协议并进行审计D.仅签订配送协议【答案】C10.药品网络销售者销售药品时，应当在订单确认页面显著提示消费者（）。A.药品价格B.药品批准文号C.药品不良反应信息D.药品为处方药或非处方药【答案】D11.药品网络销售者不得通过（）方式销售处方药。A.网络问诊后开具处方B.消费者上传纸质处方C.消费者上传电子处方D.未凭处方直接销售【答案】D12.药品网络销售者应当建立药品不良反应报告制度，发现不良反应后应当在（）日内报告。A.3B.7C.15D.30【答案】C13.药品网络销售者销售药品时，应当在药品展示页面提供（）。A.药品广告批文B.药品说明书C.药品促销信息D.药品生产企业联系方式【答案】B14.药品网络销售者应当建立药品召回制度，接到召回通知后应当在（）小时内停止销售并下架。A.2B.6C.12D.24【答案】D15.药品网络销售者未按照规定建立药品追溯制度的，药品监督管理部门可以（）。A.警告并责令改正B.处以1万元以下罚款C.处以2万元以上10万元以下罚款D.吊销备案凭证【答案】C16.药品网络销售者销售假药、劣药的，由药品监督管理部门（）。A.责令改正并罚款B.吊销备案凭证并罚款C.移送公安机关D.以上皆可【答案】D17.药品网络销售者应当建立药品质量投诉举报制度，投诉处理结果应当在（）个工作日内反馈消费者。A.3B.5C.7D.10【答案】C18.药品网络销售者应当建立药品储存运输管理制度，确保药品在储存运输过程中（）。A.不受污染B.温度可控C.质量可控D.以上皆是【答案】D19.药品网络销售者销售药品时，应当在订单页面提示消费者（）。A.药品为处方药需凭处方购买B.药品为进口药品C.药品为冷链品种D.药品为促销品种【答案】A20.药品网络销售者应当建立药品退货管理制度，消费者退货的药品（）。A.可重新销售B.不得重新销售C.经检验合格后可重新销售D.经企业负责人批准后可重新销售【答案】B21.药品网络销售者应当建立药品效期管理制度，近效期药品应当在页面显著位置标注（）。A.生产日期B.有效期至C.近效期提示D.储存条件【答案】C22.药品网络销售者销售药品时，应当在页面展示药品的（）。A.批准文号B.生产企业C.规格D.以上皆是【答案】D23.药品网络销售者应当建立药品广告审查制度，未经审查的药品广告（）。A.可先行发布B.不得发布C.经企业负责人批准后可发布D.经药师审核后可发布【答案】B24.药品网络销售者应当建立药品信息更新制度，药品信息发生变更的，应当在（）个工作日内更新。A.3B.5C.7D.10【答案】B25.药品网络销售者应当建立药品销售记录制度，销售记录应当保存不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D26.药品网络销售者销售药品时，应当在页面展示药品的（）。A.用法用量B.不良反应C.禁忌D.以上皆是【答案】D27.药品网络销售者应当建立药品召回演练制度，每年至少组织（）次召回演练。A.1B.2C.3D.4【答案】A28.药品网络销售者应当建立药品冷链管理制度，冷链药品运输应当（）。A.使用普通快递B.使用冷链运输C.使用常温运输D.使用航空运输【答案】B29.药品网络销售者应当建立药品不良反应监测制度，发现群体不良事件应当在（）小时内报告。A.2B.6C.12D.24【答案】A30.药品网络销售者应当建立药品质量档案，档案保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，请将所有正确选项字母填入括号内，漏选、错选均不得分）31.药品网络销售者应当具备的条件包括（）。A.药品经营许可证B.药品网络销售备案C.执业药师在岗D.药品广告审查批文【答案】A、B、C32.药品网络销售者不得销售的药品包括（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.精神药品【答案】A、B、C、D33.药品网络销售者应当建立的制度包括（）。A.药品追溯制度B.药品召回制度C.药品退货制度D.药品促销制度【答案】A、B、C34.药品网络销售者销售处方药时应当（）。A.审核处方B.保存处方记录C.由执业药师签字D.由客服确认【答案】A、B、C35.药品网络销售者应当公示的信息包括（）。A.药品经营许可证编号B.备案编号C.执业药师注册证编号D.企业营业执照【答案】A、B、C、D36.药品网络销售者委托第三方配送时应当（）。A.签订质量协议B.进行审计C.建立配送记录D.由配送企业承担质量责任【答案】A、B、C37.药品网络销售者应当建立的记录包括（）。A.销售记录B.退货记录C.投诉记录D.广告发布记录【答案】A、B、C38.药品网络销售者发现药品存在质量问题时应当（）。A.停止销售B.下架药品C.通知消费者D.报告药监部门【答案】A、B、C、D39.药品网络销售者应当建立的应急预案包括（）。A.药品召回应急预案B.冷链断链应急预案C.网络攻击应急预案D.药品不良反应应急预案【答案】A、B、D40.药品网络销售者应当建立的培训制度包括（）。A.岗前培训B.年度培训C.专项培训D.外部培训【答案】A、B、C三、填空题（每空1分，共20分）41.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》编号、备案编号、________注册证编号。【答案】执业药师42.药品网络销售者销售处方药的，应当对处方进行审核，并由________签字。【答案】执业药师43.药品网络销售者应当建立药品________制度，确保药品可追溯至最小销售包装。【答案】追溯44.药品网络销售者应当建立药品________制度，发现质量问题及时召回。【答案】召回45.药品网络销售者销售药品时，应当在页面展示药品的批准文号、生产企业、规格、________、用法用量、不良反应、禁忌等信息。【答案】有效期46.药品网络销售者应当建立药品________制度，确保药品在储存运输过程中质量可控。【答案】储存运输管理47.药品网络销售者应当建立药品________制度，消费者退货的药品不得重新销售。【答案】退货管理48.药品网络销售者应当建立药品________制度，近效期药品应当显著标注。【答案】效期管理49.药品网络销售者应当建立药品________制度，未经审查的药品广告不得发布。【答案】广告审查50.药品网络销售者应当建立药品________制度，销售记录应当保存不少于5年。【答案】销售记录51.药品网络销售者应当建立药品________制度，每年至少组织1次召回演练。【答案】召回演练52.药品网络销售者应当建立药品________制度，冷链药品运输应当使用冷链运输。【答案】冷链管理53.药品网络销售者应当建立药品________制度，发现群体不良事件应当在2小时内报告。【答案】不良反应监测54.药品网络销售者应当建立药品________档案，档案保存期限不少于5年。【答案】质量55.药品网络销售者应当建立药品________制度，投诉处理结果应当在7个工作日内反馈消费者。【答案】投诉举报56.药品网络销售者应当建立药品________制度，信息发生变更的，应当在5个工作日内更新。【答案】信息更新57.药品网络销售者应当建立药品________制度，岗前、年度、专项培训应当全覆盖。【答案】培训58.药品网络销售者应当建立药品________应急预案，包括召回、冷链断链、不良反应等内容。【答案】应急59.药品网络销售者应当建立药品________协议，委托第三方配送时应当签订并审计。【答案】质量60.药品网络销售者应当建立药品________制度，确保药品广告合法合规。【答案】广告审查四、简答题（每题10分，共30分）61.简述药品网络销售者销售处方药的基本流程。【答案】（1）消费者上传处方；（2）执业药师审核处方，确认合法性、合理性；（3）执业药师签字确认；（4）系统生成销售记录；（5）按处方配药、发货；（6）保存处方记录不少于5年。