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文档简介
ICS**.***.**C**团体标准T/ZACM****—202*代替T/ZACM****—****化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术Stone-needleandwarm-ironingtherapyforchemotherapyinducednauseaandvomiting(文件类型:征求意见稿)20**20**-**-**发布20**-**-**实施浙江省中医药学会发布目次前言………………1引言………………21范围……………32规范性引用文件………………33术语和定义……………………34基本要求………………………35评估……………36操作要点………………………37注意事项………………………4附录A(规范性附录)砭石热熨操作流程图…………………5I前言本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。(修订项目需补充修订内容)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙江中医药大学附属第一医院提出。本文件由浙江省中医药学会归口。本文件起草单位:浙江中医药大学附属第一医院、中国中医科学院广安门医院、江苏省中医院、广东省中医院、重庆市中医院、安徽中医药大学第一附属医院、浙江中医药大学附属第二医院、浙江中医药大学附属第三医院、浙江省立同德医院、浙江中医药大学。本文件主要起草人:徐敏、张素秋、段培蓓。本文件其他起草人:姚斌莲、张晓兰、倪斐琳、叶宝东、吴迪炯、胡致平、邓姝、陈晓洁、汪永坚、吴筱莲、杨丹华、魏琳、张光静、田旭、赵红、石爱丽、金瑛、张孝静、何桂娟、裘秀月。
引 言随着人口老龄化进程加快、生活方式改变和有害物质暴露的增加,我国居民恶性肿瘤的发病率和死亡率在持续上升,现已成为危害我国居民健康的重大公共卫生问题。化疗是恶性肿瘤最主要的治疗手段。化疗相关恶心呕吐是最常见的化疗不良反应,研究显示,约70%~80%的化疗患者存在不同程度的恶心和呕吐症状。化疗相关恶心呕吐不仅严重影响患者生活质量、降低化疗依从性,还可导致肿瘤控制不理想和预后不良,给患者、家庭、社会带来沉重负担。随着中医药事业的不断发展,砭石热熨作为一种中医外治技术,凭借其操作简单、技术安全、疗效肯定和易于推广等优势,在化疗患者胃肠道症状改善方面具有良好疗效。砭石热熨技术是一种集热力、穴位作用于一体的新型、综合性中医特色疗法。借助砭石热力作用,可深层刺激局部组织,促进气血运行;同时,通过刺激腹部神阙、中脘等穴位,疏通经络、调理脾胃,有助于三焦气化功能恢复,从而达到和胃降逆、缓解患者恶心呕吐的效果。前期,在浙江省中医药管理局支持下,本团队已完成砭石热熨干预化疗相关恶心呕吐临床试验研究。现基于前期工作,本团队组织中医专家、肿瘤内科专家、方法学专家,基于循证证据及临床实践经验,总结化疗相关恶心呕吐的砭石热熨干预方案,从而更合理、规范的应用砭石热熨技术,并在未来根据实际应用中新的临床问题的出现及循证证据的更新予以修订。本文件制定过程中,所有相关参与者均无利益冲突。 化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术范围本文件规定了化疗相关恶心呕吐患者实施砭石热熨技术的基本要求、评估、操作要点、注意事项。本文件适用于各级各类中医、中西医结合医疗机构、综合医院医护人员,其他医疗卫生机构可参照执行。规范性引用文件GB/T21709.22-2013《针灸技术操作规范第22部分:刮痧》GB/Z40893.2-2021《中医技术操作规范儿科第2部分:小儿常用外治法》《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》术语和定义下列术语和定义适用于本文件。化疗相关恶心呕吐ChemotherapyInducedNauseaandVomiting在肿瘤疾病治疗中,由抗肿瘤化疗药物所引起的恶心和呕吐症状。砭石热熨技术Stone-needleandWarm-ironingTherapy用加热后的砭石敷于人体局部或特定穴位并适时来回运转,借助温热之力,温经通络、活血行气,调整脏腑阴阳平衡,从而防治疾病的一种中医外治方法。基本要求实施砭石热熨技术操作的人员应为注册医生、护士,并经过相关知识及操作技能培训。评估患者恶心呕吐程度、感知觉、温度耐受程度、热熨部位皮肤、是否妊娠及月经期、过敏史等。操作要点砭石热熨穴位宜取腹部神阙穴、气海穴、双侧天枢穴、关元穴、上脘穴、中脘穴等,亦可取背部肝俞穴、胆俞穴、脾俞穴、胃俞穴、气海俞穴、大肠俞穴、关元俞穴等;砭石热熨手法宜以手腕力量顺时针螺旋按摩腹部各穴位,轻重交替,穴位顺序为神阙穴→中脘穴→上脘穴→气海穴→关元穴→右天枢穴→左天枢穴;砭石热熨温度宜40~50℃;砭石热熨时间宜每穴2分钟,可根据患者恶心呕吐程度加减;砭石热熨介质可选择各类刮痧油、精油、中草药制成的油剂或膏剂等;砭石热熨技术操作流程(见附录A)。注意事项不应对感知觉异常、腹部肿瘤、腹部手术后、局部皮肤破损、凝血障碍及有出血倾向者、月经期妇女和孕妇实施砭石热熨技术;操作中应观察操作部位皮肤情况及患者对温度主诉。
附录A(规范性附录)砭石热熨技术操作流程图评估评估告知物品准备患者准备砭石加热介质涂抹砭石热熨观察及询问健康教育腹部皮肤、进食、妊娠、出血倾向过敏史、温度耐受程度砭石热熨的作用、操作方法、局部感觉及潜在并发症砭石温灸仪、热熨介质、纱布、酒精棉片、治疗巾、保鲜膜、毛巾、治疗盘、手套,必要时备屏风排空二便,充分暴露腹部皮肤以神阙穴为中心,半径10cm的圆砭石热熨手法宜以神阙穴为中心,凭手腕力量顺时针螺旋按摩,穴位顺序为神阙穴→中脘穴→上脘穴→气海穴→关元穴→右天枢穴→左天枢穴观察局部皮肤情况,询问感受腹部保暖,多饮温水,避免冷水洗漱及进食生冷食物,30min内避免冷水洗浴40-50℃浙江省中医药学会团体标准《化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术》(征求意见稿)编制说明标准起草组2026年4月浙江省中医药学会团体标准《化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术》编制说明一、工作简况(一)任务来源2025年8月20日,由浙江中医药大学附属第一医院申请团体标准的立项,根据浙江省中医药学会下达的2023年度团体标准制定项目计划。(二)各起草单位和起草人承担的工作1.浙江省中医药大学附属第一医院徐敏主要承担《化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术》(以下简称《规范》)起草召集、标准编写、意见征集、汇总和修订工作。2.中国中医科学院广安门医院张素秋主要承担《规范》标准制定指导、修订工作。3.江苏省中医院段蓓蓓主要承担《规范》意见征集和修订工作。4.其余单位和起草人承担《规范》修订工作。(三)编写过程1.成立《化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术》起草组成立《化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术》(以下简称《规范》)起草组,由具体单位共10家单位的23位人员组成,负责文献检索、归纳演绎、标准讨论和意见征集与修订等具体工作。2.起草《规范》《规范》的编写主要基于砭石热熨和化疗相关恶心呕吐两方面内容,采用文献检索、归纳演绎法,对化疗相关恶心呕吐行砭石热熨护理实践内容及技术要点进行了梳理和归纳。主要采用专家访谈、需求调研、文献检索及专家会议讨论等方法。3.形成《规范》初稿(1)专家访谈:围绕化疗相关恶心呕吐患者的砭石热熨,采用目的抽样法,抽取10名具有副高级以上职称、工作10年以上的三甲中医院肿瘤内科护理专家和肿瘤内科中医学专家进行访谈,采用半结构式访谈,访谈提纲包括以下问题:①您能谈谈对化疗相关恶心呕吐患者行砭石热熨的认识吗?②您认为化疗相关恶心呕吐患者实施砭石热熨最大的困难是什么?③您在给化疗相关恶心呕吐患者行砭石热熨过程中,患者或家属向您提出过哪些需求?④对于目前脑化疗相关恶心呕吐患者实施砭石热熨技术您有何建议?根据半结构访谈主题框架,了解化疗相关恶心呕吐患者砭石热熨技术的现状及要点问题,采用传统内容分析法对访谈内容进行分析,形成专家访谈报告(2)需求调研:对各起草单位肿瘤内科20余位临床护理专家进行调研,调研内容主要包括对化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术规范的需求及对建立化疗相关恶心呕吐砭石热熨技术规范的科学性及专业性的意见和建议,形成基于实践的《规范》调研报告。(3)文献检索:系统检索PubMed、Embase、WebofScience、CochraneLibrary、万方、维普、中国知网等数据库文献及协会官网、政府网站等的相关政策文件,筛选国内相关标准、指南、共识、政策文件等,起草组拟定纳入/排除标准后,对文献检索、证据评价以及《规范》撰写等工作小组成员进行全员培训,经两名独立培训过的人员根据纳入/排除标准对文章的题目、摘要以及全文依次进行筛选和信息提取,并对纳入文献的参考文献进行溯源分析,不确定是否纳入的文献由起草组成员进行阅读并讨论后决定,形成检索报告。随后由2名小组成员对确定纳入的文献进行文献质量的评价和分级,形成证据综合报告。并根据GRADE方法确定证据水平和推荐等级形成推荐意见清单。(4)专家讨论:组织召开起草组10家单位专家线上线下会议对《规范》推荐意见清单进行讨论,根据专家意见及建议修订清单内容,经过2轮讨论和修订形成《规范》推荐意见初稿。4.撰写《规范》草案根据《规范》推荐意见初稿,由起草组执笔成员对意见进行合并精简和修改,形成《规范》草案。同时将《规范》草案形成过程和方法进行撰写,形成编制说明。并在内部对《规范》草案的质量及适用性展开自评,形成《规范》质量评价报告及适用性评价报告。5.开展征求意见将《规范》草案发放至全省医学院校及医疗机构进行2轮意见征求,征求意见的期限不少于30天。征求意见形式为信函征求意见。征求意见材料包括团体标准草案、编制说明及有关附件。被征求意见的单位或个人应当在截止日期前回复意见,逾期不回复,则视为无异议。对比较重大的意见,应当有相关的说明论据,或提出技术或经济论证。起草组将所有意见进行汇总形成征求意见汇总处理表,经会议讨论,根据医学院校各级医疗机构的具体修改意见及修改处具体问题,完善《规范》草案内容。6.送审将《规范》送审稿及相关材料提交秘书处进行审查,起草组将对审查中专家提出的问题进行答辩,通过审查批准后,起草组将根据审查意见进行修改整理,最终形成《规范》草案报批稿,报浙江省中医药学会审批。二、编制原则和确定标准主要技术内容的论据(一)编制原则(1)继承与发展相结合原则:本标准以中医经络学说和“脾胃玄府”理论为基础,借鉴了砭石疗法与热熨法的传统精髓,并结合现代临床护理实践进行标准化提炼。(2)循证实践原则:标准中各项技术参数的确定,主要依据近年发表的关于砭石热熨防治恶心呕吐的高质量临床研究(如,姚斌莲等发表于《中华护理杂志》及《护理研究》的相关随机对照试验),确保技术内容的科学性。(3)安全可控原则:严格界定操作过程中的温度控制及禁忌症,参考《针灸技术操作规范第22部分:刮痧》等团体标准的安全管理经验,旨在规避医疗风险,保障患者安全。(二)确定标准主要技术内容的论据(1)关于砭石温度控制的依据确定依据:规定加热温度为40-50℃,每穴2分钟。论据:根据热熨法的物理特性,该温度范围既能确保热力渗透至皮下组织,激活砭石的远红外辐射功能,又能避免因温度过高(>60℃)导致皮肤热损伤。相关临床试验(如,姚斌莲等发表于《中华护理杂志》的相关随机对照试验)中采用此温度区间未报告严重不良事件。(2)关于腧穴选择的依据确定依据:规定穴位宜取腹部神阙穴、气海穴、双侧天枢穴、关元穴、上脘穴、中脘穴。论据:恶心呕吐的核心病机在于“胃气上逆”。基于这一病机,本标准采用腹部神阙、气海、天枢、关元、上脘、中脘等穴位组合进行砭石热熨。通过温通腹部经络、开通玄府、调理中焦气机,可使胃气得降、脾气得升,从而发挥和胃降逆、止呕止泻之功效,有效缓解恶心呕吐等胃肠道症状。神阙位于脐中,内连脾胃,外达肌表,为人体先后天之气沟通之要穴。该穴皮肤薄弱,神经末梢丰富,对温度敏感,砭石热熨此处可迅速发挥温中散寒、回阳固脱之效,尤适用于中焦虚寒、胃寒气逆所致的恶心呕吐。气海属任脉,为元气之海,主一身之气。呕吐反复发作易耗伤中气,导致运化无力、湿浊内生,进一步加重胃气上逆。砭石热熨气海穴,可补益中气,增强脾胃运化功能,使水谷精微得化,浊气得降,从而减少呕吐发作。天枢属足阳明胃经,为大肠之募穴,位于脐旁,是大肠与小肠之气输注之处。该穴具有双向调节胃肠功能的作用:既可通降腑气以助下行,又可升清降浊以复中焦气机。恶心呕吐常伴随腹胀、便秘或腹泻等胃肠功能紊乱,取双侧天枢穴有助于恢复肠道传导功能,间接辅助胃气和降。关元属任脉,为小肠之募穴,亦是元气之根。肾为胃之关,肾阳不足则脾胃失于温煦,寒浊上逆亦可致呕。取关元穴意在温补肾阳,助火生土,从根本上增强中焦阳气,适用于恶心呕吐伴畏寒肢冷、腰膝酸软等肾阳不足之证,或久病体虚者。上脘亦属任脉,位于中脘之上,与贲门位置相近,善于治疗胃气上逆所致的呕吐、呃逆、反酸等症。与中脘相配,两穴协同可增强和胃降逆之力,尤其适用于呕逆较甚者。中脘属任脉,为胃之募穴,亦是八会穴之“腑会”,位于胃之体表投影区,是调理中焦脾胃、降逆止呕的核心穴位。砭石热熨中脘穴,可直接温通胃腑,散寒和中,使上逆之胃气得以下行,故为止呕之主穴。文献支持:在已报道的砭石热熨干预肠梗阻及化疗后呕吐的研究中,选取上述穴位进行熨摩,有效率显著高于对照组(P<0.05)。胃蛋白酶原等客观指标的变化也证实了该选穴的科学性。三、综述报告、技术经济论证、预期的经济效果(一)综述报告癌症已成为危害我国居民健康的重大公共卫生问题[1]。化疗是癌症患者最主要的治疗手段,约70%~80%的化疗患者会出现化疗相关恶心呕吐,恶心呕吐可导致患者化疗依从性和生活质量的降低,并引起水电解质失衡、代谢紊乱和营养失衡,从而导致肿瘤控制不理想和预后不良[2,3]。鉴于化疗相关恶心呕吐对患者治疗和预后的严重影响,对化疗相关恶心呕吐患者进行有效的早期干预具有重要意义。中医外治疗法是预防化疗相关恶心呕吐的重要手段。砭石热熨技术是一种集药物、热力、穴位三者共同作用的新型、综合性的中医特色疗法。借助砭石的热力作用,可促进中药在皮下渗透和充分吸收;同时,刺激腹部神阙和中脘等穴位,疏通经络、调理脾胃,有助于使三焦气化功能恢复正常,从而达到和胃降逆有序的功效[4]。由于砭石热熨技术操作简单、技术安全、疗效肯定和易于推广等特点,其在化疗相关恶心呕吐患者症状改善方面具有独特优势。现有临床试验研究已证实,砭石热熨技术可温助阳气、疏通经络、调理脾胃,有助于缓解化疗患者的胃肠道反应症状,提高患者化疗依从性,改善患者生活质量[4-6]。然而由于各级各类医疗机构在化疗相关恶心呕吐患者中采用砭石热熨技术缺乏统一规范,操作方法上不同地区存在较大的异质性,且不同单位的热熨时间、热熨强度、穴位选择及按摩手法均不统一,极大的阻碍了该技术的共享和发展。因此,迫切需要制定化疗相关恶心呕吐患者砭石热熨技术的操作规范,更快地实现技术共享,进一步推进中医事业的发展。参考文献[1]骆晨雨,周月阳,李娜,等.中国癌症疾病负担及三级预防现状[J].中华流行病学杂志,2024,45(5):621-625.[2]乔成平,叶敏,冒雯雯,等.妇科肿瘤患者化疗所致恶心呕吐与心理状态、生活质量的相关性研究[J].护理管理杂志,2017,17(07):469-471.[3]王泽文,王振强.化疗相关性恶心呕吐的中西医研究进展[J].中外医学研究,2024,22(18):176-179.[4]邹修梅,段筱妍,贾妮等.中药砭石热熨治疗帕金森病气虚便秘的疗效观察[J].世界科学技[5]黄蚬萍,田小冬,李明珠等.砭石熨摩中药透入法缓解慢性胃炎腹胀症状的效果观察[J].中西医结合护理(中英文),2019,5(06):51-52.[6]肖霞,叶珍珍,邬礼霞.砭石配合中药膏摩在胃脘痛患者护理中的应用[J].光明中医,2019,34(17):2734-2736.(二)技术经济论证推广化疗相关恶心呕吐患者砭石热熨技术规范,能够更快地实现技术共享,为化疗相关恶心呕吐患者采用砭石热熨技术提供科学的、具有价值的参考依据。(三)预期的经济效果砭石热熨作为一种经典中医外治技术,凭借其操作简单、技术安全、疗效肯定和
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